验证计划表3.xls
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验验证证计计划划表表 文件编号：YZ-SR-00100 序序号号验验证证项项目目验验证证内内容容标标准准及及要要求求责责任任人人前前验验证证时时间间再再验验证证周周期期备备注注 三、液体制剂含糖浆剂、酊剂、口服溶液三个剂型 (一)计量及检验方法验证包能飞2004.03.103年 1旋光度测定法安装、性能、运行确认符合GMP及仪器性能包能飞2004.03.103年 2PH值测定法安装、性能、运行确认符合GMP及仪器性能包能飞2004.03.103年 3含量测定法(高效液相)安装、性能、运行确认符合GMP及仪器性能包能飞2004.03.103年 (二) 厂房设施设备验证(含清 洗验证) 1渗漉罐安装、动行、性能确认符合GMP及设备性能黄钦华2004.04.103年 2洗烘灌联动线安装、动行、性能确认符合GMP及设备性能黄钦华2004.04.103年 3配液罐安装、动行、性能确认符合GMP及设备性能黄钦华2004.04.103年 4真空灌装机安装、动行、性能确认符合GMP及设备性能黄钦华2004.04.103年 5厂房及空气净化安装、动行、性能确认符合GMP及设备性能黄钦华2004.04.103年
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