002川贝止咳糖浆中间产品质量标准.doc
《002川贝止咳糖浆中间产品质量标准.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《002川贝止咳糖浆中间产品质量标准.doc(1页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
文件编号:TS-ZC-00200 第 1 页 共 1 页文件名:川贝止咳糖浆中间产品质量标准制定人:制定日期:分发份数:6审核人:审核日期:颁发部门:GMP办批准人:批准日期:生效日期:分发至:质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部一、提取液(企业内控标准)(一)蒸馏液【性状】本品为黄棕色的澄清液体,有特异的香气。(二)提取浓缩液【性状】 应为棕褐色液体。【检查】 相对密度 应为1.041.15。二、待分装药液(企业内控标准)【性状】 本品为棕色粘稠液体;气香,味甜。 【鉴别】 取本品5ml,加乙醚5ml振摇提取,分取乙醚液,点于滤纸上,置紫外光灯(365nm)下观察,显淡天蓝色荧光。【检查】 相对密度 应不低于1.192。(中国药典二OOO年版一部附录VIIA)三、分装好的半成品(企业内控标准)【装量差异】 取供试品3瓶,将内容物分别倒入经校正过的干燥量筒内,在室温下检视,平均装量与标示装量比较,不得少于标示装量的95%,每瓶装量不得少于标示装量的93。(中国药典二OOO年版一部附录XIIC) 【其他】上盖紧实、无松动,外壁干净,无污粘药液及其他杂物。1
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 002 川贝 止咳 糖浆 中间 产品 质量标准
限制150内