21.数据控制程序02-504C-00.doc

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1、文件类型：程序文件 文件编码：WDR2-4-116B文件名称：数据控制程序第 2 页 共 2页第01版第0次修改1.目的确保数据输入或采集、数据存储、数据传输、数据处理的适用性、完整性和保密性。2.适用范围本程序适用于检测中心与检测结果有关的数据的采集、处理、记录、报告、存储或检索。3.职责技术负责人负责本程序的实施。检测人员负责检测数据的采集、处理、记录、报告和电子方式存储。4.控制程序4.1数据的采集、记录4.1.1检测人员在检测过程中要同时做原始记录，检测的数据要随见随记载在原始记录上，填写内容要真实、准确。原始记录要依据记录控制程序和数字修约规则的要求规范填写。4.1.2计算机和自动化

2、设备采集和处理的检测数据要随时打印出来，并标记与检测样品相关联的编号，作为检验原始记录保存。4.1.3计算机和自动化设备内的数据要随时备份，以防止数据丢失。4.2数据的传输4.2.1数据每次转移都必须审核，授权签字人进行最后的全面审核并签发。4.2.2数据在传送过程中要为客户保密，不得向外部人员提供。4.2.3数据在传输过程中要防止被非法修改。4.3数据的报告对外来样品的检测结果以“检验报告”的形式由授权签字人对外签发。4.4数据的保存原始数据及记录、报告和备份的数据由文件和资料管理员统一登记、管理并保存。4.5电子设备的数据控制4.5.1本中心对计算机和自动化设备提供保持检测数据完整性所必需

3、的环境和操作条件。4.5.2本中心所使用的自动化设备的现行软件，在该设备应用范围内使用，可以认为已经过了充分验证。4.5.3不得私自修改计算机和自动化设备内的程序文件和数据，确需修改时经质量负责人/技术负责人批准后实施，必要时要经过验证。4.5.4定期对计算机、硬盘进行查毒。尽量避免使用外来软盘，若确需使用，应在检查确认无病毒后使用。5.相关文件记录控制程序 WDR2-4-111A客户机密与专有权保护程序 WDR2-4-101B设施和环境条件 WDR1-4-127数字修约规则 GB8170-876.记录化验室原始数据记录表 WDR/R-4-104使用单位：威东日综合食品有限公司检测中心 批准人：李红