关于成立抗体类药物公司方案_模板.docx
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1、泓域咨询/关于成立抗体类药物公司方案关于成立抗体类药物公司方案xxx集团有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 项目背景、必要性17一、 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔17二、 单抗药物快速增长,基因/细胞疗法蓄势待发18三、 制剂灌装:实现原液到产品的转变20四、 主动融入国内大循环、国内国际双循环21第三章 市场分析22一、 抗体类药物千亿市场,国内企业积极布局2
2、2二、 下游纯化核心环节之过滤:实现多种物质的分离和去除23第四章 公司筹建方案26一、 公司经营宗旨26二、 公司的目标、主要职责26三、 公司组建方式27四、 公司管理体制27五、 部门职责及权限28六、 核心人员介绍32七、 财务会计制度33第五章 法人治理37一、 股东权利及义务37二、 董事39三、 高级管理人员43四、 监事46第六章 发展规划48一、 公司发展规划48二、 保障措施54第七章 项目环境保护56一、 编制依据56二、 建设期大气环境影响分析57三、 建设期水环境影响分析61四、 建设期固体废弃物环境影响分析62五、 建设期声环境影响分析62六、 环境管理分析63七、
3、 结论64八、 建议64第八章 选址可行性分析65一、 项目选址原则65二、 建设区基本情况65三、 提高科技创新能力67四、 项目选址综合评价67第九章 风险防范68一、 项目风险分析68二、 公司竞争劣势71第十章 进度规划方案72一、 项目进度安排72项目实施进度计划一览表72二、 项目实施保障措施73第十一章 经济收益分析74一、 经济评价财务测算74营业收入、税金及附加和增值税估算表74综合总成本费用估算表75固定资产折旧费估算表76无形资产和其他资产摊销估算表77利润及利润分配表79二、 项目盈利能力分析79项目投资现金流量表81三、 偿债能力分析82借款还本付息计划表83第十二章
4、 项目投资计划85一、 编制说明85二、 建设投资85建筑工程投资一览表86主要设备购置一览表87建设投资估算表88三、 建设期利息89建设期利息估算表89固定资产投资估算表90四、 流动资金91流动资金估算表92五、 项目总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表94第十三章 总结分析96第十四章 附表附录98主要经济指标一览表98建设投资估算表99建设期利息估算表100固定资产投资估算表101流动资金估算表102总投资及构成一览表103项目投资计划与资金筹措一览表104营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表105固定资产折
5、旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表110建筑工程投资一览表111项目实施进度计划一览表112主要设备购置一览表113能耗分析一览表113报告说明药物处于不同的开发阶段,对药品的需求量差异较大,药物发现阶段,需求量在毫克级别,临床前研究阶段,需求量在克级别,临床研究阶段,需求量在千克级别,上市后销售后,随着药品销售量的增加,需求量有望在吨级。从生产方式看,药品在上市之前,药品在实验室合成,进入商业化阶段后,药品需求通过工厂合成,在新建工厂的过程中,需要进行厂房设施建设的同时,对生产用的设备和耗材的需求量也会大量增加。
6、xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资123.00万元,占xxx集团有限公司10%股份;xx有限公司出资1107万元,占xxx集团有限公司90%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资19332.57万元,其中:建设投资15876.21万元,占项目总投资的82.12%;建设期利息163.60万元,占项目总投资的0.85%;流动资金3292.76万元,占项目总投资的17.03%。项目正常运营每年营业收入33800.00万元,综合总成本费用26773.94万元,净利润5135.15万元,财务内部收益率19.91%,财务净现值7952.45万元,全部
7、投资回收期5.67年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1230万元三、 注册地址xxx四、 主要经营范围经营范围:从事抗体类药物相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xx
8、有限公司发起成立。(一)xx投资管理公司基本情况1、公司简介企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等
9、方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6565.545252.434924.15负债总额2812.402249.922109.30股东权益合计3753.1430
10、02.512814.86公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18087.1914469.7513565.39营业利润3700.122960.102775.09利润总额3057.562446.052293.17净利润2293.171788.671651.08归属于母公司所有者的净利润2293.171788.671651.08(二)xx有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业
11、领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6565.545252.434924.15负债总额2812.402249.922109.30股东权益合计3753.143002.512814.86公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018
12、年度营业收入18087.1914469.7513565.39营业利润3700.122960.102775.09利润总额3057.562446.052293.17净利润2293.171788.671651.08归属于母公司所有者的净利润2293.171788.671651.08六、 项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立抗体类药物公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由新冠疫情及全球政治局势的不确定性,加上海运成本的上升,跨国企业的供货周期普遍延长。以Cytiva为例,其填料产品在全球共有2个策略性库存位置,分别位于美国及瑞典,在疫情期间,Cytiva在中国的供应周期大幅
13、延长,同时国外新冠疫苗大规模新建产能,占用供应链产能,双重因素影响下,传导到国内企业,面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货,为国内企业产品验证和试用提供了契机,国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现,产品达到了空前的曝光度。“十四五”时期张掖处于大有可为的重要战略机遇期。当今世界百年未有之大变局进入加速演变期,和平与发展仍然是时代主题,人类命运共同体理念深入人心,同时国际形势错综复杂,新冠肺炎疫情影响广泛深远,不稳定性不确定性明显增加;我国已转向高质量发展阶段,制度优势显著,经济长期向好,市场空间广阔,发展韧性强劲,继续发展具有多方面优势和条件;我省已进入新的发展阶段,总体上处于多重发展机遇
14、的叠加期、深化改革开放的攻坚期、弥补基础短板的突破期、经济转型升级的关键期、缩小发展差距的窗口期。通过“十三五”时期的接续奋斗,张掖已经站在新的历史起点上,主要面临“五大机遇”“五大优势”和“五大环境”。从发展机遇看,国家纵深推进“一带一路”建设,有利于我们全方位深化对外开放,提升开放型经济发展水平;推动西部大开发形成新格局,有利于我们加快补齐发展短板,统筹城乡区域协调发展;深入实施黄河流域生态保护和高质量发展战略,有利于我们筑牢守好国家西部生态安全屏障,推动绿色转型高质量发展;加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,有利于我们充分利用国际国内两个市场、两种资源,实现更
15、好更快发展。“五大机遇”多重叠加,为我们拓展发展空间、壮大综合实力提供了有力政策支撑。从发展条件看,我市地理位置独特重要、资源能源相对富集,形成明显的比较优势;绿色生态农业、新兴生态工业、全域生态旅游业蓬勃发展,形成具有自身特点的产业优势;一批重点生态型产业化项目密集落地,形成转型发展的集群优势;基础设施建设日臻完善,形成向西为主、多向并进的枢纽通道优势;全方位开放格局加快构建,形成开放开发的平台优势。“五大优势”加速转化,为我们释放发展潜力、培育发展新动能奠定了坚实基础。从发展环境看,国家生态文明示范市创建成果巩固拓展,良好优美的自然生态环境全面改善;全面深化改革纵深推进,优质高效的营商环境
16、持续优化;各类市场主体不断发展壮大,富有活力的创新创业环境加速形成;社会事业、民生保障和社会治理工作走在全省前列,文明和谐的社会环境明显改善;干部群众干事创业激情充分调动,风清气正的政治生态环境持续推进。“五大环境”深化拓展,为我们激活发展活力、提升发展质量提供了有力保障。同时,我市发展不平衡不充分、经济总量小、人均水平低的问题还比较突出;农业大而不强、工业经济薄弱、三产效益不高的现状仍未扭转;生态环境保护建设的任务依然繁重,脱贫攻坚成果巩固特别是建立防止返贫致贫有效机制还有大量工作要做;基础设施、民生保障、社会治理等领域还有许多短板弱项;部分党员干部的能力作风与高质量发展的要求还有差距,不愿
17、担当、不敢担当、不会担当的问题还不同程度存在,干部作风方面的问题还要下大决心不断整治提升;一些制约发展的深层次体制机制障碍还没有完全破解。(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约46.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx升抗体类药物的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积60389.27,其中:生产工程40721.86,仓储工程7968.52,行政办公及生活服务设施8001.18,公共工程3697.71。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资19332.57
18、万元,其中:建设投资15876.21万元,占项目总投资的82.12%;建设期利息163.60万元,占项目总投资的0.85%;流动资金3292.76万元,占项目总投资的17.03%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):33800.00万元。2、综合总成本费用(TC):26773.94万元。3、净利润(NP):5135.15万元。4、全部投资回收期(Pt):5.67年。5、财务内部收益率:19.91%。6、财务净现值:7952.45万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,
19、且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。第二章 项目背景、必要性一、 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔全球生物制品生产设备及耗材生产企业主要是丹纳赫、赛多利斯、赛默飞及德国默克。丹纳赫旗下的Cytiva和Pall,Cytiva具备产业链的产品闭环,与pall较强的过滤耗材形成较好的协同,2021年预计Cytiva&Pall合计收入达到75亿美元。赛多利斯以过滤产品起家,后在一次性生物反应器领域取得突破,在多个领域均具备较强的技术实力,2020年实现销售
20、收入28.73亿美元。赛默飞在实验室领域具备超强的能力,2021年预计工业及应用领域的销售收入为45.89亿美元。德国默克同样强于实验室领域,旗下的SigmaAldrich是全球化学试剂的领导者,旗下密理博在过滤领域具有较强的技术实力,同时在填料等领域均有布局。国内来看,上市公司纳微科技主要布局填料领域,2021年的预告收入在4.2-4.5亿元,整体收入规模与进口企业还有较大的差距,产品和技术实力均有不足。纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家,设备和耗材领域依然是进口企业占据主要市场份额,在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影,从产品上实现了从无到有。上游发酵中使用的细胞冻存管、摇瓶的
21、主要进口生产厂家有赛默飞、康宁等,国产实验室品牌也有产品生产,整体技术含量不高,国产品牌有生存空间。培养基的主要进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等,国产品牌有奥浦迈、健顺、多宁生物等,进口厂家产品使用标准化程度高,调试和配置难度低,国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试,调试后基本满足使用要求,同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等,国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售,不锈钢生物反应器的进口厂家有Applikon、ABCE等,国产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设备及耗材中,Pall、德国默克
22、、赛多利斯在过滤领域具有较高的技术壁垒,是过滤器及膜包的主要供应商,国产企业科百特在多项过滤技术领域均有突破,乐纯生物也有在研发中的产品,仅在少数领域还有待突破。层析中使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产,层析系统目前主要使用进口。制剂灌装领域,国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率,可以完全实现国产化。二、 单抗药物快速增长,基因/细胞疗法蓄势待发根据统计,2020年,全球生物药的市场规模达到2979亿美元,2019年的增速为9.7%,2020年受到疫情的影响,增速有所下降,预计疫情之后将恢复9-10%左右的增长。中国2020年的规模达到3457亿元,2016-2019年维持在19
23、-20%的高速增长,国内生物药市场维持大幅高于全球市场的增速。2010年以来,全球处于研发阶段的生物制品数量急剧增加。2010-2021年,处于3期的数量从115个提升至398个,CAGR为11.95%,处于2期/2-3期的数量从98个增加至802个,CAGR为21.06%,处于临床1期/1-2期的数量从59个增加至926个,CAGR为28.44%。中国来看,2010-2021年,处于3期的数量从6个增加至78个,CAGR为26.26%,处于2期/2-3期的数量从8个增加至220个,CAGR为35.16%,处于1期/1-2期阶段的产品数量从5个增加至237个,CAGR为42.02%。无论从全球
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