海泰新光：海泰新光2021年半年度报告全文.PDF

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1、2021 年半年度报告 1 / 158 公司代码：688677 公司简称：海泰新光 青岛海泰新光科技股份有限公司青岛海泰新光科技股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2 / 158 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、重大风险提示重大风险提示 报告期内，

2、不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”中有关风险的说明。 三、三、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 四、四、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 五、五、公司负责人公司负责人郑安民郑安民、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人汪方华汪方华及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）汪方华汪方华 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本

3、预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、十一、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司

4、所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 3 / 158 目录目录 第一节 释义 . 4 第二节 公司简介和主要财务指标 . 6 第三节 管理层讨论与分析 . 8 第四节 公司治理 . 36 第五节 环境与社会责任 . 38 第六节 重要事项 . 40 第七节 股份变动及股东情况 . 50 第八节 优先股相关情况 . 55 第九节 债券相关情况 . 56 第十节 财务报告 . 57 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的 财务报表。 报告

5、期内在中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原稿。 2021 年半年度报告 4 / 158 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 海泰新光、公司、本公 司、股份公司 指 青岛海泰新光科技股份有限公司 美国飞锐 指 美国飞锐光谱有限公司（英文名称：Foreal Spectrum, Inc.） 郑安民 指 ZHENG ANMIN 普奥达 指 青岛普奥达企业管理服务有限公司，系公司员工持股平台 德丰杰 指 上海德丰杰龙升创业投资合伙企业（有限合伙） 德慧投资 指 广州德慧股权投资合伙企业（有限合伙） 欧奈尔 指 上海欧奈尔创

6、业投资中心（有限合伙） 邦明志初 指 上海邦明志初创业投资中心（有限合伙）（曾用名：上海 邦明志初投资中心（有限合伙） 淄博海泰 指 海泰新光子公司，淄博海泰新光光学技术有限公司 奥美克医疗 指 海泰新光子公司，青岛奥美克医疗科技有限公司（曾用名： 上海光隧光电科技有限公司、青岛光隧光电科技有限公司） 奥美克生物信息 指 海泰新光子公司，青岛奥美克生物信息科技有限公司 美国奥美克 指 海泰新光子公司，OMEC Medical Inc.（美国奥美克医疗有 限公司） 国健海泰 指 海泰新光参股公司，青岛国健海泰医疗科技有限公司 史赛克、Stryker 指 Stryker Corporation 医

7、疗器械 指 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者 其他物品，包括所需要的软件 医用成像器械 指 包括医用成像类医疗器械，主要有 X 射线、超声、放射性 核素、核磁共振和光学等成像医疗器械，不包括眼科、妇 产科等临床专科中的成像医疗器械 内镜、内窥镜 指 一种光学仪器，由体外经过人体自然腔道或人工切口送入 体内，提供体内影像，进行诊断检测和治疗的光学仪器 荧光内窥镜 指 应用荧光光谱技术的一种新型内窥镜，除普通内窥镜功能 外，还可依据人体组织荧光光谱特征自动识别、诊断，可 立即显影表层下的特定组织，或提示被测组织的良恶性病 变，对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用 荧光 指

8、物质吸收光照或者其他电磁辐射后发出的光 CMOS 指 互补金属氧化物半导体（Complementary Metal Oxide Semiconductor），指采用大规模集成电路技术制造出来的 芯片，其功能为将光学图像信号转换为数字电学信号 ICG 指 吲哚菁绿（Indocyanine Green），是一种用于医疗诊断的 荧光染料 ISP 指 图像信号处理器（Image Signal Processor） LED 指 发光二极管（Light Emitting Diode,LED），是一种半导 体组件，具有节能、环保、寿命长、体积小等特点，广泛 应用于指示、显示、通用照明和医疗等特种照明 108

9、0P 指 1080P 分辨率即 19201080 的像素分辨率，属于全高清分 辨率 4K 指 4K 分辨率即 40962160 的像素分辨率， 属于超高清分辨率 ODM 指 原始设计制造商（Original Design Manufacturer），生 产商为其他品牌商设计和制造产品并进行贴牌销售 2021 年半年度报告 5 / 158 OEM 指 原始产品生产商（Original Equipment Manufacturer）， 生产商为其他品牌商已完成设计、开发的产品进行代工生 产 NMPA 指 国家药品监督管理局（National Medical Products Administrat

10、ion） CE 证书 指 欧盟产品安全强制性认证证书，通过认证的商品可加贴 CE （CONFORMITE EUROPEENNE）标志，表示符合安全、卫生、 环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统 一市场内自由流通 FDA 指 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），美国专门从事食品与药品管理的监管 机构 MFDS 指 韩国食品药品管理局（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS），负责对医疗器械的监管工作 INMETRO 指 巴西国家标准局（The National Institute for Metro

11、logy，Standardization and Industrial Quality）， 负责执行 INMETRO 认证体系和市场监管 GA 认证 指 中国公共安全产品认证 ISO 9001 指 ISO 9000 质量管理体系中的核心标准之一，由国际标准化 组织（ISO）在 1987 年提出的概念，指“由 ISO/Tc176（国 际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国 际标准 ISO 13485 指 国际标准化组织（ISO）发布的医疗器械质量管理体系用 于法规的要求（Medical Device-Quality Management System-Requirements for

12、 Regulatory）国际标准，该标 准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标 准 2021 年半年度报告 6 / 158 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 青岛海泰新光科技股份有限公司 公司的中文简称 海泰新光 公司的外文名称 Qingdao NovelBeam Technology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 NovelBeam Technology 公司的法定代表人 郑安民 公司注册地址 青岛市崂山区科苑纬四路100号 公司注册地址的历史变更情况 青岛市高科园株洲路177号 公司办公地址

13、青岛市崂山区科苑纬四路100号 公司办公地址的邮政编码 266100 公司网址 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 / 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 汪方华 薛欢 联系地址 青岛市崂山区科苑纬四路100号 青岛市崂山区科苑纬四路100号 电话 0532-88706015 0532-88706015 传真 0532-88705263 0532-88705263 电子信箱 三、三、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报、金融 时报、经济参

14、考报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 青岛市崂山区科苑纬四路100号董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 / 四、四、 公司股票公司股票/ /存托凭证简况存托凭证简况 ( (一一) ) 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 海泰新光 688677 / ( (二二) ) 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 2021 年半年度报告 7 / 158 六、六、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财

15、务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 135,572,369.28 135,173,167.50 0.30 归属于上市公司股东的净利润 58,813,980.57 50,149,480.49 17.28 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 42,396,741.80 45,501,027.86 -6.82 经营活动产生的现金流量净额 63,412,876.95 42,525,519.79 49.12 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归

16、属于上市公司股东的净资产 1,032,541,618.77 315,379,210.47 227.40 总资产 1,111,192,033.65 417,311,065.60 166.27 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益（元股） 0.74 0.77 -3.90 稀释每股收益（元股） 0.74 0.77 -3.90 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元股） 0.53 0.70 -24.29 加权平均净资产收益率（%） 7.23 20.45 减少13.22个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平

17、均净资 产收益率（%） 5.26 18.55 减少13.29个百分 点 研发投入占营业收入的比例（%） 12.15 8.97 增加3.17个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、营业收入比同期略有增长，营业收入变化主要体现在不同产品销售占比的变动，报告期光 学产品销售收入占营业收入的31.25%，同比增加9.79个百分点，主要是应用于美容机、荧光分析 和探测设备的医用光学产品销售增加； 报告期医用内窥镜器械产品销售收入占营业收入的68.73%, 同比减少9.56个百分点，主要是美国疫情和美元兑人民币汇率下降影响，其中，报告期美元兑人 民币平均汇率同比下降7.89%,经测

18、算报告期美元兑人民币汇率下降对总收入的影响金额为800余 万元（其中，对医用内窥镜器械产品销售收入的影响金额为600余万元）。 2、归属于上市公司股东净利润同比增长 17.28%，是因为当期非经常损益项目政府补助与理 财产品收益增加，导致归属于上市公司股东净利润增加；归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润同比下降 6.82%，是因为：（1）汇率影响导致国外销售利润减少 800 余万元；（2） 2021 年半年度报告 8 / 158 新产品开发导致研发投入比去年同期增加 433.86 万元；（3）销售渠道建设等市场活动增加导致 销售费用比去年同期增加 246.46 万元，综合导致归属于上

19、市公司扣非净利润减少。 3、 经营活动产生的现金流量净额同比增长 49.12%， 主要是因为报告期收到的政府补助增加。 4、归属于上市公司股东的净资产、总资产的同比增长 227.40%、166.27%，主要是因为公司 上市后股本、货币资金增加。 七、七、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 八、八、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -168,660.09 固定资产报废 附注：第十节 七 75 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免

20、计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 16,380,539.60 计入当期损益的政府补助 附 注：第十节 七 84 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 3,080,821.92 募集资金的理财收益 附注：第十节 七 68 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 37,052.46 附注：第十节 七 67

21、、74、75 少数股东权益影响额 -20,902.23 不适用 所得税影响额 -2,891,612.89 不适用 合计 16,417,238.77 不适用 九、九、 非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 1、行业的发展情况 2021 年半年度报告 9 / 158 公司主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售，根据证监会发布的上市公 司行业分类指引（2012 年修订），公司属于专用设备制造业（C35）。根据国家统计局国民

22、经济行业分类（GB/T 4754-2017），公司所从事的行业属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪 器设备及器械制造（C358）。 （1）全球内窥镜行业 随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高，医用内窥镜的应用已覆盖消化内科、 呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室，成为不可或缺的医用诊断和手术设 备，也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。近年来，全球内窥镜市场规模逐年增长，根 据 Evaluate MedTech，预计 2024 年全球内窥镜市场销售规模将达到 283 亿美元。 从市场领域来看，全球内窥镜分硬镜、软镜、内窥镜相关附件以及设备。根据前瞻研究报告 显示

23、，各类器械分布均衡，其中软性内窥镜（消化内镜、支气管镜、耳鼻喉镜等）占内窥镜市场 最大份额27.6%；内窥镜相关附件和配件以26%的市场占比排名第二，硬性内窥镜占比为22.20%。 （2）我国内窥镜行业 我国内窥镜微创医疗器械产品的发展已有30多年历史，虽技术开展时间相对较短，但随着医 疗技术的进步，已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。但行 业的整体技术水平及产业化进程仍落后于发达国家，内窥镜行业在我国尚属于新兴行业。 目前，我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力，部分 大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额，少数企业在部分医用内窥

24、镜细分领域的高端市场 实现了零的突破。总体来看，我国内窥镜行业格局呈现如下特点：行业规模逐年增大，保持较高 增速；由国外品牌垄断，进口替代空间大；产品供给仍以进口为主。 （3）光学产品行业 光学产品产业链的上游为光学原材料生产企业，主要包括光学玻璃、光学塑料等。目前上述 原材料市场中生产企业较多，供应量充足，处于充分竞争状态。 产业链的中游为光学器件及组件制造企业， 包括光学器件和组件等生产厂商， 其采用上游原、 辅材料制造镜片、滤光片等光学器件或生产镜头等光学组件。该部分器件为下游应用光学产品的 主要原材料，与光电技术紧密结合，具有核心技术门槛。 产业链的下游为各类终端光学产品生产厂商，采用

25、中游的光学器件和组件等进行光学整机设 备产品的生产，应用场景与领域广泛，包括体外诊断、医疗美容、工业激光和生物识别等。下游 产业链细分领域的多样化及市场规模增长带动了光学产品行业的发展。 2、公司所处的行业地位分析 2021 年半年度报告 10 / 158 公司聚焦微创技术，密切关注产业动态，积极顺应技术发展趋势，高度重视技术创新和产品 的更新迭代，始终走在科技创新前沿。公司已掌握多项行业领先的核心技术，具有快速匹配客户 需求的创新能力和科技成果转化能力。 基于公司在荧光内窥镜领域突出的技术实力及产品性能，公司核心产品荧光内窥镜系列被国 际主流医疗器械品牌美国史赛克所采用，应用于其在全球推出的

26、首款高清荧光腹腔镜（“荧光+ 白光”两用腹腔镜）整机系统，成为该设备中核心部件的唯一设计及生产供应商，包括高清荧光 内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组。公司已与史赛克建立了稳固的长期合作关系， 客户粘性较大，公司在全球范围内荧光内窥镜市场中的占比将随着史赛克荧光内窥镜销售规模的 提高和荧光对传统白光内窥镜替代效应的增强而进一步扩大。 公司正积极进行4K超高清图像技术、多光谱集成光源技术的研发，其中，4K超高清摄像系统 即将提交注册申请，内窥镜冷光源B600已于2021年8月6日取得产品注册证，结合已在国内销售的 高清内窥镜器械和境外销售的荧光内窥镜器械，形成了集光、机、电、算技术为一体

27、的自主品牌 内窥镜整机系统，致力于为临床医学提供全套解决方案。该部分业务具有较强的成长性，有望改 善我国内窥镜市场中低端产品集中、依赖进口的现状，并进一步增强公司的竞争优势，使公司在 保持内窥镜医疗器械系列销量增长的同时拓展增量市场， 深度参与我国医疗器械领域的技术革新。 此外，公司以光学技术为切入点，通过多年光学器件设计及加工技术的研发和经验积累，积 极探索光学与不同细分行业产品技术之间的融合，拓展光学产品下游应用场景，促进了科技成果 在细分应用领域的不断扩大。公司已将掌握的核心技术运用于医用光学产品、工业及激光光学产 品和生物识别产品，并形成规模化生产和销售，分别应用于诊断设备/仪器、美容

28、机设备、工业激 光设备、指纹及掌纹识别系统等终端产品中。其中，在生物识别领域，公司开发的掌静脉识别技 术采用深度三维建模技术、极速融合比对引擎、体内生物特征捕捉技术等三大前沿技术，打造了 真正非接触、活体识别、高精度识别的掌静脉识别身份认证产品，解决了传统生物识别的易假冒 伪造、存在特征安全隐患、使用不便等问题；距离产品表面3-10cm内轻松放手掌即可识别，相比 于竞争产品，对手掌的姿势和角度要求较低，无需支架辅助使用，识别率高达99.99%，认假率（误 识率）仅为0.00001%。产品可以满足金融、医疗、部队、教育、交通等行业标准和安全信息化建 设需求，支持各类智能终端集成和应用，如金库门、

29、保险柜、智能医药柜、智能枪弹柜、支付终 端、门禁考勤终端、人行通道等场景实现身份识别，是身份识别和信息安全相结合的先进解决方 案。 3、主要业务、主要产品或服务情况 公司主要从事医用光学成像器械的研发、制造、销售和服务，致力于光学技术和数字图像技 术的创新应用，为临床医学、精密光学等领域提供优质的、有开创性的产品和服务。 2021 年半年度报告 11 / 158 公司以市场需求和技术创新为导向，围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像 技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机 械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术，具备从系统设计

30、、光机设计到光学加 工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产业链。 在医疗领域，公司与多家世界顶尖医疗器械制造商以及国内医疗机构密切协作，开发和制造 高性能的医疗器械产品，产品包括高清荧光腹腔镜、光源模组、摄像适配器/适配镜头和高清白光 腹腔镜、光源模组、摄像适配器/适配镜头等医用内窥镜器械，形成了约 70%的主营业务收入。 在光学领域，公司以光学设计、光学加工、光学镀膜、光学集成和检测等技术能力为基础， 为医用光学、工业及激光和生物识别等应用提供光学产品和光学元器件，产品包括牙科内视镜模 组、荧光滤光片、美容机滤光片，激光准直镜、聚焦镜、扫描镜，PBS、NPBS,掌纹仪、指纹

31、仪、 掌静脉仪等。 公司积极布局自主品牌的光源、摄像系统等核心部件及手术外视系统、内窥镜系统等整机系 统，正积极向临床医学光学成像解决方案领域拓展，助力医疗器械的国产化替代进程。 报告期内，公司主要业务、主要产品及服务发展稳定，没有发生重大变化。 4、经营模式 盈利模式盈利模式 公司主要通过自主研发产品的产业化实现盈利。随着医用内窥镜行业规模的快速增长，公司 依靠产品技术和质量优势取得的收入持续增加。同时，在产品结构方面，公司通过不断的技术积 累与创新，以产品的设计和研发为重心，持续保持对新产品和新技术的研发投入，并不断开拓符 合科技前沿趋势的产品应用领域，加强光源、图像处理和内窥镜整机系统技

32、术储备；在市场拓展 方面，公司大力拓展国内市场需求，在稳定现有国际业务规模的基础上创造新的业务增长点。 研发模式研发模式 （1）结构清晰的研发系统 公司研发系统由研发中心和事业部/子公司研发部共同构成， 其中研发中心下设技术管理办公 室、医用成像技术研究室、激光应用技术研究室和生物识别技术研究室，负责对前沿技术、临床 应用进行探索，研究和开发新一代产品；事业部/子公司负责本组织业务范围内的产品开发。保障 了短期、中期和长期技术和产品规划的协调性，确保各研发部门分工协作，持续进行新技术、新 产品的探索开发，有力支持公司业务的快速发展。 （2）层次分明的项目机制 2021 年半年度报告 12 /

33、158 公司将研发项目分为三个层级，以达到“转化一代、研发一代、储备一代”的目标。目前， “转化一代”产品包括 4K 超高清荧光/白光腹腔镜、可压力蒸汽灭菌的摄像适配器、内窥镜光源 整机、1080P 摄像系统等；“研发一代”包括 4K 超高清摄像系统、手术外视系统、早期肺癌诊断 高分辨共聚焦荧光显微内镜等；“储备一代”包括自动除雾内窥镜系统、骨髓细胞图像自动采集 仪等。公司积极进行多个项目储备，并通过对研发项目的分层运行及与临床专家的深入合作为后 续产品的开发提供项目来源的保证。同时公司注重项目风险评估和产品开发的“微创新”，实现 “小步快走”的模式。 （3）产学研医一体化 在自主创新的基础上

34、注重与科研院所、高等院校等外部机构的合作，坚持产、学、研、医一 体化的创新研发机制。公司牵头，联合山东省医疗器械和药品包装检验研究院和多家高校、医院 及医疗器械设备骨干企业共同发起成立了“山东省医用光学影像产业技术创新战略联盟”，设立 了青岛巿高清内窥镜专家工作站，与行业内的专家团队达成深度合作。此外，公司通过与医疗机 构就临床应用的广泛交流、紧密合作，密切跟踪临床科室的新需求、新设想，将医生的临床需求 及新设想转化为产品，不断推动产品的更新换代，改进产品性能，持续开发新应用、新产品，满 足医生多样化的需求，推动微创医疗器械的发展。目前，公司已经与山东省内多家医院建立临床 合作，推进医院外科手

35、术影像应用的覆盖，为医生提供全面的外科信息化手术诊疗方案，应用领 域包括普外科、骨科、妇科、神经外科及头颈外科等。全国范围内，已与国内多省市专业的外科 销售团队建立了合作关系。上述工作以临床需求为导向，理论与实践交叉融合，加速了研发成果 的转化与产出，也为公司持续的产品研发提供了充足的项目来源，是公司持续发展的有力保障。 采购模式采购模式 （1）一般采购模式 公司依据董事会批准的年度预算制作库存计划，分管总监审核并由总经理审批。请购部门工 作人员根据库存计划提出采购申请。 生产物资采购需经过询价、比价、定价过程，报价单及供应商资质文件报送运营管理中心， 经审核后确定采购价格和供应商，签订合同。

36、采购合同需明确采购产品技术要求、数量、价格、 交付时间等信息。 生产物资签收后， 由质量部门完成质量检验， 事业部/子公司安排专业人员处理采购质量异常， 质量检验合格后入库。 公司实行供应商分级管理，将符合质量管理要求的供应商按照供应产品的重要性和年度采购 金额划分为I 级、II 级，按照一定频率对供应商进行持续供货评价，并反馈供应商进行改进或予 以保持。 2021 年半年度报告 13 / 158 （2）外协采购模式 公司存在外协采购的情况，主要包括光学原材料的切割、研磨和抛光，机械零件的切割和粗 加工等。该部分基础工艺技术含量较低，不属于公司的核心加工工序。外协采购的流程一般为公 司提供原材

37、料、图纸、验收准则、技术规格等相关资料，外协供应商根据公司要求加工及组装产 品，公司向其支付加工费。 生产模式生产模式 公司主要以订单发货计划为基础制定生产计划，同时根据客户的预期需求和市场需求情况储 备部分库存。公司主要客户通过总括订单或订单预测确定所需产品的预估总量，制造部门根据预 估制定全年生产计划并明确产品库存基准数量，日常生产过程中，制造部门根据客户的单笔订单 制定生产计划，各部门根据生产计划做好相应生产条件的保障、准备工作。 目前公司医用内窥镜器械主要采用的是库存生产管理模式。公司销售部门接收客户的发货计 划及预期需求后，下达计划至制造部门，制造部门根据需求提前做好库存。到达发货时

38、间，经过 公司内部审批后货物从库房发出，制造部门根据后续的发货计划并结合库存基准数量的要求安排 后续的生产计划并组织生产。 对于大多数光学产品，公司根据单次订单的需求安排生产。销售部门接到客户的订单后，将 订单下达到制造部门，制造部门组织制定生产计划、安排物料采购、生产实施以及质量检验，确 保订单按计划达成。 公司的医用内窥镜器械按照ISO 13485医疗器械质量管理体系的要求实施生产和质量管理， 光 学产品按照ISO 9001质量管理体系要求实施生产和质量管理，其中掌纹仪和指纹仪按照公安部GA 认证的要求实施生产和质量管理。 公司的产品生产过程由制造部门实施，包括材料采购、生产实施以及仓储管

39、理；质量部门负 责产品生产过程的质量监测、生产记录和质量记录的整理归档。 销售模式销售模式 公司采用直销的销售模式，包括ODM模式、OEM模式和自主品牌销售三种类型，其中以ODM模式 为主，占比超过70%。 ODM模式即产品由公司自主设计、开发和生产，经客户确定满足其应用标准后，产品以客户品 牌销售给用户的模式。 报告期内公司采用ODM模式的主要产品为高清荧光内窥镜器械 （包括荧光内 窥镜、荧光光源模组及荧光摄像适配镜头）、高清白光内窥镜器械（包括白光光源模组、高清摄 像适配镜头）以及小部分光学产品。 OEM模式即由客户提供产品图纸、 技术要求或样品样件， 由公司进行生产并承担产品相关责任 的

40、模式。公司采用OEM模式销售的产品主要集中在光学产品。 2021 年半年度报告 14 / 158 目前，公司以自主品牌销售的产品包括高清白光内窥镜、高清摄像适配器等高清白光内窥镜 器械和掌纹仪、部分指纹仪等光学产品，主要针对国内市场。公司自主品牌产品目前尚不是公司 主营业务收入的主要来源，但占主营业务收入的比重呈逐年上升的趋势。此外，公司正在进行研 发及产品注册的内窥镜光源、摄像系统及整机系统均为自主品牌，随着上述产品的注册完成和上 市销售，公司自主品牌的销售规模将会提升。 公司将在营销网络建设、医工合作等方面继续推进自主品牌在国内市场的拓展，包括：在 北京、上海、广州等主要城市布局营销网点，

41、形成辐射全国的营销网络；在青岛、淄博两地建 设展示培训中心，以展示培训中心为基地，为客户提供行业指导及培训；与国内知名医院及专 家建立临床手术合作平台；依托与医院的合作平台，开展辐射型学术活动；建立多层次的客 户群体，着力推动基层医院的分级覆盖。 2021 年，整机系统山东区域的营销网络开始建设，公司已经与山东省内多家医院建立临床合 作，推进医院外科手术影像应用的覆盖，为医生提供全面的外科信息化手术诊疗方案，应用领域 包括普外科、骨科、妇科、神经外科及头颈外科等。全国范围内，已与国内多省市专业的外科销 售团队建立了合作关系。上述工作以临床需求为导向，理论与实践交叉融合，加速了研发成果的 转化与

42、产出，也为公司持续的产品研发提供了充足的项目来源，是公司持续发展的有力保障。 报告期内，公司经营模式稳定，没有发生重大变化。 二、二、 核心核心技术与研发技术与研发进展进展 1. 核心技术核心技术及其及其先进性先进性以及报告期内以及报告期内的变化情况的变化情况 （1）公司的核心技术及其先进性 公司作为青岛市高新技术企业、复合内窥镜工程研究中心、青岛市企业技术中心、青岛内窥 镜专家工作站及青岛市精密光学应用国际科技合作基地，始终致力于将光学技术与医疗器械行业 的前沿应用趋势相结合， 研究发展高性能的尖端内窥镜器械产品。 经过十几年的自主研发和积累， 公司形成了“光学技术、精密机械技术、电子技术及

43、数字图像技术”四大技术平台，围绕该四大技 术平台，公司掌握了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计 及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术。 1）光学技术平台 公司聚焦医用成像器械领域的光学技术研究和产品开发，经过多年技术创新及开发，形成了 具有公司特色的光学成像设计、光学照明设计、光学加工、光学镀膜、光学装配与检验等核心技 术。 光学成像设计 2021 年半年度报告 15 / 158 宽光谱高分辨率内窥镜设计技术。公司经过多年积累，创造了全新的内窥镜光学结构，突破 了内窥镜核心光学设计的技术壁垒，形成了多项发明专利。公司的高清荧光腹腔镜同时具备荧光 和白光成

44、像功能，整体技术水平达到国际领先水平。与普通腹腔镜相比，公司的高清荧光腹腔镜 具备 1080P 全高清分辨率、畸变小（10%，普通腹腔镜在 20%以上）、数值孔径大（比普通腹腔 镜高 20%左右）、离焦量小（0.02mm，普通腹腔镜在 0.15mm 以上）等优势。 非球面光学设计技术。非球面光学元件在获得高质量图像效果和高品质光学特性方面具有显 著优势，已成为光学成像设计的发展趋势。内窥镜是典型的空间受限系统，尤其在其直径小于4mm 时，采用传统球面透镜设计难以满足4K超高清成像的要求。公司将非球面设计技术作为重点研究 方向，并致力于研究成果的产品转化。目前，公司采用非球面设计的4K超高清腹腔

45、镜正处于产品 注册阶段，该产品实现了4K超高清分辨率，极大提升了内窥镜的成像质量。此外，公司已将非球 面设计技术应用于生物识别产品。该技术为产品的应用提供了更多的可能性，在满足生物特征成 像500dpi分辨率要求的同时极大缩小了产品体积。 广角、变焦成像镜头设计技术。广角镜头可提供更大视野，其设计难点在于大视场角下像差 校正困难、畸变大、渐晕大、边缘分辨率低。公司经过长期的实践，掌握了广角、变焦成像镜头 设计技术，成功开发出110广角关节镜（目前国内主流关节镜的视场角为70），且成像效果达 到国际先进水平。目前，公司的变焦设计技术主要应用于内窥镜摄像适配镜头及正在研发的手术 外视系统等项目。 光学照明设计 多光谱照明设计技术。内窥镜光源的照明亮度受到导光束和光纤的