三鑫医疗：2021年半年度报告.PDF

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1、江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 江西三鑫医疗科技股份有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021-041 2021 年年 07 月月 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律

2、责任。和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人(会计主会计主 管人员管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司本公司 对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够对任何投资者及相关人士的实

3、质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够 的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 （1）国家政策风险国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度 较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发 生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司 的生产经营带

4、来新挑战。的生产经营带来新挑战。 （2）质量控制风险质量控制风险 公司主要产品为国家类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康公司主要产品为国家类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康 和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产 销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关器

5、械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关 控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司 的经营。的经营。 （3）业务整合、规模扩大带来的管理风险业务整合、规模扩大带来的管理风险 随着公司并购业务的开展及新业务领域的开拓，对公司的管理水平提出了随着公司并购业务的开展及新业务领域的开拓，对公司的管理水平提出了 更高的要求，公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战和风险。更高的要求，公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战和风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股

6、，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 10 第四节第四节 公司治理公司治理 . 30 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 32 第六节第六节 重要事项重要事项 . 33 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 37 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 43 第九节

7、第九节 债券相关情况债券相关情况 . 44 第十节第十节 财务报告财务报告 . 45 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 备查文件目录备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 三鑫有限 指 江西

8、三鑫医疗器械有限责任公司，2002 年名称变更为江西三鑫医疗器 械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司 鑫威康 指 本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司 江西圣丹康 指 本公司全资子公司，江西圣丹康医学科技有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司 黑龙江鑫品晰 指 本公司控股子公司，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司 成都威力生 指 本公司控股子公司，成都威力生生物科技有限公司 证监会 指 中国证

9、券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 上市公司规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2021 年上半年，即 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 上年同期 指 2020 年上半年，即 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 D

10、EHP 指 邻苯二甲酸酯的一种，通常被用来作为增塑剂 TPU 指 热塑性聚氨酯弹性体，是一种高分子材料 PVC 指 聚氯乙烯 PP 指 聚丙烯 注册发补 指 医疗器械注册审评流程环节之一。在注册审评过程中，当申请人或注 册人首次提交的注册资料不能满足相关要求时，需要提交补充资料。 类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区 的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理 类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，由省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管理 类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障

11、其安全、有效 的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Sanxin Medtec 公司的法定代表人 彭义兴 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事

12、务代表 姓名 刘明 联系地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大 道 999 号 电话 0791-85950380 传真 0791-85950380 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告

13、期无变化，具 体可参见 2020 年年报。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 其他原因 报告期内，公司实施完成2020年年度权益分派，以未分配利润向全体股东每10股送红股1.5股，以资本公积金向全体股东 每10股转增3.5股，合计增加股本131,342,500股。本次权益分派实施完成后，按公司最新股本重新计算，

14、公司2020年基本每 股收益由0.1693元变更为0.1129元，稀释每股收益由0.1693元变更为0.1129元。 本报告期 上年同期 本报告期比上年 同期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 508,993,232.09 436,650,951.54 436,650,951.54 16.57% 归属于上市公司股东的净利润（元） 71,169,206.67 44,484,984.73 44,484,984.73 59.98% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润（元） 66,485,208.08 43,892,776.51 43,892,776.51 51.47% 经营活

15、动产生的现金流量净额（元） 80,722,586.52 104,287,110.63 104,287,110.63 -22.60% 基本每股收益（元/股） 0.1806 0.1693 0.1129 59.96% 稀释每股收益（元/股） 0.1806 0.1693 0.1129 59.96% 加权平均净资产收益率 8.86% 7.13% 7.13% 1.73% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 1,233,157,081.49 1,244,754,307.25 1,244,754,307.25 -0.93% 归属于上市公司股东的净资产（元）

16、805,495,295.31 785,198,391.69 785,198,391.69 2.58% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 2、同时按照境外会计准则与按照中国会、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资

17、产差异情况计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -17,609.10 计入当期损益的政府补助 （与企业业务密切相关， 按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 6,430,567.51 委托他人投资或管理资产的损益 884,952.88 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,544,687.56 减：所得税影响额 79

18、7,991.40 少数股东权益影响额（税后） 271,233.74 合计 4,683,998.59 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论

19、与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司创建于1997年3月，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。从植根医疗到专注医疗、 从匠心医疗到筑梦医疗，三鑫医疗以全球化的视野，紧跟国家发展战略，紧贴临床需求，依托完善的质量管理体系和成熟的 研发、制造优势，在行业内率先通过了CE、 CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510(K)上市许可。精进创新、追求卓 越，三鑫医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务，为医疗健康事业坚守企业的责任与使命。 二十多年来，三鑫医疗不断优化产品结构，已成功从传统输注领域转型升级，成为国内少数几家能提供血液净

20、化全产业 链解决方案的企业之一。公司积极探索产业发展新格局，已构建以总部江西为中心的全国发展布局，主要产品涵盖血液净化 类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。 （一）公司主要业务（一）公司主要业务 报告期内，公司业务主要涉及“血液净化类”、“注射类”、“留置导管类”、“输液输血类”、“心胸外科类”、“防护类”六大 系列产品，其中防护类为去年疫情发生后公司响应政府号召应急新增的业务。三鑫医疗始终秉承“心系健康、专注安全医疗” 的初心，以推动医疗健康事业发展为使命，通过不断完善产业布局并持续开发新产品，致力于提供卓越的医疗产品和服务普 惠全球。 公司总部位于江西南昌，目前

21、已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司，已完成了生产制造基 地的全国布局。 公司核心业务公司核心业务血液净化类产品血液净化类产品 公司血液净化类产品主要用于终末期肾病（尿毒症）患者的血液透析治疗。血液透析治疗是应用一定的透析设备，通过 适当的途径，辅助或替代患者肾脏的一部分功能，清除血液中的代谢毒物或外来毒物、纠正电解质和酸碱失衡以及清除体内 潴留的水分；主要适用于急慢性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、肾移植前的肾功能衰竭等。 血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、一次性使用空心纤维血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析干粉、 血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等，

22、其中血液透析机为有源医疗设备，作为控制单元并为透析过程提供动力，其 他产品为透析耗材。血液透析的核心产品为一次性使用空心纤维血液透析器，其核心部件为中空纤维透析膜。在血液透析过 程中， 血液与透析液在一根根空心纤维膜内外两侧呈反向流动， 利用半透膜原理， 借助半透膜两侧的浓度梯度、 渗透压梯度、 水压梯度等，通过弥散、对流和超滤机制进行物质交换，清除体内的代谢物。 （二）公司经营成果概述（二）公司经营成果概述 公司始终坚持以打造血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商为企业发展战略。报告期内，公司聚焦主业， 紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极开展各项工作。 报告期内，公司

23、实现营业收入50,899.32万元，较上年同期增长16.57%；实现归属于上市公司股东的净利润为7,116.92 万元，较上年同期增长59.98%。 1、主要产品概况主要产品概况 （1）血液净化类）血液净化类 业务概述：血液净化产品主要适用于终末期肾病（尿毒症）患者的临床治疗。经过多年的持续努力，公司已成为血液净 化产品专业制造商，拥有血液透析完整产业链，在行业内具备较高的知名度和影响力。 报告期内，血液净化类产品实现销售收入33,509.14万元，比上年同期增长30.14%，该类产品销售收入占公司总收入的 比重为65.83%。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11

24、主要产品介绍 序号 产品名称 注册分类 适用范围 产品特点 1 血液透析机 类 供医疗部门对慢性肾功能衰竭进行血液透 析治疗。 负责连续供给透析器合格的透析液，监测并保 障透析液浓度、温度和流量的稳定，精确控制 患者的脱水量，保障治疗安全。当前我国90% 以上的透析设备依赖进口，公司正积极推进透 析机的进口替代。 2 血液透析器 类 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者 的血液透析治疗。 透析器也称“人工肾”，是透析过程中的核心产 品；含低通、高通系列，公司透析器产品规格 型号齐全，可满足不同患者的治疗需求。 3 血液透析浓缩液 类 本产品与血液透析机配合使用，用于急、 慢性肾功能衰竭患者及药

25、物中毒患者进行 血液透析。 包括A、B液；透析过程中为人体提供钠、钾、 钙、镁、氯等离子，纠正电解质紊乱和酸碱失 衡。公司透析液产品市场（国内）占有率名列 前茅。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 4 一次性使用血液 透析管路 类 本产品在临床上与透析器和透析机等装置 配套使用，在血液透析治疗中承担血液通 路的功能。其中动脉血液管路将患者血液 引出体外， 而静脉管路则将经过“处理”的血 液送回患者体内，可适用于血液透析、血 液滤过和血液灌流联合血液透析三种治疗 模式。 透析时为人体提供血液通路。 公司透析管年产 能已超过2000万套。 5 血液透析体外循 环管路

26、类 本产品与透析机、透析器等配合使用，适 用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒 患者进行血液透析。 透析时为人体提供血液通路， 采用了不含DEHP 塑化剂的材料，可以满足个性化透析需求。 6 血液透析干粉 类 本产品与血液透析机配合使用，适用于急、 慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行 血液透析。 包括A、 B粉， 与透析用水按一定比例配合使用， 透析过程中为人体提供钠、钾、钙、镁、氯等 离子，纠正电解质紊乱和酸碱失衡。 7 透析液过滤器 类 用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶 性微粒。产品在150次治疗或达到最大使用 时间（透析机为900小时）后必须更换（以 先到者为准）。 既可与公司透析

27、机配套使用，也可与市场上其 他机型配套使用。 8 一次性使用机用 采血器 类 本产品适用于与血液透析或血液滤过系统 配套使用，用于从人体采集血液，并将透 析或滤过处理后的血液或血液成分回输给 人体。 也称“内瘘针”， 透析过程中用于内瘘穿刺， 与血 液回路连接，与公司透析管路配套使用，每次 透析需使用2支。 9 血液净化补液管 路 类 本产品用于临床血液净化过程，作为血液 透析和血液滤过治疗输送置换液的管路。 采用防逆流片的适配接头，有效防止置换液回 流。既可与公司透析机配套使用，也可与市场 上其他机型配套使用。 10 透析器复用机 类 产品适用于医疗部门对可重复使用的透析 器进行冲洗、清洁、

28、测试和灌注消毒液复 用处理。 主要满足国外部分医疗机构需求。 11 一次性使用精密 计量引流袋 类 本产品供临床收集病人体内废液使用。 可精密计量患者排液量，更好地辅助临床诊疗。 12 血液透析制水系 统 类 产品供医疗部门用于制备多床血液透析用 水和粉末制备浓缩液用水、透析液制备用 水、透析器复用用水。 国内首台三级反渗透水处理设备，可去除溶解 性无机物、细菌、颗粒等有害物质，保障透析 安全。 13 一次性使用无菌 透析护理包 类 本产品用于血液透析治疗中的护理操作。 根据临床护理需求提供多种配件组合，提高护 理人员工作效率。 （2）注射类）注射类 业务概述：注射类产品主要用于满足临床进行疫

29、苗接种、肌肉注射药物、皮下注射药物。 报告期内，注射类产品实现销售收入6,887.87万元，比上年同期增长107.44%，该类产品销售收入的比重为13.53%，其 中，疫苗注射器销量为10,573万支，比上年同期增长662%。本报告期，为更好地控制疫情，国内外都在全力推进疫苗注射， 尤其是我国的疫苗接种率提升迅猛，疫苗注射器市场需求旺盛，公司疫苗注射器产品订单饱满，产销量比去年同期均有较大 幅度增加，相关产品销售收入相比上年同期实现了较大增长。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 主要产品介绍 序号 产品名称 注册分类 适用范围 产品特点 1 一次性使用无菌自 毁型

30、固定剂量疫苗 注射器 带针 类 本产品用于抽吸疫苗或注入疫 苗后立即对人体进行手动注射。 外套入口处有卡环设计，具有自毁功能，有效防止被 再次使用，避免交叉感染；固定剂量设计，适用于疫 苗接种。 2 一次性使用回缩自 毁式疫苗注射器 带针 类 本产品适用于抽吸疫苗对人体 进行注射使用。 内部采用卡扣式结构，具有自毁特性。可使注射针回 缩至外套内不外露 , 有效防止了注射针对医护人员造 成意外伤害，适用于疫苗接种。 3 一次性使用自毁式 无菌注射器 带针 类 本产品用于人体皮下、静脉和肌 肉等处进行药物注射。 外套入口处有卡环设计，注射完毕，卡环自动顶住芯 杆，有效防止芯杆从外套内拔出而被再次使

31、用，实现 自毁功能，避免交叉感染。 4 一次性使用回缩自 毁式无菌注射器 带针 类 本产品用于临床患者皮下、静 脉、肌肉注射药物、卫生防疫、 疫苗接种使用。 采用卡扣式结构，具有自毁特性；可实现注射针组件 完全回缩至外套内而不外露 , 有效防止了注射针对医 护人员造成意外伤害。 5 一次性使用无菌胰 岛素注射器 类 本产品用于皮下注射胰岛素药 物用。 进口超微型针管，最大限度减轻注射疼痛。 6 一次性使用无菌注 射器 带针 类 本产品用于患者皮下静脉、肌肉 注射药物用。 丰富的型号规格设计，配有全尺寸系列针管，满足不 同的临床需求。 7 一次性使用配药用 注射器 类 本产品供临床抽取、溶解、配

32、制 药液用。 配有多种型号的配药针，满足不同的配药需求。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 （3 3）留置导管类）留置导管类 业务概述：留置导管类产品主要适用于插入患者的外周静脉血管系统内，进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。 留置导管类产品的应用能减少患者因反复静脉穿刺而造成的血管损伤，增强临床输液的安全性和舒适性。 报告期内，留置导管类产品实现销售收入3,078.81万元，比上年同期增长5.35%，该类产品销售收入的比重为6.05%。 主要产品介绍 序号 产品名称 注册分类 适用范围 产品特点 1 正压静脉留置针 类 本产品适用于插入外周静脉血管系统内

33、实施输液用。 实现与输液器、注射器的无针连接，密闭式 一体化设计，减少封管冲管过程，减轻医护 人员工作量。 2 密闭式静脉留置针 类 本产品适用于插入外周静脉血管系统内 辅助治疗，留置人体时间不大于72小时。 无针连接，密闭式一体化设计，针尖屏蔽装 置，采用不含DEHP塑化剂的材料，可用于 与PVC不相容的药物输注。 3 一次性使用静脉留 置针 类 本产品用于临床插入外周血管系统内， 进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急 抢救。 减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及对 打针的恐惧，便于临床用药，在临床上广泛 应用。 4 一次性使用中心静 脉导管包 类 本产品供插入中心静脉系统，用于检测 静脉压

34、、输液和营养治疗。 导管内多腔设计，在一个穿刺点提供了多个 静脉流通的通道，可实现多通道输液和营养 供给。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 5 一次性使用延长管 类 本产品用于临床输液过程中所需的管路 加长、多种药物同时输注和快速输液。 配备精密药液过滤器，能够滤除5-15m不溶 性微粒，保障输液安全。 6 输液用肝素帽 类 本产品用于临床输液加药用。 采用具有自密封功能的穿刺件， 可反复穿刺。 7 医用输液帖 类 本产品供医院输液时固定针头使用。 操作简单，方便、安全。 （4 4）输液输血类）输液输血类 业务概述：输液输血类产品主要用于临床急性创伤、失血过多、

35、药物治疗等需要进行静脉输液或输血的情形。 报告期内，输液输血类产品实现销售收入2,992.62万元，比上年同期增长16.98%，该类产品销售收入的比重为5.88%。 主要产品介绍 序号 产品名称 注册分类 适用范围 产品特点 1 一次性使用精密过 滤输液器 带针 类 本产品适用于临床需进行精密过滤和 精量调节的患者输液。 具有自动止液功能，配备了精密药液过滤器 能够滤除药液中普通药液过滤器无法滤除的 5-15m不溶性微粒。 2 一次性使用避光输 液器 带针 类 本产品用于临床避光输液,适用于紫杉 醇注射液、顺铂注射液、氨茶碱注射 液和注射用硝普钠的输注。 外层采用避光材料，内层采用了TPU材料

36、， 通过双层共挤工艺生产，有效保护药液输注。 3 一次性使用带静脉 留置针式输液器 类 本产品主要用于临床静脉输注药液。 留置针与输液器一体化设计，减少二次拆接 污染，避免药物外渗，降低并发症发生概率。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 4 一次性使用吊瓶式 输液器 带针 类 本产品主要用于对某些大容量药液进 行分装输液用。 配备了带刻度吊瓶，可实现定量输液。 5 一次性使用防针刺 静脉输液针 类 本产品临床用于对人体静脉输液，仅 适用于重力式输液。 在普通输液针基础上配备了防针刺屏蔽装 置，患者输液结束后可回缩输液针至屏蔽装 置内，避免医护人员被针刺伤。 6 一

37、次性使用袋式输 液器 带针 类 本产品主要用于对某些大容量药液进 行分装输液用。 带有软袋，可实现分装输液。 7 一次性使用输液器 带针 类 本产品用于临床一次性输液。 具有丰富的型号规格，可满足临床不同的输 液需求。 （5 5）心胸外科类）心胸外科类 业务概述：心胸外科类产品用于心胸外科直视手术，用于人体血液经体外贮存、氧合、循环、过滤等过程，保障心胸外 科手术开展。 报告期内，心胸外科类产品实现销售收入3,416.93万元，比上年同期增长44.93%，该类产品销售收入的比重为6.71%。 主要产品介绍 序号 产品名称 注册分类 适用范围 产品特点 1 一次性使用人工心 肺机体外循环管道 包

38、 类 血路包是供人工心肺机使用的体外循 环管路及与其连为一体的附属配件， 在 心血管及相关手术中， 起输送血液、 观 察和连接的作用。 具有成人型、儿童型和婴儿型，可提供动脉 插管、静脉插管、氧饱和度接头等多配件的 选择，满足不同临床需求。 2 一次性使用心脏冷 停搏液灌注器 类 适用于体外循环心脏直视手术； 适用于 冷却、 传输、 灌注心脏停搏液和氧合血 液。 具有变温性能稳定、灌注残留少、进出口压 力小等优点，可根据临床需要采用不同的灌 注配比。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 3 一次性使用血液微 栓过滤器 类 用于心脏直视手术中， 适用于滤除人体 血液中

39、的微栓、碎屑、血块、微气泡及 其他具有潜在危险的固体物质。 具有成人型、儿童型和婴儿型；螺旋形血流 设计，减少血液破坏；过滤面积大，使流量 达到最大化；进出口压差小，保证血流顺畅； 预充量小，占用血资源少。 4 一次性使用贮血滤 血器 类 适用于自身血液回收和心肺转流直视 手术；作贮血、滤血和祛泡用。 开放式贮血器用于血液体外循环手术，具有 贮血、滤血和祛泡等功能；封闭式贮血器用 于患者自身血液的回收，有效减少血资源浪 费，避免交叉感染。 （6 6）防护类）防护类 业务概述： 防护类中的医用口罩类产品主要用于临床各类人员在有创或非有创操作过程中佩戴， 消毒产品主要用于物体 表面和环境等的消毒。

40、 报告期内，防护类产品实现销售收入107.68万元，比上年同期下降98.27%，该类产品销售收入的比重为0.21%。报告期 内，随着国内疫情的有效控制及国内外同类产品产能的迅速增加，防护类产品市场需求不断下降，公司此类产品销量下降明 显。 主要产品介绍 序号 产品名称 注册分类 适用范围 产品特点 1 一次性使用医用口 罩 类 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，用 于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原 体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理 屏障。 具有耳挂式、绑带式两种型式，以无菌和 非无菌形式提供，供临床各类人员在非有 创操作过程中佩戴。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021

41、年半年度报告全文 18 2 医用外科口罩 类 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖 住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生 物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障。 具有耳挂式、绑带式两种型式，以无菌和 非无菌形式提供，供临床医务人员在有创 操作过程中佩戴。 3 医用防护口罩 类 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗料物，阻 隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 具有耳挂式、头带式两种型式，以无菌和 非无菌形式提供，满足不同临床需求。 4 自吸过滤式防颗粒 物呼吸器（KN95防 护口罩） / 本产品可用于某些非油性颗粒物的呼吸防护， 如飞沫、尘螨、花粉、沙尘、PM2.5、汽车尾 气中的烟尘。 轻

42、薄透气，亲肤柔软，多层复合过滤（采 用静电捕捉和物理阻隔两种方式对不同 粒子进行过滤）。 5 酒精棉 类 用于注射、输液之前的完整皮肤消毒或器械消 毒。 具有A、B两种型号，其中A型独立包装， 使用方便。 （三）（三）主要经营模式主要经营模式 1、生产模式、生产模式 公司实行以销定产、批量生产的方式，按照销售计划及客户需求制定生产计划。 2、销售模式销售模式 按公司产品类型和客户类型的不同特点，公司实行经销和直销相结合的销售模式，并以经销为主、直销为辅。 （1）经销模式）经销模式 由于公司产品主要是应用于临床的医用耗材，终端客户主要为医院等医疗机构，存在数量众多、分布广泛、需求各异等 特点，借

43、助经销商的渠道和资源，以经销模式能够更快速地开展业务。 （2）直销模式）直销模式 公司对于自身内部销售资源可直接覆盖的区域， 实行直销的销售模式， 直销模式可以促进公司产品研发创新能力的持续 提升，更好地满足临床实际需求。 3、融资租赁服务融资租赁服务 公司对有合作需求的医疗服务机构提供血液净化设备的融资租赁服务， 融资租赁业务模式为直接融资租赁， 即公司作为 出租人与承租人签订租赁合同，将血液净化设备出租给承租人，承租人按期支付租金。开展融资租赁业务有利于带动公司血 液净化系列耗材产品的销售。 （四）（四）主要业绩驱动因素主要业绩驱动因素 1、行业政策持续利好、行业政策持续利好 （1 1）注

44、册人制度全面实）注册人制度全面实施施 2021年6月1日，医疗器械监督管理条例修订实施，全面落实了注册人、备案人制度，规定医疗器械注册人、备案人 经营其注册、备案的医疗器械，在符合本条例规定的经营条件下，无需办理医疗器械经营许可或者备案。在公司已取得一系 列产品注册证和经营许可证的情况下，这一政策的落实，可以简化公司在其他地方的产品上市流程，有利于加快公司产业布 局速度。 （2）继续深化医保制度改革）继续深化医保制度改革 2020年3月6日，为全面建立中国特色医疗保障制度，着力解决医疗保障发展不平衡不充分的问题，中共中央、国务院印 发了关于深化医疗保障制度改革的意见，意见指出：完善医保目录动态

45、调整机制。调整优化医保目录，将临床价值高、 经济性评价优良的药品、 诊疗项目、 医用耗材纳入医保支付范围， 规范医疗服务设施支付范围。 健全医保目录动态调整机制， 完善医保准入谈判制度。 （3 3）国产替代继续深化，进程加快）国产替代继续深化，进程加快 自2014年以来，创新医疗器械特别审批程序的实施鼓励了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上 市，加快了高端医疗器械国产化替代的步伐。同时，国家医保倾向对国产器械提高报销比例，进一步增加了国产器械在临床 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 19 的普及程度。 随着国家多项政策大力支持国产品牌自主创新， 鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材以及医疗 设备的背景下，市场不断涌现出具有竞争力的国产厂商，其产品性能等同于甚至优于进口产品。随着国产替代进程的加快， 公司产品尤其是透析机、透析器等技术含