联环药业:联环药业2021年半年度报告.PDF
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1、2021 年半年度报告 1 / 132 公司代码:600513 公司简称:联环药业 江苏联环药业股份有限公司江苏联环药业股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2 / 132 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会
2、议。董事会会议。 三、三、 本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 四、四、 公司负责人公司负责人吴文格吴文格、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人吴文格吴文格及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)潘和平潘和平 声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投
3、资者的实质承诺,敬请投资 者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述 公司在生产经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅第三节管理
4、层讨论与分析中其他披露事项 “可能面对的风险”部分。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 3 / 132 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 6 第四节第四节 公司治理公司治理 . 15 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 16 第六节第六节 重要事项重要事项 . 23 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 29 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 31 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 31
5、 第十节第十节 财务报告财务报告 . 32 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原 稿。 2021 年半年度报告 4 / 132 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上证所 指 上海证券交易所 联环药业、公司、本公司 指 江苏联环药业股份有限公司 公司章程、本公司章程 指 江苏联环药业股份有限公司章程 联环集团、大股东、控股股东 指 江苏联环药业集团有限公司 扬州制药 指 扬州制
6、药有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 江苏联环药业股份有限公司 公司的中文简称 联环药业 公司的外文名称 Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JLPC 公司的法定代表人 吴文格 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄文韬 于娟 联系地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 江苏省扬州市扬
7、州生物健康产业园健康一路9号 电话 0514-87813082 0514-87813082 传真 0514-87815079 0514-87815079 电子信箱 yujuan_ 三、三、 基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司注册地址的历史变更情况 公司注册地址变更情况详见上海证券交易所网站( )及 上海证券报相关公告(公告编号:2019-051) 公司办公地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司办公地址的邮政编码 225127 公司网址 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介
8、公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 2021 年半年度报告 5 / 132 五、五、 公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 联环药业 600513 G联环 六、六、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 营业收入 75
9、9,107,754.52 615,897,136.33 23.25 归属于上市公司股东的净利润 54,387,734.11 45,101,939.43 20.59 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润 51,041,047.34 44,517,993.92 14.65 经营活动产生的现金流量净额 21,873,531.47 52,247,790.65 -58.14 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,096,106,972.03 1,071,555,563.57 2.29 总资产 2,167,393,994.55 2,049,066
10、,254.48 5.77 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益(元股) 0.19 0.16 18.75 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) 0.18 0.15 20.00 加权平均净资产收益率(%) 4.99 4.47 增加0.52个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 4.69 4.41 增加0.28个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、 非经常性损益项目和金额非
11、经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -27,675.10 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一 定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,116,404.29 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外, 持有交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 25,920.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,910,091.17 少数股东
12、权益影响额 -929,896.36 所得税影响额 -748,157.23 2021 年半年度报告 6 / 132 合计 3,346,686.77 十、十、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所从事的主要业务及产品(一)公司所从事的主要业务及产品 根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引(2012 修订),公司所属行业为医药制造 业, 行业分类代码为: C 制造业C27 医药制造业。 公司主要从事化学药品的研发、 生产及销售, 产品的应用范围涵盖泌尿系统药、 抗
13、组胺药、 心血管药、 甾体激素等几大系列, 涵盖化学原料药、 注射剂、固体制剂等多种药物剂型。主要产品有创新药物爱普列特片(川流),新药依巴斯汀片 (苏迪)、非洛地平片(联环尔定)、非洛地平缓释胶囊(联环笑定)、辛伐他汀片(征之)、 达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片(度和)、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶囊 (联环优定) 等三十多个。 公司大部分在产品种已通过 GMP 符合性检查, 并正常开展生产、 销售。 公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络。 (二)公司经营模式(二)公司经营模式 1 1、采购模式、采购模式 (1)公司已制定了采购管理制度、 采购计划标准管理程序、
14、物料采购标准程序、 供应商评价标准管理程序和供应商审计标准管理程序等相关制度规范,加强公司对采购 与付款管理的内部控制。 采购计划 生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划,非生产性物资由各部门提出 采购申请,经职能部门批准后,由采购员汇总采购计划,经审核通过后,方可进行采购。 供应商评审 与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员,成 立质量审计小组对供应商进行质量审计,并出具质量审计报告,结合问题的反馈与解决,进行供 应商评定,将考评结果登记到合格供应商名录。对于新增供应商,应由质量保证部组织进行 新增供应商评审,审批合格后由质量保证部专人更新合格供应商名录并存档
15、。 采购合同与订单签订 公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单,签署后的采购合 同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后,对其内容的任何更改必须 通过合同或订单更改的方式进行。 采购验收入库 仓库收到供应商送货时,仓库保管人员根据 ERP 物资到货通知单和供应商提 供的送货单对货物根据验收管理规程进行验收,验收合格后,方可入库。生产用物料的 质量检验由质量控制部负责,质量控制部取得样品后,依据规定进行质量检验,并出具质检报 告单及原辅包装材料放行单。 采购付款 公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。 (2)大宗物资集中采购招标 制定公司
16、大宗物资集中采购管理办法,明确大宗含义及集中采购规范,成立公司大宗物资集 中采购及招标领导小组,下设大宗物资集中采购及招标管理办公室。制定了集采办招标管理制 度及招标流程和集采办岗位职责 。 组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求,每年年初编制 大宗物资年度采购计划。 集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行,金额达较大量级的采购项目采用公开招标 2021 年半年度报告 7 / 132 方式,公开招标到政府平台或第三方机构进行,金额达中等量级的采购项目采用邀请招标,邀请 招标通过建立内部专家库,负责内部采购项目评审。 不具备招标采购条件的,根据采购办法或公司总经理
17、办公会集体研究后,采用询价采购、竞 争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。招标文件经公司流程审核批准后,在市公共资源交 易中心、公司网站对外公开发布招标信息;采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。 公司根据中标或成交结果签订采购合同, 采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。 2 2、生产模式、生产模式 报告期内公司所有在产品已通过省局 GMP 符合性检查及场地转移补充注册核查,生产过程严 格执行药品 GMP 规范,并且制定了生产管理制度、生产计划标准管理程序、生产试验 标准管理程序、安全生产标准管理程序和生产调度管理制度等相关制度规范,加强公 司对生产与质量管理的内部控制。 生
18、产计划 生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划,编制年度生产计划,并将 年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪,并 对关键指标进行考核记录。 原材料领用 生产车间根据生产指令及实际需求,在 ERP 系统中申请领料,经批准后仓库发 货,车间领用。另根据 GMP 要求,领用原材料须填写需料送料单中需料部分,并经过所在部 门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误 后,填写需料送料单中送料部分,并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、 复核,及时发现问题。 不合格材料退换 经过质量控制部检验,不合格
19、材料应查明原因并界定责任。不合格材料退 回仓库,应存放于专门区域并上锁管理,避免与合格材料混淆,同时采供部联系供货商作退货处 理。 生产过程质量管理 质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监 控,做好过程管理与分析,并将资料回馈给生产部,发现质量异常应立即处理,追查原因,并予 以矫正,防止再次发生。 安全生产及监督 生产负责人是安全生产的第一责任人,车间主任负责检查车间内的安全设 施,组织整理工作场所,及时排除隐患。EHS 部负责提出安全生产目标并组织监督实施,定期不 定期召开会议,研究部署安全生产工作,发现问题及时解决或向公司总经理报告。 产成品入库检验、成品放行 公司
20、每批产品必须经过严格的质量检验,合格后方能入库。质 量保证部负责人审核相关批次生产及检验记录,合格后开具放行单,产成品方可对外销售。 3 3、销售模式、销售模式 公司制剂产品销售主要采用专业化学术推广和代理经销两种销售模式,其中专业化学术推广 模式是公司制剂产品的主要销售模式。 公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。 (三)(三)行业的发展行业的发展现状现状 医药制造业是高技术密集的行业,具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点,世 界各国都把医药制造业作为重点产业。随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长, 医药制造业成为国民经济中发展最快的行业之一。近年来,随着医药卫生体
21、制改革不断深化,集 采、医保谈判、一致性评价等政策陆续出台,对医药产品市场拓展以及利润增长带来较大影响。 2021 年上半年,随着疫情的缓和,相比去年疫情下的同期,医药制造业总体呈增长态势。 2021 年 1-6 月份,医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 14046.9 亿元,同比增长 28%, 发生营业成本 7457.0 亿元,同比增长 17.5%, 实现利润总额 3000.4 亿元,同比增长 88.8%。 (数据 来源:国家统计局) (四)行业(四)行业周期性特点周期性特点 2021 年半年度报告 8 / 132 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国
22、经济水平 稳定增长,人民生活水平不断提升, 居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医 疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业保持较快的增长,没 有明显的行业周期性。医药制造行业受政策调控的引导较为明显,在宏观政策的影响下步入阶段 性的产业结构调整,并随着政府通过加速审批、加强监管等呈现一定时期内的增长或回调。 (五)(五)公司所处的行业地位公司所处的行业地位 公司产品非洛地平(联环尔定)、氢化可的松、盐酸屈他维林、醋酸氢化可的松、爱普列特 片(川流)、依巴斯汀片(苏迪)被江苏省医药行业协会评为“2020 江苏省医药行业优秀产品品 牌”;公司被江苏省医
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