贵阳体外诊断产品项目可行性研究报告(范文模板).docx
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1、泓域咨询/贵阳体外诊断产品项目可行性研究报告报告说明全球体外诊断市场区域间发展不平衡,2019年以市场规模计,欧美日韩等发达国家占比超六成,中国占比约17.6%,除中国以外的金砖国家占比约6.5%。全球各地区增长速度差异较大,发达国家因医疗服务已相对完善,整体增速已趋缓,而以中国、印度为代表的新兴市场增长迅猛。预计至2030年,中国体外诊断市场规模将增长至人民币2,881.5亿元,在全球市场中的占比提升至33.2%,成为最大的体外诊断产品消费国。根据谨慎财务估算,项目总投资27878.41万元,其中:建设投资22057.95万元,占项目总投资的79.12%;建设期利息240.78万元,占项目总
2、投资的0.86%;流动资金5579.68万元,占项目总投资的20.01%。项目正常运营每年营业收入49400.00万元,综合总成本费用37978.83万元,净利润8365.57万元,财务内部收益率23.88%,财务净现值9929.82万元,全部投资回收期5.28年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况
3、。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目背景、必要性9一、 中国人均诊断支出仍有空间9二、 体外诊断(IVD)上中下游情况10三、 体外诊断(IVD)分类及发展历程12四、 积极扩大有效投资13第二章 市场预测15一、 IVD产业迅速增长,集中度低15二、 老龄化推升临床检测市场不断提升16三、 老龄化推升医检需求稳定提升,对比发达国家国内仍有提升空间18第三章 项目概述19一、 项目名称及建设性质19二、 项目承办单位19三、 项目定位及建设理由21四、 报告编制说明22五、 项目建设选址24六、 项目生产规模24七、 建筑物建设规模24八、 环境影响24九、 项目总投
4、资及资金构成25十、 资金筹措方案25十一、 项目预期经济效益规划目标25十二、 项目建设进度规划26主要经济指标一览表26第四章 项目建设单位说明29一、 公司基本信息29二、 公司简介29三、 公司竞争优势30四、 公司主要财务数据32公司合并资产负债表主要数据32公司合并利润表主要数据33五、 核心人员介绍33六、 经营宗旨35七、 公司发展规划35第五章 项目选址可行性分析37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 提升要素集聚能力41四、 激发市场主体活力41五、 项目选址综合评价42第六章 建筑工程可行性分析43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案43三、 建筑
5、工程建设指标44建筑工程投资一览表44第七章 建设规模与产品方案46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表46第八章 SWOT分析说明48一、 优势分析(S)48二、 劣势分析(W)50三、 机会分析(O)50四、 威胁分析(T)52第九章 运营管理模式56一、 公司经营宗旨56二、 公司的目标、主要职责56三、 各部门职责及权限57四、 财务会计制度60第十章 项目环境影响分析64一、 编制依据64二、 环境影响合理性分析64三、 建设期大气环境影响分析65四、 建设期水环境影响分析66五、 建设期固体废弃物环境影响分析66六、 建设期声环境影响分
6、析67七、 环境管理分析67八、 结论及建议68第十一章 项目节能方案70一、 项目节能概述70二、 能源消费种类和数量分析71能耗分析一览表72三、 项目节能措施72四、 节能综合评价74第十二章 项目规划进度75一、 项目进度安排75项目实施进度计划一览表75二、 项目实施保障措施76第十三章 投资方案分析77一、 投资估算的编制说明77二、 建设投资估算77建设投资估算表79三、 建设期利息79建设期利息估算表80四、 流动资金81流动资金估算表81五、 项目总投资82总投资及构成一览表82六、 资金筹措与投资计划83项目投资计划与资金筹措一览表84第十四章 经济效益评价86一、 基本假
7、设及基础参数选取86二、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表88利润及利润分配表90三、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表92四、 财务生存能力分析93五、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95六、 经济评价结论95第十五章 招投标方案97一、 项目招标依据97二、 项目招标范围97三、 招标要求97四、 招标组织方式100五、 招标信息发布103第十六章 总结说明104第十七章 附表附件106主要经济指标一览表106建设投资估算表107建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资
8、金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表120主要设备购置一览表121能耗分析一览表121第一章 项目背景、必要性一、 中国人均诊断支出仍有空间市场增长空间巨大:中国人均体外诊断支出远低于欧美日等发达经济体国家,据测算,2019年中国人均体外诊断支出约为16.0美元,而美国、日本、西欧的人均体外诊断支出分别达到了62.8美元、38.3美元、20.0美元。随着我国经济发展水平的提
9、升、居民健康意识的提升以及支付能力的提升,体外诊断行业发展空间巨大。随着我国经济发展水平的提升和人们支付能力的提升,未来IVD产业发展空间巨大。国产替代机遇较大:我国IVD产业的中低端技术领域已经实现了大部分的国产化,如酶联免疫技术和临床生化诊断技术,而在中高端技术领域,如化学发光检测和POCT方面依然被外资占领多数市场。常规体外诊断项目的丰富以及创新检测标志物的发现是体外诊断行业的两大核心驱动力。就现有的检测指标而言,中美检测项目的数量有较大差距。以国家卫生健康委临床检验中心发布的医疗机构临床检验项目目录为参考,中国临床检验需求以约1,100项普检为主,超过3,000项特检为辅,其中普检中临
10、床免疫学占比约为35%,等级医院所覆盖到的检测项目约300-500项,基层医院能检测项目约在100以内。相比美国检测中心,如Quest就有4,000余项检测项目,中国临床层面可用的常规检测项目仅有美国诊断中心的四分之一,未来特检项目的常规化是中国体外诊断行业的重要存量提升因素。此外,创新诊断和治疗手段的发展有力推动着体外诊断新增市场。当前生物医药产业正经历着飞速发展,每年有大量创新药物及治疗手段研发上市,这些创新疗法往往需要精准的药物伴随诊断结果,全新生物标志物的检测是未来体外诊断增量市场的重要来源。预计这一趋势将在未来很长一段时间内持续,体外诊断市场将大幅扩容。二、 体外诊断(IVD)上中下
11、游情况IVD产业链上游为生产检测设备及试剂的相关公司(电子元器件、诊断酶、抗原、抗体、精细化学品等原料),中游为IVD仪器及试剂的提供商(诊断设备、诊断试剂),下游为终端需求市场(包括医院、独立医学实验室、个人消费者等)。从产业发展看,IVD企业主要集中在产品端,部分公司向上游原材料、下游流通及第三方诊断机构渗透。IVD行业的上游原材料属于技术高壁垒环节:上游原料是建立产品端核心壁垒突破的关键,产品质量直接决定体外诊断试剂的质量和稳定性。上游环节的产值占整个IVD行业产值的10%左右,毛利率高达90%以上,属于产业链中的核心利润环节。目前,我国IVD企业所需的主要的原材料品种,例如抗原、抗体诊
12、断酶和关键器件(加样针、鞘流池、激光器)等对国外进口依赖度强。国产产品在性能以及品质稳定性上与国外尚存较大差距。国内体外诊断试剂原料的研发仅在分子诊断试剂和生化诊断试剂方面取得了较大突破,而在免疫诊断环节技术依然薄弱。国内上市公司利德曼、安图生物、万孚生物和迈瑞医疗等少数企业可制备免疫诊断的抗体和元器件作为其核心的竞争力。IVD行业的中游环节:主要是对原材料进行组装,生产出体外诊断试剂的过程,类似于电子芯片产业中的封装环节。与上游相比,中游产业比较成熟,国外厂商依靠品牌、市场和渠道优势,依然占据主要国内外主要市场份额。国内生产厂家众多,行业市场集中度不高;价格波动不大,企业盈利能力稳定;市场供
13、应充足,产品同质化严重;竞争激烈,中国企业面临国际巨头的巨大挑战。IVD行业下游主要是流通环节:IVD生产企业可以选择自建渠道、通过专业经销商或与产业链上大额营销单位(如体外诊断仪器生产商)进行优势互补来销售其产品。中游生产企业往往需要强势经销商帮助推销攻关,故具有渠道优势的经销商或营销单位非常强势。IVD行业的下游环节:按照用途来看,IVD的应用终端可以大致划分为医学检测、家用(OTC)和血源筛查(血筛)三块。其中医学检测包括医院、体检中心、独立实验室(ICL)以及防疫站。医院是体外诊断行业最大的下游需求端,占总市场规模的89%,第三方实验室(ICL)占比约1%。医院及ICL与体检中心有业务
14、重叠,体检市场占比4%。家用OTC占比6%,血筛市场占比则不到0.5%。IVD中游市场高端领域产品主要集中在基因芯片、基因测序、流式细胞仪等产品;中高端集中在化学发光分析仪、核酸检测、POCT等;低端产品主要集中在普通酶联免疫产品、手动生化分析仪等。国外龙头20年前开始集中并购整合,而国内医疗器械企业超2.6万家,根据药品监督管理统计年度报告(2020年)数据,国内体外诊断试剂(IVD)达1392家;A股400多家医药上市公司中IVD相关公司有40余家,2019年40家IVD上市公司体外诊断业务收入约为384亿元,呈现小而散的格局。三、 体外诊断(IVD)分类及发展历程体外诊断,即IVD(In
15、VitroDiagnostic),是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程,为医生提供大量有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。体外诊断按检测原理或检测方法可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT(即时诊断)等。其中生化诊断、免疫诊断是基于小分子物质化学反应或者蛋白类物质抗原抗体结合的原理检测标志物,分子诊断是在基因
16、水平检测,具有更高的灵敏度和特异性。体外诊断行业的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展,可分为三个发展阶段。第一阶段,20世纪之前,显微镜的发明催生了以微生物镜检为主的一些传统检验手段;第二阶段,20世纪初期,现代医学的发展及酶催化反应与抗原抗体反应的发现为生化和免疫诊断奠定了根基,体外诊断逐步兴起;第三阶段,20世纪50年代后,DNA双螺旋结构、单克隆抗体技术、大分子标记技术等技术的运用推动了分子诊断以及整个体外诊断行业跨越式发展。四、 积极扩大有效投资充分发挥有效投资对优化供给结构的关键性作用,优化政府投资结构,提升产业投资和民间投资比重,保持投资合理增长,提升投资效益。
17、发挥政府投资撬动作用,激发民间投资活力,形成市场主导的投资内生增长机制。加大对新型基础设施、新型城镇化和交通水利、公共卫生、防灾减灾等领域建设投资力度,提高产业投资规模,推动企业设备更新和技术改造,扩大战略性新兴产业投资。高标准建设投资项目库,完善重大项目落地协调机制,提升企业开办速度,加快项目落地速度,强化要素保障能力,形成“投产一批、开工一批、储备一批、谋划一批”的项目梯次推进格局。坚持把招商引业作为经济工作的重中之重,聚焦产业链开展“线上+线下”联动招商,推动招商视野全链条、服务全周期、方式立体化。第二章 市场预测一、 IVD产业迅速增长,集中度低产业起步晚,国内企业奋起追赶:我国IVD
18、产业到20世纪80年代才逐渐兴起,晚于欧美发达国家,在我国属于新兴产业。经历过90年代的无序竞争的整顿后,行业发展步入快速规范发展的轨道。目前国内已涌现一批初具竞争力的企业,如迈瑞医疗,安图生物、迈克生物等,但国内企业技术水平仍与国际领先巨头有较大差距。行业增长快,长期发展动力充足:中国IVD行业的增长速度约18,远高于全球不到5%增速的水平。同时未来发展动力充足,随着老龄化、城镇化、医保支付能力增强、分级诊疗、保健意识增强等需求端因素的推动,以及技术进步升级、新项目临床开展、原辅料自给升级等供给端能力的提升,中国IVD未来5-10年,仍将保持15%以上的年复合增速。外资占比大,国内企业多为小
19、散:在全球市场和中国市场都呈现“5+x”的市场格局,五大国际巨头罗氏、西门子、丹纳赫、雅培、赛默飞占比在50%以上。仅罗氏一家企业占比约20%。国内企业呈现“小和散”的状态,国内仅10家左右企业在国内市场占比超1%,占比最大的迈瑞医疗约为3.5%。且国内企业在相对低端的生化诊断领域占比较高。在化学发光和POCT这些中高端技术方面具有较大的进口替代空间。细分领域发展分化明显:随着IVD产业技术升级,中国市场IVD不同细分领域发展有较大差异,生化诊断和免疫诊断中的酶联免疫等中低端产品增速较低,而化学发光,POCT和分子诊断等高技术产品维持高增速。产业链上游仍待突破:IVD行业的上游的核心零部件、抗
20、原、抗体、酶等原材料技术难度大,属于产业链中的核心利润环节。目前,我国IVD企业所需的主要的原材料对国外进口依赖度强,国产产品在性能以及品质稳定性上与国外尚存较大差距。国内少数企业可制备生化诊断和免疫诊断抗原和抗体作为医疗器械及医药工业中自发形成的一个新兴产业,国内体外诊断产业近年来发展迅猛,外资企业与本土企业间的竞争日益激烈。截至目前,我国的生化诊断已基本摆脱国外掣肘,国产化进程基本完成;而新冠肺炎疫情的蔓延又激发了POCT(即时检验)技术的大量需求,使其成为了新的蓝海市场。二、 老龄化推升临床检测市场不断提升我国已步入老龄化社会,且程度继续加深。当一个国家或地区60岁以上老年人口占比超过1
21、0%,或65岁以上老年人口占比超过7%,意味着这个国家或地区开始进入老龄化社会。根据联合国的统计资料,高收入国家已经在1950年之前进入老龄化社会,中等收入国家在2015年时进入老龄化社会。老龄化逐步成为全球性的趋势,中国已于1999年进入了老龄化社会。老龄化及就诊需求推动医院门诊量及住院人次稳定增长。此外,健康意识的增强及慢性病病例的激增促使人们尽早发现并采取主动预防措施。从中国医院门诊量数据来看门诊就诊人次已从2015年的30.83亿人次增长至2019年的38.40亿人次,期间复合增长率为5.6%;住院人次从2015年的1.61亿人次增长至2019年的2.12亿人次,期间复合增长率为7.1
22、%。卫生支出快速提升,人均卫生费用持续增长。近年来,受我国人口老龄化程度的加深、国内健康消费升级的加快、疾病谱的改变、大健康产业的发展及相关医药行业政策驱动等因素影响,我国医药行业发展整体向好。自2006年以来,公共卫生支出(即政府和社会)呈逐年上升的趋势,人均卫生支出也呈现出逐年上升的趋势,至2020年我国人均卫生支出达5112元/年,虽增速在2020年降低至9.49%首次低于10%,但个人医药卫生支出保持稳定增长的大趋势并未改变,个人医药卫生支持的持续增长将为医疗产业稳定增长奠定基础。临床检验市场稳健增长。在老龄化及检验需求的推动下,中国的临床检测行业市场规模由2016年的人民币3,115
23、亿元增至2020年的人民币4,812亿元,复合年增长率为11.5%,据弗若斯特沙利文分析预计于2025年达到人民币8,163亿元,复合年增长率为11.2%。三、 老龄化推升医检需求稳定提升,对比发达国家国内仍有提升空间老龄化及就诊需求推动医院门诊量及住院人次稳定增长从而推升临床检验市场不断提升。与发达国家对比,国内人均体外诊断支出仍有差距,在检验项目上国内也明显低于发达国家。在老龄化及检验需求的推动下,中国的临床检测行业市场规模由2016年的人民币3,115亿元增至2020年的人民币4,812亿元,复合年增长率为11.5%,预计于2025年有望达到人民币8,163亿元,复合年增长率为11.2%
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