乳腺癌新辅助化疗共识与进展(课堂PPT).pptx
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1、乳腺癌新辅助化疗共识与进展,1,2020/3/25,新辅助化疗的意义 pCR作为预后替代的研究终点 新辅助化疗优选人群及优化方案 新辅助化疗的发展,提纲,2,2021/8/31,NSABP B-18,NSABP B-27,Wolmark N, et al. J Natl Cancer Inst Monogr 2001; 31:95-102.,Bear H, et al. J Clin Oncol 2006; 24:2019-2027.; Rastogi P, et al. J Clin Oncol 2008; 26:778-785.,R,R,R,早期新辅助化疗的研究:新辅助vs辅助,3,202
2、1/8/31,NSABP B-18/B-27:术前与术后化疗远期生存相似,B-18 16年随访,术前或术后AC方案对OS/DFS没有影响:新辅助与辅助化疗长期生存相似,B-27 8年随访,术前或术后AC-T方案对OS/DFS没有影响:新辅助与辅助化疗长期生存相似,新辅助 vs 辅助,4,2021/8/31,0.1,0.2,0.5,1,2,5,10,J. S. D. Mieog et al., British Journal of Surgery 2007;94:1189200.,有利于新辅助治疗,有利于辅助治疗,相对风险 (固定效应模型),局部复发无差异,新辅助 vs 辅助,5,2021/8/
3、31,pCR患者预后显著优于non-pCR患者,B-18,Rastogi P, et al.J Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):778-85.,B-27,B18/B-27:pCR与OS相关,6,2020/3/25,新辅助治疗的发展,一、NSABP B18/B27 模式: 选择需要辅助化疗的人群予以统一的新辅助化疗,二、当前模式: 基于分子亚型给予不同新辅助治疗,三、今后模式: 基于疗效预测marker和分子亚型高选有效人群给予个体化新辅助治疗,充分提高保乳保腋窝率 避免无效患者丧失手术机会 探索精准治疗策略,7,2021/8/31,7,16,0,10,20,30,4
4、0,50,60,18,30,31,50,.,Grade 12,NEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOP,Grade 3,No TrasYes Tras HER2+ HR+,No TrasYes Tras HER2+ HR-,34,HR+,TRIPLE NEG,不同分子分型乳腺癌的PCR率,8,CTNeoBC,Cortazar,CTNeoBC:汇集分析结果,12项新辅助随机对照研究 明确定义了pCR 收集了所有需要的数据 收集了长期EFS与OS数据 共纳入12993例患者,研究目的 明确与长期预后联系最密切的的pCR定义 明确pCR与EFS,OS之间的关系 确定pCR
5、与长期预后联系最紧密乳腺癌亚型 评估不同治疗组提高pCR率能否预示EFS和OS提升,Cortazar P, et al. Lancet,2014,(13):62422-8.,9,2021/8/31,pCR=ypT0/is ypN0,HR=0.48, P* 0.001,NEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOP,10,HR=0.36, P* 0.001,* Nominal p-value,荟萃分析结果同样显示获得pCR的患者预后更好,Individual patients who attain a pCR have a more favorable long-term
6、outcome,10,2021/8/31,pCR:研究终点,已知:辅助治疗中预后更好的方案,其新辅助pCR率高,推断:新辅助治疗中pCR率高的方案,预后也将更好,结论:pCR可以作为预后的替代的研究终点?,J Clin Oncol. 2014; 32:3883-91. Lancet 2014: 384 (9938):164-172,11,2021/8/31,pCR:预后替代研究终点,这项共计纳入29项研究14641名患者的mata回归分析并不支持pCR可作为预测DFS和OS的替代终点,这项共计纳入12项研究11955名患者的联合分析并不支持pCR可作为预测EFS和OS的替代终点,JCO,LAN
7、CET,12,2021/8/31,5-yr EFS rate = 2% pCR Non-pCR HR=0.98 (95% CI: 0.84, 1.15),pCR与预后的关系,Although patients with pCR have better EFS irrespective of treatment. There is no difference on EFS between the two randomized treatment arms.,Patient level,Trial level,13,2021/8/31,pCR与预后的关系,pCR患者,预后好 5年DFS 95%,未
8、pCR患者,预后差 5年DFS 70%,假设,A方案:20%pCR+80%未pCR B方案:40%pCR+60%未pCR,20%,80%,40%,60%,整体5年DFS,100-(20*5%+80*30%)/100 =75%,100-(40*5%+60*30%)/100 =80%,取决于: 提高pCR的比例 该患者群pCR与非pCR预后差异,14,2021/8/31,残余肿瘤负荷与预后明显相关,Symmans, W. F. et al. J Clin Oncol; 25:4414-4422 2007,15,2021/8/31,16,2021/8/31,使不可手术者可手术 使不可保乳术患者可保乳
9、,Smith I, et al. BMJ. 2006 Jan 28;332(7535):223-4,了解药物敏感性 加速新药研究?,新辅助化疗的意义,临床价值,科研价值,新辅助治疗优选人群,von Minckwitz G, et al. J Clin Oncol. 2012; 30:1796-1804.,获得pCR的HER2阳性(非Luminal型)和TNBC患者可显示非常优异的生存预后,Luminal A型,HER2阳性,三阴性,Luminal B型 (HER2阴性),Luminal B型 (HER2阳性),18,2021/8/31,新辅助治疗优选人群,临床肿瘤亚组 激素受体阳性,HER2阴
10、性,1/2级(n=1986) 激素受体阳性,HER2阴性,3级(n=630) HER2阳性,激素受体阳性,使用曲妥珠单抗(n=385) HER2阳性,激素受体阳性,未使用曲妥珠单抗(n=701) HER2阳性,激素受体阴性,使用曲妥珠单抗(n=364) HER2阳性,激素受体阴性,未使用曲妥珠单抗(n=471) 三阴性(n=1157),获得pCR患者的OS更优,未获得pCR患者的OS更优,pCR和长期预后关系最紧密的两组分别为: 三阴性乳腺癌患者亚组,无事件生存期风险比0.24(95% CI=0.180.33),总生存期0.16(95% CI=0.110.25) 接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳
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