实验室操作手册范本.doc

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1、ABC18ABC实验室操作手册依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999受控状态：受控文件分 发 号：制 作：ZJB审 核：GLDB批 准：ZJL2007年05月01日发布 2007年05月01日实施地址：DZ 邮编：YB：DH 传真：CZABC实验室操作手册01目 录文件编号ABC18版 次A/0共20页第1页目 录序号文件名称页码备注101目录1202发布实施令2303授权书3404实验室概况4505 岗位职责5606实验室组织机构图6707质量管理体系及手册管理程序7-8808人员资格与培训要求9909实验室

2、设施及环境条件要求101010实验室设备仪器操作规程11-141111被校件与被测件管理规程15ABC实验室操作手册02发布实施令文件编号ABC18版 次A/0共20页第2页发布实施 令公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO/IEC17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求，并结合实验室实际情况重新编制了实验室操作手册（第A/0版），现予以批准。本手册于二七年一月五日起正式实施。实验室操作手册是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，

3、确保实验室质量方针的实现。总经理：ZJL 2007年1月5日ABC实验室操作手册03授权书文件编号ABC18版 次A/0共20页第3页授 权 书根据实验室质量体系要求，授权ZJB 为实验室负责人，并授予如下职责和权限：-在质量体系运行中代表部门经理行使权利；-按建立、实施和保持全面的质量体系；-对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调；-定期向部门经理报告有关质量状态；-描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。总经理：ZJL 2007年1月5日授 权人 签 字 识 别编号姓 名职务/职称授权签字领域备注1ZJB质检部/主管ZJBABC实验室操作手册04实验

4、室概况文件编号ABC18版 次A/0共20页第4页实验室概况实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质检部。实验室筹建于2006年7月，并于2006年9月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、金相检验、硬度试验，近年来为保证我公司产品的在质量，起到相当大的作用。2007年，随着市场经济的发展、CPFW生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条款 7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室120平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务

5、的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”，上岗人员均经过上级培训取证，且一人持多证。实验室现设主管1名（兼职），技术员1名（兼职），计量管理员1名（兼职），检验人员2名。手册覆盖围对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供在质量检验及失效分析报告。实验室开展的检测项目计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制.检验室：1.硬度检测:材料、过程及产品检测2.xx用钢化学分析、溶液分析3.xx用钢金相分析、xx半成品、成品、热处理金相分析、 ABC实验室操作手册05 岗位职责文件编号ABC18版 次A/0共20页第

6、5页1目的和围1.1为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。1.2本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证校准、检测工作的科学公正。 1.3本程序适用于实验室的机构设置、职能分配。2.引用文件无3.术语无4.职责4.1总经理负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的负责人;4.2质检部主管负责组织实施.5.要求5.1实验室组织机构图（见附图一）5.2员工行为规a严格执行实验室操作手册的规定;b实验室工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程、规和标准，不得违规操作或伪造数据;c履行职责，遵纪守法，与实验室工作无关的人员不

7、得介入、干预实验室工作的进行;d样品送达后必须在规定的时间检出，不得超过规定的期限;e实验室的管理（包括环境、设备、仪器、原始记录等）要达到程序文件规定的要求;f实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。5.3岗位职责a质检部主管.负责组织对不合格项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证;.组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故;.组织编制实验室的质量体系程序文件,负责报告的审核工作; .负责协调实验室和各车间之间的相互关系; .负责实验室用的设备、仪器、标准物质、低值易耗品等购买申请的审批; .有权批准对不按实验室质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理; .有权对协调不了的实

8、验室和有关部门相互关系向主管经理汇报; .对实验室不能及时完成或完成不好工作任务负责任。ABC实验室操作手册05 岗位职责文件编号ABC18版 次A/0共20页第6页c检验项目责任人.编制检验操作规程，明确检验项目。.对生产或其它检验同行人员进行专业技术指导，无证人员不能独立出报告。.完成疑难检测项目的检测，及仲裁检测结果。.积极开展试验研究工作，改造旧设备，改进检验手段;.有权起草实验室相关的管理、技术、操作制度与规定.d检验员.负责本室材料、零件（成品、半成品）的有关产品检验项目的检验工作;.负责公司产品失效分析（包括废品分析）工作及指导工艺试验的调试;.负责严格按实验室质量体系有关程序文

9、件的执行和操作;.负责实验室工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理;.负责原始记录和样品的装订、保存，以及样品的标识;.负责对设备、仪器的正常维护和保养;.有权按要求、实事写出检验报告，对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理，但要向主管汇报，有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用;. 对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责，对没经过审核的检验报告结果负全责，对经审核的报告结果负70%责任。e计量管理员.负责计量设备的验收、建档工作;.负责编制周期检定计划，并组织实施;.负责宣传贯彻国家计量法令及有关计量工作方针政策转发上级计量工作文件,监督检查各各部门执行情况;.制定公司计

10、量器具管理目录，统一安排各种计量器具的周期检定计划;.组织汇总计量器具的购置计划，上报副总经理审准后由采购部统一采购;.负责保管好计量设备技术档案，认真添写使用检修状况做好原始记录;.对偏离校准状态的量具检验过的产品，应组织有关人员进行复测并添写记录;.为了了解变差的来源，定期对测量系统进行分析;.有权对不符合计量，管理条例和量值传递者追究责任。ABC实验室操作手册06实验室组织机构图文件编号ABC18版 次A/0共20页第7页 主管总经理质检部主管计量兼检验员质量监督员、检验员现场检测处试验室 ABC实验室操作手册07质量管理体系及 手册管理程序文件编号ABC18版 次A/0共20页第8页1

11、目的和围1.1为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求，特制定本程序。1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及实验室操作手册的管理。1.3本手册规定了公司实验室的业务围、工作容及工作准则。1. 2引用文件2.1 ISO/TS16949:2002质量体系 汽车供方质量体系要求2.2 ISO/IEC17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求3术语本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的术语及定义，若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时，给出明确定义。3.1实验室：是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。3.2实验

12、记录：是根据质量体系程序文件的要求记录结果，表明实施过程的书面证据。3.3实验围a 实验室用以进行检验和试验的设备清单 b 实验室有能力进行的各项具体试验、评价和标准。C 实验室进行检验和试验所用的方法D 原始数据：是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是记录在原始记录中。它不同与试验报告中的结果，试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以便于分析和说明。4职责4.1质检部负责建立、实施和保持实验室质量管理体系，促进体系的持续改进。4.2质检部实验室负责实验室操作手册的正常运行和日常管理。4.2办公室负责实

13、验室操作手册的发放、回收、处理。4.3办公室负责组织实验室人员的培训。5要求ABC实验室操作手册07质量管理体系及 手册管理程序文件编号ABC18版 次A/0共20页第9页5.1质量体系的建立参照ISO/TS16949:2002质量体系 汽车供方质量体系要求对部实验室要求及ISO/IEC17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求并结合公司实际生产需要建立和 实施实验室文件化质量体系。5.2质量体系文件结构质量体系文件由操作手册、相关支持性文件和质量记录构成。5.3质量体系策划容随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进，需要进行相应的不断完善实验室质量体系和检验手段的策划。策划活动

14、必须考虑以下方面：l 实验室质量计划l 实验室资源的配置如实验室设备、实验方法、实验室材料等。l 确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性l 实验能力、实验技术l 接收准则l 实验记录等 5.4质量方针科学、公正、准确、及时a.方法科学：遵守国家法律、法规，依据校/检验准规程、标准，选用先进的检测设备，确保检测方法的科学性；b.行为公正：不受任何方面的干预，确保检测行为的公正性；c.结果准确：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降低限度，确保检测结果的准确性；d.工作及时：实验室收到送检样品后3日出据报告，有特殊要求时则协商解决。5.5质量目标检验正确率96%。5.6实验室

15、体系控制和运作，按下列程序文件实施(1)文件资料管理程序、(2)质量记录管理程序、(3) 资源管理程序 、(4) 生产和服务提供管理程序、(5) 产品的监视和测量管理程序 、(6) 不合格品管理程序、 (7) 纠正预防和持续改进管理程序ABC实验室操作手册07质量管理体系及 手册管理程序文件编号ABC18版 次A/0共20页第10页5.7实验室操作手册的管理 5.7.1质检部负责实验室操作手册的管理。5.7.2实验室操作手册由总经理批准后发布实施5.7.3实验室操作手册的分发 本实验室操作手册是公司操作手册的支持性文件，在容上与之相容，适用于实验室的管理，本实验室操作手册分受控与非受控本两种，

16、分别在扉页印有红色的“受控文件”或“非受控文件”印章。受控本统一编号，按规定的发放围和数量分发，办理签收手续；非受控本根据需要发放并作登记，不编号，不跟踪更改，作废时也不收回。5.7.4实验室操作手册的更改需要更改时，理化室提出更改申请，经部门经理审核、主管经理批准后，以更改通知单的形式通知受控本的持有者，持有者须按规定要求进行更改。并对其及时性及正确性负责，换版须经总经理重新批准后，由办公室发放。并收回旧版受控本，加盖作废章，统一销毁.5.7.5实验室手册的保管实验室手册持有者应妥善保管，不准任意涂改，严禁外借、外赠，使用中确因破损失效，可以换新并办理补发手续，实验室手册持者调动工作时，应将

17、操作手册交回。6.质量记录无ABC实验室操作手册08人员资格与培训要求文件编号ABC18版 次A/0共20页第11页1人员资格要求1.1.技术负责人必须具备大专以上文化水平、具有较丰富的管理能力。1.2.质量负责人必须具备大专以上文化水平、熟悉实验室认可标准，具有组织质量管理体系有效运行和持续改进的管理能力。1.3.质检部主管必须具备大专以上文化水平，熟悉本部门的业务工作，了解本部门质量管理体系，有一定的组织管理能力。1.4.监督人员必须具备中专以上文化水平、掌握所授权围的专业知识，熟悉校准/检测方法，能正确评判报告的规性和准确性，有一定的组织管理能力。1.5.检测人员必须具备高中（中专）以上

18、文化水平，掌握本专业基础理论知识和专业知识，熟悉相关的法律法规，具有一定的实际操作技能。能正确处理和判断校准/检测结果，并经考核持有计量检定员证或检验员培训合格者。2.培训要求2.1参与质量管理体系运行的人员，应100%的了解和熟悉文件体系中相关要求，增强质量意识。2.2技能培训练参加人数不少于20%，降低工作中的失误率。2.3培训需求2.3.1新上岗或转岗人员应进行岗位培训2.3.2经考核为不合格人员应待岗培训。2.3.3标准、规程等技术规变更、检测技术革新时，涉及人员应及时培训。2.4培训容2.4.1每年初各部门根据自身发展需要和人员变动情况，提出培训要求报职教办。2.4.2职教办对所有人

19、员情况进行统计汇总，制定人员培训计划。2.4.3培训的方式可以是集中授课、委外培训、参观考察和参加国家有关部门组织的宣贯会、经验交流会、以及个别辅导。ABC实验室操作手册09实验室设施及环境条件要求文件编号ABC18版 次A/0共20页第12页1为确保校准/检测结果的有效性、准确性、可靠性，对用于校准检测的设施及环境进行控制，以保证结果有效和对所要求的测量质量没有不良影响2实验室的设施应满足检测的需要，其、外环境不影响检测质量，对非固定场所应制定专门的规定。3凡规程有要求或环境结果有要求的实验室应监测、控制和记录环境条件特别对灰尘、湿度、供电、温度等予以重视。当环境条件危及到校准/检测的结果时

20、应停止校准/检测。3.1试验室应根据需要配置温度计、湿度计、测震仪等设施，对环境条件进行监控并且每天工作时在“环境监控记录”中记录。3.2对温度计要进行检定，并附上校准状态标记。4.容要求4.1显微维氏硬度计温度：1325相对湿度65%无灰尘、无振动及无腐蚀性气体。4.2金相显微镜系列、布氏硬度计、洛氏硬度计空气干燥、清洁，无腐蚀性气体。4.3专用量具 温度：15-25每小时变化不大于0.5。4.4万能量具 温度：15-254.5卡尺（分度值为0.02）、千分尺量棒 温度：13-254.6齿厚卡尺 温度：12-284.7碳硫分析仪温度：5-35相对湿度85%电压：200V-240V 气压：90

21、.658-106.658KPa4.8电光分析天平 温度：13-234.9对校准检测过程中发生较大的及振动的实验室采取防音、防震措施。使其与其它有效隔离，对测量过程中产生油烟及有害气体的实验室，安装通风换气系统，防止交差污染且危险品分类与管理4.10爆炸品（如：三硝基苯、三硝基苯酚等），应单独存放于阴凉处。4.11氧化剂（如：氯酸盐、硝酸盐等），不能与还原性物质和强酸混放，否则会发生爆炸或产生有害气体。ABC实验室操作手册10实验室设备仪器操作规程文件编号ABC18版 次A/0共20页第13页HR-150A 型洛氏硬度计操作规程1. 试验前的准备工作(1) 调整主试验力的加荷速度; (2)试验力

22、的选择; (3 )小心安装压头.2. 试验程序(1) 将丝杠顶面及工作台上下端面擦净,将工作台置于丝杠台上;(2) 将试件支撑面擦净置于工作台上,旋转手轮使工作台缓慢上升并顶起压头,至小指针指向红点,大指针旋转3圈垂直向上为止;(3) 旋转指示器外壳,使C,B之间长刻线与大指针对正;(4) 拉动加荷手柄,施加主试验力,指示器的大指针按逆时针方向转动;(5) 当指示针转动停止下来后,即可将卸荷手柄推回,卸除主试验力;(6) 从指示器上相应的标尺读数;(7) 转动手轮使试件下降,再移动试件.按以上(2)-(6)步骤进行新的试验;(8) 试验结束后用防尘罩将机器盖好.3. 注意事项:(1) 定期在丝

23、杠与手轮的接触面注入少量机油;(2) 硬度计使用前,应将丝杠顶面和工作台上端面擦净;(3) 定期用标准硬块检查硬度计精度,决不允许在支撑面试验;(4) 当标准硬块支承面有毛刺时应用油石打光,在其不同位置试验时,硬块应在工作台上拖动,不应拿离工作台.ABC实验室操作手册10实验室设备仪器操作规程文件编号ABC18版 次A/0共20页第14页自制检具校准规程量具名称检验规程孔径环规校准规程1 检验孔径环规所使用的量具必须在有效使用期。2 检验孔径环规所使用的量具必须能保证孔径环规的精度要求。3 根据本厂孔径环规图834-检验孔径环规的各部分尺寸。4 孔径环规的各部分尺寸公差，必须保证在图纸规定的围

24、同。5 有校对环规的可用校对环规直接校对。 6 检定周期为3个月。孔径塞规检验规程1 检验孔径塞规的所使用的量具必须在有效使用期。2 根据总厂孔径塞规图811-检验孔径塞规的各部分尺寸。3 孔径塞规的尺寸公差必须保证在图纸规定的围。4 检验孔径塞规所使用的检验量具必须保证孔径塞规的精度要求。5 孔径塞规的检定周期为3个月。卡板检验规程1 检验卡板所使用的量具必须在有效使用期。2 检验卡板所使用的量具必须能保证卡板的精度要求。3根据总厂卡板图812-检验卡板尺寸。4 卡板的尺寸公差必须保证在图纸规定的围。 5 检定周期为3个月R样板检验规程1 检验样板所使用的量具必须在有效使用期。2 根据总厂样

25、板图848-检验样板尺寸。3 样板尺寸公差必须保证在图纸规定的围。4 每套样板公母板接触面应光滑，漏光应细小、均匀。5 校板校验周期为6个月。 量棒校准规程1 检验量棒所使用的量具必须在有效使用期。2 检验量棒所使用的量具必须能保证量棒的精度要求。3 依据不同品种成品图纸对相应量棒进行检验。4 量棒的尺寸公差必须保证在图纸规定的围。 5检定周期为6个月。孔径环规校对量规校准规程其它类）1检验孔径环规校对量规所使用的量具必须在有效的使用期。2检验孔径环规校对量规所使用的量具必须保证校对量规的精度要求。3 根据总厂校对量规图834-检验校对量规的各部分尺寸。4 校对量规的尺寸公差必须保证在图纸规定

26、围。 5 检定周期为12个月。尺杆校准规程1 检验尺杆所使用的量具必须在有效的使用期。2检验尺杆所使用的量具必须保证尺杆的精度要求。3 根据公司尺杆图810-检验尺杆的各部分尺寸。4 尺杆的尺寸公差必须保证在图纸规定的围。 5 检定周期为6个月。ABC实验室操作手册11被校件与被测件管理规程文件编号ABC18版 次A/0共20页第15页1目的围1.1校准/检测过程中样品的代表性、有效性、完整性将直接影响检测结果的准确性，因此必须对校准/检测物品实施控制。1.2适用于校准/检测样品及抽样样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和清理等各个环节的质量控制。2相关文件产品的监视和测量管理程序3定义无

27、4职责4.1质检部负责样品的收发、标识、存储、流转、移交的管理。4.2质检部负责校准/检测等过程中样品的管理.5要求5.1公司样品接收与标识5.1.1各职能部门根据技术要求，认真填写委托检验单送交理化室。实验室根据委托单的要求进行检验并标识。5.1.2实验室在接收委托的检测样品或按有关规定执行的抽样样品时，应对样品进行分别编号，加贴唯一性识别标志，注明样品的校准/检测状态。5.2样品的流转5.2.1样品按流转顺序流转，交接签收时应检查样品状况。5.2.2样品在制备、测试过程中应加以防护，避免受到非正常损坏。样品如遇意外损坏或丢失，要追究责任并及时与委托方联系采取补救措施。5.2.3检测人员对校准/检测完毕的样品，加贴状态标识以免发生混淆，使样品具有可追溯性。5.3样品的贮存5.3.1检验人员填写样品袋上的各项容。5.3.2钢铁样品要做到不污染、不变质、不损坏保存完好状态。5.3.3钢铁样品保存期限序号样品类别检测项目保存期1钢材化学分析三个月2钢材晶粒度三个月3钢材低倍三个月4钢材硬度三个月5钢材断口三个月6半轴金相三个月备注不合格样品及异议样品保留至处理完毕6质量记录无