药品价格和广告管理精选PPT.ppt

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1、关于药品价格和广关于药品价格和广告管理告管理第1页，讲稿共64张，创作于星期三知知识识要要求求n n掌握药品广告审查标准；药品广告的审批程序。n n熟悉药品价格管理形式；药品广告的概念和作用；药品广告的法律责任。n n了解广告管理的基本知识；违反价格管理政策的处罚。第2页，讲稿共64张，创作于星期三第一节第一节 药品价格管理药品价格管理第3页，讲稿共64张，创作于星期三n n政府定价政府定价(政府指导价政府指导价)n n市场调节价市场调节价一、药品价格管理的形式第4页，讲稿共64张，创作于星期三（一）实行政府定价的药品价格管理 1.政府定价的含义政府定价的含义 指由政府价格主管部门或其他有关主

2、管指由政府价格主管部门或其他有关主管部门，按照定价权限和范围制定的价格。部门，按照定价权限和范围制定的价格。第5页，讲稿共64张，创作于星期三 2.药品实行政府定价的目的药品实行政府定价的目的 n n维护药品市场的价格秩序维护药品市场的价格秩序n n保持药品市场价格水平的相对稳定保持药品市场价格水平的相对稳定n n减轻社会医药费用负担减轻社会医药费用负担第6页，讲稿共64张，创作于星期三 3.政府定价的适用范围政府定价的适用范围 n n 政府定价的药品包括由国家发改委（发展政府定价的药品包括由国家发改委（发展与改革委员会）定价和由省级政府定价两个方面与改革委员会）定价和由省级政府定价两个方面

3、第7页，讲稿共64张，创作于星期三 4、国家发改委定价的药品 n n列入列入国家基本医疗保险药品目录国家基本医疗保险药品目录的甲类药品；的甲类药品；n n生产经营具有垄断性的药品，即生产经营具有垄断性的药品，即 专利药品专利药品专利药品专利药品 创新类新药创新类新药创新类新药创新类新药 麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品 避孕药具避孕药具避孕药具避孕药具 计划免疫药品计划免疫药品计划免疫药品计划免疫药品 第8页，讲稿共64张，创作于星期三 5、省级政府部门定价的药品 n n国家基本医疗保险药品目录国家基本医疗保险药品目录的乙类药的乙类药品品

4、 n n医保目录医保目录中规定的民族药品中规定的民族药品n n中药饮片中药饮片n n医院自配制剂医院自配制剂n n纳入地方计划供应的预防免疫药品纳入地方计划供应的预防免疫药品 第9页，讲稿共64张，创作于星期三 6、实行单独定价的药品 n n列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和安列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和安列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和安列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品，

5、该企业可向国家有关主他企业生产的同种药品，该企业可向国家有关主他企业生产的同种药品，该企业可向国家有关主他企业生产的同种药品，该企业可向国家有关主管部门申请单独定价。管部门申请单独定价。管部门申请单独定价。管部门申请单独定价。n n申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，

6、经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格水平。水平。水平。水平。第10页，讲稿共64张，创作于星期三（二）实行市场调节价的药品价格管理 1、市场调节价的含义市场调节价的含义指由经营者自主制定，通过市场竞争形成指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。的价格。第11页，讲稿共64张，创作于星期三 2、实行市场调节价的药品 n n除政府定价的药品外，其它产品应由药品生产除政府定价的药品外，其它产品应由药品生产企业根据生产经营成本和市场供求状况制定其企业根

7、据生产经营成本和市场供求状况制定其零售价格零售价格n n药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不超过药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不超过零售价格的前提下，确定药品的实际销售价格。零售价格的前提下，确定药品的实际销售价格。第12页，讲稿共64张，创作于星期三 二、药品价格的监督管理（一）药品价格监测系统的组织形式（一）药品价格监测系统的组织形式（一）药品价格监测系统的组织形式（一）药品价格监测系统的组织形式n n国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署n n

8、省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织n n各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位第13页，讲稿共64张，创作于星期三（二）药品价格监测的内容n n药药品品经经营营单单位位实实际际购购进进的的价价格格 n n药药品品经经营营单单位位实实际际销销售售的的价价格格 n n药药品品经经营营单单位位招招标标采采购购药药品品

9、的的实实际际中中标标价价格格 第14页，讲稿共64张，创作于星期三第二节第二节 药品广告的管理药品广告的管理第15页，讲稿共64张，创作于星期三药药品品广广告告法法制制化化管管理理发发展展n n1 19 98 84 4年年，药药品品管管理理法法n n1 19 99 94 4年年，广广告告法法n n1 19 99 95 5年年，国国家家工工商商局局和和卫卫生生部部：药药品品广广告告审审查查标标准准和和药药品品广广告告审审查查办办法法 n n2 20 00 01 1年年，国国家家药药监监局局：关关于于国国家家药药品品监监督督管管理理局局停停止止受受理理药药品品广广告告申申请请的的通通知知、关关于于

10、停停止止在在大大众众媒媒介介发发布布小小容容量量注注射射剂剂药药品品广广告告的的通通知知、关关于于加加强强药药品品广广告告审审查查监监督督管管理理工工作作的的通通知知等等n n药药品品广广告告审审查查管管理理办办法法 第16页，讲稿共64张，创作于星期三一一、广广告告管管理理的的基基本本知知识识（一一）药药品品广广告告的的定定义义n n药药品品广广告告属属于于广广告告的的一一种种，是是以以销销售售药药品品为为目目的的的的产产品品广广告告，它它是是通通过过多多种种媒媒体体向向社社会会宣宣传传药药品品，以以加加强强药药品品的的生生产产者者和和经经营营者者与与用用户户之之间间的的联联系系，从从而而达

11、达到到销销售售药药品品、指指导导患患者者合合理理用用药药的的目目的的。第17页，讲稿共64张，创作于星期三 （二）广告主、广告经营者、广告发布者（二）广告主、广告经营者、广告发布者n n广告主：广告主：发布药品广告的广告主必须是具有发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业合法资格的药品生产企业或者药品经营企业 n n广告经营者：广告经营者：受委托提供广告设计、制作、代理受委托提供广告设计、制作、代理服务的法人、其他经济组织或者个人服务的法人、其他经济组织或者个人n n广告发布者：广告发布者：为广告主或广告主委托的广告经为广告主或广告主委托的广告经营者发布广告的法人或

12、其他经济组织。营者发布广告的法人或其他经济组织。第18页，讲稿共64张，创作于星期三三、药品广告的审查标准（一）不得发布及限制发布广告的药品（一）不得发布及限制发布广告的药品1 1、不得发布广告的药品、不得发布广告的药品n n麻麻、精精、毒毒、放放、戒戒毒毒药药品品以以及及SFDASFDA认认定定的的特殊管理的药品；特殊管理的药品；n n治治疗疗肿肿瘤瘤、艾艾滋滋病病、改改善善和和治治疗疗性性功功能能障障碍碍的的药品，计划生育用药，防疫制品；药品，计划生育用药，防疫制品；n n SFDASFDA或或者者省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门明明令令停停止止或或禁禁止生产、销售和使用的药品；止

13、生产、销售和使用的药品；n n医疗机构配制的制剂；医疗机构配制的制剂；n nSFDASFDA批准试生产的药品。批准试生产的药品。第19页，讲稿共64张，创作于星期三2、限制发布广告的药品 n n 20012004年国家药品监督管理部门先后年国家药品监督管理部门先后四次发文明确不得在大众媒介发布广告的四次发文明确不得在大众媒介发布广告的药品药品第20页，讲稿共64张，创作于星期三n n粉针剂类粉针剂类 n n大输液类大输液类 n n已经正式发文明确的其他品种已经正式发文明确的其他品种 n n抗生素类的处方药抗生素类的处方药 限制发布广告的药品限制发布广告的药品 （可发布至2001年4月1日）第2

14、1页，讲稿共64张，创作于星期三 抗生素类的处方药 n n抗感染药物抗感染药物抗感染药物抗感染药物 -内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他-内酰胺类）内酰胺类）内酰胺类）内酰胺类）氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类 四环素类四环素类四环素类四环素类 氯霉素类氯霉素类氯霉素类氯霉素类 大环内酯类大环内酯类大环内酯类大环内酯类 林可霉素类林可霉素类林可霉素类林可霉素类 其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌

15、肽、磷霉素等）其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等）n n抗结核药抗结核药抗结核药抗结核药n n抗真菌药物抗真菌药物抗真菌药物抗真菌药物第22页，讲稿共64张，创作于星期三限制发布广告的药品限制发布广告的药品 （2001年11月1日停止发布）n n小容量注射剂小容量注射剂第23页，讲稿共64张，创作于星期三n n非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药非抗生素类抗感染处方药 喹诺酮类药喹诺酮类药喹诺酮类药喹诺酮类药 抗真菌类药抗真菌类药抗真菌类药抗真菌类药 抗病毒类药抗病毒类

16、药抗病毒类药抗病毒类药 抗结核病类药抗结核病类药抗结核病类药抗结核病类药 磺胺类药磺胺类药磺胺类药磺胺类药 其他化学及天然抗菌类药其他化学及天然抗菌类药其他化学及天然抗菌类药其他化学及天然抗菌类药 n n激素类处方药激素类处方药激素类处方药激素类处方药 肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药肾上腺皮质激素类药 雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药雌激素及孕激素类药 子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药子宫收缩药及抗生育类药 雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药雄性激素及同化激素类药 胰腺激素及其他调节

17、血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、胰腺激素及其他调节血糖类药、甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药甲状腺激素及抗甲状腺类药 垂体激素类药垂体激素类药垂体激素类药垂体激素类药 限制发布广告的药品 （发布至（发布至2002年年2月月1日）日）第24页，讲稿共64张，创作于星期三n nn用用用用于于于于治治治治疗疗疗疗心心心心绞绞绞绞痛痛痛痛的的的的处处处处方方方方药药药药n nn用用用用于于于于治治治治疗疗疗疗高高高高高高血血血血血血压压压压压压的的的的处处处处方方方方药药药药n nn用用用用于于于于治治治治疗疗疗疗肝肝肝肝炎炎炎

18、炎的的的的处处处处方方方方药药药药n nn用用用用于于于于治治治治疗疗疗疗糖糖糖糖尿尿尿尿病病病病的的的的处处处处方方方方药药药药 限制发布广告的药品 （2002年年2月月1日日）第25页，讲稿共64张，创作于星期三n n所有的处方药一律不得在大众媒介进所有的处方药一律不得在大众媒介进行广告宣传行广告宣传限制发布广告的药品 （自2002年12月1日起）第26页，讲稿共64张，创作于星期三（二）国（二）国 务务 院院 有有 关关 部部 门门 指指 定的医定的医 药药 学学 专专 业业 刊刊 物物n n经国家新闻出版部门批准，具有国内统一刊号经国家新闻出版部门批准，具有国内统一刊号（CNCN）；）

19、；n n由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办；门主办；n n以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象。者对象。第27页，讲稿共64张，创作于星期三（三三）药药品品广广告告的的内内容容n n依依据据：n n以以国国家家批批准准的的该该药药品品质质量量标标准准和和使使用用说说明明书书为为依依据据。n n任任何何单单位位不不得得随随意意扩扩大大范范围围。第28页，讲稿共64张，创作于星期三原则性规定n n药药品品广广告告中中必必须须标标明明药药品品的的通通用用名名称称、药药品品生生产产批批准准文文号号、禁

20、禁忌忌症症、忠忠告告语语、药药品品广广告告批批准准文文号号、药药品品生生产产企企业业名名称称及及广广告告主主名名称称n n只只出出现现药药品品名名称称的的药药品品广广告告，必必须须标标明明药药品品的的通通用用名名称称和和药药品品广广告告批批准准文文号号n n药药品品质质量量标标准准和和使使用用说说明明书书中中规规定定有有禁禁忌忌内内容容的的，必必须须在在广广告告中中醒醒目目标标示示第29页，讲稿共64张，创作于星期三药品广告中不得含有的内容：n n含有不科学的表示功效的断言或者保证，如含有不科学的表示功效的断言或者保证，如“疗疗效最佳效最佳”、“药到病除药到病除”、“根治根治”、“安全预安全预

21、防防”、“安全无副作用安全无副作用”等；等；n n含有含有“最新技术最新技术”、“最高科学最高科学”、“最先进制法最先进制法”、“药之王药之王”、“国家级新药国家级新药”等绝对化的语言和表示等绝对化的语言和表示的；的；第30页，讲稿共64张，创作于星期三 药品广告中不得含有的内容n n违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适应违反科学规律，表明或者暗示包治百病、适应所有症状等内容的；所有症状等内容的；n n贬低同类产品，与其他药品进行功效和安全贬低同类产品，与其他药品进行功效和安全性对比的；性对比的；n n利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生

22、、患者以及儿童的形象和名义作证专家、医生、患者以及儿童的形象和名义作证明的；明的；第31页，讲稿共64张，创作于星期三 药品广告中不得含有的内容n n药品的商品名称单独进行广告宣传药品的商品名称单独进行广告宣传n n直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面；直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面；n n含有含有“无效退款无效退款”、“保险公司保险保险公司保险”等承诺等承诺或声称、暗示服用该药能应付现代紧张生活；或声称、暗示服用该药能应付现代紧张生活；第32页，讲稿共64张，创作于星期三药品广告中不得含有的内容n n表明有效率、治愈率及获奖内容的；表明有效率、治愈率及获奖内容的；n n表明或暗示能

23、增强性功能表明或暗示能增强性功能。第33页，讲稿共64张，创作于星期三第34页，讲稿共64张，创作于星期三北京药监局称曲美等33种药品广告违法 第35页，讲稿共64张，创作于星期三四、药品广告的审批程序（一一）药药品品广广告告的的审审批批机机关关 n n药药品品广广告告审审查查机机关关：省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门n n广广告告监监督督管管理理机机关关：县县以以上上工工商商行行政政管管理理部部门门第36页，讲稿共64张，创作于星期三（二）审批程序（二）审批程序1 1、申请：、申请：n n向药品生产企业所在地的向药品生产企业所在地的DADA提出申请。提出申请。n n提交提交药品生产许

24、可证药品生产许可证或或药品经营许可证药品经营许可证复印件；复印件；n n药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书；明书；n n非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；药品广告内非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；药品广告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交相关证明容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；文件的复印件；n n 药品经营企业办理药品广告申请时，应当提交药品生产企业的药品经营企业办理药品广告申请时，应当提交药品生产企业的委托书原件；广

25、告经营单位或者广告发布单位办理药品广告申请时，委托书原件；广告经营单位或者广告发布单位办理药品广告申请时，应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托书原件应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托书原件n n 法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。第37页，讲稿共64张，创作于星期三2 2、审查：省、审查：省DADA负责。负责。n n有下列情况之一的，不受理药品广告申请：有下列情况之一的，不受理药品广告申请：n n擅自更改经批准的药品包装、标签、说明书的；擅自更改经批准的药品包装、标签、说明书的；n n撤销药品广告审查批

26、准文号不满一年的；撤销药品广告审查批准文号不满一年的；n n提交的证明文件不符合规定要求的。提交的证明文件不符合规定要求的。n n3 3、批准发给药品广告批准文号：省批准发给药品广告批准文号：省DADA负责。负责。n n格格式式：“X X药药广广审审（视视，或或声声、文文）第第00000000000000000000号号”。n n（4 4）药品广告的备案：）药品广告的备案：n n在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布广告的，应当在发布前向发布地省以外的省发布广告的，应当在发布前向发布地省DADA备案。备案。第38页，讲稿共64张，创

27、作于星期三第39页，讲稿共64张，创作于星期三（三）药品广告批准文号格式 （简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第（简称）药广审（视、声、文）第 号号号号 其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；编号的前编号的前编号的前编号的前4 4 4 4位代表公元年号位代表公元年号位代表公元年号位代表公元年号 5 5 5 5、6 6 6 6位代表月份位代表月份位代表月份位代表月份 后后后后4 4 4 4位代表编排序

28、号位代表编排序号位代表编排序号位代表编排序号 第40页，讲稿共64张，创作于星期三附附：药药品品管管理理法法药药品品价价格格和和广广告告的的管管理理 n n第五十五条n n依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。第41页，讲稿共64张，创作于星期三n n 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。n n药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、

29、虚报、瞒报。第42页，讲稿共64张，创作于星期三注注解解：n n1、药品定价依据：n n 社会平均成本n n 市场供求状况n n 社会承受能力n n n n定价原则：质价相符第43页，讲稿共64张，创作于星期三n n2、国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。n n 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。第44页，讲稿共64张，创作于星期三n n第五十六条依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为

30、用药者提供价格合理的药品。药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。第45页，讲稿共64张，创作于星期三n n注注解解：n n 1、经营者自主定价必须遵守的基本行为准则明码标价n n 2、当前存在的药品虚高定价问题第46页，讲稿共64张，创作于星期三n n第五十七条n n 药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。第47页，讲稿共64张，创作于星期三注注解解：n n1、向物价部门提供定价依据。n n2、政府价格主管部门依照价格法第二十

31、八条的规定实行药品价格监测时，为掌握、分析药品价格变动和趋势，可以指定部分药品生产企业、药品经营企业和医疗机构作为价格监测定点单位；定点单位应当给予配合、支持，如实提供有关信息资料。第48页，讲稿共64张，创作于星期三归归纳纳小小结结n n药药品品价价格格管管理理：物物价价管管理理部部门门n n种种类类：政政府府定定价价、政政府府指指导导价价、市市场场调调节节价价n n依依据据：中中华华人人民民共共和和国国价价格格法法n n手手段段：行行政政手手段段、经经济济手手段段、法法律律手手段段n n定定价价原原则则：质质价价相相符符n n定定价价依依据据：社社会会平平均均成成本本、市市场场供供求求状状

32、况况和和社社会会承承受受能能力力n n药药品品价价格格监监测测（国国家家发发改改委委）第49页，讲稿共64张，创作于星期三n n第五十八条n n医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。第50页，讲稿共64张，创作于星期三n n注注解解：n n1、行风评议、院务公开医疗费用清单、常用药品价格公示。n n2、医师不合理用药谈话提醒、警告处分。第51页，讲稿共64张，创作于星期三n n第第五五十十九九条条禁禁止止药药品品的的生生产产企企业业、经经营营企企业业和和医医疗疗机机构构在

33、在药药品品购购销销中中帐帐外外暗暗中中给给予予、收收受受回回扣扣或或者者其其他他利利益益。n n禁禁止止药药品品的的生生产产企企业业、经经营营企企业业或或者者其其代代理理人人以以任任何何名名义义给给予予使使用用其其药药品品的的医医疗疗机机构构的的负负责责人人、药药品品采采购购人人员员、医医师师等等有有关关人人员员以以财财物物或或者者其其他他利利益益。禁禁止止医医疗疗机机构构的的负负责责人人、药药品品采采购购人人员员、医医师师等等有有关关人人员员以以任任何何名名义义收收受受药药品品的的生生产产企企业业、经经营营企企业业或或者者其其代代理理人人给给予予的的财财物物或或者者其其他他利利益益。第52页

34、，讲稿共64张，创作于星期三注注解解：n n1、帐外回扣帐内让利n n2、非法利益财物（含有价证券、贵重礼品）、娱乐消费、参观旅游等。n n3、药品管理法第五十九条第二款中的“财物或者其他利益”，是指药品的生产企业、经营企业或者其代理人向医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员提供的目的在于影响其药品采购或者药品处方行为的不正当利益。第53页，讲稿共64张，创作于星期三药药品品广广告告管管理理n n依据：n n中华人民共和国广告法n n药品广告审查办法 2007.03.13n n药品广告审查发布标准 2007.03.03第54页，讲稿共64张，创作于星期三n n药药品品广广告告审审查查机

35、机关关：n n 省省级级药药品品监监督督管管理理部部门门n n药药品品广广告告发发布布审审批批机机关关：n n 各各级级工工商商行行政政管管理理部部门门n n违违法法广广告告查查处处机机关关：n n 主主要要是是工工商商行行政政管管理理部部门门，其其次次为为药药品品监监督督管管理理部部门门。第55页，讲稿共64张，创作于星期三n n第六十条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他

36、方式进行以公众为对象的广告宣传。第56页，讲稿共64张，创作于星期三注注解解:n n在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理。第57页，讲稿共64张，创作于星期三n n第六十一条n n药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位

37、、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。第58页，讲稿共64张，创作于星期三注注解解：n n1 1、禁禁止止虚虚假假广广告告：工工商商广广告告科科媒媒体体广广告告部部n n2 2、没没有有一一种种药药品品能能够够保保证证1 10 00 0%疗疗效效。n n3 3、不不得得利利用用公公众众信信任任的的形形象象进进行行药药品品广广告告宣宣传传临临床床诊诊疗疗需需辩辩证证施施治治、因因人人而而异异。n n4 4、非非药药品品不不得得在在其其包包装装、标标签签、说说明明书书及及有有关关宣宣传传资资料料上上进进行行含含有有预预防防、治治疗疗、诊诊断断人人体

38、体疾疾病病等等有有关关内内容容的的宣宣传传。第59页，讲稿共64张，创作于星期三n n第六十二条n n省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和中华人民共和国广告法的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。第60页，讲稿共64张，创作于星期三注注解解：n n未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。第61页，讲稿共64张，创作于星期三n n第六十三条n n药品价格和广告，本法未规定的，适用中华人民共和国价格法、中华人民共和国广告法的规定。n n注注解解：n n1、兜底条款第62页，讲稿共64张，创作于星期三n n第九十二条n n违反本法有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第63页，讲稿共64张，创作于星期三感感谢谢大大家家观观看看第64页，讲稿共64张，创作于星期三