龙津药业:2022年半年度报告.PDF
《龙津药业:2022年半年度报告.PDF》由会员分享,可在线阅读,更多相关《龙津药业:2022年半年度报告.PDF(131页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 昆明龙津药业股份有限公司昆明龙津药业股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 公告编号:公告编号:20222022-05053 3 【20222022 年年 8 8 月月 2525 日日】昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误
2、导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。个别和连带的法律责任。公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人苏闽娟及会计机构负责人公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人苏闽娟及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)苏闽娟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。苏闽娟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司定期报告等资料中提及的财务预算、未来计划、经营目标等前瞻性公司定期报告等资料中提及的财务预算、未来计划、经营目标等前瞻性陈述,能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因
3、素,存陈述,能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素,存在很大的不确定性,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者在很大的不确定性,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,请投资者注意决策风险。异,请投资者注意决策风险。风险因素风险因素详见本报告第三节、十、公司面临的风险和应对措施。详见本报告第三节、十、公司面临的风险和应对措施。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股
4、本。昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .6 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .9 9 第四节第四节 公司治理公司治理 .2020 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 .2121 第六节第六节 重要事项重要事项 .2222 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .2828 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .3131 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .3232 第十节第十节 财务
5、报告财务报告 .3333 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;(三)公司全体董事、监事、高级管理人员对定期报告的书面确认意见;(四)公司董事会、监事会会议记录、会议决议。昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 昆明龙津药业股份有限公司,简称龙津药业 审计机构 指 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)证监会、中国证监会 指 中国证券
6、监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 控股股东、群星投资 指 昆明群星投资有限公司 实际控制人 指 樊献俄先生 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 MAH 指 中华人民共和国药品管理法规定的药品上市许可持有人制度 ICH 指 国际人用药品注册技术协调会 CMO 指(药品)合同定制研发生产机构(Contract Manufacture Organization)GMP 指 药
7、品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)GSP 指 药品经营质量管理规范(Good Supply Practice)CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心(Center for Drug Evaluation)Pre-IND 指 基本完成临床前研究,但尚未提出新药临床研究申请阶段的申请 IND 指 新药临床试验注册申请(Investigational New Drug)ANDA 指 仿制药生产注册申请(Abbreviated New Drug Application)BE 临床试验 指(药品)生物等效性(Bioequivalence)临床试验 DRGs/
8、DRG 指 按疾病诊断相关分组(付费)工业大麻 指 云南省工业大麻种植加工许可规定所称的四氢大麻酚含量低于 0.3%(干物质重量百分比)的大麻属原植物及其提取产品 销售公司 指 云南龙津药业销售有限公司 龙津康佑 指 云南龙津康佑生物医药有限责任公司 中科龙津 指 云南中科龙津生物科技有限公司 牧亚农业 指 云南牧亚农业科技有限公司 指定媒体 指 公司选定的法定信息披露媒体,通常包括上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报的一家或多家,及巨潮资讯网(http:/)元、万元 指 人民币元、人民币万元 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标
9、公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 龙津药业 股票代码 002750 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 昆明龙津药业股份有限公司 公司的中文简称(如有)龙津药业 公司的外文名称(如有)Kunming Longjin Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写(如有)Longjin Pharmaceutical 公司的法定代表人 樊献俄 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李亚鹤 宁博 联系地址 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789 号 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 789
10、号 电话 0871-64179595 0871-64179595 传真 0871-68520855 0871-68520855 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2021 年年报。2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体
11、可参见 2021 年年报。3 3、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 7 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元)78,111,085.92 397,538,178.27-80.35%归属于上市公司股东的净利润(元)-2,466,794.53 4,872,911.81-150.62%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)-8,692,771.35 554,453.19-
12、1,667.81%经营活动产生的现金流量净额(元)-18,144,628.18-25,475,931.67 28.78%基本每股收益(元/股)-0.0062 0.0122-150.82%稀释每股收益(元/股)-0.0062 0.0122-150.82%加权平均净资产收益率-0.39%0.76%-1.15%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元)805,168,741.78 827,279,853.47-2.67%归属于上市公司股东的净资产(元)636,680,316.34 639,147,110.87-0.39%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差
13、异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用
14、不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)114,815.30 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)2,744,217.22 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 6,709.25 委托他人投资或管理资产的损益 4,472,546.11 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 225,888.28 除上述各项之外的其他营业外收入
15、和支出-93,866.30 减:所得税影响额 1,150,478.30 少数股东权益影响额(税后)93,854.74 合计 6,225,976.82 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。昆明龙津药业股份有限公
16、司 2022 年半年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、所属行业发展情况(一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、所属行业发展情况 公司自 1996 年成立以来,一直从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售,并致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品,成为以创新引领、研发驱动的慢病整体解决方案提供者。近年来,公司还先后投资设立子公司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业大麻种植、区域性医药批发、药品代理服务等业务。根据中国
17、证监会发布的上市公司行业分类指引,本公司所处行业为医药制造业(C27)。公司主要产品包括中成药和化学仿制药,在售代表性产品包括龙津注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用生长抑素等药品,剂型均为冻干粉针剂,主要用于心脑血管类、内分泌类疾病的治疗;公司在研产品亦为聚焦于前述治疗领域的高端化学仿制药和创新药,剂型以口服固体制剂为主。新一轮医药卫生体制改革实施以来,我国基本医疗卫生制度加快健全,人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善,健康中国战略深入实施,并加快推进医疗、医保、医药联动改革。医药行业传统格局正在被打破,尤其是随着医保支付和合理用药政策的推行,中成药市场表现为两极分化趋势。一
18、方面,中医药产业链各环节问题仍然突出,比如中药产业创新体系不健全、基础研究薄弱、评价体系滞后、临床效果可控性低等,中药注射剂被严格管控,中药注射剂近年来保持高幅度的负增长;另一方面,中成药创新药、中药配方颗粒作为中药现代化的代表品种,得到各方支持,中成药口服制剂市场正在快速增长,品牌效应凸显。受行业改革和疫情等因素影响,据国家统计局数据,全国规模以上医药制造业企业工业增加值 2022 年第二季度同比下降,尤其是 5 月份同比降幅达 12.3%,2022 年 1-6 月营业收入同比累计减少 0.6%,利润总额同比累计减少 27.6%。长期来看,在人口老龄化趋势不改、医疗需求不断增长、医疗技术进步
19、不断带来革命性新产品和商业模式的情况下,随着我国优先审评审批、药品上市许可持有人制度等鼓励创新政策的实施,未来医药行业市场前景依然广阔,但现有市场格局将发生剧烈变化,预计创新药市场份额将大幅提升、行业总体市场规模将继续增长。(二)报告期内公司经营模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等(二)报告期内公司经营模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等 公司严格执行中华人民共和国药品管理法,坚持“安全生产、质量第一”的管理方针,按照药品 GMP 标准规范组织生产经营活动,接受政府相关部门监管。在药品研发环节,公司采取自主研发和合作研发的模式;生产和采购环节,公司执行“以销定产、以产定购”的生产模式,建立并执
20、行以质量体系为中心的 GMP 六大管理体系;药品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,销售渠道已覆盖全国千余家医疗机构,在集中带量采购实施区域采取配送销售模式,由公司提供渠道通路推广和专业学术服务;在非集采中标区域采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式;其他产品采取自主拓客直销模式。公司是国家高新技术企业,并设立“省级博士后科研工作站”,拥有近 40 项国内、外发明专利,1 项化学 1.1 类创新药已申报临床试验,为中国药典灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位,多次承担国家级和云南省级重大新药创制、国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题,近年来获评“中华民族医药优秀品牌企业”
21、、“中国中药企业百强榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉,主打品牌“龙津”被认定为云南省著名商标。报告期内,公司不再经营药品批发业务,产品销售受到医院处方限制、医保支付限制等政策和区域疫情反复等不利因素持续影响,导致公司营业收入、产品销量较上年同期有较大幅度的下降,但化学 1 类新药及化学仿制药研发支出增加,母公司所得税费用增加,因此本期公司业绩下降,由盈转亏。自 2022 年 5 月起,参与中成药省际联盟集中带量采购的省份陆续执行集采中标采购价,公司产品中标价降幅约 67%,实际执行采购量也低于预期,并影响到其他非中标区域的市场预期,导致集采和非集采区域销量、销售
22、收入均有下降。另一方面,公司参与带量集采时间较短,执行初期市场情况不稳定,且报告期内影响市场的因素众多,集采对市场的影响程度还需进一步验证。面对外部环境多种不利变化,公司适时调整发展战略,通过研发创新与并购相结合的“双轮驱动”模式为公司战略的实现保驾护航。公司将不断提高研发和自主创新能力,开发治疗心脑血管类、代谢类疾病的高端仿制药物和创新药物,通过智能制造提升制药现代化水平,不断提高公司的管理水平、人才水平、技术水平,并逐步介入大健康领域,秉承“龙津润世、康泽苍生”的初心,最终实现“守护生命、改善人类健康状况、共享舒适生活”的企业使命。报告期内,治疗脑卒中的化学 1 类创新药注射用 ZKLJ0
23、2 已向 NMPA 提交新药临床试验申请并获受理,2 个化学仿制药已开展人体生物等效性(BE)试验,其中一个已获得等效结果,其他化学仿制药研发按计划推进;探索引进特色化学药和中成药 MAH 项目,并选择有潜力、有特色的中成药启动二次开发和质量标准提升研究;已提交发明专利申请 1 件,获得前期申请发明专利授权 3 件;已申报省市一体化重大专项项目“高端仿制药研发创新平台建设及产业化应用示范”。昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 10 公司通过精细化生产管理降低主要产品的单位成本,对核心产品注射用灯盏花素加快推进上市后再评价,开展了药品经济学评价,以降低同型半胱氨酸作为临床突破点
24、,为临床应用提供更多更可靠循证医学证据,同时对集采和非集采区域安排差异化支持方案,其优质优价的特点,将全面向产品导向型的临床推广模式转变,通过管理数字化逐步实现全面单终端管控。同时,加大注射用降纤酶的临床推广力度,截至报告期末,注射用降纤酶已在全国 20 个省份中标,发货量较2021 年下半年增长 160%,一定程度上为公司销售带来新增量。下半年,公司还将继续蓄力研发和产品(业务)培育,全面改进优化公司质量管理体系,通过研发、合作、技术转移等多种途径强化主营业务,优化投资结构,积极储备药品、大健康领域的投资标的;基于成熟的智能制造、质量管理体系和对控股子公司受托生产经验,公司还为承接外部 CM
25、O 业务积极准备。二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 1、掌握先进制造技术 公司引进国际先进水平的制剂生产线,并对相关设备及生产线进行智能化改造,荣获国际制药工程协会(ISPE)“最佳工艺革新奖”。公司秉承“匠心”制造精神,长期以来对植物提取和药品制造工艺深入探索,将数字化、智能化管理系统与生产线深度融合,主要产品已实现原料制剂一体化,对从原料到制剂的全产业链进行精准质量控制并建立全周期质量风险管控体系,依托原料制剂一体化优势,打造“高品质、高效率、低成本、低能耗”的医药行业智能制造标杆,实现了产品质量和生产效率的高度统一,建立了以 GMP 标准智能工厂为载体,以关键制造环节智能化为核心,以
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药业 2022 半年度 报告
限制150内