博雅生物：2021年半年度报告.PDF

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1、博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 博雅生物制药集团股份有限公司博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021-095 2021 年年 08 月月 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。性陈述或者重大遗漏，并承担

2、个别和连带的法律责任。 公司负责人廖昕晰、主管会计工作负责人涂言实及会计机构负责人公司负责人廖昕晰、主管会计工作负责人涂言实及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)魏源新声明：保证本半年度报告中财魏源新声明：保证本半年度报告中财 务报告的真实、准确、完整。务报告的真实、准确、完整。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素: （1）原材料供应不足风险 血液制品生产企业的原材料为健康人血浆， 由于来源的特殊性及国家监管的加强， 目前整个行业原料血浆供应十分紧张， 原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规

3、模， 未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情况决定了其 竞争实力。 （2）新设浆站申请风险 公司符合单采血浆站管理办法、关于单采血浆站管理有关事项的通知等关于“申请设置新的单采血浆站”的相关 规定，是少数具有新设浆站资质的企业之一。但国家政策、各区域环境的不同，导致公司申请新设浆站存在不确定性。 （3）新产品未能顺利取得注册证的风险 公司主营血液制品，其新产品从开发到获得国家药品监管部门批准的产品注册证，期间要经过产品研发的前期研究、动 物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司 新产品的推出。 （4）产品质量控制风险

4、 产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品质量关乎国计民 生、用药者生命安全，而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。 （5）商誉减值风险 公司控股合并天安药业、新百药业以及复大医药后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据企业会 计准则等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果天安药业、新百药业、复大医药未来经营状 况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对博雅生物当期损益造成不利影响。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计

5、划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 备查文件目录 公司2021年半年度报告的备查文件包括： 1、载有公司法定代表人签名的2021年半年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿； 4、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333号。 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 目目 录

6、录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2 第二节 公司简介和主要财务指标 . 7 第三节 管理层讨论与分析 . 11 第四节 公司治理 . 29 第五节 环境与社会责任 . 31 第六节 重要事项 . 38 第七节 股份变动及股东情况 . 48 第八节 优先股相关情况 . 53 第九节 债券相关情况 . 53 第十节 财务报告 . 54 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 发行人、公司、本公司、博雅生物 指 博雅生物制药集团股份有限公司（由江西博雅生物制药股份有限公司更名） 华润医药控股、华润医药 指 华润医药控股有限公司，自 2021

7、 年 7 月 15 日起，为本公司控股股东 高特佳集团、高特佳 指 深圳市高特佳投资集团有限公司，截至 2021 年 7 月 14 日，为本公司控股股 东 南城公司、南城浆站 指 南城金山单采血浆有限公司，本公司全资子公司 南康公司、南康浆站 指 赣州市南康博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 崇仁公司、崇仁浆站 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 金溪公司、金溪浆站 指 金溪县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 岳池公司、岳池浆站 指 岳池博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 邻水公司、邻水浆站 指 邻水博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 丰城公司、丰城浆站 指 丰

8、城博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 信丰公司、信丰浆站 指 信丰博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 于都公司、于都浆站 指 于都博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 都昌公司、都昌浆站 指 都昌县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 屯昌公司、屯昌浆站 指 屯昌博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 广昌浆站 指 南城金山单采血浆有限公司广昌单采血浆站，南城浆站分公司 乐安浆站 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司乐安单采血浆站，崇仁浆站分公司 博雅投资 指 江西博雅医药投资有限公司，本公司全资子公司 博雅欣诺 指 北京博雅欣诺生物科技有限公司，本公司全资子公司 博雅欣和 指 江西博雅

9、欣和制药有限公司，本公司全资孙公司 天安药业 指 贵州天安药业股份有限公司，本公司控股子公司 新百药业 指 南京新百药业有限公司，本公司全资子公司 博雅医药 指 南京博雅医药有限公司，本公司全资子公司 广东复大、复大医药 指 广东复大医药有限公司，本公司控股子公司 诸暨睿安 指 诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并 购基金 深圳睿宝 指 深圳市高特佳睿宝投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业 并购基金 前海优享 指 深圳市高特佳前海优享投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 产业并购

10、基金 丹霞生物、博雅（广东） 指 广东丹霞生物制药有限公司，曾用名：博雅生物制药（广东）有限公司，前 海优享控股子公司 国务院国资委 指 国务院国有资产监督管理委员会 罗益生物 指 罗益（无锡）生物制药有限公司 股东大会 指 博雅生物制药集团股份有限公司股东大会 董事会 指 博雅生物制药集团股份有限公司董事会 监事会 指 博雅生物制药集团股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 博雅生物制药集团股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 江西证监局 指 中国证券监督管理委员会江西监管局 深交所 指 深圳证券交易所 报告期

11、、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、万元，中华人民共和国法定货币单位 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 博雅生物 股票代码 300294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 博雅生物制药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博雅生物 公司的外文名称（如有） Boya Bio-pharmaceutical Group Co.,Ltd 公司的法定代表人 廖昕晰 二、联系人和联系方式二、联系

12、人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 涂言实 彭冬克 联系地址 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 电话 0794-8264398 0794-8264398 传真 0794-8237323 0794-8237323 电子信箱 dongmichina- pengdkchina- 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化： 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020

13、年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化： 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2020 年年报。公司指定的信息披露媒体为证券时报证券日报中国证券报上海证券报和巨潮资讯 网（）。 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况： 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 4、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不

14、适用 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据： 是 否 追溯调整或重述原因 会计差错更正 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 1,294,834,087.52 1,327,906,812.03 1,221,522,418.99 6.00% 归属于上市公司股东的净利润（元） 197,715,295.72 161,112,708.06 161,112,708.06 22.72% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润（元） 194,501,481.82 152,987,548.

15、01 152,987,548.01 27.14% 经营活动产生的现金流量净额（元） 996,439,906.80 241,287,085.73 241,287,085.73 312.97% 基本每股收益（元/股） 0.46 0.38 0.38 21.05% 稀释每股收益（元/股） 0.46 0.38 0.38 21.05% 加权平均净资产收益率 4.71% 4.04% 4.04% 增加 0.67 个百分点 项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 5,281,425,195.12 5,158,535,284.56 5,158,535,284.

16、56 2.38% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,310,715,730.69 4,107,903,650.55 4,107,903,650.55 4.94% 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 1、公司于 2021 年 7 月 14 日召开第七届董事会第四次会议和第七届监事会第三次会议，审议通过了关于会计差错更正的 议案。 2、概述如下：公司全资子公司新百药业在与山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司（以下简称“山东赛诺康”）关于合作 生产肝素钠原料药业务中负责肝素钠生产技术及工艺质量， 提供符合药品管理法相关规定的合格原料药， 承担最终法律责任。 前期新百药业在认定生产和销售与山东赛

17、诺康合作的肝素钠原料药过程中属于主要责任人，以总额法确认收入。 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 3、2020 年 11 月 13 日，中国证监会发布了监管规则适用指引-会计类第 1 号，明确了以购销合同方式进行的委托加工 收入确认，委托加工业务中如果加工方未承担该原材料价格变动的风险，加工方实质是为委托方提供受托加工服务，应当按 净额法确认受托方加工服务费收入。 经与审计机构充分沟通判断， 公司决定对新百药业与山东赛诺康合作的肝素钠原料药的 生产、销售等类似委托加工的业务采用净额法确认收入，依据企业会计准则第 28 号-会计政策、会计估计变更和差错更 正和公开发行

18、证券的公司信息披露编报规则第 19 号-财务信息的更正及相关披露的相关规定对公司已披露的 2018 年 至 2021 年的各期的定期报告财务报表中相关数据进行更正。 4、更正后的 2018 年、2019 年、2020 年年度报告及 2021 年第一季度报告详见修订后的定期报告，具体详见巨潮资讯网。 5、公司上述会计差错更正，涉及金额仅影响当期营业收入、营业成本和应收账款、其他应收款，不影响公司资产总额、净 资产、利润总额、净利润和归属于上市公司股东净利润，亦不存在损害公司及股东利益的情形。 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计

19、准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损

20、益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -768,727.37 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定 量享受的政府补助除外） 3,435,821.98 委托他人投资或管理资产的损益 116,459.26 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,362,462.78 减：所得税影响额 673,450.24 少数股东权益影响额（税后） 258,752.51 合计 3,213,813.90 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举

21、的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 说明原因： 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 报告期内，公司始终围绕“世界级血液制品企业、中国制药企业标杆”的发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，积 极稳定非血液制品业务。报

22、告期内，公司业务主要涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药 业务、博雅欣和的化学药业务以及复大医药经销业务，各业务简介如下： 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等 三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗； 免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白， 多用于免疫性疾病的治疗， 传 染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。 血液制品在

23、多种重大疾病的治疗和预防方面，有着其他药品不可替代的重要作用，属于国家战略性资源。在血液制品方 面，公司是国内领先的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等8个品种22 个规格的产品。 公司主要产品及应用领域和功能如下： 分分 类类 品种品种 应用领域和功能应用领域和功能 白蛋白 人血白蛋白 血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的60%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒和 营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休 克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综 合症。 免疫球蛋白 人免疫球蛋白

24、预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些细菌和病毒感染的疗效。 静注人免疫球蛋白 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺 乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 冻干静注人免疫球蛋白 适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 乙肝人免疫球蛋白 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 狂犬病人免疫球蛋白 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。 凝血因子 人纤维蛋白原 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大 手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原

25、缺乏而造成的凝血障碍。 人凝血酶原复合物 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子、缺乏症（单独或联合缺乏）包 括：1、凝血因子、缺乏症,包括 B型血友病；2、抗凝剂过量、维生素 K 缺乏症；3、因肝病导致的凝血机制紊乱，肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍 时；4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子 V 缺 乏者可能无效；5、治疗已产生因子抑制物的 A 型血友病患者的出血症状；6、逆转 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 香豆素类抗凝剂诱导的出血。 2、天安药业的糖尿病用药业务 天安药业系一家集科研、生产、销售为一体的高新技术企业，致力于糖

26、尿病及其并发症药物的开发、研究和生产，是国 内糖尿病药物专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有：安多美（格列美脲片）、安多明（羟苯磺酸钙胶 囊）、安多可(盐酸二甲双胍肠溶片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等十多个品种药物。天安药业在糖尿病药物细分市场领 域形成了较强的市场竞争优势，产品线齐全，涵盖双胍类、璜脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类四大类口服药产品。 天安药业的主要产品及应用领域和功能如下： 品品 种种 应用领域和功能应用领域和功能 盐酸二甲双胍片/肠溶片 可改善胰岛素敏感性，表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。用于型糖尿病饮食和运动治疗 失败，肥胖者，尤其适用磺脲类药物不能

27、控制高血糖时。 盐酸吡格列酮分散片 适用于型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，可与饮食控制和体育锻炼联合以改善 和控制血糖，也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的型糖尿病。 羟苯磺酸钙胶囊 适用于微血管病、静脉曲张综合症、与微循环障碍伴发静脉功能不全、静脉剥离和静脉硬化法的治 疗。 3、新百药业的生化类用药业务 新百药业专注于生化领域药品的研究开发， 是全国最早一批重点投建的制药企业， 建成规模化的生化类药物的研发中心 和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化

28、制药为主、 化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、 妇科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地 位。 新百药业主要产品及用途如下： 品品 种种 应用领域和功能应用领域和功能 复方骨肽注射液 适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。 缩宫素注射液 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；胎盘储备功能（催产素激 惹试验）。 肝素钠注射液 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性

29、 血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的 抗凝处理。 4、博雅欣和化学药业务 博雅欣和定位“化学药产业基地平台”，以“高端化学原料药与制剂一体化”为产品思路，发展方向为：现代制剂中心 及现代制造中心、原料药供应中心，重点发展缓控释制剂、复方制剂及制药智能制造，重大项目衍生相关领域的拓展，与博 雅生物、天安药业及新百药业形成协同与互补作用。 5、复大医药经销业务 复大医药系一家位于广东省的血液制品经销商。 广东省是全国最大的血液制品市场之一， 复大医药是广东地区规模最大 的血液制品专业经销商。 （二）经营模式 博雅生物制药集团股份有限公司

30、 2021 年半年度报告全文 13 公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。 1、研发模式 公司坚持以创新为研发导向，采取自主研发与联合研发相结合的研发模式，建立了高效的研发创新管理模式。公司以研 发中心、博士后科研工作站为依托，建立了多个研发平台。公司研发工作和任务以项目形式开展，所有重大研发项目立项时 均需要经过可行性研究和严格的审批，保证研发项目的设定符合公司的发展战略、技术路线等。在大力构建与强化自主研发 能力的同时，公司积极推动外部合作，与众多高校、研究所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。 2、采购模式 （1）血液制品的原材料

31、为原料血浆，其单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企 业生产原料的专门供应机构，建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日，公司共拥有13个单采血浆站，均已取得省级卫 生部门颁发的单采血浆许可证。根据单采血浆站管理办法的相关规定，单采血浆许可证有效期为2年；单采 血浆许可证有效期满前3个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续；省级人民政府卫生行政部门根据单采血浆站上一 执业周期业务开展情况、技术审查和监督检查等情况进行审核，审核合格的，予以延续；经审核不合格的，责令期限整改； 经整改仍不合格的，注销其单采血浆许可证。 （2）公司非血液制品业务主要由下属子公司天安药业

32、、新百药业、博雅欣和和复大医药负责。天安药业、新百药业、 博雅欣和的采购部门依据市场情况制定年度采购计划， 并根据销售情况将年度计划拆解为月度采购计划， 并结合产品库存情 况和实际生产安排，最终列出各类原辅料的采购品种、规格和数量并报有关部门及负责人核准审批。复大医药下设采购部门 负责公司整体的采购工作。复大医药在前一年度与对接的上游厂家签订协议，约定采购的品种、数量、价格等。具体执行中 则由采购部门根据产品库存情况与近三个月的销售情况编制采购计划单。 若采购价格出现变动， 相关部门与上游厂家就价格 进行商谈后逐级上报审批。 3、生产模式 公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量， 各种

33、产品同时生产； 糖尿病药物和生化类药物的生产实行以销定 产的计划管理模式，以销售部门确定的订单及交货时间为依据组织生产。公司及子公司均制定了严格的生产管理制度，从生 产准备阶段的技术管理、生产过程的技术管理、清场管理和生产记录管理等各个环节均有严格的规定，以保证整个生产过程 严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。 4、销售模式 （1）公司及子公司设有销售部门负责产品的推广和销售，其主要目标客户为医药经营机构和医院，其中以向医药经营 机构（经销商）直接销售为主，在全国范围内根据产品属性及不同的区域市场差异选择了各级代理商共同开发、维护市场。 （2）复大医药作为

34、血液制品流通企业，主要销售对象为医院和医疗零售药房。复大医药会根据销售终端药品的使用情 况及时安排月度计划，提前备货，并通过储运部向客户送货。 （三）公司所属行业的发展状况及公司所处地位 1、公司的血液制品行业地位 在血液制品方面，公司是国内领先的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血 因子等8个品种22个规格的产品。 凭借良好的浆源拓展能力， 公司单采血浆站达13家， 采浆量呈逐年增长态势。 公司2018-2021 年1-6月采浆量分别约350吨、371吨、378吨和192吨；同时，凭借核心技术优势，公司血浆综合利用程度较高，技术实力处 博雅生物制药集团股

35、份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 于行业先进水平。 2、公司的非血液制品行业地位 （1）在糖尿病药物方面，公司下属子公司天安药业一直专注于糖尿病药物的研发、生产和销售，是全国最早的糖尿病 药物的专业化制药企业之一。天安药业在糖尿病药物细分市场领域形成了较强的市场竞争优势，产品线齐全，涵盖双胍类、 璜脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类四大类口服药产品。 （2）在生化类药物方面，公司下属子公司新百药业持续开发骨多肽系列、胸腺肽系列、脑苷肌肽系列、缩宫素系列等 产品，逐渐建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。新百药业 在生化类药物领域具有较强

36、的竞争优势，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。 （3）在血液制品流通方面，公司下属子公司复大医药为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）等血液制品经销商，是 基立福公司在广东省人血白蛋白的重要代理商，是华兰生物在全国的重要客户之一，同时也是泰邦生物、上海莱士、远大蜀 阳等血液制品企业在广东市场的销售代理商。 （四）主要业绩驱动因素 报告期内，公司主营业务收入及利润均保持增长，主要由以下因素驱动： 1、内外挖潜，保障血浆供应。公司深入挖掘现有浆站的采浆潜力，原料血浆供应量持续提升，保障了血液制品业务稳 步增长。 2、市场深耕，提升营销能力。公司及各业务板块成员企业，根据市场环

37、境的变化，积极布局营销网络，扎实做好营销 服务，努力提升产品营销能力。血液制品业务方面：公司血液制品的市场占有率得到有效提升。非血液制品业务方面：天安 药业主要受“集采”政策的影响，主要产品销量下降；新百药业受“辅助用药目录”的影响，高毛利产品销量大幅下降。 3、工艺优化，提升生产效益。公司及成员企业持续在确保产品质量的前提下，开展生产工艺创新优化工作，提高生产 效率，促进企业增效。 4、项目推进，奠定发展基础。公司及成员企业不断推进各项项目，持续完善工程项目、研发项目等，为公司后续的高 效、高质的发展奠定良好的基础。 （五）报告期内经营情况概述 报告期内，公司实现营业总收入 1,294,83

38、4,087.52 元，较上年同期增长 6.00%；实现营业利润 243,429,511.13 元，较 上年同期增长 21.71%；归属于上市公司股东的净利润为 197,715,295.72 元，较上年同期增长 22.72%。 报告期内，各业务板块经营概述如下： 1、血液制品业务方面 报告期内，公司血液制品业务(不含复大医药的经销业务)实现营业总收入 592,149,251.96 元，同比增长 26.39%，占公 司合并报表营业总收入的 45.73%；血液制品业务净利润 161,400,559.30 元，同比增长 50.51%，占归属于上市公司股东的净 利润的 81.63%。血液制品业务净利润增

39、长原因主要是：血液制品主要产品的销量增加，部分产品销售价格上升以及财务费 用大幅下降等。 （1）原料血浆方面 由于原料血浆供应不足，在未来较长一段时间内，血液制品企业的主要竞争力由原料血浆规模决定，血浆规模大小决定 于浆源拓展能力， 故浆源拓展能力是血液制品企业的核心竞争力所在。 浆源拓展能力主要体现在新设浆站和现有浆站挖潜两 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 方面，公司在这两方面都具备较强的竞争优势。 报告期内，屯昌浆站获得海南省卫生健康委员会颁发的单采血浆许可证，自发证之日起可正式采浆，该事项有利于 提升公司原料血浆供应能力。 在现有浆站挖潜方面， 公司通过深

40、入的献浆文化宣传、 实施全员浆员发展计划、 强化服务水平， 提升献浆频次、 优化浆员结构等措施， 提升原料血浆采集能力， 2021 上半年采集原料血浆约 192 吨， 比上年同期增长 25.68%， 为后续的发展奠定扎实的基础。 （2）生产技术方面 公司在保障原料血浆稳定供应的同时，不断提升质量管理水平，优化生产工艺，加强生产过程管控，确保产品收得率及 合格率的稳定。报告期内，公司产品批签发情况如下： 品名品名 规格规格 数量合计（瓶）数量合计（瓶） 增减增减 2021年（年（1-6月）月） 2020年（年（1-6月）月） 人血白蛋白 2g/瓶(20%，10ml) 5g/瓶(20%,25ml)

41、 219,432 184,021 19.24% 5g/瓶(5%,100ml) 10g/瓶(20%，50ml) 375,957 396,835 -5.26% 12.5g/瓶(25%，50ml) 静注人免疫球蛋白 1.25g/瓶（5%，25ml） 50,340 2.5g/瓶（5%，50ml） 128,008 174,954 -26.83% 5g/瓶（5%，100ml） 100,617 119,596 -15.87% 人凝血酶原复合物 2.5g/瓶 56,646 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 218,824 106,841 104.81% 狂犬病人免疫球蛋白 200IU/2ml/瓶 112,159 3

42、70,937 -69.76% 乙型肝炎人免疫球蛋白 200IU/2ml/瓶 36,731 （3）市场营销方面 报告期内，公司通过不断加强渠道整合和优化，提高产品覆盖率，同时持续加强对终端网点的学术投入，拓展产品在适 应症领域的有效使用，提升产品品牌的美誉度。公司已打造一支专业化的血液制品营销团队，为公司未来发展打下坚实的基 础。 （4）研发方面 报告期内，公司血液制品业务在研产品主要包括人凝血因子、vWF 因子、高浓度（10%）静注人免疫球蛋白、人纤维 蛋白粘合剂、人纤维蛋白原微球、C1 脂酶抑制剂等。截至本报告披露日，人凝血因子产品已完成补充临床研究，上市申 请资料已递交 CDE；人血管性血

43、友病因子（vWF 因子）临床试验申请已于 2021 年 8 月获批准；其他在研产品积极推进。 2、非血液制品业务方面 报告期内，公司非血液制品业务主要为天安药业的糖尿病用药业务、新百药业生化类用药业务、博雅欣和的化学药业务 以及复大医药药品经销业务。 （1）天安药业糖尿病用药业务 报告期内，主要品种受“集采”政策等影响，收入下降，天安药业营业收入 11,466,4905.83 元，同比下降 29.54%；净 利润（根据公允价值调整后）17,976,193.50 元，同比下降 29.78%。 博雅生物制药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 （2）新百药业生化类用药业务 报告期内，

44、医药市场竞争加剧，新百药业主要产品销量出现一定下滑，销售价格同比亦有所下降，新百药业营业收入 250,752,057.99 元，同比下降 12.86%；净利润（根据公允价值调整后）21,272,951.02 元，同比下降 37.78%。 （3）博雅欣和的化学药业务 报告期内，博雅欣和营业收入 15,437,238.55 元，同比增长 55.21%；净利润-16,803,973.51 元，同比降低 7.96%。博 雅欣和原料药品种生产尚未实现规模化，销售毛利不能完全消化固定资产折旧，目前仍处于亏损状态。 （4）复大医药药品经销业务 报告期内，复大医药整体经营平稳，实现营业收入 332,589,4

45、90.41 元，同比增长 8.43%，净利润 18,995,009.68 元， 同比增长 1.76%。 （六）采购原料血浆款项全额收回事项 为妥善解决因公司向丹霞生物采购原料血浆构成资金占用的问题， 并避免公司股票交易被实施其他风险警示， 公司及相 关方一直寻求解决方案。 高特佳集团之股东苏州德莱电器有限公司的关联方苏州爱普电器有限公司向公司承诺， 代丹霞生物 及包括高特佳集团在内的相关方履行向公司返还剩余的采购原料血浆款项及同期银行活期存款利息的义务。截至 2021 年 4 月 1 日，苏州爱普电器有限公司、高特佳集团及丹霞生物已将预付血浆款项及相关利息返还至公司。本公司向广东丹霞生物 制药有限公司支付的采购原料血浆款项及相关利息已全额收回。 （七）控股股东股权变更事项 2021 年 1 月 18 日，华润医药控股收到国家市场监督管理总局出具的经