执业药师药物分析考点总结归纳满分覆盖.pdf

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1、药物分析药物分析 总结归纳总结归纳第一节第一节 药品质量标准药品质量标准重点：中国药典重点：中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效2.全面质量控制:研制、生产、供给、临床使用3.药品质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供给、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据法定依据。4.掌握各自的简称掌握各自的简称:中国药典中国药典 Ch.PCh.P美国药典美国药典USPUSP、美国国家处方集、美国国家处方集NFNF、英国药典、英国药典BPBP、日本药局、日本药局JPJP、欧洲药典、欧洲药典Ph.EurPh.Eur、国际药典、国际药

2、典Ph.IntPh.Int5.中国药典：1历史沿革：2基本结构和主要内容：中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。凡例、正文、附录和索引四部分。凡例：凡例：关于检验方法和限度的规定：仲裁以中国药典方法为准。考点：考点：混淆标准品、对照品标准品、对照品的概念：标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质含量或效价测定的标准物质，按效价单位或 g计，以国际标准品标定；对照品：指用于检测时，按干燥品或无水物干燥品或无水物计算后使用的标准物质。关于精确度的规定：“精密称定”“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一所取重量的千分之一；“称定”“称定”指称取重量应准确至

3、所取重量的百分之一所取重量的百分之一；取用量为“约”“约”假设干时，指该量不得超过规定量的10%。10%。“精密量取”“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管移液管的精密度要求。考点：考点：“称重”或“量取”的量，小数点后多一位小数点后多一位例如：“空白试验”“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；“恒重”“恒重”，除另有规定外，系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg0.3mg 以下以下的重量；计量：110 符号：固体溶质 1.0g 或液体溶质 1.0ml 加溶剂使成 10ml 的溶液；了解附录:制剂通则、通用的检测

4、方法和指导原则。6.制定药品质量标准的基本原则与依据:基本原则：坚持质量第一质量第一，“安全有效、技术先进、经济合理安全有效、技术先进、经济合理”检测项目项目和限度限度针对性、合理性针对性、合理性 检测手段手段选用可行性、先进性可行性、先进性第二节第二节 药品检验的主要任务和方法药品检验的主要任务和方法重点：一般杂质检查的方法与原理掌握反应试剂重点：一般杂质检查的方法与原理掌握反应试剂1.药检任务：包括常规的检验，工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。2.药品检验程序：1取样：应具有科学性、真实性和代表性代表性。取样的基本原则应该是均匀，合理。均匀，合理。2药品的鉴别：判断药物及其

5、制剂的判断药物及其制剂的真伪真伪。3药物的检查：包括有效性、均一性、纯度要求与安全性有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。4药物的含量测定：测定测定药物中主要有效成分的含量有效成分的含量。5检验记录与报告：检验记录必须真实、完整、科学真实、完整、科学。6留样：留样数量不得少于一次全项检验用量。留样检品保存一年，进口检品保存一年，中药材保存半年，医院制剂保存 3 个月3.鉴别方法：1化学鉴别法：呈色反应鉴别法主要有：三氯化铁呈色反应三氯化铁呈色反应：酚羟基酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别。水杨酸、对乙酰氨基酚水杨酸、对乙酰氨基酚三氯化铁三氯化铁异羟肟酸铁反应异羟肟酸铁反应：芳胺芳胺或酰胺酰

6、胺类药物的鉴别，-内酰胺类抗生素：青霉素内酰胺类抗生素：青霉素盐酸羟胺、三氯化铁；盐酸羟胺、三氯化铁；茚三酮呈色反应茚三酮呈色反应：脂肪氨基脂肪氨基或-氨基酸氨基酸结构药物的鉴别氨基糖苷类抗生素：链霉素、庆大霉素氨基糖苷类抗生素：链霉素、庆大霉素茚三酮茚三酮重氮化重氮化-偶合显色反应偶合显色反应：芳伯氨基芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别，盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因亚硝酸钠试液、亚硝酸钠试液、-萘酚试液萘酚试液氧化复原显色反应氧化复原显色反应：复原基团复原基团药物的鉴别，维生素维生素 C C沉淀生成反应鉴别法主要有：与重金属离子重金属离子的沉淀反应：巴比妥类药物巴比妥类药物如：银盐、铜盐的反

7、应银盐、铜盐的反应与硫氰化铬铵硫氰化铬铵的沉淀反应；其他其他沉淀反应荧光反应法主要有三种情况：药物本身本身在可见光或紫外光下发射荧光；药物溶液加硫酸硫酸使呈酸性后，在可见或紫外光下发射荧光；药物与某些试剂如溴、间苯二酚、衍生化试剂溴、间苯二酚、衍生化试剂等反应，于可见光下发射荧光。气体生成反应鉴别法：胺类、酰脲类、酰胺类药物经强酸处理后，产生氨气；含含 N N 的药物产生氨气的药物产生氨气含硫的药物含硫的药物经强酸处理后，产生产生 H H2 2S S 气体气体；含碘的有机药物含碘的有机药物，加热，生成紫色碘蒸气；生成紫色碘蒸气；含醋酸酯、乙酰胺类药物水解后，加乙醇，产生醋酸乙酯的香味。含酯键药

8、物产生香味含酯键药物产生香味2光谱鉴别法：紫外光谱鉴别法UV：常用波长范围 400760nm。结构中含有不饱和双键不饱和双键和共轭双键共轭双键的药物对紫外光有一定的吸收，鉴别方法：测定最大吸收波长最大吸收波长maxmax，或同时测定最小吸收波长最小吸收波长minmin；红外光谱鉴别法IR：几乎所有的原料药都可以采用红外光谱法鉴别。3色谱鉴别法：包括 TLC 法、HPLC 法和 GC 法。TLC 法：要求供试品斑点的比移值比移值R Rf f与对照品的一致。HPLC 法和 GC 法：要求供试品溶液中药物色谱峰的保留时间保留时间t tR R与对照品的一致4.杂质的来源：生产过程生产过程中引入，贮藏过

9、程贮藏过程中引入。5.杂质分类：1一般杂质：在 多种多种药物的生产和贮藏生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。2特殊杂质：指在个别个别药物的生产和贮藏生产和贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林在生产和贮存过程中会引入水杨酸。6.杂质限量与限量检查：杂质限量：指药物中允许杂质存在的药物中允许杂质存在的最大量最大量。7.一般杂质检查方法与原理：8.片剂、胶囊剂:检查项目：多数片剂应进行重量差异和崩解时限检查；口腔贴片应进行溶出度或释放度以及微生物检查;咀嚼片不进行崩解时限检查；分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；阴道片应进行融变时限和微生物检查；阴道泡腾片作发

10、泡量和微生物检查；肠溶片检查释放度；缓释片与控释片均应检查释放度；胶囊剂除另有规定外，应进行装量差异和崩解时限检查。缓、控释胶囊和肠溶胶囊应做释放度检查重量差异检查：是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。每片的重量与平均片重之间的差异程度。片重差异影响临床用药片重差异影响临床用药含量均匀度检查法：指小剂量小剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片个含量偏离标示量的程度偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂不再检查重装量差异。凡检查含量均匀度的制剂不再检查重装量差异。崩解时限：溶出度：指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。第一法为转篮法，第二

11、法为桨法，第三法为小杯法。释放度：指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。融变时限：是检查栓剂或阴道片等固体制剂在规定条件下的融化，软化或溶散的情况。微生物限度：是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目：细菌数、真菌数、酵母菌数及控制菌检查。9.注射剂和滴眼剂：注射剂检查项目：装量、装量差异装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素检查。滴眼剂检查项目：可见异物、粒度、沉降体积比、装量、渗透压摩尔浓度和无菌检查。10.栓剂检查项目：重量差异、融变时限融变时限和微生物限度11.软膏剂、眼

12、膏剂:软膏剂检查项目：粒度粒度、装量、无菌和微生物限度眼膏剂检查项目：粒度粒度、金属性异物、重量差异、装量和无菌12.颗粒剂检查项目：粒度、干燥失重、溶化性溶化性、装量差异及装量。13.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂检查项目：装量、微生物限度检查。14.滴定分析法：滴定度为每 1ml 某摩尔浓度的滴定液相当于被测物质的重量mg。重点：滴定液、指示剂重点：滴定液、指示剂:滴定液：装在滴定管里用来和药物反应的试液用来和药物反应的试液。指示剂：用来指示反应终点的试剂指示反应终点的试剂。15.光谱分析法:对照法、吸收系数法16.色谱分析法：气相色谱法:22理论板数理论板数：n=16tR/W=5.5

13、4tR/Wh/2别离度：R=2tR2-tR1/W1+W2别离度大于别离度大于 1.51.5重复性：标准偏差小于标准偏差小于 2%2%拖尾因子：T0.95-1.05T0.95-1.05常用定量方法：内标法、外标法17.含量测定的计算：以标示量的百分比表示。以片剂为例：标示量%18.药物分析方法的要求：准确度：指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度测定结果与真实值或参考值接近的程度。用回收率%来表示。一般回收率可达 98%102%；容量法可达 99.7%100.3%。精密度：指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度结果之间的接近程度。精密度好是准确度高的前

14、提考察内容包括：重复性：在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度。中间精密度：在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度。专属性：指在其他组分如杂质、降解产物、辅料等可能存在的情况下，分析方法 能准确地测出被测组分的特性能准确地测出被测组分的特性。检测限：指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量能检出被测组分的最低浓度或最低量。2 倍噪音或 3 倍噪音定量限：指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量。10 倍噪音线性：在设计范围内，测试结果和样品中

15、被测组分的浓度或量直接成正比关系的程度成正比关系的程度。范围：指在到达一定的精密度，准确度和线性的前提下，分析方法适用的高低限浓度或量的 区间区间。耐用性：指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度不受其影响的承受程度。第三节第三节 典型药物的分析典型药物的分析重点：有特点的鉴别方法反应试剂重点：有特点的鉴别方法反应试剂芳酸类药物总结：芳酸类药物总结：1.可与三氯化铁发生反应的药物：丙磺舒2.水解后可与三氯化铁发生反应的药物：阿司匹林3.用酸碱滴定法测定含量的药物：阿司匹林、布洛芬、丙磺舒典型药物化学鉴别水解后三氯化铁反应紫堇色阿司匹林水解反应白色+醋酸臭气布洛芬丙磺舒巴比妥类药物

16、总结：巴比妥类药物总结：鉴别反应特殊杂质检查溶液澄清度游离水杨酸有关物质HPLC有关物质TLC 法酸度酸碱滴定法有关物质HPLC 法含量测定原料：酸碱滴定法制剂：HPLC 法原料：酸碱滴定法制剂：HPLC 法酸碱滴定法、HPLC 法三氯化铁反应米黄色水解产物反应硫酸盐反应1.与银盐反应生成白色沉淀的药物：苯巴比妥、司可巴比妥钠、硫喷妥钠2.与铜盐反应生成紫色或紫色沉淀的药物：苯巴比妥、司可巴比妥钠与铜盐反应生成绿色沉淀的药物：硫喷妥钠3.与亚硝酸钠-硫酸的反应生成橙黄色产物，随即转为橙红色的药物：苯巴比妥4.与甲醛-硫酸的反应反应生成玫瑰红色产物的药物：苯巴比妥5.制备衍生物测定熔点进行鉴别的

17、药物：司可巴比妥钠、硫喷妥钠6.使碘试液褪色的药物：司可巴比妥钠7.与醋酸铅反应生成白色沉淀，加热变成黑色的药物：硫喷妥钠8.具有火焰反应的药物：司可巴比妥钠、硫喷妥钠含量测定：1.银量法测定含量的药物：苯巴比妥2.溴量法测定含量的药物：司可巴比妥钠3.紫外分光光度法测定含量的药物：注射用硫喷妥钠典型药物化学鉴别银盐反应白色铜盐反应紫色或紫色NaNO2H2SO4 反应橙黄色甲醛H2SO4 反应玫瑰红色环特殊杂质检查含量测定苯巴比妥酸度乙醇溶液的澄清原料：银量法度片剂：HPLC中性或碱性物质有关物质银盐、铜盐反应同上烯丙基反应使碘褪色司可巴比妥钠测定衍生物熔点Na 火焰反应银盐反应同上铜盐反应绿

18、色注射用硫喷妥 硫元素反应碱性下与铅生产白色，加热产生黑色钠PbS测定衍生物熔点Na 火焰反应胺类药物总结：胺类药物总结：1.可发生重氮化反应的药物：盐酸普鲁卡因2.水解后可发生重氮化反应的药物：对乙酰氨基酚3.可与三氯化铁发生反应的药物：对乙酰氨基酚、肾上腺素4.可与硫酸铜发生反应的药物：盐酸利多卡因5.可与过氧化氢发生反应的药物：肾上腺素5.用非水溶液滴定法测定含量的药物：肾上腺素6.用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物：盐酸普鲁卡因溶液的澄清度溴量法中性或碱性物质碱度有关物质紫外法典型药物化学鉴别特殊杂质检查含量测定原料：亚硝酸钠滴定法制剂：离子对 HPLCHPLC原料：紫外法制剂：HPLC原

19、料：非水滴定法制剂：HPLC水解反应白色盐酸普鲁卡 重氮化反应橙黄-猩红对氨基苯甲酸因氯化物反应 与硝酸银生成白色，与二氧化锰生成 HPLC氯气盐酸利多卡 硫酸铜的反应紫色因氯化物反应同上对乙酰氨基 三氯化铁反应蓝紫色酚重氮化反应水解后肾上腺素三氯化铁反应翠绿色碱化后紫色红色过氧化氢反应血红色对氨基酚对氯苯乙酰胺酮体有关物质磺胺类药物总结磺胺类药物总结1.可以与硫酸铜发生反应的药物：磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶还有：盐酸利多卡因2.可以发生重氮化反应的药物：磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶还有：盐酸普鲁卡因3.用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物：磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶还有：盐酸普鲁卡因典型药物化学鉴别特殊杂质检查含量测

20、定磺胺甲噁唑硫酸铜反应草绿色重氮化-偶合反应酸度原料：亚硝酸钠滴定碱性溶液的澄清度与颜法色制剂：亚硝酸钠滴定氯化物法硫酸盐HPLC复方磺胺甲噁 沉淀反应与碘生成棕褐色唑重氮化-偶合反应磺胺嘧啶酸度硫酸铜反应生成黄绿色，放置后变为紫原料：亚硝酸钠滴定碱性溶液的澄清度与颜色法色重氮化-偶合反应制剂：HPLC氯化物杂环类药物的分析杂环类药物的分析鉴别反应：鉴别反应：1.能与氨制硝酸银发生反应的药物：异烟肼2.能与氢氧化钠发生反应的药物：硝苯地平3.能被硝酸氧化呈色的药物：盐酸氯丙嗪4.与硫酸反应，在紫外下显黄绿色荧光的药物：地西泮5.有机破坏后能与茜草氟兰-硫酸亚铈反应的药物：氟康唑，左氧氟沙星含量

21、测定：含量测定：6.采用非水溶液滴定法测定含量的药物：盐酸氯丙嗪、地西泮、氟康唑7.采用非水溶液滴定法测定含量，电位法指示终点的是：氟康唑8.采用非水溶液滴定法测定含量，滴定前需要加入醋酸汞的是：盐酸氯丙嗪9.铈量法测定含量的药物：硝苯地平典型药物化学鉴别异烟肼氨制硝酸银反应黑色特殊杂质检查游离肼有关物质HPLC有关物质HPLC酸碱度溶液的澄清度吸光度光学异构体残留溶剂有关物质HPLC溶液澄清度与颜色有关物质TLC含量测定HPLC铈量法硝苯地平氢氧化钠反应橙红色左氧氟沙星比旋度测定原料：HPLC制剂：HPLC盐酸氯丙嗪地西泮氧化反应硝酸氧化呈色Cl-的反应原料：非水溶液滴定法制剂：UV原料：非

22、水溶液滴定法片剂：HPLC注射液：HPLC原料：非水溶液滴定法片剂：HPLC胶囊：HPLC硫酸反应紫外光灯365nm下，显黄 乙醇溶液澄清度绿色荧光氯化物氯化物反应有关物质HPLC溶液的澄清度熔点测定氟有机氟鉴别有机破坏后与茜素氟兰-硝有关物质酸亚铈反应含氯化合物：氟康唑生物碱类药物生物碱类药物鉴别反应鉴别反应1.能与硫酸铜反应的药物：盐酸麻黄碱之前介绍磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、盐酸利多卡因；2.能与硝酸、醇制氢氧化钾反应的药物：硫酸阿托品；3.与甲醛硫酸反应呈紫堇色的药物：盐酸吗啡之前介绍苯巴比妥；4.能与钼硫酸反应的药物：盐酸吗啡；5.能与铁氰化钾反应呈普鲁士蓝色的药物：盐酸吗啡；6.与硫酸反

23、应显蓝色荧光的药物：硫酸奎宁；7.与亚硒酸、硫酸反应的药物：磷酸可待因；8.与溴试液和氨溶液反应的药物：硫酸奎宁。含量测定含量测定9.用非水溶液滴定法测定含量的药物：盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、盐酸吗啡、磷酸可待因、硫酸奎宁。10.用非水溶液滴定法测定含量时，需要加入醋酸汞试液的药物：盐酸麻黄碱、盐酸吗啡。11.用非水溶液滴定法测定含量，用电位法指示终点的药物：硝酸士的宁。生物碱类药物总结生物碱类药物总结典型药物鉴别特殊杂质检查含量测定盐酸麻黄碱比旋度测定双缩脲反应与硫酸铜反 溶液澄清度应成紫堇加乙醚后，乙醚 酸碱度层显紫红色，水层显蓝色 有关物质Cl-的反应原料：非水溶液滴定法制剂：HPLC硫酸

24、阿托品酸度托烷生物碱的反应与发茛菪碱旋光度烟硝酸黄色、加醇制氢非水溶液滴定法法氧化钾深紫色制剂：UV有关物质莨菪S042-的反应碱、颠茄碱甲醛一硫酸反应紫堇色 阿扑吗啡钼硫酸反应紫色蓝色 罂粟酸原料：非水溶液棕绿色有关物质可待 滴定法铁氰化钾反应普鲁士蓝 因、蒂巴因、罂 制剂：UVCl-的反应粟碱、那可汀原料：非水溶液测定衍生物熔点滴定法酸度氨试液反应无沉淀片剂：HPLC溶液的澄清度与亚硒酸、硫酸反应绿色注射液：非水溶颜色蓝色液滴定法有关物质吗啡磷酸盐反应糖浆：酸碱滴定法荧光反应与硫酸显蓝色荧光绿奎宁反应溴、氨试液翠绿色S042-的反应三氯甲烷-乙醇中不溶物其他金鸡纳碱TLC盐酸吗啡磷酸可待因

25、硫酸奎宁非水溶液滴定法甾体激素类药物甾体激素类药物1.能与菲林试剂碱性酒石酸酮发生反应的药物为：醋酸地塞米松2.水解后能与乙醇发生反应的药物是：醋酸地塞米松3.能与茜素氟蓝试液和硝酸亚铈试液反应呈蓝紫色的药物的药物为：醋酸地塞米松之前介绍：氟康唑4.能与亚硝基铁氰化钠发生反应的药物是：黄体酮5.能与羰基试剂反应的药物是:黄体酮6.能与三氯化铁反应的药物是:雌二醇7.能用四氮唑比色法测定含量的制剂为：醋酸地塞米松注射液甾体类药物总结甾体类药物总结典型药物 化学鉴别特殊杂质检查含量测定原料：HPLC斐林试剂反应橙红色有关物质HPLC醋酸地塞片剂：HPLC醋酸酯反应水解与乙醇反应香气硒二氨基萘比米松

26、注射液：四氮唑有机氟反应茜素氟蓝试液和硝酸亚铈试液蓝紫色色法比色法丙酸睾酮黄体酮雌二醇维生素类药物维生素类药物1.能发生硫色素反应的药物：维生素B12.能与硝酸银反应生成黑色单质银的药物：维生素C3.能使二氯靛酚钠褪色的药物：维生素C4.在酸性条件下水解后，能被硝酸氧化显橙红色的药物：维生素E5.能与氢氧化钾甲醇溶液呈色的药物：维生素K16.用碘量法测定含量的药物：维生素C7.用气相色谱法测定含量的药物：维生素E8.进行折光率检查的药物：维生素 E，维生素 K1维生素类药物总结维生素类药物总结有关物质HPLC HPLC有关物质HPLC HPLC亚硝基铁氰化钠反应蓝紫色反应黄色三氯化铁试反应加硫

27、酸黄绿色荧光，加三氯化铁草原料：HPLC有关物质HPLC绿色，稀释红色制剂：HPLC典型药物化学鉴别特殊杂质检查含量测定硫色素反应铁氰化钾氧硫色素，加正 硝酸盐靛胭脂法原料：非水溶液滴维生素 B1 丁醇蓝色荧光总氯量银量法定法氯化物反应有关物质制剂：UV溶液澄清度与颜色铜盐、铁盐AAS 原料：碘量法草酸制剂：碘量法细菌内毒素抗抗生生素素类类药药物物总总结结维生素 C硝酸银反应黑色二氯靛酚钠反应褪色酸度滴定液生育酚铈量法维生素 E硝酸反应水解后被硝酸氧显显橙红色GC正己烷GC有关物质甲萘醌比色呈色反应氢氧化钾甲醇溶液绿色，加原料：吸附 HPLC维生素 K1顺式异构体HPLC热深紫色红棕色制剂：反

28、相 HPLC有关物质典型药物化学鉴别特殊杂质检查含量测定青霉素钠火焰反应鲜黄色青霉素钾火焰反应紫色吸收度UV有关物质HPLC青霉素聚合物分子排阻水分KF细菌内毒素无菌有关物质HPLC阿莫西林聚合物分子排阻水分KF有关物质HPLC水分KF特殊杂质检查水分KF硫酸盐HPLC有关物质HPLC细菌内毒素C 组分HPLC有关物质HPLC杂质吸光度碱度结晶性有关物质HPLC水分KF含量测定HPLC阿莫西林头孢羟氨苄典型药物化学鉴别HPLCHPLC硫酸庆大霉素抗生素微生物检定法盐酸四环素三氯化铁反应红棕色氯化物反应HPLC阿奇霉素HPLC糖类药物总结典型药物化学鉴别杂质检查酸度溶液的澄清度与颜色乙醇溶液的澄清度亚硫酸盐和可溶性淀粉蛋白质微生物限度PH 值重金属5-羟甲基糠醛细菌内毒素杂质检查含量测定葡萄糖碱性酒石酸铜反应红色葡萄糖注射液碱性酒石酸铜反应红色旋光法典型药物化学鉴别含量测定右旋糖酐 40氯化物干燥失重炽灼残渣碱性酒石酸铜反应蓝色棕色重金属氮分子量与分子量分布PH 值分子量与分子量分葡萄糖的氧化复原反应蓝色棕布右旋糖酐 40：旋光法右旋糖酐 40 氯化钠注射色重金属氯化钠：铬酸钾滴定液氯化物反应异常毒性法细菌内毒素过敏反应