药物及处方一般知识精选PPT.ppt
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1、关于药物及处方一般知识第1页,讲稿共65张,创作于星期三根据根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一百零二第一百零二条关于条关于药品药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。血清、疫苗、血液制品和
2、诊断药品等。一、药品定义一、药品定义第2页,讲稿共65张,创作于星期三药品名称 药品名称不规范会会造造成成用用药药错错误误或或者者重重复复用用药药,使使药药源源性性疾疾病病增增加,也加重了患者的经济负担。加,也加重了患者的经济负担。第3页,讲稿共65张,创作于星期三药品名称的种类药品名称的种类n通用名通用名是指:在世界各国通用的名称是指:在世界各国通用的名称。n国国家家药药典典委委员员会会负负责责组组织织制制定定,按按“中中国国药药品品通通用用名名称称命命名名原原则则制制订订的的药药品品名名称称”(CADNCADN)正正式式名名、法法定定名名称称。药药品品通通用用名名称不得作为商标注册;称不得
3、作为商标注册;n中国药典中国药典n 药品名称均为通用名药品名称均为通用名。第4页,讲稿共65张,创作于星期三使用通用名n优点:优点:正式、法定;世界统一;不易引正式、法定;世界统一;不易引起用药错误、起用药错误、重复用药重复用药。n缺点:缺点:有的药品名称长,不易记住,如有的药品名称长,不易记住,如超肽超肽注射液注射液N(2)-L-丙氨酰丙氨酰L谷氨酰胺谷氨酰胺;不同药品名称中有相同的字易混淆;盐酸;不同药品名称中有相同的字易混淆;盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪;苯磺酸氨氯地平、马氯丙嗪、盐酸异丙嗪;苯磺酸氨氯地平、马来酸氨氯地平(麦利平来酸氨氯地平(麦利平陕西群超);易引陕西群超);易引起医疗纠纷。
4、起医疗纠纷。第5页,讲稿共65张,创作于星期三化学名化学名n按单一成分的药品化学结构制定的名称。按单一成分的药品化学结构制定的名称。n“药药品品说说明明书书规规范范细细则则(暂暂行行)”规规定定:说说明明书书中中单单一一成成分分的的制制剂剂须须列列其其化化学学名名称称、如如为盐类则须列其盐的化学名称。为盐类则须列其盐的化学名称。第6页,讲稿共65张,创作于星期三商品名商品名n系系指指经经国国家家药药品品监监督督管管理理部部门门批批准准的的特特定定企企业使用的商品名称。业使用的商品名称。n商品名是企业为了树立自己的形象和品牌,商品名是企业为了树立自己的形象和品牌,替自己产品注册的名称。商品名由企
5、业提出替自己产品注册的名称。商品名由企业提出注册申请,经国家药品监督管理局批准后方注册申请,经国家药品监督管理局批准后方可使用。可使用。第7页,讲稿共65张,创作于星期三商品名的特点:商品名的特点:n不是所有的药品都有商品名;不是所有的药品都有商品名;n相同的药品(具有相同的相同的药品(具有相同的通用名通用名)有可能)有可能使用不同的商品名;使用不同的商品名;n中成药不具有商品名中成药不具有商品名;n该名称经工商管理部门注册,可以作该名称经工商管理部门注册,可以作为商标使用。为商标使用。第8页,讲稿共65张,创作于星期三第9页,讲稿共65张,创作于星期三第10页,讲稿共65张,创作于星期三第1
6、1页,讲稿共65张,创作于星期三第12页,讲稿共65张,创作于星期三使用商品名n优点优点:比通用名称简单易记:比通用名称简单易记,对品牌、质对品牌、质量、生产厂家有较深的印象。不易因药品价量、生产厂家有较深的印象。不易因药品价格引起纠纷。格引起纠纷。n缺点缺点:容易因忽视通用名,易引起用药错:容易因忽视通用名,易引起用药错误、误、重复用药。重复用药。较长时间(数年)病历中的较长时间(数年)病历中的不再常用的商品名,较难对上通用名。不再常用的商品名,较难对上通用名。第13页,讲稿共65张,创作于星期三医院现采用通用名+(商品名)n综合二者的优点,又使缺点得到互补。同时,综合二者的优点,又使缺点得
7、到互补。同时,为方便医生、护士查找、输入,我们还应提为方便医生、护士查找、输入,我们还应提供医护人员熟悉、易记的其他药品名称。供医护人员熟悉、易记的其他药品名称。n缺点:但由于字节长,显示、打印时会出现缺点:但由于字节长,显示、打印时会出现通用名不完整的现象。通用名不完整的现象。第14页,讲稿共65张,创作于星期三别名别名由于一定历史原因造成某药曾在一段时间由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称,后又统一改为现今的通用名,使用过一个名称,后又统一改为现今的通用名,那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛药为别名。例如解热镇
8、痛药“对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚”(通通用名用名),扑热息痛为其别名,泰诺林、百服咛、,扑热息痛为其别名,泰诺林、百服咛、必理通等为商品名。必理通等为商品名。第15页,讲稿共65张,创作于星期三中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法是专门规范药品研制、生产、经是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原营、使用和监督管理的法律。原药品管理法药品管理法自自1985年年7月月1日日起实施以来,对于保证药品的质起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。修订后的要作用。修订后的
9、中华人民共中华人民共和国药品管理法和国药品管理法自自2001年年12月月1日起施行。日起施行。第16页,讲稿共65张,创作于星期三 药典药典是一个国家记载药品是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布药品监督管理局主持编纂、颁布实施。制定药品标准对加强药品实施。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。建国后编起着十分重要的作用。建国后编订了订了中华人民共和国药典中华人民共和国药典1953、1963、1977、1985、19
10、90、1995、2000、2005、2010年版共九个版次。年版共九个版次。第17页,讲稿共65张,创作于星期三第18页,讲稿共65张,创作于星期三 国家基本药物制度国家基本药物制度是对是对基本药物目录基本药物目录制定、生产供应、采购配送、制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。等多个环节实施有效管理的制度。国家基本医药制度国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系,保障人民群众的安可以改善目前的药品供应保障体系,保障人民群众的安全用药。其中的化学药品和生物制品主要依据临床药理全
11、用药。其中的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类;中成药主要依据功能分类;中药饮片不列具体学分类;中成药主要依据功能分类;中药饮片不列具体品种,用文字表述。品种,用文字表述。第19页,讲稿共65张,创作于星期三第20页,讲稿共65张,创作于星期三 基本医疗保险基本医疗保险药品是指保证职工临床治疗必需的,药品是指保证职工临床治疗必需的,纳入基本医疗保险给付范围内的药品,分为甲类和乙纳入基本医疗保险给付范围内的药品,分为甲类和乙类两种。类两种。甲类甲类的药物是指的药物是指全国基本统一全国基本统一的、能保证临床治的、能保证临床治疗基本需要的药物。这类药物的费用纳入基本医疗保疗基本需要的药物。这类
12、药物的费用纳入基本医疗保险基金给付范围,并按基本医疗保险的给付标准支付险基金给付范围,并按基本医疗保险的给付标准支付费用。费用。乙类乙类的药物是指基本医疗保险基金有部分能力支的药物是指基本医疗保险基金有部分能力支付费用的药物,这类药物先由职工支付一定比例的付费用的药物,这类药物先由职工支付一定比例的费用后,再纳入基本医疗保险基金给付范围,并按费用后,再纳入基本医疗保险基金给付范围,并按基本医疗保险给付标准支付费用。基本医疗保险给付标准支付费用。工伤保险药品不分甲、乙类。工伤保险药品不分甲、乙类。第21页,讲稿共65张,创作于星期三处方药处方药所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到所谓
13、处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用PrescriptionDrug.表示,简称表示,简称R(即医生处方左上角常见到(即医生处方左上角常见到的的R)。)。(prescription-onlymedicine)POM 处方药一般包括:刚上市的新药:对其活性、副作用还处方药一般包括:刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步观察;要进一步观察;可产生依赖性的某些药物:如吗啡类镇痛药可产生依赖性的某些药物:如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;药物本身毒性较大:如抗癌药物等;及某些催眠安定药物等;药物本身
14、毒性较大:如抗癌药物等;某些疾病必须由医生和实验室进行确诊,使用药物需医生处某些疾病必须由医生和实验室进行确诊,使用药物需医生处方,并在医生指导下使用,如心血管疾病药物等。方,并在医生指导下使用,如心血管疾病药物等。处方药与非处方药分类管理处方药与非处方药分类管理 第22页,讲稿共65张,创作于星期三第23页,讲稿共65张,创作于星期三非处方药非处方药与处方药相对,非处方药是指那些消费者不需要持有与处方药相对,非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有:术语有:NonprescriptionDrug
15、,OvertheCounterDrug,简称为,简称为OTCDrug,现已经成为国际上非处方药简称的习,现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况:感冒、发烧、咳嗽;惯用语。这些药物大都属于如下情况:感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾病;头痛;关节疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂,消化系统疾病;头痛;关节疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂,如维生素、某些中药补剂等。如维生素、某些中药补剂等。第24页,讲稿共65张,创作于星期三第25页,讲稿共65张,创作于星期三处方药与非处方药的主要区别处方药与非处方药的主要区别处方药处方药非处方药非处方药疾病类型疾病类型病情较重、需要病情较重、需要小伤
16、小病或易解小伤小病或易解医生确诊医生确诊除症状除症状疾病诊断者疾病诊断者医生医生患者自我认识和患者自我认识和辨别,自我选择辨别,自我选择取药凭据取药凭据医生处方医生处方不需处方不需处方主要取药地点主要取药地点医院药房、药医院药房、药药店(甲类)药店(甲类)店店超市(乙类)超市(乙类)剂量剂量较大较大较小,剂量有限定较小,剂量有限定第26页,讲稿共65张,创作于星期三处方药与非处方药的主要区别处方药与非处方药的主要区别处方药处方药非处方药非处方药服药天数服药天数长长,医嘱指导医嘱指导短,有限定短,有限定品牌保护方式品牌保护方式新药保护新药保护专利保护期专利保护期 品牌宣传对象品牌宣传对象医生医生
17、消费者消费者广告广告不可上广告不可上广告批准后;可上大众批准后;可上大众媒介或广告媒介或广告第27页,讲稿共65张,创作于星期三第28页,讲稿共65张,创作于星期三2 2 非处方药的遴选原则非处方药的遴选原则 (1)(1)应用安全应用安全:根据文献和长期临床使用证实安全性根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品;大的药品;药物无潜在毒性;不易引起蓄积中毒,中药物无潜在毒性;不易引起蓄积中毒,中药中重金属限量不超过国内或国外公认标准;药中重金属限量不超过国内或国外公认标准;基本无基本无不良反应。不良反应。不引起依赖性,无不引起依赖性,无“三致三致”作用;作用;抗肿抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列
18、入,个别用于复方制剂瘤药、毒麻药、精神药物不能列入,个别用于复方制剂者例外;者例外;组方合理,无不良相互作用。中成药处方中组方合理,无不良相互作用。中成药处方中无无“十八反十八反”、“十九畏十九畏”。(2)(2)疗效确切疗效确切:药物作用针对性强,功能主治明确;药物作用针对性强,功能主治明确;不不需经常调整剂量;需经常调整剂量;连续使用不引起耐药性。连续使用不引起耐药性。(3)(3)质量稳定质量稳定:质量可控;质量可控;在规定条件下,性质稳在规定条件下,性质稳定。定。(4)(4)应用方便应用方便:用药时不需做特殊检查和试验;用药时不需做特殊检查和试验;以口服、以口服、外用、吸入等剂型为主。外用
19、、吸入等剂型为主。第29页,讲稿共65张,创作于星期三3 3 非处方药的遴选分类非处方药的遴选分类 西药非处方药分类是参照西药非处方药分类是参照国家基本药物目录国家基本药物目录,根,根据非处方药遴选原则与特点划分为:据非处方药遴选原则与特点划分为:解热、镇痛药,镇静解热、镇痛药,镇静助眠药,抗过敏药与抗眩晕药,抗酸药与胃黏膜保护药,助眠药,抗过敏药与抗眩晕药,抗酸药与胃黏膜保护药,助消化药,消胀药,止泻药,胃动力药,缓泻药,胃肠助消化药,消胀药,止泻药,胃动力药,缓泻药,胃肠解痉药,驱肠虫药,肝病辅助药,利胆药,调节水、电解痉药,驱肠虫药,肝病辅助药,利胆药,调节水、电解质平衡药,感冒用药,镇
20、咳药,祛痰药,平喘药,维解质平衡药,感冒用药,镇咳药,祛痰药,平喘药,维生素与矿物质,皮肤科用药,五官科用药,妇科用药,生素与矿物质,皮肤科用药,五官科用药,妇科用药,避孕药避孕药2323类。类。中成药非处方药分类是参考国家中医药中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的管理局发布的中医病证诊断疗效标准中医病证诊断疗效标准,将其中符,将其中符合非处方药遴选原则的合非处方药遴选原则的3838种病证归属为内科、外科、骨种病证归属为内科、外科、骨伤科、妇科,儿科,皮肤科,五官科伤科、妇科,儿科,皮肤科,五官科7 7个治疗科。个治疗科。第30页,讲稿共65张,创作于星期三5、非处方药的分类及专有标
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