2022年食品药品监督局实习报告 .pdf

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1、一实习简介：（1）实习时间：2013/09/012013/10/01 实习地点：广东省茂名市茂南区新中路25 号茂名市食品要品检验所。（2）实习单位简介:茂名市食品药品检验所是茂名市食品药品监督局直属的事业单位，其主要职责是：1、依法实施药品质量监督检验和部分医用材料、药用包装材料的质量检验任务。2、承担省食品药品监督管理局下达的计划抽验、监督抽验和强制性抽验任务，提供全省药品质量公报需要的有关数据。3、承担本市范围内种植、养殖中药的质量监督任务。4、开展药品检验、药品质量、药检方法的科研工作。二实习工作：检验药品的装量差异，PH，含量，溶出度。检验食品及饮料中的致病菌。其次，我对我在检验所得

2、实习总结，前两周检查药品；后两周检查食品。一检查药品：一：粒度（头孢克洛）仪器：precisa 120A电子分析天平单位：g（1）不能过一号筛五号筛粉末总和：0.0554g取样量：3.6614g（2）计算及结果：1.5（3）结论：符合标准不得超过15二：Ph值测定（氯化钠注射液）缓冲液：苯二甲酸标准缓冲液：Ph：4.0 磷酸盐标准缓冲液：Ph：6.86 点位标准缓冲溶液：Ph：6.86 氯化钠注射液测得（1）Ph：6.42（2）Ph：6.47 结论：符合标准（4.5-7.0）三溶出度（头孢克洛）名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 7 页 -仪器：桨式溶出仪（温度：36

3、 度；时间：30min）每个溶出杯投进一包头孢克洛。运行结束后：所有的溶液抽取时间控制在1-2min。被抽取的滤液要进行过滤，取滤液适量，用水定量稀释制成每1ml 含有 0.1mg溶液作为供试品。另取对照品（标准品）约10mg，置 100ml 量瓶中，加水稀释制成每1ml 含0.1mg溶液。仪器：高效液相色谱仪流程：运行样品1、单击泵（Pump）图标下面的小瓶图标，输入溶剂的实际体积和瓶体积，并且选停泵体积。单击OK。2、手动打开Purge 阀：逆时针转23 圈。3、单击泵（Pump）图标，出现参数设定菜单，单击Setup pump 选项，进入泵编辑画面。设Flow：5ml/min，单击 OK

4、。4、开泵：直接点Pump图标下面的泵开关小图标，或单击 Pump 图标，出现参数设定菜单，单击Pump contrlo 选项，选中 On，单击 OK。5、系统开始排液（Purge），直到管线内（由溶剂瓶到泵入口）无气泡为止，切换通道继续排液，直到所有通道无气泡为止。（每个管线内液体约20ml，在 5ml/min 的流速下，均需 45min 才能排完）6、单击泵（Pump）图标，出现参数设定菜单，单击Setup pump选项，进入泵编辑画面。把 Flow 改为 0.51.0ml/min，单击 OK。7、等待流速降下来后，关闭排液阀。8、待压力稳定后，从“Instrument”菜单中选择“Sys

5、tem on”或单击 GUI图标的 On 图标启动系统。开始走基线，并可选择观察信号。注：仪器运行过程，画面颜色由灰色转变成黄色或绿色，当各部件都达到所设参数时，画面均变为绿色，左上角红色的“not ready”变为绿色“ready”，表明可以进行分析。（此时如果要终止仪器的运行，可单击流程图右下角的“off”，再单击“Yes”，关闭输液泵和检测器氘灯）。9、单击最大化按钮，将 online Plot 窗口放大。待基线平稳后，点信号窗口的“Banlance”，调至零点。10、等仪器 Ready，从“Runcontrol”菜单中选择 F5 或“Run method”。11、编辑样品信息：从“Ru

6、n control”菜单中选择“Sample into”选项，选择“Sample Info.”，即打开了样品信息页面，输入操作者（Operator Name）、数据存贮通道（Subdirectory）、样品名（Sample Name）、进样瓶号（Vial）、浓缩因子（Multipline）、稀释因子（Dilution）、，“Data file”中选择“Prefix”，在 Prefix 框中输入批号或日期等，在Counter 框中输入计算器的起始位，仪器会自动命名。（样品量（Sample Amount）、内标量（ISID Amount）可不选，Location 只对自动进样器有用，不填则走空白，

7、检查干扰峰的来源。）单击 OK。12、进样分析：进样阀扳到 Load 位置，插入注射器，注样品，进样后扳动阀至 Inject 位置。13、进样分析结束，点 Close 键退出样品分析。（注名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 7 页 -意：检测完尽量要关DAD 的灯，以保持灯的寿命。单击DAD 图标，出现参数设定菜单，单击 control，选择关灯。）四、数据分析方法编辑（可在offline 下操作）1、从“View”菜单中选“Date analysis”进入数据分析画面。该页面最上方为命令栏，依次为 File，Graphics，Integration 等。命令栏下为快

8、捷操作图标，如积分、校正、色谱图、单一色谱图调用、多色谱图调用、调用方法、保存等。2、从“File”菜单中选“Load signal”，或单击快捷操作的“单一色谱图调用”图标，选择色谱图文件名，单击“OK”，画面中即出现所调用的色谱图。3、做图谱优化，从“Graphics”菜单中选择“Signal options”选项。从Ranges 中选择Auao scale 及合适的显示时间，单击 OK，或选择“Use Ranges”调整。反复进行，直到图的比例合适为止。4、积分（1）先调用所要分析的色谱图，从“Integration”中选择“Auto integrate”，从“Integration”中

9、选择“Integration Results”，此时仪器将内置的积分参数给出积分结果。如积分结果不理想，再从“Integration”菜单中选择“Integration Events”选项，或单击快捷操作的“编辑/设定积分表”图标，此时，在屏幕下方左侧出现积分参数表，右侧为积分结果，在积分参数表中按实际的要求输入修改的参数，如斜率（Slope sensitivity）、峰宽（Peak width）、最小峰面积（Area reject）、最低峰高（Height reject）等。（2）从“Integration”中选择“Integrate”选项或单击快捷操作的“对现有色谱图积分”图标，仪器即按照

10、新设定的积分参数重新积分。（3）若积分结果不理想，则修改相应的积分参数，直到满意为止。（4）完成后，单击左边的“”图标，将积分参数存入方法。5、打印报告：（1）从“Report”菜单中选择“Specify report”选项，或单击最右侧快捷操作的“定义报告及打印格式”（右下角带叉的报告画面）图标，进入打印画面。（2）根据实际要求选择报告的格式和输出形式等。可在“Calculate”右则的黑三角中选“Percent”（面积百分比），其它项不变。（如“Destination”项下选择“Screen”；“Based On”选“Area”；“Sorted By”选“Signal”；“Repirt S

11、tyle”选“Short”；选择“Add chromatogram Output（打印色谱图）”；选择“With Calibrated Peaks”；选择“Portrait”；可根据需要选择“Size”）。（3）单击 OK。（4）选择快捷操作的“报告预览”图标，可预览报告的全貌。从“Report”菜单中，选择“Print Report”，则报告打印到屏幕上，如想输出到打字机上，则单击“Print”，即可进行报告的打印。最后，单击“close”退出此操作页面。公式：RF=201*HWA(A供试品峰面积W对照品峰面积H含量)第二周：微生物限度检查（例子：新霉素氟轻松乳膏）方法：薄膜过滤法名师资料总

12、结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 7 页 -取 1:10 的供试液 10ml 薄膜过滤，用 300ml 0.9 的氯化钠分次冲洗，摇匀，按定。准备：薄膜 6 个营养琼脂平板 2 个，玫瑰红蓝平板 2 个。营养肉汤培养基一个，胆盐乳糖培养基一个。试管4 支（160180min 灭菌）。刻度管 6 支(160180min灭菌)二检查食品第三周和第四周：检查盒饭，饮料，熟肉的致病菌。致病菌包含金黄色葡萄球菌，沙门氏菌，志贺氏菌。下面我以报告的形式陈述每种菌的检验程序。一金黄色葡萄球菌检品名称：苹果汁检品编号:130034 检验日期:2012/10/20检品批号：2012-10-20

13、 检品规格：200ml/瓶温度：25湿度：60%金黄色葡萄球菌检验原始记录检 测 依 据GB 4789.2-2010 GB 4789.3-2010 第一法GB 4789.4-2010 GB/T4789.5-2003 GB 4789.10-2010 GB 4789.15-2010 检 测 仪 器电子天平（型号：ES-C600）编号 JJ1000 均质器（型号：ATBM-400B）编号 YQ-B56 生物显微镜（型号：CH30）编号 YQ-B02 生化培养箱（型号：SPX-250BSH-）361编号 YQ-A94 生化培养箱（型号：SPX-250BSH-）411编号 YQ-A95 培养基菌种10%

14、氯化钠胰蛋白胨大豆肉汤批号C1292YBaird-Parker 平板批号C1183Y 血平板批号 130818冻干血浆批号 130601PBHI 肉汤批号 C1318Y 营养琼脂斜面批号C1385Y 阳性对照菌种：金黄色葡萄球菌（菌株标准编号 ATCC25923）批号：A0142B 阴性对照菌种：表皮葡萄球菌（菌株标准编号：CMCC26069）批号：A0106B 上述培养基和菌种均由广东环凯微生物科技有限公司提供名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 4 页，共 7 页 -样 品 制 备固体和半固体样品：无菌称取25g，置于盛有 225ml10%氯化钠胰蛋白胨大豆肉汤中，进行均质处理

15、。液体样品：吸取 25ml 样品于 225ml7.5%氯化钠肉汤中，混匀。增菌培养分离培养(经增菌培养后，分别划线接种于下列平板内)样品匀液36，培养时间18 h。菌落形态Baird-Parker 平板培养温度36，培养时间 18 h 血平板培养温度36，培养时间 18 h菌落形态为黑色，无浑浊带，无透明圈。菌落形态为灰色，湿润，周围有透明圈。初步判断：该菌落为可疑菌落不可疑菌落挑取经分离培养后的可疑菌落，BHI 培养 36 h，进行下列试验培养温度36 时间（h）0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 备注阳性对照+“+”示阳性。“-”

16、示阴性。阴性对照可疑菌落BHI 培养物+革兰氏染色试验血浆凝固酶试验阳性对照阴性对照可疑菌落 BHI 培养物+挑取经分离培养后的可疑菌落，BHI 培养h，进行下列试验名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 5 页，共 7 页 -血浆凝固酶试验(复试)培养温度时间（h）0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 备注阳性对照+“+”示阳性。“-”示阴性。阴性对照可疑菌落BHI 培养物+血浆凝固酶试验阳性对照阴性对照可疑菌落 BHI 培养物+结果：25g(ml)样品中未检出检出 金黄色葡萄球菌。三：工作感想（1）虚心学习，勤于实际操作，

17、深刻学习国标，理论接合实践，能熟练操做所有化验项目并报证结果的准确性。（2）协助化验室主管做好了各类文件资料的登记、上报、下发等工作，并把原来没有具体整理的文件按类别整理好放入贴好标签的文件夹内，给大家查阅文件提供了很大方便，收到了很好的效果（3）协助化验室主管做好关于化验室认证的相关工作。（4）认真、按时、高效率地做好各级领导交办的其它工作。同时，我还积极配合其他同事做好工作，并在其他同事有事时能够顶岗。四：建议在实习期间，我有以下的几点感想和启发。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 6 页，共 7 页 -一要真诚待人，简单来说，就是要我们以礼待人，真诚以待。这不仅是个人素养的问题。更是做人的基本原则，而且待人真诚在生活，工作中带来意想不到影响和效果。二要勤奋好问，进入检验所单位实习是我接触社会，接触国家机关一个很好的机会，是一个充实自我学习的机会，所以我们要养成勤学好问的生活好习惯，这样不仅懂得更多，而且会终身受益。三爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心，积极主动认真的学习专业知识。名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 7 页，共 7 页 -