008罗汉果止咳糖浆中间产品检验操作规程.doc

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文件编号：TS-ZC-00800 第 1 页 共 1 页文件名：罗汉果止咳糖浆中间产品质量标准制定人：制定日期：分发份数：5审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心 一、浓缩液（企业内控标准）【性状】本品为深棕色的液体。二、待分装半成品（企业内控标准）【性状】本品为棕黄色至棕色的澄清液体；味甜、微苦、凉。【检查】相对密度 应不低于1.13（中国药典二OOO年版一部附录VIIA）。三、分装好的半成品（企业内控标准）【装量差异】取供试品3瓶，开启时注意避免损失，将内容物分别倾入预经标化的干燥量筒（量入型）中，黏稠液体倾出后，将容器倒置15分钟，尽量倾净。读出每个容器内容物的装量（取三位有效数字），并求出其平均装量，应不少于标示装量，每个容器的装量不得少于标示装量的97%，如有一个不符合规定，则另取3个复试，应全部符合规定。（中国药典二OOO年版一部附录XIIC）。W【其他】 上盖紧实、无松动，外壁干净，无污粘药液及其他杂物。1