骨科医疗器械公司风险管理报告.docx
《骨科医疗器械公司风险管理报告.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《骨科医疗器械公司风险管理报告.docx(55页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、骨科医疗器械公司风险管理报告xx集团有限公司目录第一章 项目背景分析4一、 行业的技术水平及发展趋势5第二章 公司基本情况8一、 公司简介8二、 核心人员介绍8第三章 项目基本情况10一、 项目概况10二、 结论分析10第四章 风险管理报告13一、 财产的暴露后果13二、 财产中的权益14三、 财产损失原因的分类18四、 火灾19五、 巨灾证券化21六、 政府22七、 巨灾风险保险与再保险23八、 国家风险25九、 关联风险29十、 风险价值29十一、 敏感性分析及波动性分析34第五章 SWOT分析36一、 优势分析(S)36二、 劣势分析(W)37三、 机会分析(O)38四、 威胁分析(T)
2、38第六章 项目风险评估42一、 项目风险分析42二、 项目风险对策44第七章 发展规划分析47一、 公司发展规划47二、 保障措施53第一章 项目背景分析初步预计,2019年全省地区生产总值增长6.3%左右,一般公共预算收入增长2.4%,全社会固定资产投资增长9%左右,社会消费品零售总额增长7.6%左右,城乡居民人均可支配收入分别增长7%左右、9.5%左右,城镇新增就业55.7万人,城镇登记失业率、城镇调查失业率分别小于3%、6%,居民消费价格涨幅在3%以内。2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年,是第一个百年奋斗目标的实现之年。坚持以供给侧结构性改革为主线,坚持以转型为纲、
3、项目为王、改革为要、创新为上,推动高质量发展、高水平崛起、高标准保护、高品质生活,加快建设现代化经济体系,坚决打好三大攻坚战,统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定各项工作,保持经济运行在合理区间,确保“十三五”规划圆满收官,确保我省与全国同步全面建成小康社会,得到人民认可、经得起历史检验。今年经济社会发展的主要预期目标是:全省地区生产总值增长6.1%左右,一般公共预算收入增长2%,全社会固定资产投资增长6%以上,社会消费品零售总额增长7%,城乡居民人均可支配收入分别增长6.1%以上和6.5%以上,城镇新增就业46万人,城镇登记失业率、城镇调查失业率分别控制在4.5%以内、6.
4、5%左右,居民消费价格涨幅控制在3.5%左右。一、 行业的技术水平及发展趋势1、行业技术水平骨科医疗器械的研发、生产与使用涉及到多领域技术,其中骨科植入产品往往建立在医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多个学科的基础之上。具体而言,技术水平和技术特点主要体现在植入物材料、加工工艺和产品质量控制等方面。(1)植入物材料骨科植入医疗器械长期停留在人体内,安全性要求高,且需符合人体的骨骼结构。理想的骨科植入物材料一方面需要具备良好的生物相容性、生物活性、耐腐蚀性等生物学性能,另一方面需要具备良好的疲劳强度、力学稳定性、摩擦及磨损性能等力学性能。随着科研水平的进步和临床应用的发展,
5、近年来骨科植入物材料类型不断丰富,多项力学性能和生物相容性不断提升。医用不锈钢、钴铬钼、纯钛、钛基合金、钽金属等生物金属使用范围不断扩展,PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出现在临床应用中。(2)加工工艺骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、精密加工、贴标、清洗、灭菌、包装等多项工艺,对各类加工工艺的技术要求较高。随着高精度加工设备的广泛运用和金属3D打印技术的快速发展,骨科医疗器械相关的加工工艺不断优化,能够更好地满足不断增长的临床需求。(3)产品质量管理骨科医疗器械需要长期植入人体内,对产品质量及安全性的要求较高。对于骨科医疗器械生产厂商而言,需要在生产经营过程中建立全面的产品质
6、量管理体系,不断提升产品的质量水平,保障后续患者治疗过程中使用的安全性和有效性。(4)微创技术与传统开放性手术相比,微创手术技术具有操作简单、创伤小、术后恢复快等优势,更大限度地修复组织的生物学环境,提高患者术后的切口与运动功能的恢复;同时也更加注重个体化治疗,更大限度地避免了医源性损伤的发生,提高了骨外科的手术治疗质量与治疗效果。除上述方面外,非融合手术等新型骨科手术应用范围的推广也推动了骨科植入物和骨科工具器械技术规格在临床应用方面的进一步优化和提升。2、行业技术发展趋势对于国外骨科器械巨头来说,其进入行业较早,拥有着丰富的技术积累和较强的研发能力,在市场上具有先天优势。尽管国外骨科医疗器
7、械巨头在技术水平上仍然处于领先地位,但近年来随着国内企业和相关学科的迅速发展,二者之间的差距在逐步缩小。在创伤领域,国产公司与外资公司在产品种类和品质上的区别较小,但骨科创伤产品类别众多,需要准备足够多的品类规格,对于代理商资金流动性要求较高,外资公司在代理商管理、全国学术医院的把控、库存优化、手术工具调配方面相比国产公司有更多的优势。而在技术含量更高的高端脊柱和关节领域,进口企业始终占据主导地位,尤其是关节领域,国产化程度低。第二章 公司基本情况一、 公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市
8、场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。二、 核心人员介绍1、雷xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、孙xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。
9、2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、冯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、谢xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、方xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至
10、2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。第三章 项目基本情况一、 项目概况(一)项目投资人xx集团有限公司(二)建设地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准)。二、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约14.00亩。(二)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(三)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资4828.16万元,其中:建设投资3997.00万元,占项目总投资
11、的82.79%;建设期利息50.56万元,占项目总投资的1.05%;流动资金780.60万元,占项目总投资的16.17%。(四)资金筹措项目总投资4828.16万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)2764.47万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额2063.69万元。(五)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):8200.00万元。2、年综合总成本费用(TC):7106.19万元。3、项目达产年净利润(NP):795.21万元。4、财务内部收益率(FIRR):10.11%。5、全部投资回收期(Pt):7.19年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡
12、点(BEP):4257.67万元(产值)。(六)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积9333.00约14.00亩1.1总建筑面积16303.57容积率1.751.2基底面积5226.48建筑系数56.00%1.3投资强度万元/亩279.072总投资万元4828.162.1建设投资万元3997.002.1.1工程费用万元3537.122.1.2工程建设其他费用万元359.112.1.3预备费万元100.772.2建设期利息万元50.562.3流动资金万元780.603资金筹措万元4828.163.1自筹资金万元2764.473.2银行贷款万元2063.694营业收入万
13、元8200.00正常运营年份5总成本费用万元7106.196利润总额万元1060.287净利润万元795.218所得税万元265.079增值税万元279.4410税金及附加万元33.5311纳税总额万元578.0412工业增加值万元2089.9613盈亏平衡点万元4257.67产值14回收期年7.19含建设期12个月15财务内部收益率10.11%所得税后16财务净现值万元-180.72所得税后第四章 风险管理报告一、 财产的暴露后果财产面临着多种多样的风险,这些风险暴露的后果即财产的损失,从损失的性质出发可以将之分为直接后果、间接后果和时间因素后果。1.直接后果直接后果是指风险直接作用于真实物
14、体,引起此物体价值的改变,如果是物体价值减少,就是直接损失。例如,在一次爆炸事故中,公司的一栋建筑物被毁,直接损失就是修复这栋建筑物的费用,或者这栋建筑物被毁之前的价值减去现存价值。又如,保险箱被盗,丢失的现金和有价证券的价值总额就是直接后果。直接后果并不都是损失,投机风险的一些直接后果就可能是收益。比如,资金投资到股市上,就面临股票价格变动的风险,如果股票价格向有利的方向变动,投资者就会从低买高卖中获益,这种直接后果就是收益。2.间接后果间接后果指的是,在风险因素对物体发生直接作用,导致直接后果以后,进一步产生的后果。例如,暴风雨摧毁了输电线和变压器,使得居民家中储藏在冰箱的食品变质了,这里
15、,直接后果是修复受损电线和变压器的费用,间接后果是变质的食品的价值。显然,食品变质所带来的损失并不是由暴风雨直接造成的。同样,间接后果也可能是收益。3.时间因素后果时间因素后果实质上也是一种间接后果,但和一般的间接后果不同的是,它的大小和时间有很大关系。一般地,如果财产受到直接损失后,有一段时间无法使用,那么在这段时间内就会发生时间因素损失。例如,某企业的组装车间发生事故,厂房被毁,企业为了保证业务流程的正常进行,另租房维持生产,直到原厂房修复完毕才可以使用。这里企业在他处租房的费用就是一种时间因素损失,因为房租的多少与原厂房不能使用的时间长度直接相关。因此,时间长度和由此带来的后果之间的密切
16、关系是时间因素后果区别于其他间接后果的重要特征。二、 财产中的权益财产对应于相应的权益,只有对财产拥有合法权益的个人或组织才可能因财产损毁而遭受一定的经济损失。在识别和评估企业商业活动中所涉及的财产风险暴露时,必须了解与财产有关的各种权益,这样才能对潜在的财产损失进行评价。财产合法权益的拥有者主要有以下几类:1.所有者所有者对财产的拥有分为独家所有和部分所有两种。最清楚的财产权益就是单一所有。所有者要承受财产遭受的直接损失、间接损失和时间因素损失。如果企业只拥有某项财产的部分所有权,那么它就只承担该项财产相应比例的部分损失。2.持有担保品的债权人持有担保品的债权人包括:抵押品的受押者;处于留置
17、权限制下的制造商;因运输费用或存储费用而拥有货物留置权的运输公司或仓储公司;在有条件的销售合同中,因购买货款未付足而留置不动产的卖主等。持有担保品的债权人对于用作贷款保证的财产拥有一定的权益,因为这项财产的损毁会影响债权人向债务人索赔的能力。一旦担保品损毁,债权人承担的损失并不是这项财产的价值,而是贷款的未偿额。另一方面,从信贷中得到的收益是潜在收益。3.卖方和买方在无条件销售合同中,当财产损毁或灭失时,拥有法定所有权的一方就会承担损失,另一方面,其潜在的收益就是销售利润。很多情况下,买卖合同中都规定了什么时候财产所有权从卖方转移到买方。例如,在以离岸价格、成本加运费价或到岸价格成交的合同中,
18、当货物越过船舷或装上船只,所有权即由卖方转移至买方。在以装运港船边交货价成交的合同中,当货物由卖方运送至停泊于装货港的载货船船边时、达到其装货用具所能达到的范围内或搬入码头仓库时,货物所有权即由卖方转移至买方。在以目的港船边交货价成交的合同中,当卖方将货物运送到目的港,在船边交给买方时,货物的所有权发生转移。在所有权转移前后,同一财产属于不同的所有者,财产发生损毁时,损失的承担者也不同。4.承租人承租人并不拥有其所使用的财产,但在规定时期内继续使用该财产有着受法律保护的权益。承租人也有义务在期满后归还该财产。承租人的这些权利和义务一般都在租赁协议中有所规定。由于承租人对于财产的这种特殊的角色,
19、他一般不会面临财产风险暴露,但有三种例外情况值得注意:首先,承租人应对由于自己的过失而造成的财产损失负责。例如,由于使用、保管或维修保养不当,造成租用财产损坏、灭失的,要负责修复或赔偿;如果擅自拆改房屋、设备等财产,要负责赔偿由此造成的损失。其次,某些情况下,承租人对意外事故造成的财产损失也要负责。例如,有些租赁合同中就规定,承租人将财产归还给出租人时,其财产状况应与接收时的状况一样好,损耗除外。这就意味着承租人除了要对因自己疏忽造成的损失负责以外,对意外事件造成的损失也有责任。当然,承租人也可以通过合同条款将这些责任转移给出租人。最后,承租人在使用租赁财物时,可能会对其进行改善,以从中获得某
20、种利益。例如,商场承租人可能会在所租场所内安装玻璃橱窗以陈列样品,餐馆承租人可能会将所租场所分割为多个小房间。大多数租约都规定,出租人对承租人所进行的改善不负责任。在租赁期,承租人对这部分财产具有所有权权益。如果这些改善是可以搬迁的,那么如果改善发生损失,则损失视同承租人在租赁场所放置的其他动产;如果这些改善不能搬迁,则一旦发生损毁,承租人的损失就取决于这些改善在租约剩余期限内的价值。此外,如果租约可以展期,还可以使用重置成本法来评估承租人的损失。5.受托人受托人是指按照委托合同从另一方(委托人)那里取得财产的人。他暂时拥有属于他人的财产,如洗衣店、仓库、修理厂等,他们对属于别人的财产进行清洗
21、、保存和维修。受托人对财产损失所承担的责任通常取决于受托物的性质。一般来说,受托人对所保管的财产有合理注意的责任,他对由自己的疏忽引起的损失要负责。因此,对于托管财产,受托人所面临的风险实际上是一种责任风险,只是由于承担这一责任的代价等于财产的重置成本,因此风险管理人员在评估受托人所面临的这种风险时会视为受托人拥有这些财产。6.所有者代理人受托人如果愿意承担所托财产因意外事故所造成的损失,则受托人就成为财物所有者的代理人。当受托人成为所有者代理人后,他不仅要对由自己的疏忽引起的损失负责,还要对由意外事故引起的损失负责。当然,此时他对所托财物也享有了某些权益。三、 财产损失原因的分类财产损失的原
22、因包括以下三种类型:(1)自然原因自然原因是指由自然力造成的财产损失的原因,例如水灾、干旱、地震、风灾、虫灾、塌方、雷击、温度过高等。(2)社会原因社会原因包括违反个人行为准则,如纵火、爆炸、盗窃、恐怖活动、污染、放射性污染、疏忽大意等,以及群体的越轨行为,如暴乱等。(3)经济原因经济原因指的是经济衰退等方面的原因,这些原因不像自然原因和社会原因那样有着明显的影响,它对财产的致损作用更加隐蔽和复杂。如股价下跌导致股票贬值,技术进步导致设备贬值等。四、 火灾火灾指的是一种异常的燃烧,并且其火势有蔓延扩大能力的危险状态。1.燃烧的类型(1)闪燃闪燃是指易燃与可燃液体挥发的蒸气与空气混合达到一定浓度
23、,遇明火发生一闪即灭的燃烧现象。易燃与可燃液体发生闪燃时的最低温度称为闪点。可燃液体闪点的高低,是评定液体火灾危险性的主要依据。闪点越低,火灾危险性就越大。如汽油的闪点为4810,煤油闪点为2845,所以汽油比煤油的危险性大。(2)着火可燃物受到外界火源的直接作用而开始的持续燃烧现象称为着火。一种物质开始着火所需要的最低温度,称作该物质的燃点。(3)自燃可燃物在没有外部火花、火焰等火源的作用下,由于受热或自身发热并蓄热所产生的自然燃烧现象称为自燃。在规定条件下,可燃物质产生自燃的最低温度称为自燃点。(4)爆炸爆炸是指由于物质急剧氧化或分解反应产生的温度、压力增加或者两者同时增加的现象。可燃气体
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 骨科 医疗器械 公司 风险 管理 报告
限制150内