创新药项目投资管理制度【范文】.docx
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1、泓域/创新药项目投资管理制度创新药项目投资管理制度xxx有限责任公司目录一、 产业环境分析4二、 小核酸药物是目前发展最为成熟的基因疗法之一5三、 必要性分析6四、 项目投资宏观环境评估7五、 项目投资微观环境评估17六、 符合国家产业政策和行业发展战略27七、 符合地区经济发展的需要28八、 项目财务评估的意义29九、 基本财务报表预测30十、 项目外汇效果分析42十一、 财务效益评估的程序43十二、 项目建设规模的影响因素44十三、 项目建设规模的概念46十四、 投资项目市场预测的种类47十五、 投资项目市场预测原理48十六、 投资项目市场评估的作用49十七、 投资项目市场评估的内容51十
2、八、 公司基本情况54十九、 项目基本情况55二十、 投资估算63建设投资估算表64建设期利息估算表65流动资金估算表67总投资及构成一览表68项目投资计划与资金筹措一览表69二十一、 项目进度计划70项目实施进度计划一览表70一、 产业环境分析十三五时期经济社会发展的主要目标是:基本实现一基地三区定位,全面建成高质量小康社会。建设高质高效、持续发展的经济发达之都。经济保持平稳较快增长,实体经济不断壮大,产业结构优化升级,质量效益明显提高,协同发展取得新进展,开放型经济和城市国际化程度达到新水平,综合实力和城市影响力大幅提升,全市生产总值年均增长8.5%,服务业增加值占全市生产总值比重超过55
3、%。建设充满活力、竞争力强的创新创业之都。创新创业生态系统更加完善,创新人才大量集聚,自主创新能力显著增强,创新创造活力竞相迸发,全社会研发经费支出占全市生产总值比重达到3.5%,综合科技进步水平保持全国前列。建设生态良好、环境优美的绿色宜居之都。生态文明建设加快推进,资源节约型、环境友好型的空间格局、产业结构、生产方式、生活方式基本形成,空气质量、水质达标率显著提高,林木绿化率大幅提升。建设文化繁荣、社会文明的魅力人文之都。社会主义核心价值观深入人心,爱国诚信、务实创新、开放包容、崇德尊法的社会风尚更加浓厚,市民思想道德素质、科学文化素质、健康素质明显提高,文化软实力显著增强。建设共有共享、
4、安全安定的和谐幸福之都。公共服务体系更加完善、均等化水平稳步提高,民主法制更加健全,生产生活安全有序,居民收入增长和经济增长、劳动报酬提高和劳动生产率提高保持同步,居民主要健康指标达到世界先进水平,人民生活更加殷实。二、 小核酸药物是目前发展最为成熟的基因疗法之一目前已有药品获批上市,并且治疗潜力得到验证的核酸药物类型主要是小核酸药物。广义的小核酸药物是指长度小于30nt的寡核苷酸序列,范围涵盖了小干扰核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)、反义核酸(ASO)和核酸适配体(Aptamer)等。相比抗体和小分子药物,小核酸药物具有先天优势:研发周期短,药物靶点筛选快:小分子和抗体药物需要识
5、别某些蛋白质复杂的空间构象,因此需要大规模的药物筛选。而小核酸药物只需要锁定致病基因序列,并针对该基因序列进行设计及相应RNA片段的合成,因此其早期研发速度远远快于其他种类药物;不易产生耐药性:由于抗体和小分子主要通过调节细胞信号通路和代谢等方式发挥治疗作用,因此可能会由于补偿通路上调或抗原表达下降等因素产生耐药性,而小核酸药物直接调节上游基因表达,因此相对不易产生耐药性;治疗领域更广:不受限于蛋白质的可成药性,理论上可以设计用于靶向任何感兴趣的基因,仅需要目标mRNA的序列信息,有望攻克尚无药物的遗传疾病和其他难治疾病;效果持久:通常来说,小分子药物的体内半衰期以小时计算,抗体药物的体内半衰
6、期以天/周计算,而由于小核酸药物可以在体内被循环多次使用,因此能降低给药频次,在体内的半衰期可以按照月来计算,对很多疾病尤其是慢病的治疗具有巨大的临床价值;研发成功率较高:由于小核酸药物作用机制明确,通过与mRNA完成WatsonCrick碱基配对来实现其功能,无需契合蛋白质复杂结构,因此研发成功率相对较高。参考Alnylam公司的研发成功率,I期到III期成功率达到59.2%,相比靶向药和整体医药的研发成功率高5倍。因此,小核酸药物的独特优势使其有望为现代生物医药产业开辟一个全新的开发方向,进一步填补现有疗法的治疗空白,并且具备治愈疾病的潜力。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发
7、展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水
8、准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 项目投资宏观环境评估宏观环境又称一般环境,是指影响一切行业和企业的各种宏观力量,一般包括国内、国际大环境中具有全社会性的、对所有产业部门和企业都将产生影响的各种因素和力量的总和。对项目来说,宏观环境只能对其产生一定影响而不可被控制。国外有学者认为项目的宏观投资环境评估主要是分析项目的政治法律环境、经济环境、社会文化环境、技术环境,通过对四大类影响企业的主要外部环境的因素进行分析,为企业决策提供参考,这就是PEST分析。对宏观环境因素进行分析,不同行业和企业根据自身特点
9、和经营需要,分析的具体内容会有差异。根据PEST分析方法,在对宏观环境进行分析时,我们应从政治法律环境、经济环境、社会文化环境、技术环境方面进行分析,把其当作影响外部环境的主要因素,又因国情的不同,本书增设对自然环境的分析,从这五个方面考察投资项目的宏观环境。(一)政治法律环境政治法律环境分为政治形势、制度和法律环境两个方面。政治环境包括一个国家的社会制度,执政党的性质,政府的方针、政策、法令等。不同的国家有不同的社会性质,不同的社会制度对组织活动有不同的限制和要求。即使社会制度不变的同一国家,在不同时期,由于执政党的不同,其政府的方针、政策对组织活动的影响也是不断变化的。对于政治形势和制度的
10、分析,我们应重点从政治的稳定性、战争的风险、政策的连续性和对外政策几个方面进行,其中政治的稳定性和对外政策分析更加重要。对于政治稳定性的研究,我们首先要看一个国家的政权是否稳定长久,政权的非正常更迭可能导致经济政策发生变化,影响经济的发展态势并给投资者带来极大的损害。其次应看社会治安状况,一个地方的治安与该地方的经济发展是正相关的。一个良好的治安环境会为投资企业的正常经营带来方便,营造良好的经营氛围。关于对外政策,主要是看该地区是积极有效地吸引外资,鼓励投资,还是对外来投资限制重重。通常来说,一个地区积极地吸引投资、鼓励外商投资,会有利于企业向更强方向发展;相反,会压制企业的成长。对于法律制度
11、的研究主要是看法律法规的完善程度,法律制度主要表现在立法和执法上面。立法系统能否正常运行是关系法律是否完整的关键,法律的完整性主要是看与投资相关的法律是否健全、配套。在立法系统完善的地区,项目可以明确自己的合法权益,可以指望通过各种法律和法规保护自己的合法利益,同时项目活动及组织者之间的大部分关系都受到有关法律和法规的制约。执法则是保证法律稳定的一个重要环节,公正的执法会使投资者产生安全感,增强其投资的信心。如果法律得不到应有的支持,投资的风险就会很大。完善的执法系统将起到保护正当竞争的作用。 (二)经济环境经济环境主要包括宏观经济环境和微观经济环境两个方面的内容。宏观经济环境主要指一个国家的
12、人口数量及其增长趋势,国民收入、国民生产总值及其变化情况,以及这些指标能够反映的国民经济发展水平和发展速度。微观经济环境主要指企业所在地区或所服务地区的消费者的收入水平、消费偏好、储蓄情况、就业程度等因素。这些因素将直接决定企业目前的经营状况,以及未来的市场大小。对经济环境进行分析要重点监视主要的经济变量,包括生产总值及其增长率、中国向工业经济转变贷款的可得性、可支配收入水平、利率、通货膨胀率、规模经济、政府预算赤字、消费模式、失业趋势、劳动生产率水平、汇率、证券市场状况、外国经济状况、财政政策和货币政策等因素。本书重点从生产总值、可支配收入及金融和财政形势进行分析,对经济环境进行研究评估。1
13、、生产总值分析生产总值是指在一定时期里,一个国家或地区的经济活动所产生全部成果的市场价值,可以有效地衡量该国家或地区的经济发展状况和发展水平,是反映经济发展状态的重要数值。对项目进行宏观经济分析首先要对生产总值进行分析,生产总值的总量反映了国家总体的经济状况和发展水平。生产总值的人均量反映了经济增长的效果。生产总值的增长率反映了经济整体的发展速度。当一个地区的生产总值增长数字处于正数时,表明该地区的经济处于扩张阶段,经济发展存在良好的战略机遇。如果生产总值增长率为负数,表明该地区进入经济衰退期,此时的投资容易受到投资环境的干扰,影响投资效果。从此可以看出,对区域生产总值的分析是非常必要的。根据
14、地区每月公布的工业增加值的同比和环比增长率,我们可以对投资项目必要性进行全方面分析,分析结果也更加具有代表性。2、可支配收入分析可支配收入是指居民家庭获得并且可以用来自由支配的收入,包括家庭成员所从事主要职业的工资及从事第二职业、其他兼职和偶尔劳动得到的劳动收入。可支配收入与人均生产总值、人均收入、消费物价指数、经济周期等概念混杂在一起,非常难以计算,但它对消费力和购买力有显著的影响。而项目的经济效益最终取决于市场需求。市场需求受市场实际购买力和购买意愿的影响。购买力受现行收入水平、价格水平、储蓄率、负债及信贷状态等的影响。其中可支配收入决定了社会和个人的实际购买力,由此决定了潜在市场力量。因
15、而,可支配收入与生产总值可以起到影响项目发展空间的作用。除了可支配收入的总量之外,可支配收入的分配结构将决定具体产业所面临的市场容量和市场分布结构,影响产业结构和产业布局,进而影响具体产业的发展空间。此外,项目环境分析还要研究居民的消费倾向,了解居民的消费倾向对于项目的市场选择是必不可少的。3、金融与财政形势分析对投资项目进行评估时需要对项目的财务环境进行研究,银行利率、信贷规模、政府投资、税收政策、外汇变化、股票行情、国际金融形势等,是构成项目财务环境的重要宏观因素。它们会对项目的正常运行和投资者的投资造成重大的影响,所以在对项目进行宏观环境评估时,我们要对财务环境包含的因素进行逐一的分析。
16、对于银行利率的分析,要着重分析银行利率的变化趋势,预测银行利率的未来走势,因为银行利率直接决定项目的财务费用,决定项目的资金成本。企业经营中非常重要的一个指标便是现金流量,对企业经营的流动性有重要的影响。信贷规模是项目资金及其流动性的保证,因此我们要对国家整体的信贷规模进行研究。政府投资的力度是项目投资人需要权衡的。税收政策和税率的变化也对企业的生产经营变化有重要的影响,税率的降低会直接降低项目的运行成本,提高企业经营利润;反之,会提高企业生产经营成本,降低企业经营利润。涉及进出口的项目会受到外汇汇率变化的影响。股票市场和行情则是资本市场资金宽松程度的重要标志。股市是经济发展的晴雨表,股市的蓬
17、勃发展表明企业的融资条件改善,可利用资源增多。国际金融环境也会对国内的金融环境产生影响。因此,在对经济环境进行分析时我们要对这些指标进行综合评估。(三)社会文化环境社会文化环境是指在一定的社会形态下已经形成的信念、价值观念、宗教信仰、道德规范、审美观念及世代相传的风俗习惯等被社会所公认的各种行为规范。更大范围来说,社会文化环境包括一个国家或地区的居民教育程度和文化水平、宗教信仰、风俗习惯、审美观点、价值观念等方面。任何企业都处于一定的社会文化环境中,企业进行的活动必然受到所在社会文化环境的影响。为此,企业应充分了解和分析当地的社会文化环境。具体来说,一个地区教育程度和文化水平会影响该地区居民的
18、需求层次。一般来说,文化程度较高的地区对高端商品需求更高,同时也会要求商品和服务的多样性。一个地区的人们的价值观念会影响居民对组织目标、组织活动及组织存在本身的认可度,地区内大众的审美观点会影响人们对组织活动内容、活动方式及活动成果的态度。对于社会文化环境的分析要重点关注文化环境、社会服务环境和社会统计数据。1、社会文化环境社会文化环境是指影响一个社会的基本价值、观念、偏好和行为的风俗习惯及其他的一些因素,人都在社会中活动,社会塑造了人们的基本信仰和价值观。对于社会文化环境的分析主要包括项目所在地居民的宗教信仰、生活方式、人际交往、对事物的看法、对储蓄和投资的态度、对环境保护的态度、职业偏好等
19、。这些当地居民的风俗习惯与价值观念能否与投资者的习惯与观念相融合也决定了项目的成败,即投资者与项目所在地居民的文化习惯上的一致程度也间接影响投资项目的经济效益。2、社会服务环境当前,随着我国经济成分、生活方式、社会组织形式和就业形式的日益多样化,社区居民的物质、文化、生活需求日益呈现多样化、多层次的趋势,经济社会的发展和居民群众的多方面需要给社区服务提出了新的更高的要求,当地有效的社会服务会促进项目的有效运行。一个有效的社会服务环境必定是项目所在地政府机构办事效率高、金融融资平台发展成熟,项目所在地的生活条件、医疗卫生条件等基础设施也会对投资项目未来的发展产生重大的影响,这些条件的改善和提高会
20、对投资者有很强的吸引力。3、社会统计数据社会统计数据能够较为直观地反映一个地区发展的程度,如家庭人数、出生率、死亡率、人均寿命、人口地区分布情况、教育水平和该地区的男女人口比例等社会统计数据,都会对项目产生影响。因此,项目的宏观环境评估都应对其做出分析。(四)技术环境技术对企业经营的影响是多方面的,企业的技术进步将使社会对企业的产品或服务的需求发生变化,从而给企业提供有利的发展机会。对技术环境的分析除了要考察与企业所处领域的活动直接相关的技术手段的发展变化外,还应及时了解:国家对科技开发的投资和支持重点、该领域技术发展动态、研究开发费用总额、技术转移和技术商品化速度、专利及其保护情况,等等,重
21、点从该地的基础设施和技术进步的速度与趋势分析。1、基础设施投资项目的基础设施环境是项目发展的重要技术因素,包括区域的能源、交通、通信设施等方面的发展情况。区域能源方面主要考察当地煤炭、电水、油气燃料等的供应设施条件和进步发展的规划。区域交通设施方面主要考察铁路运输、公路运输、水上运输和航空运输的完善程度。通信设施方面主要考察邮政、电报、电话和卫星等方面的服务设施和条件等。这些都对项目的运行产生较大的影响。区域具有良好的基础设施,有利于项目提高工作效率,降低产品成本,提高盈利水平。因此在项目宏观环境分析中必须对其做出评估。2、技术进步的速度和趋势科技是第一生产力,技术是一个民族向前发展的动力,是
22、项目存在和发展的根本,一个项目的外部技术环境会对项目产生重大影响。比如,随着电脑信息技术的应用,机器人、卫星通信网络、光导纤维、计算机辅助设计和制造生产中心、CAD/CAM企业信息化技术等都得到了快速发展,这些都对项目所用技术产生很大的影响。如果项目的工艺技术和设备不能适应这种飞速发展的技术进步,项目将面临较大的技术风险,所以项目的宏观环境分析必须对此做出评估。当前技术进步的速度随着生物工程技术、纳米技术、航空航天技术、海洋技术等的快速突破已经是日新月异了,每一个项目的评估都不能忽视这种宏观的技术评估。(五)自然环境自然环境是相对社会环境而言的,是指由水土、地域、气候等自然事物形成的环境。自然
23、环境对社会的进步、企业的发展有重要的作用,对于自然环境的分析重点从自然地理环境和自然资源环境两方面着手。1、自然地理环境自然地理环境是指人类生存的自然地域空间,是人类赖以生存的自然界,是人类社会存在和发展的自然基础。自然地理环境的优劣,关系投资项目所在地与原材料供应地点、产品销售市场的远近,而这些客观条件对于节约运输费用、降低投资项目的经济成本有重要影响。另外,项目所在区域良好的气候条件也会保证投资项目建设和生产的顺利进行,减少不必要事件的发生概率。2、自然资源环境一个地区自然资源的情况会对企业未来的经营产生重大的影响,自然资源是项目存在和实现长远发展的根本和基础。不同的地区有着不同的资源优势
24、,并影响企业的发展。一个区域的自然资源条件主要表现为各类资源的储存量、优良程度、开采量、剩余量和流通量等方面。这些会对项目的生产建设成本产生重要的影响。五、 项目投资微观环境评估(一)项目的行业背景和环境评估在前文,我们已经介绍了对投资项目宏观环境的分析和评估,项目的微观环境评估对投资项目起着同样重要的作用。对于项目进行微观环境分析首先要对该项目的行业背景进行分析。一般来说,行业是指一些企业所构成的群体,这些企业的产品有着众多相同的属性,以至许多企业为了争取同样的一个买方群体而展开激烈的竞争。个新的投资项目就是要加入这样的行业中去,所以,企业必须了解这个行业的情况,包括竞争对手、产品需求量、产
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