23.仪器设备管理程序02-505A-00.doc

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1、文件类型：程序文件 文件编码：WDR2-4-117A文件名称：仪器设备管理程序第 4 页 共 4页第01版第0次修改1.目的对检测用仪器设备的校准、使用和维护以及检查验证进行有效控制，以确保检测结果的准确性和有效性。2.适用范围适用于本中心检测用仪器设备的管理。3.职责仪器设备管理员负责仪器设备管理档案的建立及档案的统一管理； 各仪器设备专管人负责分管仪器设备的日常维护及保养；使用人员负责仪器设备的使用过程中的维护。4.控制程序4.1检测设备4.1.1大型仪器：单机购置费在十万元人民币以上的分析仪器。4.1.2常规仪器：单机购置费在二万元至十万元人氏币之间的分析仪器。4.1.3小型仪器：单机购

2、置费在一千五百元至二万元人氏币之间的分析仪器。4.1.4检验器具：单机购置费在一千五百元以下分析仪器。4.2辅助检验设备：用于检验之中,但不能直接测出检验数据的检验辅助设备。如离心机、烘箱、制样设备等。4.3计量器具：可单独地或与辅助设备配置，用以直接或间接确定被测对象量值的器具或装置。如：天平、温度计等。4.4仪器设备的购置4.4.1仪器设备管理员根据工作需要，提出仪器设备及零部件购置计划，报主任审批。4.4.2由中心主任协助有关部门进行仪器设备的采购。4.5仪器设备的验收4.5.1仪器设备管理员负责组织对仪器设备的接收、安装、调试、验收。4.5.2验收合格的仪器设备才能接受入帐，不合格的仪

3、器设备应由中心主任协助中心采购部门的有关人员要求供货方进行换货或退货。4.6仪器设备档案4.6.1全部仪器设备原始资料由仪器设备管理员分门别类归档管理，对于价值超过10万元人民币的大型仪器设备应单独建立档案。4.6.2仪器设备档案的内容通常包括下列内容:a 设备名称;b 制造厂名称;c 规格型号和出厂编号或类似统一识别标记;d 到货日期或投入使用日期;e 大型设备在检测中心内目前安装地点;f 接收设备时的状态(即新的、旧的、重新整修后等)；g 制造厂商提供说明书；h 校准和/或验证的日期和结果以及下一次校准和/或验证的日期；I 操作规程；J 维护的计划；K 设备的任何损坏、故障、改装或维修记录

4、等。4.7使用中的检查验证4.7.1为了保证仪器设备处于有效使用状态,在使用期间,由各仪器设备负责人对仪器设备进行检查验证。检查和验证通常在下述情况下进行：a 仪器设备导出数据异常；b 仪器设备故障维修或改装后；c 长期脱离中心控制的仪器设备在恢复使用前（如外借）；d 仪器设备经过运输或搬迁；e 使用本中心控制范围以外的仪器设备。4.7.2验证内容a 仪器设备的基线漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测；b 光学仪器设备的波长重现性和灵敏度的检测；c 采用有证标准物质，对仪器设备进行准确度和精密度的检测；d 制作测量工作校准曲线，根据线性回归方程，获得校正因子，确认其设备的检测范围和检出限量。

5、4.7.3经检查验证发现问题时,中心技术负责人应对检测结果进行追踪和评定, 出现重大偏离时应及时通知有关客户,并采取相应的纠正措施。4.8仪器设备的校准4.8.1仪器设备管理员制定本中心仪器设备的检定/校准计划，经技术负责人审批后，按照测量溯源性控制程序执行。4.8.2经检定/校准后的仪器设备及时加贴“绿（合格）”、“黄（准用）”、“红（停用）”三色标识。 4.9仪器设备的使用和维护4.4.1仪器设备使用人员应熟悉仪器设备的性能、工作原理、操作和安全要求，严格按照操作规程使用。4.9.2使用人员在开机前，应检查仪器设备的使用状态，确认正常后方可使用，使用后认真填写仪器设备使用登记表，标明目前设

6、备的运行状态。4.9.3使用过程中出现异常情况，使用人员应立即采取相应措施，并做好异常情况登记；确认异常情况或故障以消除后可再次进行操作，如经努力故障仍未消除，应向管理人员报告。4.9.4仪器设备修复后，经验证表明情况正常方可使用。严禁使用带有红色“停用”标记的停用设备。4.9.5使用人员违反仪器设备操作规程操作，有可能对检测结果造成影响的，应按照不符合检测工作控制程序采取相应的措施及时处理。4.9.6仪器设备专管人根据设备维护规程，定期对设备进行维护和保养。并填写仪器设备档案。4.10仪器设备状态控制4.10.1由仪器设备管理员设置仪器设备标牌，内容包括设备名称、设备编号、校准状态、上次校准

7、日期、失效日期、校准机构等，以表明仪器设备的原始状态和唯一性。4.10.2为了避免使用人员误用非正常状态下的仪器设备，仪器设备管理员在下列情况下，对仪器设备予以停用标识：a.仪器设备有过载或错误操作，显示结果可疑；b.仪器设备处于待检或维修状态；c.仪器设备经维修、验证、校准确认无法使用者。4.10.3处于停用期间的仪器设备，经维修、验证、校准恢复正常后，仪器设备管理员应及时撤除停用标识，恢复正常使用。4.11仪器设备的维修和报废4.11.1仪器设备出现一般性异常情况,由仪器使用人及时处理,重大故障应通知仪器设备管理员,联系有关部门维修,确认正常后方可使用。4.11.2仪器设备部分指标或性能无法满足特定工作需要时,可降级使用,所有功能均丧失,上报公司有关管理部门,申请报废。5.相关文件测量溯源性控制程序 WDR2-4-118A 人员培训程序 WDR2-4-114A不符合检测工作控制程序 WDR2-4-108A6.记录小型器具、仪器设备验收记录 WDR/R-4-123仪器设备档案 WDR/R-4-146仪器设备使用登记表 WDR/R-4-161仪器设备报废/降级使用申请表 WDR/R-4-113使用单位：威东日综合食品有限公司检测中心 批准人：李红