产品实现控制程序.docx

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1、产品实现控制程序1目的确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。2适用范围包括产品实现过程的筹划，与顾客有关的过程，采购，过程控制，标识和可 追溯性，顾客财产，监视和测量设备的控制等相关内容。3职责3.1技术科负责组织产品实现过程的筹划。3. 2销售科负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及顾客的沟通。3. 3技术科负责编制相关指导文件。3. 4供应科负责组织对供方的选择和定期评价，负责外购件，外协件的采购。3. 5检验科负责产品的监视和测量及不合格品控制。3. 6检验科负责检验状态标识和质量追溯的统筹管理，负责监视和测量设备的控 制。3. 7仓库负责库存存品的防护，负责职责范围内的标识。3.

2、 8各部门负责各自职责范围内顾客财产的标识、验证、保护和维护。4工作程序4.1产品实现过程的筹划本公司之产品实现过程的筹划已反映于本公司质量管理体系之各项文件中。由技术科负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进 行筹划。这种筹划必须与质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理中的 要求）相一致，并且必须以适于企业操作的方式形成文件，技术科根据筹划的结 果，必要时组织编制相应的质量计划。筹划结果确定以下适用内容： A.产品、工程或合同应到达的质量目标或技术要求；B.针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；C.过程实施的阶段，有关人员的职责、权限，所需配备的资源；D.应采用的工艺

3、流程、特定程序、方法和作业指导书；E.具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准那么；F.证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数及其监控记录；G.为到达质量目标而采取的其它措施和方法。4. 2顾客有关的过程1产品要求确实定销售科负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的、无 需明示的要求。必须履行的与产品有关的义务，相关质量法律法规、国家和行业 标准对产品的要求；产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、 支持性服务、对自身的健康、平安、环境等方面的要求。针对以上内容予以记录 或明确。4.2. 2产品要求的评审2. 2.1销售科负责组织本公司相关部门对已识

4、别的顾客要求和本公司自行确 定的附加要求进行评审。4. 2. 2. 2合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确、 书面化，双方协调一致，本公司有能力满足；在协调过程中，变动事项及解决情 况需予以书面记录。4. 2. 2. 3合同评审后，由经授权人代表本公司与顾客签订合同，将相应的信息以 书面形式传递到本公司相关部门。销售科负责跟踪并记录合同执行情况，并根据 需要及时反应给顾客。4. 2. 2. 4对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的意见，由销售 科将更改的信息及时传递到本公司和顾客的相关单位或人员。4. 2. 2. 5当合同的修改涉及产品要求的变更时，文件控制

5、及使用部门须确保相关 的文件得到修改。4. 2. 3与顾客的沟通2. 3. 1传递产品信息（售前）不定期采用适当的方式，主动向顾客介绍本公司（新）产品新工程，提供宣 传资料及相关的（新）产品信息。4. 2. 3. 2问询和咨询（售中）销售科对顾客来信、 、 等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修 改情况），应及时有效的解答并记录。4. 2. 3. 3顾客信息反应和投诉（售后）各部门接获顾客反应的有关信息投诉，分别按数据分析控制程序或纠 正和预防措施控制程序进行处理。4. 2. 4有关顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客沟通的详细内容见与顾 客有关的过程控制程序。4. 3设计和开发列出此项为与

6、IS09001： 2015标准条款编号一致。4. 4采购4. 1采购控制4. 本公司对构成外供产品一局部或直接影响其质量的采购产品供方，进行 评价和选择，把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求，合格供方 的评定依据采购物资对产品的最终影响程度及对生产过程的影响程度采取不同 的方式进行，经评定合格的供方列入合格供方名录。4.4. 1.2本公司对合格的供方进行定期评价，供应科负责建立供方档案，由检验 科记录其每批供货质量状况，供应科每年一次对供方进行业绩评价（综合考虑质 量、交期、服务等方面因素），根据评价结果对供方采取相应的措施，并对供方 措施的执行及有效性进行跟踪记录。4. 4. 2

7、采购信息4.4.2. 1供应科依据采购需求，按照采购物资技术标准进行采购。第一次向合格 供方采购产品时,可与其签订相应的采购合同或协议，明确质量要求、技术标准、 验收条件、违约责任等相关内容，以及对供方的质量管理体系、组织结构、程序、 过程、资源等方面的要求，必要时提供相应的技术标准或图纸，作为合同的附件。4. 4. 2. 2具体采购作业由采购员以执行，采购资料一般包括采购产品的名称、型 号（或规格等级）、数量、交期、验收标准等事项，采购资料应由授权人员核准 后，才能发放进行采购。4. 4. 3采购产品的验证采购产品的验证按合同或有关文件规定进行，顾客或本公司需要在供方货源 处对采购产品进行验

8、证时，应在采购合同、协议或文件中说明验证的具体事项，以及产品 放行的方式。4. 4. 4有关采购过程的详细内容见采购控制程序。4. 5生产和服务的运作4. 5. 1运作控制本公司通过以下方面控制生产过程和服务的实施：A.通过已有的产品特性要求或顾客要求评审的结果，明确本公司相关产品的特性;B.为了确保生产和服务的质量，编制并实施必要的作业指导书；C.为生产和服务的正常开展配置适当的设施、设备并进行必要的维护保养；D.根据测量任务的要求，配备并使用适宜的监视和测量设备；E.对生产过程和产品的特性进行适当的监控和测量；F.规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展 相应的

9、服务工作。有关生产和服务控制的详细内容见生产提供控制程序和服务控制程序、 国家、行业标准、规范及本公司有关文件规定执行。4. 5. 2标识和可追溯性4.5.2. 1本公司对采购产品、半成品、外供产品，分别使用标识卡、质量记录等 标识其名称、型号（规格），防止不同类型的混淆，并使用标签、标识牌、区域 划分等明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态，本公司之工序技 术状态也为产品标识之方法。4. 5. 2. 2检验科根据顾客、相关法律法规的要求及产品的平安性能等因素并考虑 公司自身追溯性需求，明确追溯的具体内容、途径（如涉及的部门、记录、唯一 性标识等）相关事项。4. 5. 2. 3具

10、体参见标识和可追溯性控制程序。4. 5. 3顾客财产4. 5. 3.1本公司顾客的财产，包括零部件、包装材料、检测用的设备、维修工具、 运输工具等应进行验证或验收，接收后应将其放置于专门指定的区域，或在其本 身或产品标签、随行资料上注明相应的内容，如顾客的名称,使其有明确的标识， 并进行适当的保管和维护。4. 5. 3. 2在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的产品有异常现象，未经顾客 同意，不得直接进行处理，应统一收集暂存，做相应标识，同顾客商定解决方法 后，方可做进一步处理并记录。4. 5. 3. 3对于顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理决窍或商业机 密等，需进行保密控制，未经

11、顾客允许，不得向外界泄露。4. 5. 3. 4本公司目前涉顾客财产为顾客提供之图纸及其它相关的技术资料，其控 制参见文件控制程序，其它项本公司将予以裁剪。4. 5. 4产品防护采购产品、半成品、外供产品（包括外供资料）在内部处理，及外供产品在 交付到预定的地点期间，本公司要针对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬 运、包装、贮存、保护的方法进行控制。详细内容见产品防护控制程序。4. 5. 5过程确认4.5.5. 1特殊、关键工序按下述原那么设置：该工序的产品质量不能通过检验和试 验完全验证；或需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；或质量特性无法测量, 或不合格的质量特性要在产品使用后

12、才能显露出来等。4. 5. 5. 2根据以上设置原那么，明确本公司特殊、关键工序，对该工序及所使用的 监视和测量设备进行定期鉴定，保存合格的鉴定记录或证据，每年或在出现异常 情况时重新确认，以证实该工序持续实现预期结果的能力。4. 5. 5. 3生产科对关键工序予以明确标识，并进行严格的连续质量监控，按要求 填写相关类记录。具体执行产品测量和监控程序。4. 6监视和测量设备的控制4. 6.1本公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的监视和 测量设备（包括工艺参数监控用的仪器仪表）。4. 6. 2设备科负责建立监测装置台帐，对其中的监测装置送相关单位或自行进行 校准，对校准状态做

13、明确的标识，并保存好校准的记录。当需自行校准时，设备 科需规定校准的过程、周期、方法、验收准那么以及发现问题时需采取的措施等内 容。4. 6. 3需提供有效证据的所有监测装置经校准合格后才能使用，在使用时应确保 其在校准有效期内，并保证测量不确定度且与要求的测量能力相一致。4. 6. 4使用监测装置时，应防止因调整不当而使其校准失效。4. 6. 5确保监测装置在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准确结果的有 效性。4. 6. 6做好监测装置的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适 用性保持完好。4. 6. 7发现监测装置偏离校准状态时，应由检验科评定检验和试验结果的有效性, 确定需要重新监测的范围并重新进行监测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其 执行结果。4. 6. 8设备科对用于监视和测量规定要求的软件，在使用前应予以确认并保存相 关的记录（目前本公司无用于生产控制用测试软件）。5相关文件5.1与顾客有关的过程控制程序5.2采购控制程序3生产提供控制程序5. 4服务控制程序5标识和可追溯性控制程序5. 6产品防护控制程序7监测装置控制程序