014厚朴检验操作规程.doc

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1、文件编号：ZL-S0P-YF-01400 第 2 页 共 2 页文件名：厚朴检验操作规程制定人：制定日期：分发份数：5审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心品名厚朴拼音 Houpo拉丁文 CORTEX MAGNOLIAE OFFICINALIS代号Y14 取样方法（1）中药材总件数n5或为贵细药材时，每件取样；n为599时，取样数为5；n为1001000时，按n的5%取样；n1000时，超出部分按1%取样。（2）取样数量为全检所需数量的13倍，特殊情况另定。检验项目性状、鉴别、含量测定。【性状】 干皮 呈卷筒状或双卷筒状，长30

2、35cm，厚0.30.7cm,习称“筒朴”；近根部的干皮一端展开如喇叭口，长1325cm，厚0.30.8cm,习称“靴筒朴”。外表面灰棕色或灰褐色，粗糙，有时呈鳞片状，较易剥落，有明显椭圆形皮孔和纵皱纹，刮去粗皮者显黄棕色。内表面紫棕色或深紫褐色，较平滑，具细密纵纹，划之显油痕。质坚硬，不易折断，断面颗粒性，外层灰棕色，内层紫褐色或棕色，有油性，有的可见多数小亮星。气香，味辛辣、微苦。 根皮（根朴） 呈单筒状或不规则块片；有的弯曲似鸡肠，习称“鸡肠朴”。质硬，较易折断，断面纤维性。枝皮（枝朴） 呈单筒状，长1020cm，厚0.10.2cm 。质脆，易折断，断面纤维性。【鉴别】 （1）本品横切面

3、：木栓层为10余列细胞；有的可见落皮层。皮层外侧有石细胞环带，内侧散有多数油细胞及石细胞群。韧皮部射线宽13列细胞；纤维多数个成束；亦有油细胞散在。粉末棕色。纤维甚多，直径1532m，壁甚厚，有的呈波浪形或一边呈锯齿状，木化，孔沟不明显。石细胞类方形、椭圆形，卵圆形或不规则分枝状，直径1165um，有时可见层纹。油细胞椭圆形或类圆形，直径5085m。含黄棕色油状物。（2） 取本品粉末0.5g，加甲醇5ml，密塞，振摇30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液，另取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录 VI B）试验，

4、吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（78：22）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。对照品溶液的制备 精密称取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量，加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚40g、和厚朴酚24g的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）0.2g同时另 取本品测定水分（中国药典2000年版一部附录 IX H第二法），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，摇匀，密塞，浸渍24小时，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度,摇匀，即得。测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液各4l与供试品溶液 35l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含厚朴酚（C18H18O2）与厚朴酚（C18H18O2）的总量不得少于2.0%。【炮制】 厚朴 刮去粗皮，洗净，润透，切丝，晒片。本品为弯曲丝条状，断面纤维性，外表面黄棕色，内表面深紫褐色。【贮藏】 置通风干燥处。 2