动物实验技术_中大伦理委员会章程.doc

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1、 . 第一章 总 那么第一条为了提高实验动物管理工作质量，维护实验动物福利与伦理，根据“实验动物管理条例，依照国家有关标准、管理方法，制定本章程。第二条实验动物福利与伦理是指善待实验动物，使其免遭伤害、饥渴、疼痛等行为和措施，包括良好地管理与照料，为其提供清洁、舒适的生活环境，提供充足、安康的饮食、饮水，防止或减轻其疼痛和痛苦，应用实验动物进展生命科学研究符合伦理等。第三条实验动物是指SPF大小鼠、裸鼠、兔、犬、小型猪及实验动物化的实验动物。适用于本单位及外单位从事实验动物研究的工作人员及使用实验动物进展教学、科研活动的教师和学生。第四条 实验动物伦理委员会宗旨是遵循国际通行的动物福利和伦理准

2、那么，贯彻执行国家和XX省有关实验动物管理法律、法规和政策，维护本机构实验动物福利，标准实验动物管理和伦理审查，以及实验动物从业人员的职业行为。本中心各类实验动物的饲养和动物实验，均应先申请实验动物管理及伦理审查，获得实验动物管理及伦理委员会的批准前方可开场，并承受监视检查。第二章 组织机构第五条 实验动物伦理委员会由5名委员组成，委员会成员由单位行政管理者、实验动物专业人员、医学相关专业人员、和非专业人士担任，设组长1名，委员4人兽医师1名。委员会任期为3年，可以连任。由单位负责聘任、岗前培训、解聘，并及时补充成员。第六条 实验动物伦理委员会应制定章程、审查程序、监视制度、例会制度、报告制度

3、、工作纪律、专业培训计划等。 每年组织委员会召开年度会议、召集重大项目评审活动及临时会议，签发或授权委员签发审查决议。所有委员要承诺维护实验动物管理及福利伦理。第七条 委员会全体成员每年召开1次年度会议，议程包括：提交上年度实验动物伦理审查工作总结及本年度的工作要点；对本年度新申报涉及实验动物项目的福利伦理申请进展一次集中审查；其他事项。第八条 委员会委员由本中心聘任，为非职务任职，本中心将支持和保障委员会的工作运作。第三章 实验动物伦理委员会职责第九条 审议及监视实验动物科学应用的有关事项1、订立实验动物使用规那么或管理细那么，审查、监视本动物中心开展的有关实验动物的饲养、管理、淘汰、尸体处

4、理是否符合要求。2、监视实验动物中心制定符合实验动物伦理要求的标准操作规程SOP。3、审查动物实验的设计是否符合动物福利和伦理原那么。4、监视、观察实验动物实验处理。5、推动实验动物代替法。6、监视动物实验相关环保问题。7、其它实验动物相关事宜。第十条有关实验动物咨询事项。第十一条 对严重违反实验动物福利伦理的部门和个人，对其做出限期整改决议，并可作为科研不端行为公示及记录在册。对肆意虐待实验动物情节严重者提出处分意见，直至终止其实验。第四章实验动物伦理委员会审批项目第十二条 申请福利伦理审查，应向实验动物伦理委员会提交正式申请书。申请书应包括以下内容：1、动物实验项目名称及概述；2、项目负责

5、人、执行人XX、专业背景简历；3、项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法、预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进展中涉及动物福利和伦理问题的详细描述；4、遵守实验动物管理及实验动物福利伦理原那么的声明；5、伦理委员会要求补充的其他文件。第五章 实验动物伦理审查工作的根本原那么第十三条动物保护原那么1、审查动物实验的必要性，各类实验动物的使用必须以充分理由为前提，制止没有科学意义或不必要的动物实验。对实验目的、预期利益和造成的动物伤害、死亡进展综合评估。2、优化动物实验方案以保护实验动物，尽量减少不必要的动物使用数量。3、在不影响实验结果科学性、可比性的情况

6、下，鼓励动物替代方法，使用低进化水平动物替代高等级动物，用非脊椎动物、组织细胞替代整体动物，用分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动物实验方法替代动物实验。第十四条 动物福利原那么保证实验动物生存过程中包括运输中享有的最根本权利，免受饥渴、生活舒适自由；享有良好的饲养和标准化的生活环境；各类实验动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。第十五条伦理原那么充分考虑动物的权益，善待动物，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害，尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为，采取痛苦最少的方法处置动物，实施人道终点。保证从业人员的平安，动物实验方法和目的符合人类道德伦理标准和国际惯例。第十六条 利益平衡原那么以

7、当代社会公认的道德伦理价值观为原那么，兼顾动物和人类利益；在全面、客观地评估实验动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益根底上，负责任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。第六章 申请、审查和监视第十七条科研项目的申请人，应当知道、理解并成认动物的生命价值，充分考虑项目必要性及3R原那么，在不可回避和没有其它方法可供选择的情况下，方可选择适当的实验动物。同时应向实验动物伦理委员会提交正式申请书见附表一，申请动物福利伦理审查。第十八条实验动物伦理委员会的审查程序：1、在接到有关实验动物项目的申请书后，由实验动物伦理委员会主任指定一名委员为项目评审的执行委员，执行委员提出该项目中属于常规项目或重大

8、项目的归类意见，并对项目的动物保护原那么、动物福利与伦理原那么、利益平衡原那么进展初审；再由执行委员召集评审会，评审委员讨论并填写审查表决书见附表二，由执行委员综合评审委员的意见，并填写审查决议书见附表三。2、参加评审会的委员不得少于实验动物伦理委员会成员的半数。实验动物伦理委员会应尽量采用协商一致的方法做出决议，如无法协商一致，应根据少数服从多数的原那么做出决议。3、项目申请受理后，对于常规项目，评审委员会应在10个工作日内做出实验动物福利伦理审查决议，对于重大或有争议的项目，可以适当延长审查期；形成审查决议后，由主任授权委员签发，3个工作日内送达。4、常规项目评审后，如有重复或类同项目的申

9、请(申请人必须在申请书上作出清晰说明)，可以由执行委员核实确认，并提出评审决议，不再经过评审会，由主任授权的委员师直接签发。5、常规项目经执行委员初审并提议，主任同意，可以采用通讯评审形式包括电子或纸质评审进展评审。6、重大项目或有争议的项目，执行委员可提请主任特邀委员会以外的有关专家参加评审，并且需要编写评审报告陈述审查过程的各方面意见，以及讨论形成意见决议的情况。7、如有必要，可邀请申请者现场答疑；申请人也可以提请对项目XX或评审公正性不利的委员回避。第十九条 有以下情况之一的，不能通过伦理委员会的审查：1、申请者对实验动物相关项目不承受或逃避伦理委员会审查的；申请者未能提供实验动物饲养、

10、使用充分理由或审查资料的。2、缺少项目实施的必要性，对人类或动物均无实际利益，并可导致实验动物极端痛苦或动物伤害到达研究目的的可能性低的各种动物实验。3、直接接触实验动物的研究和使用人员未经过专业培训或有明显违反实验动物管理及福利伦理原那么要求记录的。4、未获得管理部门的有效许可的，实验动物的生产、运输、实验环境达不到相应等级实验动物环境设施国家标准的。5、动物实验项目的设计不科学，选用实验动物种类及品系、造模方式及动物模型不适宜，以及明显没有利用已有的数据表达优化、减少和替代实验动物使用原那么的。6、动物实验项目的设计中没有表达善待动物、关注动物生命，没有通过改良和完善实验程序或表达护理减轻

11、或减少动物的疼痛和痛苦，减少不必要的处死和处死的数量。在处死动物方法上，没有选择有效的减少或缩短动物痛苦方法的。7、动物实验的方法和目的不符合我国传统道德伦理标准、国际惯例或属于国家明令禁止的各类动物实验。实验动物目的、结果与当代社会的期望、与科学的道德伦理相违背的。8、对有关实验动物新技术的使用缺少道德伦理控制的，违背人类传统生殖伦理的各类实验；以及对人类尊严的亵渎、可能引发社会大的伦理冲突的其他动物实验。9、严重违反实验动物福利伦理审查原那么的其他行为的。第二十条 执行委员负责审查项目资料的分类收集和归档、落实决议送达；对于通过审查但需要修改或完善实验方案的项目以及不能通过审查的项目，根据

12、审查过程的记录，对决议作出相应的文字说明，并与决议书一并送达申请人。第二十一条 对实验动物福利审查决议有异议时，申请人可以补充新材料或改良后申请复审。第二十二条 本中心档案室负责实验动物伦理委员会审查所有文件资料的档案管理。第二十三条 实验动物伦理委员会接收一般民众、群众媒体、学术刊物和研究基金委员会对实验动物管理及福利伦理的投诉和指责，并及时与实验动物中心管理者协商，作出反响，必要时，委员会应独立或汇同实验动物中心管理人员进展质询，检查记录或实地监视。第二十四条 实验动物伦理委员会对严重违反实验动物福利伦理审查指南的部门和个人，将做出限期整改决议，并作为警示信息记录在册。警示信息应当作为申请

13、人再次申请审查的参考资料，并通报实验动物中心管理者。第七章 实验动物伦理委员会工作规那么第二十五条实验动物伦理委员会工作规那么1、伦理委员会的组成和工作是独立的，不受任何参与实验者的影响。2、伦理委员会的工作受有关法律、法规的约束。3、伦理委员会应在接到申请后尽快召开会议，审阅讨论，对研究方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定并签发书面意见。4、伦理委员会审查、批准、监视研究者对临床研究方案的启动、实施和修改。5、伦理委员会应对研究中发生的任何严重不良事件高度重视，及时收取报告，并给予指导性处理意见。6、伦理委员会的所有会议及其决议均应有书面记录。第八章 附那么第二十六条 本章程由XX大学

14、实验动物伦理委员会负责解释。 第二十七条 本章程自公布起执行。附件：一：实验动物福利伦理审查申请书二：实验动物福利伦理审查表决书三：实验动物福利伦理审查决议书四：实验动物设施使用证明实验动物伦理审查流程实验开场前科研人员申请伦理审查网上领取伦理审查申请表填写表格后提交电子版发到动物中心通过伦理审查审查意见5-8个工作日email给申请人XX大学实验动物中心实验动物福利伦理审查申请表受理编号由受理部门填写： 单位单位 申请日期课题负责人 实验人实验人手机课题小组E-mail课题名称：经费来源：拟实验完成时间: 年 月 日 至 年 月 日实验目的和内容概述特点及意义：主要参考文献1、2、3、本项目

15、是否与已通过审查的项目相关联重复或类同？如果有，具体的项目名称与受理号并附加说明：使用动物来源拟质量合格证 有 无品种/品系 大鼠 小鼠 裸鼠 其它具体说明等 级 清洁 SPF 无菌数量 只 ( ； )体重 g月龄 M拟用饲养设施信息地点XX大学实验动物中心实验动物室 其它 设 施 屏障设施 普通设施拟开展动物实验信息主要实验操作：主要观察指标：实验终结标准：实验动物死亡处理：减少动物痛苦伤害措施：是否使用有毒害物质 感染、放射、化学毒、其他否 是 说明：如对伦理审查有特殊要求，请说明(例如需要某一委员回避等)：声明: 我将自觉遵守实验动物福利伦理原那么，同意承受委员会或实验室管理者的监视与检

16、查。声明人项目负责人和执行人签字章 年 月 日XX大学实验动物中心实验动物伦理委员会审议结果签字章 年 月 日备注填表说明：1、项目负责人、执行人及合作单位负责人均需在声明人签字栏签字。2、需随申请表递交必要的审查资料。要求写明项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或动物实验操作和观察步骤、实验终结标准、减少动物痛苦伤害措施的程序和方法等涉及动物福利和伦理问题的需要详细描述，可以增加附页。3、需在外单位完成课题的，请同时填写院外实验动物设施使用证明。4、凡项目资金来源不确定的课题原那么上不能进展，亦不做伦理审查。XX大学实验动物中心实验动物伦理委员会实验动物伦理审查表决书项目名

17、称项目负责人XX受理编号审查形式会议/通讯审查时间审查人XX审查人所在单位是否通过审查 是 否 XX大学实验动物中心实验动物伦理委员会审查决议书决议编号实验动物和动物实验项目名称受理编号申请时间是否通过初审通过 不通过会议或通讯审查的时间表决情况符合动物福利伦理要求 需调整实验方案审查决议可以进展实验 调整方案后，可以进展实验主任或授权的兽医师签名时间实验动物设施使用证明使用单位：实验名称：使用者签名：使用动物情况来 源：质量合格证编号：品种品系：等级：数量： 只( 只； 只)规格：进驻日期： 年 月 日完毕日期： 年 月 日饲养设施条件屏障设施本设施的环境条件符合中国国家标准实验动物环境及设施GB14925-2001对屏障动物实验设施的有关标准，动物饲养管理和动物实验操作符合XX省实验动物管理条例等法规的要求。普通设施本设施的环境条件符合中国国家标准实验动物环境及设施GB14925-2001对普通动物实验设施的有关标准，动物饲养管理和动物实验操作符合XX省实验动物管理条例等法规的要求。设施使用许可许可证编号：有效期：自 年 月 日至 年 月 日许可证发放机构XX省科学技术厅委员会 其他实验设施负责人意见：情况属实情况不属实签 名备注：签章10 / 10