007复方百部止咳糖浆中间产品质量标准.doc
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文件编号：TS-ZC-00700 第 1 页 共 1 页文件名：复方百部止咳糖浆中间产品质量标准制定人：制定日期：分发份数：4审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部一、提取液(企业内控标准)【性状】本品应为黑色稠状液体。【相对密度】应为1.31.5。（中国药典二OOO年版一部附录VIIA）二、待分装药液(企业内控标准)【性状】本品为褐色粘稠液体；味甜。【检查】PH值 应为4.04.5。（中国药典二000年版一部附录VIIG）相对密度应为1.261.28（中国药典二OOO年版一部附录VIIA）二、分装好的半成品(企业内控标准)【性状】 本品为褐色粘稠液体；味甜。【检查】 PH值应为4.04.5。（中国药典二000年版一部附录VIIG）相对密度 应为1.261.28【装量差异】取供试品3瓶，将内容物分别倒入经校正过的干燥量筒内，在室温下检视，平均装量与标示装量比较，不得少于标示装量的95%，每瓶装量不得少于标示装量的93。【其他】上盖紧实，无松动，瓶外壁淋洗洁净，无粘污药液及其他杂物。1
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