延边中药项目可行性研究报告.docx
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1、泓域咨询/延边中药项目可行性研究报告延边中药项目可行性研究报告xxx有限责任公司报告说明配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构(药店除外),使用范围大大增加,且基层终端市场更加迎合中药日常消费习惯偏好,预计行业将迎来放量契机。根据谨慎财务估算,项目总投资35025.19万元,其中:建设投资26944.52万元,占项目总投资的76.93%;建设期利息276.13万元,占项目总投资的0.79%;流动资金7804.54万元,占项目总投资的22.28%。项目正常运营每年营业收入78400.00万元,综合总成本费用60729.42万元,净利润12941.27万元,财务内部
2、收益率28.68%,财务净现值22285.46万元,全部投资回收期4.91年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 行业发展分析9一、 医保端:配方颗粒医保覆盖范围将逐步完善,增强终端支付能力9二、 政策端:引导配方颗粒生产与销售规范化,完善医保
3、覆盖9三、 需求端:销售范围拓宽至基层市场,有望加速市场扩容11第二章 项目背景及必要性13一、 市场规模增长迅速,在中药饮片市场占比有成倍提升潜力13二、 配方颗粒质量标准持续完善,有望提高国际市场竞争力14三、 中药材原料价格波动上涨,国标切换下出厂价有上调趋势16四、 促进经济提质增效17五、 增强科技创新能力18六、 项目实施的必要性19第三章 项目绪论21一、 项目概述21二、 项目提出的理由22三、 项目总投资及资金构成23四、 资金筹措方案23五、 项目预期经济效益规划目标23六、 项目建设进度规划24七、 环境影响24八、 报告编制依据和原则24九、 研究范围25十、 研究结论
4、26十一、 主要经济指标一览表26主要经济指标一览表26第四章 项目承办单位基本情况29一、 公司基本信息29二、 公司简介29三、 公司竞争优势30四、 公司主要财务数据32公司合并资产负债表主要数据32公司合并利润表主要数据32五、 核心人员介绍33六、 经营宗旨34七、 公司发展规划35第五章 选址方案40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 突出抓好项目建设42四、 提升生态文明建设水平43五、 项目选址综合评价44第六章 建筑工程方案45一、 项目工程设计总体要求45二、 建设方案46三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表48第七章 建设规模与产品方案50一、 建
5、设规模及主要建设内容50二、 产品规划方案及生产纲领50产品规划方案一览表50第八章 SWOT分析说明52一、 优势分析(S)52二、 劣势分析(W)54三、 机会分析(O)54四、 威胁分析(T)55第九章 发展规划63一、 公司发展规划63二、 保障措施67第十章 法人治理结构70一、 股东权利及义务70二、 董事75三、 高级管理人员80四、 监事83第十一章 运营管理85一、 公司经营宗旨85二、 公司的目标、主要职责85三、 各部门职责及权限86四、 财务会计制度89第十二章 原辅材料供应95一、 项目建设期原辅材料供应情况95二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理95第十三章 项目
6、实施进度计划97一、 项目进度安排97项目实施进度计划一览表97二、 项目实施保障措施98第十四章 安全生产99一、 编制依据99二、 防范措施102三、 预期效果评价104第十五章 环境保护分析106一、 编制依据106二、 建设期大气环境影响分析106三、 建设期水环境影响分析108四、 建设期固体废弃物环境影响分析108五、 建设期声环境影响分析109六、 环境管理分析110七、 结论111八、 建议112第十六章 项目投资分析113一、 投资估算的编制说明113二、 建设投资估算113建设投资估算表115三、 建设期利息115建设期利息估算表116四、 流动资金117流动资金估算表11
7、7五、 项目总投资118总投资及构成一览表118六、 资金筹措与投资计划119项目投资计划与资金筹措一览表120第十七章 经济效益分析122一、 经济评价财务测算122营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表127二、 项目盈利能力分析127项目投资现金流量表129三、 偿债能力分析130借款还本付息计划表131第十八章 项目风险分析133一、 项目风险分析133二、 项目风险对策135第十九章 总结评价说明137第二十章 补充表格139建设投资估算表139建设期利息估算表139固定资产投资估
8、算表140流动资金估算表141总投资及构成一览表142项目投资计划与资金筹措一览表143营业收入、税金及附加和增值税估算表144综合总成本费用估算表145固定资产折旧费估算表146无形资产和其他资产摊销估算表147利润及利润分配表147项目投资现金流量表148第一章 行业发展分析一、 医保端:配方颗粒医保覆盖范围将逐步完善,增强终端支付能力2021年经调整后的国家医保药品目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种,中药饮片仍为892种。目前中药配方颗粒暂未进入国家医保目录,仅有部分省市将其纳入省级医保,部分省市将其视同饮片管理。结束试点公告指出,中药饮片品种已纳入医保支付
9、范围的,经专家评审后将与其对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围,并参照乙类管理。从目前医保情况和政策趋势来看,随着国标实行、配方颗粒进入省级平台挂网,未来将有更多省份把中药配方颗粒纳入省级医保,最终有望纳入国家医保体系。医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力,推动中药配方颗粒市场扩容。二、 政策端:引导配方颗粒生产与销售规范化,完善医保覆盖从表2来看,经过国家长期政策引导与扶持,中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化,从生产资质与销售终端被严格限制,到2021年11月试点工作结束,生产与销售的限制放开。截至2022年3月,国家已公布196个配方颗粒国标,随着后续配方颗粒品种的国标陆续发布及企业生产
10、的合规产品上市,中药配方颗粒行业将迎来广阔发展空间。归纳结束试点公告的五大要点如下:明确医保定位:中药饮片品种已纳入医保支付范围的,经专家评审后将与其对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围,并参照乙类管理。中药配方颗粒纳入医保有利于提高患者消费意愿,增强支付能力。跨省销售条件:跨省销售中药配方颗粒的,生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案,无国标的中药配方颗粒跨省销售应当符合使用地省标,不符合国标或省标的中药配方颗粒不得上市销售。行业形成一定产品质量门槛,有利于淘汰不合规企业,提高行业集中度。提升准入门槛:中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,应
11、当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,不允许外购饮片。利好布局完整产业链的龙头企业。销售范围拓展:销售范围由原二级及以上中医医院(综合医院)调整为经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构。销售范围扩大到除药店外的符合中医执业资质的各级医疗机构,终端数量增加有利于配方颗粒市场扩容。重视生产监督:优先使用来源于符合中药材生产质量规范要求的中药材种植养殖基地的中药材,要求企业具备全过程追溯及风险管理能力。利好拥有高质量中药材种植基地及全过程追溯质控体系的企业。十八大以来,党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,中医药相关支持政策出台速度逐渐加快,自2016年2月国务院印发中医药发展战略规划纲要(2
12、016-2030年)以来,国家对中医药支持政策已由顶层设计过渡到落地执行阶段,2021年迎来中医药政策落地爆发期,2022年3月,国务院办公厅发布十四五中医药发展规划,明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。2021年12月,关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见指出,鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明;此外,中药饮片严格按照进价顺加不超25%销售,非饮片中药“零差率”销售,以上政策可提高配方颗粒临床端使用意愿。三、 需求端:销售范围拓宽至基层市场,有望加速市场扩容据国家中医药管理局发布的2020年中医药事业发展统计提要报告显示,2
13、020年我国中医类医疗卫生机构数达到72355个,同比增长9.95%,占全国医疗卫生机构总数的7.1%,高于2019年的6.5%;中医总诊疗量达10.58亿人次,同比下降9.1%,与疫情影响就诊有关,中医总诊疗量占全国总诊疗量的16.8%,较疫情发生前2019年上升0.4%。其中:中医医疗机构7.9亿人次、其他医疗卫生机构中医类临床科室2.7亿人次,可以看出基层医疗市场潜力大,目前基层医疗卫生机构中医药服务可及性不断增强,随着中医药教育稳步发展,中医药科研产出持续增长,有望进一步提升基层机构服务质量。配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构(药店除外),使用范围大
14、大增加,且基层终端市场更加迎合中药日常消费习惯偏好,预计行业将迎来放量契机。集采预期:配方颗粒集采条件受限暂未落地,参考中成药集采降幅或为缓和采购规模近100亿元,其中97家企业、111个产品中选,中选率达62%,拟中选价格平均降幅42.27%。2022年4月8日,广东省药品交易中心公布广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果,53种药品共361个产品拟入围,平均降幅56%。其中,拟中选品种249个,平均降幅64%;拟备选品种112个,平均降幅38%;独家品种包括:以岭药业的连花清瘟颗粒、天士力的复方丹参滴丸等,独家品种平均降幅约18%,其中拟中选品种平均降幅19%、拟备选品种平均降
15、幅15%,降幅温和。相较前几轮的化药集采、医保谈判,中成药降幅较为温和,相比于化药,中药配方颗粒具备上游资源属性,药效受原药材质量影响较大,而近两年中药材原料市场价格整体呈上涨趋势,三大交易市场多数品种价格波动较大,企业面临成本压力,中成药降幅较为温和。第二章 项目背景及必要性一、 市场规模增长迅速,在中药饮片市场占比有成倍提升潜力我国中药配方颗粒市场规模由2017年的191.6亿元增长至2020年的291.4亿元,CAGR约15%,占比中药饮片行业比例约为11%。中药配方颗粒市场目前呈“6+N”的竞争格局。由于试点限制,2015年以前中药配方颗粒仅允许6家试点公司生产,后随着省级试点逐渐开放
16、,部分企业也相继入局。据中药配方颗粒网截至2021年初不完全统计,全国获得各类中药配方颗粒试点资质的企业共60余家,其中6家国家级试点企业占据了中药饮片市场80%以上的市场份额,中国中药为行业龙头,其他企业份额相对较小,市场集中度较高。据中国中药2021年年报记载,据中国医药工业信息中心统计,集团2020年市场份额占比超过52%。红日药业及华润三九市占率次之,上市药企中,中国中药、华润三九、红日药业、以岭药业、佛慈制药、神威药业、新天药业等企业均布局中药饮片/中药配方颗粒的研发生产。2017年-2020年我国中药饮片市场规模由1843.4亿元增至2646.7亿元,年均复合增长率为8.9%,预计
17、2022年我国中药饮片市场规模或达3441.5亿元。而日本汉方药配方颗粒市场规模占中药饮片的比例约为60%(2019年中药材天地网报道),参考山东医保局政策限制同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的30%,预计量价齐升逻辑下国内市场放量达到相对稳定时,中药配方颗粒收入占比有望达到中药饮片的20-30%,渗透率还有提高空间,对应为数倍扩容的潜力。二、 配方颗粒质量标准持续完善,有望提高国际市场竞争力中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片作为原料,经水提取、浓缩、干燥、制粒等现代制药生产技术制成,其性味归经、主治功效均与中药饮片一致。作为中药饮片的补充形式,中药配方颗粒具有安全、有效、
18、方便、质量稳定可控等优点,可随证加减,患者使用时不需像饮片一样煎煮,冲泡即服,也称“免煎颗粒”。从行业发展历程来看,20世纪20年代,上海市粹华药厂开始对近百种常用中药作单味提取,形成中药配方颗粒的雏形;2001年起,国家将中药配方颗粒纳入规范化管理,最初仅允许6家试点企业生产(以下简称“老六家”),即广东一方(中国中药)、江阴天江(中国中药)、华润三九、北京康仁堂药业(红日药业)、四川新绿色、培力南宁(培力农本方);2015年起国家放开单味配方颗粒的试点生产限制,2021年2月,国家药监局等多部委联合发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告(以下简称“结束试点公告”),宣布于2021年11月起
19、结束中药配方颗粒的试点工作,当年4月和10月,国家药监局分别批准颁布160/36个中药配方颗粒国家药品标准(以下简称“国标”)。传统中药饮片的炮制方法不经过任何溶剂的提取、浓缩、制粒等工序;而新型中药饮片主要指通过现代化手段提取主要成分、浓缩和制粒炮制的中药饮片,如中药配方颗粒及中药破壁饮片等。中药配方颗粒药效利用率约70%80%,价格比传统饮片高约30%50%,毛利率约60%80%。据中药配方颗粒和中药饮片主要特点和效果对比研究一文,与传统中药饮片相比,中药配方颗粒采用成分最大化提取工艺,药效利用率高且质量较为稳定。该研究指出,采用中药配方颗粒可以改善临床症状,使用方法简便,临床治疗效果高于
20、中药饮片,治疗后不良反应发生率较低,值得推广。根据日本汉方药产业发展现状分析及思考和日本汉方药国际化路径研究及对我国中药行业发展的启示,日本汉方药是基于中国中医学基础上发展而来的日本传统医学,处方大部分来源于张仲景伤寒论、金匮要略,于20世纪60年代开始复兴,以汉方制剂为主(主要为颗粒剂),自1976年纳入医保后蓬勃发展,2015年日本汉方药生产总金额达到约97.89亿元。汉方企业注重对剂型变化、加工工艺、设备改进等方面的创新,改进传统中药繁琐的加工过程,采用多种药品剂型,使药品可以在生产线上进行批量生产,也更有利于销售流通。同时汉方企业积极构建外围专利网对新技术进行保护,特别是药物分析技术的
21、提高,使得汉方制剂的疗效和安全性得到国内外的认可,占据先发优势和渠道优势。疫情发生以来,国家主张“坚持中西医并重、中西药并用”,抗击新冠肺炎疫情的中国行动白皮书中指出,中医药参与救治确诊病例的占比达到92%,湖北省确诊病例中医药使用率和总有效率超过90%,“三药三方”临床疗效确切,有效降低了发病率、转重率、病亡率,促进了核酸转阴,提高了治愈率,加快了恢复期康复。此外,中药配方颗粒因产业化程度较高、运输方便、组方便捷等优势在医生和患者群体的认可度逐渐增高。我国中药产业国际化程度较低,参照日本汉方药发展趋势,随着国内中药配方颗粒质量标准日益完善,我国中药产业结构有望升级,我国配方颗粒产品有望参与国
22、际市场竞争,提升国际竞争力。三、 中药材原料价格波动上涨,国标切换下出厂价有上调趋势截至2022年2月28日,中药材综合200指数报收2718.80点,2021年初至今综合200指数、野生99和家种100指数呈波动上行态势。极端天气持续、种植面积短期难以提高的背景下,今年中药材整体走势或将波动上涨、或进入平台期,药企对原材料涨价风险仍须防范应对。据2022年3月张伯礼院士对目前中药配方颗粒标准制定与备案工作的访谈指出,国标产品对原药材、中药饮片、中药配方颗粒生产等环节均提出了更高要求,在保证行业质量标准一致性的前提下,大大增加了中药配方颗粒的生产成本;同时由于中药材原材料价格的持续上涨,配方颗
23、粒最终定价也会出现大幅度增长,对于解决患者经济负担是一个不利因素。因此,建议在保持中药配方颗粒质量的前提下,合理制定其原药材入药标准和配方颗粒含量检测指标数量。2022年企业旧标配方颗粒产品库存逐渐出清,按照新标生产的配方颗粒产品会陆续上架销售,标准的切换也给企业形成新的价格体系提供良好契机,预计各企业或将上调出厂价格,以缓解上游药材成本上涨与单位用量提升压力。四、 促进经济提质增效对冲经济下行压力,多措并举增强市场活力。加大企业帮扶力度。像抓脱贫攻坚一样抓企业帮扶,创新实施精准助企行动。进一步落实减税降费、降本减负、援企稳岗等政策。引导金融机构更好地服务实体经济,力争新增企业贷款50亿元。落
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