006补血当归精中间产品质量标准.doc
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文件编号：TS-ZC-00600 第 1 页 共 1 页文件名：补血当归精中间产品质量标准制定人：制定日期：分发份数：4审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部一、提取液（企业内控标准）（1）渗漉浓缩液【性状】本品应为褐色液体。（2）醇提浓缩液【性状】本品应为黑褐色稠状液体。【相对密度】应为1.31.4。二、待分装药液（企业内控标准）【性状】 本品为棕褐色澄清液体；气特异，味甜、辛、微苦。【检查】相对密度 应不低于1.132。三、分装好的半成品（企业内控标准）【性状】 本品为棕褐色澄清液体；气特异，味甜、辛、微苦。【检查】 相对密度 应不低于1.132【装量差异】取供试品3瓶，将内容物分别倒入经校正过的干燥量筒内，在室温下检视，平均装量与标示装量比较，不得少于标示装量的95%,每瓶装量不得少于标示装量的93%。（中国药典二OOO年版一部附录XII C）【其他】上盖紧实、无松动，外壁干净，无污粘药液及其他杂物。1
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