医疗器械申请材料-部门职能.pdf

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1、北京*科技有限责任公司组织机构与职能总经理质量领导小组销售部筹划部行政部财务部物流部产品部质量领导小组职责质量领导小组职责1、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导催促执行。3、负责首营企业和首营品种的质量审核。4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。5、负责质量不合格医疗器械的审核。6、协助开展对公司职工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。7、定期向总经理汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改良措施，对在质量

2、工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。8、指导并催促公司各部门做好有关质量工作。业务部经理职责业务部经理职责1、认真学习并贯彻和遵守?医疗器械监督管理条例?，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。2、牢固树立“合法经营、质量为本的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上的原那么，指导医疗器械的销售活动。3、抓好本部门的质量管理，检查催促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有?医疗机构执业许可证?的医疗单位，建

3、立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。4、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、效劳质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改良措施，在本部门的实施落实负责。5、制定销售人员的培训方案并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核。财务部经理职责财务部经理职责1、组织财务人员认真学习?医疗器械监督管理条例?等医疗器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。2、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。3、每月组织库存医

4、疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。4、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。5、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。物流部经理职责物流部经理职责1、组织本部门人员认真学习和贯彻?医疗器械监督管理条例?及有关方针政策和质量管理制度。2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。3、监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出、“先产先出、“按批号发货的原那么，根据季节变化，采取必要的养护措施。4、催促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体领

5、导责任。5、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门职工的岗位培训工作。产品部经理职责产品部经理职责1、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守?医疗器械监督管理条例?，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。2、牢固树立“合法经营、质量为本的思想，按照“按需进货，择优选购原那么指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，严把“方案采购第一关。编制购货方案时应征求质量管理部门意见。3、检查催促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位

6、进货，建立供货单位档案。4、催促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查藏收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准前方可进货。5、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改良措施在本部门的落实负责。6、制定采购部门职工的业务培训方案并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。行政部经理职责行政部经理职责1.落实平安责任制。2.每天清查平安隐患，并建立平安生产管理档案。3.填报完成上级单位要求的各类平安报表、方案及总结等；4.定期向人事经理汇报平安报告，落实各项平安制度。5.会议文件下发、通

7、知、记录。6.负责名片的印制。7.办公用品的发放及记录。8.公司其他部门产品的采购、联络及其他临时性工作安排。筹划部经理职责筹划部经理职责1.组织领导筹划部按质按量的完成工作任务，团结部门职工。2.根据公司月度销售任务，制定相关的营销策略。3.根据公司销售回馈信息及时制定相关的营销策略。4.审核确定与各媒体的促销活动内容及广告形式并报总经理。5.协调各类媒体，做好播送、电视、报纸等传统媒体的广告安排。6.每月定期完成公司宣传册的制作。7.做好网站广告宣传、促销活动、健康知识文章的更新。8.公司内部论坛维护。9.网上留言、订单的管理、审核、回复。10.与产品中心、呼叫中心确定新产品。11.设计新产品的包装、瓶签、产品DM 单页、说明书。12.协助产品中心进行市场调研、新品开发。13.协助产品中心完成销售冠军榜更新、促销价签更新。14.促销产品定期告知物流、产品、呼叫中心。15.每日定期召开部门总结协调会。16.完成店面广告设计、门店内招贴、宣传设计。17.组织市场调研：竞品品牌/式样/包装/规格/价格/竞争优势。18.公司新品成效/目标受众人群/推广方案。19.已投入市场产品购置人群分布。20.及时收集竞品广告信息，并作出相关分析。学习文档 仅供参考