易瑞生物：2021年半年度报告.PDF

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1、深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 深圳市易瑞生物技术股份有限公司深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021-068 2021 年年 08 月月 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别并承担个别 和连

2、带的法律责任。和连带的法律责任。 公司负责人卢和华、主管会计工作负责人王广生及会计机构负责人公司负责人卢和华、主管会计工作负责人王广生及会计机构负责人(会计主会计主 管人员管人员)张睿杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。张睿杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告如涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实本报告如涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计质承诺，投资者及相

3、关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计 划、预测与承诺之间的差异。划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素，详见公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素，详见“第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十、 公司面临的风险和应对措施十、 公司面临的风险和应对措施”， 敬请投资者予以关注， 敬请投资者予以关注， 理性理性投资，注意投资风险。投资，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全

4、文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 8 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 11 第四节第四节 公司治理公司治理 . 30 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 32 第六节第六节 重要事项重要事项 . 33 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 38 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 43 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 44 第十节第十节 财务报告财务报告 . 45 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半

5、年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名、公司盖章的2021年半年度报告文本原件。 四、上述备查文件备置地点：公司证券部。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 食药监局、NMPA 指 国家食品药品监督管理总局 易瑞生物、公司、本公司 指 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 北京易准 指 北京易准生物技术有限公司，

6、易瑞生物全资子公司 检易网络 指 广东检易网络技术有限公司，易瑞生物控股子公司 秀朴生物 指 深圳秀朴生物科技有限公司，易瑞生物全资子公司 易瑞美国 指 Bioeasy USA, Inc.,易瑞生物全资子公司 至秦仪器 指 深圳至秦仪器有限公司，易瑞生物参股子公司 易瑞控股 指 深圳市易瑞控股有限公司，易瑞生物控股股东 实际控制人 指 朱海、王金玉夫妇 耐氪咨询 指 深圳耐氪管理咨询有限公司，实际控制人控制的公司 易凯瑞 指 深圳易凯瑞管理咨询合伙企业（有限合伙） ，易瑞生物股东 易达瑞 指 深圳易达瑞管理咨询合伙企业（有限合伙） ，易瑞生物股东 保荐人、保荐机构 指 东兴证券股份有限公司 立

7、信、审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 国浩、律师 指 国浩律师（深圳）事务所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 公司现行有效的公司章程 报告期内 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 元/万元 指 人民币元/人民币万元，特殊注明除外 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和 致敏淋巴细胞结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下， 由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分

8、化成 的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白 免疫 指 1）免疫是机体的一种保护性反应，其功能是识别和排除抗原性异 物，以维持机体的生理平衡和稳定。2）抗原注射动物体内激发免疫 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 反应并产生抗体的过程 单克隆抗体、单抗 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗 原决定簇的特异性抗体 酶联免疫 指 酶联免疫（ELISA）指将抗原或抗体吸附于固相载体， 加入样品和 酶结合物反应后，再利用酶催化底物显色反应来检测抗体或抗原的技 术 检出限 指 按照快速检测产品说明书操作，能够以合理的置信水平检出

9、样品中待 测成分的最小浓度 特异性 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阴性结果的阴 性样品数占总阴性样品数的百分比 灵敏度 指 检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳 性样品数占总阳性样品数的百分比 NC 膜、硝酸纤维素膜 指 具有强蛋白吸附功能的条状纤维层析材料 农药残留 指 农药是在农业生产中，为促进植物和农作物的成长，所施用的杀菌、 杀灭有害动植物的一类药物的统称。食品检测重点关注国家禁用和限 用的农药，如蔬菜农药残留量、鲜活水产品中的有机氯残留等 兽药残留 指 兽药残留是指给动物使用预防或治疗动物疾病的药物后积蓄或储存 在动物细胞、组织或器官内的

10、药物原形、代谢产物和药物杂质。世界 卫生组织食品添加剂联合专家委员会 （JECFA） 将兽药残留分为七类： 抗生素类、驱肠虫药类、生长促进剂类、抗原虫药类、灭锥虫药类、 镇静剂类和 -肾上腺素类 非法添加剂 指 在食品生产经营中违法添加的非食用物质、滥用食品添加剂以及饲 料、水产养殖中使用的违禁药物，如吊白块、苏丹红、三聚氰胺等 真菌毒素 指 真菌毒素是指真菌在生长繁殖过程中产生的次生有毒代谢产物，人或 牲畜使用了被产毒真菌及其毒素污染的食品或饲料可引起中毒及某 些慢性疾病。黄曲霉毒素为常见的真菌毒素 重金属 指 重金属指相对原子量较大的金属元素，比如汞、铅、镉等，重金属对 人体通常有毒害作用

11、 POCT 指 即时检验（Point-of-care testing） ，是在采样现场即刻进行分析，省去 标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方 法。POCT 是一类极具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成 本低等优点 欧盟 CE 认证 指 CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过 认证的商品可加贴 CE（CONFORMITE EUROPEENNE缩写）标志， 表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求， 可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴 CE 标志的产品没有 CE 标志，则不得在欧盟市场销售 美国 FDA 认证 指 F

12、DA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英文 简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽 药、 医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可， 只有通过 FDA 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 认证的产品才能进入美国市场销售 TV SD 认证 指 由国际权威的第三方认证机构南德意志集团 （TV SD） 进行的第三 方质量管理体系认证，国际认可度高 ISO13485 认证 指 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的医疗器械质量管理 体系用于法规的要求国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的

13、 一个独立的质量管理体系标准 FSSAI 指 印度食品安全标准管理局（Food Safety and Standards Authority of India） MDSAP 指 医疗器械单一审核程序（Medical Device Single Audit Program） ，是由 国际医疗器械监管机构论坛的成员共同发起，被美国、澳大利亚、巴 西、加拿大、日本五国的监管机构共同认可的审核程序 IVDR 指 In Vitro Diagnostic Devices Regulations（体外诊断医疗器械法规）的英 文简称，是欧洲联盟自 2022 年 5 月 26 日开始正式实施的适用于体外 诊断医

14、疗器械（IVD）的新法规 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 易瑞生物 股票代码 300942 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 易瑞生物 公司的外文名称（如有） Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Bioeasy 公司的法定代表人 卢和华 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张煜堃 肖仙

15、跃、周梓煜 联系地址 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一 路易瑞生物证券部 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一 路易瑞生物证券部 电话 0755-27948546 0755-27948546 传真 0755-27948417 0755-27948417 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用

16、 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2020 年年报。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2020 年 03 月 26 日 广东省深圳市 914403006641998 843 914403006641998 843 914403006641998 843 报告期末注册 2021 年 04 月 12 日

17、 广东省深圳市 914403006641998 843 914403006641998 843 914403006641998 843 临时公告披露的指定网站查 询日期（如有） 2021 年 04 月 13 日 临时公告披露的指定网站查 询索引（如有） 巨潮资讯网（） ， 关于公司完成工商变更并换发营业执照的公告 （公告编 号：2021-028） 4、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 报告期内，公司分别完成了以下事项的变更： 1、公司股票于 2021 年 2 月 9 日起在深圳证券交易所创业板上市交易； 2、公司于 2021 年 3 月 10 日召开

18、2021 年第一次临时股东大会，审议通过了变更公司注册资本、公司类型、经营范围、修订 公司章程并办理工商变更登记的事项； 3、公司于 2021 年 3 月 20 日召开了职工代表大会，于 2021 年 3 月 31 日召开 2021 年第二次临时股东大会，完成了公司第二 届董事会、监事会的换届选举工作。并于 2021 年 3 月 31 日召开了第二届董事会第一次会议、第二届监事会第一次会议，选 举产生公司董事长、监事会主席，并聘任了高级管理人员等。 根据以上情况，公司于 2021 年 4 月 12 日完成了上述事项相关的工商变更/备案登记手续，并取得了由深圳市市场监督管理 局换发的营业执照 。

19、详见公司于巨潮资讯网（）披露的关于公司完成工商变更并换发营业执照的公 告 （公告编号：2021-028） 。 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 330,490,442.36 131,586,778.83 151.16% 归属于上市公司股东的净利润（元） 163,308,712.30 39,214,478.51 316.45% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 148,843,007.39 35,518,789.13 319.05% 经营活动产生

20、的现金流量净额（元） 186,855,394.45 -3,651,781.73 5,216.83% 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 基本每股收益（元/股） 0.42 0.11 281.82% 稀释每股收益（元/股） 0.42 0.11 281.82% 加权平均净资产收益率 21.93% 7.46% 14.47% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,088,282,961.78 652,886,483.47 66.69% 归属于上市公司股东的净资产（元） 869,133,460.58 549,053,562.88 58.30% 五

21、、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、

22、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的 政府补助除外） 12,561,966.88 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 4,427,071.54 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 29,437.94 减：所得税影响额 2,552,771.45 合计 14,465,704

23、.91 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及

24、主要产品情况（一）公司主要业务及主要产品情况 易瑞生物是国内食品安全快速检测领域第一家A股上市公司，同时公司依托技术协同布局POCT及动物检测领域，并在 近年来取得显著成果。当前，公司的业务主要分为食品安全快速检测业务（包括：食品安全快速检测试剂、快速检测仪器和 相关检测服务）以及体外诊断快速检测（POCT）业务两大板块，报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 食品安全快速检测类主要产品为食品安全快速检测试剂、 快速检测仪器及相关快检服务。 快速检测试剂类产品主要包括 胶体金免疫层析试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光PCR试剂盒和核酸提取试剂盒，主要应用于附加值较高 且需要快速

25、检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环节，实现对兽药 残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。 体外诊断快速检测（POCT）产品主要包括毒品检测系列、传染病检测系列、慢性病检测系列。公司以胶体金平台、彩 色微球平台、荧光平台、抗原抗体平台、质控品平台五大技术平台为基础，坚持“一个指标、多种平台”的研发策略，根据不 同的应用场景及客户需求，开发出各种差异化、组合化的产品及解决方案。 （二）经营回顾（二）经营回顾 报告期内，公司实现营业收入33,049.04万元，较上年同期增长151.16%；实现归属于上市公

26、司股东的净利润为16,330.87 万元，较上年同期增长316.45%；实现归属于上市公司股东的扣非后净利润为14,884.30万元，较上年同期增长319.05%。 报告期内，公司食品安全快速检测业务收入略有下滑，基本盘保持稳定；体外诊断快速检测（POCT）新冠类业务收入 爆发式增长，使得公司整体业绩大增。 1、食品安全快速检测业务 报告期内，公司食品安全快速检测业务实现收入7,654.00万元，较上年同期下滑1.48%。受经济环境与政策的影响，公 司对政府客户的销量下滑较大，但是公司业务在国际市场发力，乳品类优势产品的销售额保持稳中有升，食安业务基本保持 稳定。 国际市场得益于公司长期品牌建

27、设与市场培育，多款优势产品成功中标厄瓜多尔Agrocalida政府招标项目、沙特阿拉伯 利亚德及周边省份农药残留快速检测政府项目，进入法国LACTALIS供应商体系并开始供货，部分产品获得印度FSSAI认证 推荐，新产品牛早孕试剂取得国际销售突破。 国内市场方面，公司加深对市场的渗透与新市场的开发，企业客户销量稳中有升，稳住了食安业务基本盘，尤其是与乳 品加工厂及源头牧场的稳定合作，在下半年丰奶期，乳品类优势产品出货量有望增加。 报告期内，公司对政府客户出货量减少，销售收入下滑。主要因为近两年政府客户总体招标数量持续低迷；此外，近年 食品快检政策发生变化，政府投入偏向食品安全快检服务，对食品快

28、检试剂和仪器设备的直接招标数量相对减少，公司对政 府客户的销量萎缩，行业终端业态正在调整。公司及时调整策略，销售团队进行大区域管理改革，积极开展与第三方检测服 务机构合作。随着食品快速检测产品评价机制与第三方快检服务日益规范，将带动公司相关产品销量增长。 2、体外诊断快速检测（POCT）业务 报告期内，公司实现体外诊断快速检测（POCT）业务收入25,395.05万元，较去年同期大幅上涨371.17%。体外诊断业 务的大幅增长，主要受新冠抗原检测试剂原料、半成品及配套解决方案的销售带动。 新冠疫情重塑了POCT行业的发展趋势，在疫情的防控过程中，检测活动的剧增，助推了快速检测的崛起和广泛应用。

29、 2021年上半年，海外疫情形势反复，德国、英国等部分欧洲国家推行家庭自测，海外市场对新冠抗原自测试剂的需求大增。 报告期内，公司抓住市场机遇，凭借技术与质控优势，通过向其他POCT企业提供新冠抗原检测试剂原料、半成品及配套解 决方案的方式带来新冠类业务爆发式增长，加快了公司POCT业务的拓展，为公司POCT常规业务发展积累了资金与渠道。 报告期内， 公司大力推进子公司秀朴生物的平台搭建工作， 加强体外诊断领域研发与注册人才的引进与培养， 完善POCT 技术平台与产品线，推进体系认证与资质申请，为POCT业务的拓展及专业化经营夯实基础。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全

30、文 12 （三）报告期内重点经营成果（三）报告期内重点经营成果 公司始终坚持以“维护人类健康”为经营使命。报告期内，公司紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极 开展各项工作。 1、加大研发投入，推进成果转化 报告期内，公司累计研发投入费用3,017.98万元，较上年同期增长60.13%。 （1）基础研发 公司继续加强以核心抗原抗体、前处理材料、前处理仪器为主的基础研发，进一步巩固公司核心竞争力。报告期内，公 司新增核心抗体5项，丰富了核心抗原抗体储备；新增荧光微球核心原材料，可有效提高荧光定量检测产品稳定性，目前该 项目中试装置正在搭建中；公司新增针对黄曲霉毒素B1等物质的前处理试

31、剂6项，可有效简化前处理流程，达到更高效的杂 质分离；为降低前处理过程对实验操作员的技术水平要求，减小人工前处理带来的操作误差，实现前处理自动化，公司自主 研发 “易瑞生物食安智慧实验室”目前已完成基础建设，正在进行软硬件调试。 （2）产品研发 公司遵循行业趋势，产品逐步向高通量、精准化、便携化、信息化转变，由胶体金定量向荧光定量转变，大力开发多联 检、定量检测产品，成果显著。报告期内，公司陆续推出农药残留检测系列、乳中抗生素检测系列、黄曲霉毒素荧光定量产 品等76项，其中农药残留十六合一快速检测试纸条，可一次性快速检测蔬菜水果中噻虫嗪，烯酰吗啉等十六种农药残留，适 用于蔬菜、水果中多种农药残

32、留的现场或实验室快速检测；黄曲霉毒素B1等荧光定量检测产品，相较于传统胶体金定性检 测产品，灵敏度、精准度更高，抗干扰能力更强。 公司继续加强平台建设，落实知识产权保护工作。报告期内，公司新增授权专利6项，其中发明专利3项。 2、完善POCT产品线，加深专业化经营 报告期内，公司研发完成甲型流感/乙型流感（InFluA/InFluB）抗原联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）、毒品12项毛 发检测试剂盒（荧光免疫层析法）、降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂 盒（荧光免疫层析法）等多项新产品，进一步丰富公司POCT业务产品线。 2021年上半年， 公司顺

33、利完成ISO13485年审合并扩证审核及HIV现场体系考核， 全资子公司秀朴生物完成导入ISO13485 体系、MDSAP医疗器械单一审核程序并已经在公告机构审核中。此外，公司正在搭建欧盟IVDR（Regulation EU 2017/746) 法规体系，部分产品正在进行IVDR CE认证准备，以满足欧盟市场对体外诊断医疗器械产品上市的新要求。 报告期内，产品注册申请工作亦取得积极进展。目前40余项体外诊断产品正在进行/类医疗器械产品注册中，毒品 多项联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）等9项产品已完成临床试验，新增欧盟CE产品注册证16项，为公司POCT业务的 产业化、市场化夯实基础。 3、市

34、场拓展成果显著 （1）加速拓展国际市场 在国际市场上，公司销售网络已覆盖欧洲、中东、非洲、南亚、美洲等60多个国家和地区。报告期内，因负责海外业务 的员工出差受限，无法及时响应海外客户需求，公司实施海外销售本土化策略，聘用熟悉行业的本土业务人员，更高效的服 务当地客户，同时运用其对本地市场的了解，研究当地市场需求和政策变化，深入挖掘印度、非洲、欧洲、南美等地市场机 会。 报告期内，公司深化与雀巢等国际乳品集团的合作，进入法国LACTALIS供应商体系并开始供货，农药残留快检产品拿 下厄瓜多尔、 沙特阿拉伯等政府招标项目， 牛早孕等新产品在韩国、 德国等市场取得良好反馈， 国际业务表现出强劲生命

35、力。 （2）挖掘国内市场需求 国内市场，公司实施差异化的市场管理，根据不同地区检测场景与检测物质的差异性，进行大区域管理，加深在西南、 华南市场的推广，提升面向终端客户的服务质量与需求反馈速度；同时，通过与市场监管、农业农村、公安食药环、公益诉 讼等政府部门的合作，整合多渠道营销链条，从制定食品安全快速检测与服务方案、产品配置、人员培训到建设监管溯源平 台、信息化管理。 报告期内，公司多款产品经农业农村部、广东省食品检验所、市场监督管理局等单位验证有效。在中国水产科学研究院 组织开展的水产品中药物残留快检产品筛选验证工作中，公司提供的组织中孔雀石绿快速检测试纸条等6种快检产品全部通 过现场检测

36、验证，验证结果表现优异，空白样品假阳性率、加标样品假阴性率均为0，样品符合率100%。 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 报告期内，公司应邀参加“2021中国饲料工业展览会”“2021年中国奶业展览会”等有影响力的食品安全展会，宣传公司新 产品，取得良好市场反响。同时，公司通过推广网站、微信公众号等形式吸引和发掘潜在客户，强化品牌影响力。 报告期内，公司参与制定的国家标准免疫磁性材料性能检测方法、团体标准实验室安全管理评价获得批准发布。 4、布局新业务领域 动物检测是公司基于同源技术新布局的业务模块。报告期内，公司储备开发了宠物病原检测、健康标记物及接种疫苗后

37、抗体检测等技术与方法，并已成功研发出非洲猪瘟、口蹄疫、牛病毒性腹泻、牛副结核病、牛呼吸道症状群等多联检产品。 公司在报告期内新推出的牛早孕28天快速检测系列产品能够满足不同应用场景的牛孕检需求，相比传统兽用B超仪器检 测，效率高，奶牛福利好，能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场经济效益，整体符合性得到市场认可，部分产 品已经实现市场化，未来将成为公司新的利润增长点。 5、降本增效，综合提升生产和管理效率 公司进一步推进精益化管理，全面降低生产能耗，提升生产效率，全方位助力公司高质量发展。 报告期内，公司对配电系统进行全面改造，降低公司用电能耗，有效节约用电成本。在生产方面，引进自动化装

38、卡装袋 等先进自动化设备，缓解订单暴增情况下产能不足压力，提升生产效率；管理上，公司大力推进信息化管理升级，加强公司 生产管理软件、财务软件、办公软件的管理升级，适应业务拓展及规范化发展的需要。同时，公司高度重视安全生产，扎实 推进安全生产风险管控及隐患排查，进一步强化安全生产管理，严格执行质量监管措施，确保公司高效高质的完成各项生产 任务。 6、首次公开发行股票并上市 2021年2月，公司股票在深圳证券交易所创业板上市，募集资金净额17,535.33万元；2021年3月完成董事会、监事会换届 选举并聘任新的高管团队，公司由此迈入“产业+资本”双驱动的发展阶段，为今后借助资本市场提升市场竞争力

39、、推动产业 健康发展奠定良好基础。 7、建设产业园，为未来发展蓄能 为满足公司业务快速增长的需要，解决公司经营场所不足的困境，公司积极推进“宝安生物检测与诊断产业园”建设。目前， 产业园建设已经进入土石方、基坑支护及桩基工程施工阶段，项目有序推进。产业园建成后将有利于公司产业布局升级，为 公司持续健康发展奠定基础。 （四）经营模式（四）经营模式 1、研发模式 公司构建了“自主研发，技术合作”的产品研发模式，形成了市场或客户需求驱动、前沿技术储备、政府课题承担和产学 研合作相结合的研发推动机制。 公司研发主要分为原材料研发、产品研发两个方向，各方向研发项目在研发流程中互有结合、相辅相成。研发流程

40、大致 分为研发需求分析、立项提案、关键原材料制备、产品性能测试、批量生产等几个阶段。公司研发人员通过实地调研，分析 客户需求反馈及技术发展趋势等方式，确定研发方向和重大研发项目。研发项目经审批立项后，由专业研发人员担任项目负 责人，组建研发团队并利用优质设备和实验室共同完成研发工作。在产品研发初步完成后，由研发部组织小试和中试，将小 批量试生产的样品交由客户试用、评价，经调试验证合格后进行大批量生产。 2、销售模式 公司产品销售采用直销模式，下游客户分为食品生产加工企业、政府客户和贸易商及其他类型企业，且均采用“买断式 销售”。销售部统筹公司的日常销售工作，各细分部门根据自身客户特点，制定销售

41、计划、优化销售模式、跟踪客户需求， 形成了成熟高效的营销管理体系。公司在销售模式上不断创新，吸收和采纳先进的营销理念和方式，特别注重产品质量和售 后服务，销售网络覆盖全球60多个国家和地区，包括俄罗斯、韩国、印度、美国等国家及南美、欧洲、非洲、中东等地区。 公司对食品生产加工企业、政府客户和贸易商的销售流程略有不同，公司与食品生产加工企业、贸易商一般通过商业洽 谈的方式建立合作关系，对两类客户执行的销售政策、信用政策、管理与维护政策等不存在明显区别，政府客户的销售则采 用招投标模式。 公司与贸易商的业务合作不同于经销模式， 贸易商因其销售需求主动寻求与公司合作， 主要根据其终端客户产品需求向

42、公司提交订单，产品大多直接配送至终端客户；贸易商如何维护下游客户、其采购的公司产品销往何地由其自主决定，公司 可协助提供产品使用培训、设备维护等专业的售后服务；公司对贸易商执行的销售流程、销售政策、信用政策、产品定价机 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 制、管理与维护政策与其他直销客户不存在明显区别，公司没有制定经销商政策，不存在经销商销售区域的划分，也没有进 行特许授权的销售限制。 3、采购模式 公司生产所用原材料，生产研发所需的设备、耗材、化学试剂和零星物料等采购均由采购部门负责。公司实施供应商评 估与管理制度，事前通过供方评价确定合作方，事中通过询价、招标

43、进行采购，努力构建优质、高效、低成本的供应链。公 司建立了完善的合格供应商名录，在其中选择供应商进行采购，以保证原材料质量的稳定性，确保产品品质。采购部对 纳入合格供应商名录的供应商实行年度评审制和动态管理制，每年末组织生产、研发、质量部专业人员对供应商提供的 产品质量、交货期、价格、售后服务等方面进行评估并调整合格供应商名录。 物料需求部门负责人根据产品生产研发计划及原材料安全库存提出采购申请， 该申请由采购部门初审并根据申请拟定采 购计划。采购部按照采购物料的技术标准及供应商报价选择合格供应商名录中的最优供方，或者通过询价选择合适供应 商，生成采购订单并由相关负责人审批，而后根据商定的价格

44、、付款条件、货期、物料技术要求、质量保证条件等签订采购 合同。公司质量部根据过程和产品的监视和测量程序等质量管理制度，检验来料物资并填写验证记录，合格品办理入库。 如发生供货质量问题，采购人员及时向供方反馈质量信息并协商解决。 4、生产模式与质量体系 公司实行“以销定产，适量备货”的生产安排。常用快速检测产品具有通用性，但由于检测试剂种类多样，在检测项目、 应用领域、灵敏度等方面存在一定差异，部分产品仍需要根据客户需求定制。公司对销售量、销售种类稳定的大客户，以及 日常订单较多的产品实行备货生产，通过对产品销售稳定性、销售预期及成品库存情况的综合分析设定安全库存量，以便提 前生产入库。生产部门及时根据产品的实际生产与销售情况，阶段性地修正安全库存的警戒值，通过盘点等方式确保真实库 存量与安全库存量的匹配。此外，公司对于企业定制产品、政府招标产品、以及日常销售量较少的产品实行按单生产，按照 销售合同的要求供货，满足客户的个性化需求。 公司已建立完善的