蓝帆医疗：2022年半年度报告.PDF

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1、蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 1 蓝帆医疗股份有限公司蓝帆医疗股份有限公司 BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD.BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD.（山东省淄博市齐鲁化学工业区清田路（山东省淄博市齐鲁化学工业区清田路 2121 号）号）二二二年半年度报告二二二年半年度报告 股票代码：002382 二二二年八月二二二年八月 蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半

2、年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人刘文静、主管会计工作负责人崔运涛及会计机构负责人公司负责人刘文静、主管会计工作负责人崔运涛及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)崔运涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。崔运涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告第三节本年度报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中

3、涉及部分前瞻性陈述，均不构中涉及部分前瞻性陈述，均不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识；同时本章节分析了公司经营过程中可能存在的风险及应对措施，的风险认识；同时本章节分析了公司经营过程中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容并注意投资风险。敬请投资者关注相关内容并注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和

4、释义重要提示、目录和释义.2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 9 第四节第四节 公司治理公司治理.4242 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.4545 第六节第六节 重要事项重要事项.5050 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.6767 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.7272 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.7373 第十节第十节 财务报告财务报告.7676 蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有法定代表

5、人签名的2022年半年度报告原件；二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2022年半年度报告的书面确认意见原件；四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。上述文件备置于公司证券管理部备查。蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 蓝帆医疗、公司、本公司 指 蓝帆医疗股份有限公司 蓝帆集团 指 蓝帆集团股份有限公司，公司发起人之一 蓝帆投资 指 淄博蓝帆投资有限公司，公司的控股股东，蓝帆集团的控股子公司 蓝帆新材料 指 山东蓝帆新材料有限公

6、司，公司的全资子公司 北京信聿 指 北京信聿投资中心（有限合伙），公司股东 朗晖石化 指 山东朗晖石油化学股份有限公司，同一实际控制人控制的企业 CBCH II 指 CB Cardio Holdings II Limited，公司的控股子公司 柏盛国际 指 Biosensors International Group,Ltd.，CBCH II 的主要经营实体 吉威医疗 指 山东吉威医疗制品有限公司，柏盛国际的控股子公司 NVT、NVT AG 指 CBCH II 的全资子公司 武汉必凯尔 指 武汉必凯尔救助用品有限公司，公司的全资子公司 湖北高德 指 湖北高德急救防护用品有限公司，武汉必凯尔的全

7、资子公司 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 人民币元/万元 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 蓝帆医疗股份有限公司章程 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6月 30 日 蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 蓝帆医疗 股票代码 002382 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 蓝帆医疗股份有限公司 公司的中文简称（如有）蓝帆医疗 公司的外文名称（如有）BLUE SAIL ME

8、DICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）BLUE SAIL MEDICAL 公司的法定代表人 刘文静 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄婕 赵敏 联系地址 山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路48 号 山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路48 号 电话 0533-7871008 0533-7871008 传真 0533-7871073 0533-7871073 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其

9、邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。3、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 7 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）2

10、,574,007,108.85 5,187,983,874.86-50.39%归属于上市公司股东的净利润（元）-180,432,657.11 3,441,683,533.55-105.24%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-210,557,798.56 2,303,390,835.66-109.14%经营活动产生的现金流量净额（元）225,358,387.82 2,126,017,555.10-89.40%基本每股收益（元/股）-0.18 3.38-105.33%稀释每股收益（元/股）-0.15 3.18-104.72%加权平均净资产收益率-1.71%28.42%-30.13

11、%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）15,821,172,126.06 16,913,875,507.52-6.46%归属于上市公司股东的净资产（元）10,626,889,102.88 10,536,287,382.73 0.86%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照

12、境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-2,687,796.17 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）31,211,531.05 除同公司正常经营业务相关的

13、有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值5,883,639.70 蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8 变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-671,620.41 减：所得税影响额 3,610,612.72 合计 30,125,141.45 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

14、适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 自 2013 年，公司确立了“A+X”发展战略，依靠内生和外延并重的发展路径，持续布局了精心挑选的“低、中、高值”多个医疗器械耗材赛道，产品涵盖防护手套、急救包、冠脉、瓣膜等多条赛道。经过近10 年的转型升级，“A+X”战略基本落地，公司已发展成为“以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械综合平台型企

15、业”，始终坚持以科技创新驱动高质量发展的战略道路。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为防护事业部、心脑血管事业部和护理事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、急救护理等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。2021 年底公司战略全面升级，重新定义“新医疗+大健康”，正式进军新零售，进一步顺应国际国内双循环的新发展格局，启动面向国内市场的新营销战略，持续创造和生产更多更好的产品、技术与服务，致力于在后疫情时代为大众提供更专业更安全的健康防护产品。（一）报告期内公司所处的行业情况（一）报告期内公司所处的行业情况 公司所处的行业为医疗器械行业，主营业务为心

16、脑血管业务、健康防护业务及急救护理业务，具体内容如下：1、心脑血管业务 公司心脑血管业务主要产品为冠脉植介入、结构性心脏病以及其他和心脏手术相关的医疗器械产品。随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据 Evaluate MedTech 的数据，2021 年全球医疗器械市场容量约为 5,043 亿美元，2017-2024 年全球医疗器械销售额复合增速 5.6%，2024 年市场规模或将达到 5,945 亿美元。从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早

17、，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。其中，美国是医疗器械最主要的市场和制造国，占全球医疗器械市场约 40%市场份额，美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先；欧洲是全球第二大医疗器械市场和制造地区，占全球医疗器械市场约 30%市场份额，德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 10 数据来源：Evaluate MedTechWorld Preview 2018,Outlook to 2024

18、 我国作为人口大国，人口老龄化程度不断提高，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速。随着“十四五”规划的实施，各项医疗机构高速发展的政策持续出台，全国各地医院建设势头迅猛，新、改扩建需求不断增加，推动我国医疗器械产业的跨越式发展。根据中研产业研究院预测，2022-2026 年中国医疗器械市场年均复合增长率约为 14.41%，远远超过全球医疗器械市场的增长速度。2021年 6月1日，新修订的医疗器械监督管理条例正式施行，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。2021 年

19、 12 月 28 日，“十四五”医疗装备产业发展规划发布，系首个国家层面的医疗装备领域产业发展规划，将利于医疗器械行业的整体未来发展。随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟、人口老龄化的加剧、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化，医疗器械市场必将持续扩容。同时根据国家高值耗材治理改革试点的实施和关于开展高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见的发布，预计未来年度会在全国省市广泛推广高值耗材集采政策，不断扩充集采目录，涉及更多产品。2022 年政府工作报告中也提出，将“居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高 30 元和 5 元，推动基本医保省级统筹。推进药品和高值

20、医用耗材集中带量采购，确保生产供应。强化药品疫苗质量安全监管。深化医保支付方式改革，加强医保基金监管”。随着国家医用耗材集中带量采购进入常态化、制度化实施阶段，在重构行业生态的同时，也驱动了行业价值链和市场格局的重塑，驱动医疗器械企业更加重视创新研发，持续提升产品技术和质量的同时降低成本。长期来看，集采有望加速国产医疗器械行业的发展，更有创新实力和创新意愿的头部企业将加速崛起。2、健康防护业务 公司健康防护业务的主要产品为一次性防护手套。疫情期间，面对全球市场供不应求的机遇，一次性手套的丰厚利润不仅驱使不少业内主体纷纷扩建增产，还吸引了大量行业外主体扎堆涌入投资建厂，不同规模、不同技术实力的工

21、厂不断涌现，导致全球手套行业规模急剧扩张。在市场机制的调节作用下，各类手套产品售价从疫情期间的历史高位迅速回落，逐渐回归甚至低于疫情前水平。后疫情时期，部分产品产能过剩，技术水平低、规模化水平不高、客户基础薄弱的公司，尤其是原本没有从事防护手套业务经验的新进主体，将会在竞争中面临逐步被淘汰的压力。任何一家防护手套公司要想在后疫情时期激烈的市场竞争中胜出，必须在行业低谷也持续不断的保持跟下游客户的黏性，维护与其的长线合作关系；同时，要持续控本降费，补足短板，将经营的成本费用控制在较低水平，保持好经营现金流的净流入态势。蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 11 数据来源：弗若斯特沙利

22、文报告 3、急救护理行业 公司急救护理业务的主要产品为各类急救包。后疫情时代全民对应急物资储备的意识增强，无论是国家的倡导、各部委的指导规范性意见，还是民众自发的对应急物资的需求，和疫情前相比都发生了巨大改变。根据 QY Research 报告，2019 年，全球医疗急救包市场规模达到了 4.95 亿美元，预计 2026 年将达到 7.44 亿美元，2020 年到 2026 年复合增长率（CAGR）为 5.90%。2019 年，中国医疗急救包市场规模达到了 2.53 亿美元，预计 2026 年将达到 4.01 亿美元，年复合增长率为 6.62%。中国是世界最大的医疗急救包出口国，产品远销欧洲、

23、北美、东南亚、中东等地区。在下游消费市场中，医疗急救包可以广泛地应用于住宅和办公室、车载、车间工厂、军用、户外和运动等场合。近些年为响应“健康中国 2030”，政府逐渐加大了对公共急救体系的建设，接连发布了如关于进一步推进学校应急救护工作的通知、关于推广普及交通医疗急救箱伴行计划的指导意见、公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）的通知、关于开展“关爱生命 救在身边”活动的通知等文件。2020 年6 月 1 日，基本医疗卫生与健康促进法开始实施，关于公共场所应当按照规定配备必要的急救设备和设施的要求加速落实。2022年 3月 1日，在国家卫健委会同教育部、科技部、工信部、财政部、人力资源社会保障

24、部、住房和城乡建设部等 15 部门联合印发“十四五”健康老龄化规划中明确，到 2025 年，老年健康服务资源配置更加合理，综合连续、覆盖城乡的老年健康服务体系基本建立，健康预期寿命不断延长，推动在老年人集中场所安装半自动体外除颤仪（AED）。2022 年 4 月 26 日，国家安全应急管理部印发“十四五”应急管理标准化发展计划，提出建立完善“结构完整、层次清晰、分类科学、强标为主、强推互补”的应急管理标准体系，持续提升应急管理标准化水平。各级省、市政府也在加紧完善院前急救体系，不仅会配置专业的急救设备，更会广泛开展人口聚集区的急救培训活动，并把急救常识和基本技能培训纳入在岗培训和中小学教育内容

25、。随着公共急救体系的建设，以及急救包在急救护理领域扮演的重要角色，或将大大推动急救包在全民范围中的普及。（二）公司所从事的主要业务及产品情况（二）公司所从事的主要业务及产品情况 1、主要业务 经过多年经营发展，公司整体构建了以低值、中值和高值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，主要包括：（1）以冠脉和瓣膜为核心，全面布局血管植介入器械的心脑血管业务；（2）以医疗手套为核心的健康防护业务；（3）以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的急救护理业务。蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 12（1）心脑血管业务 目前主要从事冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏手术相关的医疗器

26、械产品的研发、生产和销售业务。主要已上市产品包括药物洗脱支架、药物涂层支架、球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统（TAVR 产品）等植介入器械以及其他配套产品。依托强有力的产品及子公司实力，公司制定了以心脑血管业务为支点、持续丰富和扩充心血管科室医疗器械产品线的发展策略。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物 Biolimus A9（以下简称“BA9”）的创新优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的搭载 BA9 药物的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品，以给更多患者创造福祉。公司在境内外同时推进新一代高出血风险患者专用药物洗脱支架、新一代可回收经导管主动脉瓣膜置换系统、药物球囊、功能

27、性球囊、微导管等多个项目的临床和/或注册工作，正在进行中的包括冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、新一代药物球囊、经导管二尖瓣膜修复系统、经导管三尖瓣膜修复系统等在内的多个介入器械新产品的研发。与此同时，公司通过参股投资延伸进入 VAD（心室辅助装置）、WCD（穿戴式自动体外除颤器）、OCT（血管内断层造影）等心脑血管领域以及外周、神经和微创外科手术领域等相关赛道，持续提升公司在高值耗材领域的综合竞争实力。2022 年 6 月，公司参股投资孵化的颅内球囊扩张导管正式获批上市，这标志着公司围绕着心脑血管领域在中国开启的多条赛道并驾齐驱的局面开始结出硕果。公司通过持续创新产品

28、和服务来提供更好的治疗解决方案，受益患者累计已超过 620万人。公司心脑血管事业部主体柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，设备产能达142.6万条/年，其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二。柏盛国际拥有自主专利药物 BA9，研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架 BioFreedom，是目前中国唯一同时获得中国、美国、欧洲、日本全球四大主要市场全部批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架。吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力，推出全球第一个生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架爱克塞尔（EXCEL TM）、国家集采中标第一名的新一代生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架心跃（EXC

29、ROSSAL）以及最新一代生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架心阔（EXPANSAL）等多款重磅产品。受新冠疫情和集采影响，2020年和 2021年公司心脑血管业务盈利性骤降，但从 2022年开始，在现有产品销售方面，心脑血管业务上半年实现营收相比去年同期实现同比增长；2022 年上半年海外市场的冠脉支架销售量已恢复至疫情前水平、经导管主动脉瓣膜置换系统（TAVR）的营收同比实现约 110%增长；2022 年上半年国内市场中公司集采产品心跃（EXCROSSAL）支架继续保持良好销售势头，支架销量超过 20 万条，国内市场份额进一步提升至 23%，国内新产品 BioFreedom 无聚合物药物涂层冠脉

30、支架等开始为公司贡献营收，公司心脑血管业务正在逐步走出全球新冠疫情和国内冠脉支架带量采购后的低谷。同时，作为首批带量采购品种冠脉支架的中标企业，公司时刻不忘严守安全底线、助推质量高线。2022年 7 月 12 日，国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会，作为参会汇报的两家冠脉支架企业之一，公司从国家集采落地以来，在药监部门对公司中选产品开展的所有抽检中，检测结果100%合格，以切实行动保障了产品质量和供应。柏盛国际拥有 20 年以上三类医疗器械的生产运营经验，成熟稳定的质量管理体系得到全球主流国家的认可。凭借在心脏支架领域的技术积累，公司可以将产品的成熟度打造得更高，从而强化

31、产品的量产能力，实现规模化效应，规模生产下的成本管控能力是公司长久以来的竞争优势。报告期内公司还实现了心阔生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、BioFreedom Ultra 无聚合物药物涂层冠脉支架、BioFreedom 无聚合物药物涂层冠脉支架等多款产品在全球多地获批上市，基于公司在业内 20 多年的经营，厚积薄发，产品推出的频率加快。公司将继续坚持投资并购与创新研发相结合的方式，持续开发、投资和并购具有核心技术及适应市场需求的新产品，加速心脑血管板块的统筹与布局。投资并购上，将充分利用专业团队通过产业基金或者直接投资和并购等多种形式展开；创新研发上，公司在新加坡、美国、德国、山东、北京、上海

32、搭建蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 13 起了全球八个研发和临床注册平台，构建起全球 24 小时研发体系，依托全球化的研发平台，在冠脉、瓣膜等多个高值耗材赛道上布局，上半年正在进行包括新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、新一代药物球囊、经导管二尖瓣膜修复系统、经导管三尖瓣膜修复系统等多个项目的研发工作，成为公司未来可持续发展的新引擎。（2）健康防护业务 以医疗手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务，公司也是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列，主要产品为丁腈手套、PVC 手套、

33、乳胶手套和 TPE/CPE 手套，年产能超过 500 亿支。其中，PVC 手套和丁腈手套是各国应用最广的一次性手套，特别是丁腈手套，在抗过敏、拉伸性、舒适性等方面性能更优异，近年来随着成本降低和消费能力提升，市场需求将更加旺盛。公司作为 PVC 手套行业翘楚，一直以来稳居全球领先的份额；在丁腈手套行业，公司作为后起之秀，凭借过硬的产品实力和近年来快速开发扩充的销售渠道，迅速提升市场份额。中国海关出口数据显示，公司的丁腈手套在国内企业出口市场份额中，快速由 2021 年上半年的 9.5%提升至2022年上半年的 20.9%。随着技术进步和装备升级，手套行业已成为技术密集型行业。公司是行业内第一个

34、可在产线上实现全流程自动化的企业，并在不断优化生产线设计、非标自研设备创新、提高生产线运行效率与稳定性基础上，在新生产线建设的核心位置通过科学定位布设智能传感器、驱动器、视觉检测、协作机器人等方式，持续推进新型非标设备自研创新与新工艺技术结合，提高原辅材料利用率，中水回用，打造更节能、更环保、更高效、更灵活的防护手套生产线，建设符合新形势下的精益生产的智慧工厂，持续不断通过效率提升和精益生产实现低成本，加强公司核心竞争力。同时，公司紧扣“碳中和”与“碳达峰”的目标，以高度的责任感、使命感，积极开展绿色工厂及能源管理体系认证工作，建立健全能源管理体系，实现低碳生产；加大资金投入，采取切实有效的技

35、术手段，如通过使用清洁能源、新建余热回收设施、设备升级改造等，实现低碳排放。报告期内，公司全力开拓销售、充分挖掘公司在健康防护行业持续深耕和诚信经营所积累的优势资源、在海内外市场持续开发新客户和铺设新渠道，手套产品综合销量较去年同期进一步增长超过 30%。公司防护事业部取得了 20 余项专利授权，其中发明专利 5 项、实用新型专利近 20 项；丁腈手套两款新品、乳胶检查手套和外科手术手套等新产品均实现量产、上市，进一步强化公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势。（3）急救护理业务 目前主要业务是研发、生产、销售以医疗急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品，主要产品包括

36、车载急救包、医疗急救箱包、家庭防灾应急包等各类急救包、防疫包、反光背心、口罩、医用敷料等。在国内急救包市场上，子公司武汉必凯尔是较早引入国际第一急救（First Aid）理念和技术的企业，在家用、车载、公共场所、户外、差旅、军队、宠物、疫情防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达；在欧洲、美洲急救包市场上以车载急救包、工业场合急救包为主。2022 年上半年，在复杂多变的市场环境下护理事业部仍实现盈利并同比增长。同时，为丰富销售品类、扩宽销售渠道与提升产品综合毛利率水平，公司重点推进国内新营销战略，上线了家庭急救包、防疫包、防暑降温包、AED（半自动体外除颤器）、物表杀毒湿巾、卫生湿厕纸、茶油

37、乳霜婴儿湿巾等新产品，与滴滴出行、招商银行、中国人寿等知名企业达成合作，为其提供急救包定制解决方案。2021 年 12 月份，公司与苏州维伟思医疗科技有限公司（以下简称“维伟思医疗”）携手中标淄博市2,000 台 AED 政府订单，成为行业标杆。2022 年 1 月 10 日，公司与维伟思医疗签署战略升级合作协议，进一步深化合作，携手在急救领域进行全面立体化布局。随后，公司又中标青岛地铁 AED 项目这一大型民生项目。中标 AED 项目不仅能服务于当地市民的公共安全需求，提升民众安全感，更体现了公司以增蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 14 强国家急救能力为使命，全面布局应急救

38、援物资的战略方向。北京冬奥会期间，公司积极参与了北京冬奥会城市志愿服务保障工作，为志愿者服务站点提供专业的健康防护产品和应急医疗保障，包括冬奥朝阳城市志愿者定制款微笑口罩、家庭和户外应急包、一次性使用丁腈手套、AED 以及消毒湿巾等。2022 年 4 月 1 日，共青团北京市朝阳区委员会授予公司“朝阳区城市志愿者助力伙伴”称号，以表彰公司在冬奥会期间为朝阳区冬奥会城市志愿者的防护防疫工作所做出的突出贡献。未来，公司将持续致力于创新研发，以全球技术积累为国内市场各场景提供应急救援解决方案，向国民提供周全的应急救援产品及服务。2、主要产品及用途（1）心脑血管产品 心脑血管产品主要已上市产品包括药物

39、洗脱支架、药物涂层支架、球囊、经导管主动脉置换系统等植介入器械及其他配套产品。截至 2022 年 6 月 30日，已取得注册证的主要心脑血管产品如下：类别类别 产品名称产品名称 取证国家取证国家 示例示例 心脏冠脉支架 BioFreedom 无聚合物药物涂层冠脉支架 欧盟CE、中国、美国、日本 BioFreedom Ultra无聚合物药物涂层冠脉支架 欧盟CE、日本 BioMatrix Flex生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架 欧盟CE BioMatrix NeoFlex 生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架 欧盟CE BioMatrix Alpha 生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架 欧盟CE 心跃生物

40、可降解涂层药物洗脱冠脉支架 中国 蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 15 心阔生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架 中国 冠脉介入球囊 Rise NC非顺应性球囊扩展导管 欧盟CE、中国 Powerline半顺应性球囊扩展导管 欧盟CE、中国 心迅TM 非顺应性球囊扩张导管 中国 心迅TM 球囊扩张导管 中国 结构性心脏病介入瓣膜产品 Allegra经导管介入主动脉瓣膜 欧盟CE Allegra经导管介入主动脉瓣膜输送系统 欧盟CE（2）健康防护产品 健康防护产品主要是一次性健康防护手套，主要分为丁腈手套、PVC 手套、乳胶手套和 TPE/CPE 手套四大品类，广泛应用于医用检查、食

41、品加工、日用防护等场景。类别类别 产品名称产品名称 用途用途/应用场景应用场景 示例示例 健康防护手套 一次性丁腈手套 一次性PVC手套 一次性乳胶手套 一次性TPE/CPE手套 医用检查、食品加工、日用防护 （3）急救护理产品 急救护理产品主要以急救包为核心，根据应用场景的不同，急救包分为九大系列。为满足消费者个蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 16 性化需求，公司推出急救包定制服务，随心定制满足不同场景需求。产品配置完全以客户需求为导向，可增加、删减和替换，任意搭配组合，实现功能最大化；同时，为丰富销售品类、扩宽销售渠道，公司重点推进国内新营销战略，上线了物表杀毒湿巾、卫生

42、湿厕纸、茶油乳霜婴儿湿巾等功能性湿巾。类别类别 产品名称产品名称 示例示例 家庭护理/应急系列 急救包/护理包 急救箱 家庭应急包 车载应急系列 车载急救包 办公场所系列 急救箱（PP）急救箱-教室版 户外应急系列 急救包/护理包 防暑降温包 防汛应急包 疫情防护系列 急救包/护理包 家庭防疫包 便携防疫包 健康防疫包 储备防疫包 健康防护包 蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 17 差旅便携系列 急救包/护理包 差旅便携包 出行健康礼包 培训急救包系列 急救包 AED急救护理系列 AED急救包 新冠病毒抗原检测套装 新冠病毒抗原检测套装 家庭急救箱（含新冠病毒抗原检测试剂）功能

43、性湿巾 茶油乳霜婴儿湿巾（主要用于婴幼儿护理）乳霜护理湿巾（针对老年人皮肤清洁）卫生湿厕纸（主要是厕后使用）物表杀毒湿巾（主要用于杀菌消毒）3、主要产品工艺流程（1）心脑血管产品工艺、主要流程 心脏支架生产工艺、主要流程 蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 18 柏盛国际主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要可以分为支架切割、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作与产品总组装及灭菌检验五个部分。其中支架切割是裸支架生产的主要步骤，通过激光切割、清洁以及电化学抛光，形成具有良好的机械性能、适当的平滑度以涂覆药物的支架；球囊的制作主要包括管材挤压、球

44、囊程序以及球囊导管的组装过程。瓣膜的工艺流程图 瓣膜的生产环节主要包括心包的主体缝合及心包与瓣架的缝合，并在必要环节设置降负载和灭菌过程。生产缝制环节主要采用人工缝合。通用球囊的生产工艺、主要流程 蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 19 通用球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。球囊成型决定了球囊的规格和主要性能，亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性，通过灭菌确保产品无菌和使用安全。（2）健康防护产品工艺、主要流程 PVC 手套生产工艺、主要流程 PVC 手套生产的主要工艺流程为：手模浸渍 PVC 糊料经垂滴后进行塑化，降温冷却后浸

45、渍 PU 或水性玉米淀粉，干燥后进行卷唇，经预脱、自动脱模机后，分拣出缺陷品后进行码沓包装。之后用毛巾等擦拭手模余料，干净的手模再次浸渍 PVC 糊料进行循环生产。丁腈手套生产工艺、主要流程 蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 20 丁腈手套的主要生产工艺流程为：手模经洗净后烘干，浸渍凝固剂后再次烘干，浸渍两次丁腈乳胶及两次烘干，之后清洗卷边，进入硫化烘箱硫化成型，经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理，处理完成后对表面残余的氯进行清洗，浸渍外隔离剂，进入烘箱，经预脱、分拣后进行码沓包装。之后手模再次清洗，进行循环生产。乳胶手套生产工艺、主要流程 乳胶手套生产的主要工艺流程为：手模

46、浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥，之后进行胶乳浸渍，经胶乳烘箱使手套成型，经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层，经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽，再经过外隔离剂烘箱后进行预脱，通过自动脱模机进行全脱，脱模且手套烘干后进行包装。手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 21 TPE/CPE 手套生产工艺、主要流程 TPE/CPE 手套生产主要工艺流程为：原材料进厂检验后，车间领用原料根据订单配方按照不同比例进行配料，进行 30 分钟均匀搅拌，由自动吸料机吸入流延机料仓，检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机生产，混合原料经过热熔塑化

47、由模头挤出压延成型，调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型，收卷达到设定米数后卸卷存放，根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区，操作工上卷进行调膜及设定参数，开机生产热合，将热合后手套去除热合边角料，检查手套外观合格后进行包装，产成品入库。（3）急救包生产工艺、主要流程 组装急救工艺流程：根据生产计划采购到货，检验入库后，由组装车间按生产计划，开领料单到仓库领料，仓管员根据领料单发货，车间收到物料（吸塑和枕式半成品、原料、包装材料）进行物料核对蓝帆医疗股份有限公司 2022 年半年度报告全文 22 并签写产前确认记录表，物料没问题后开始排生产线，先把物料上漏斗车，制作首件并签写首件记录表给

48、检验员进行首件确认，首件合格后开线生产，检验员巡线，流水线装袋，装尼龙包，贴不干胶，热塑后装箱，签写物料流程卡检验员成品检验，检验合格后盖章，转成品入库。如检验员检验首件检验不合格，生产重新制作首件，合格后开线生产。如检验员检验成品不合格，签写返工记录，进行返工，返工后二次检验合格后盖章转成品入库。（三）主要经营模式（三）主要经营模式（1）采购模式 心脑血管事业部 心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、收据开具、退货等相关步骤，主要涉及采购部、质量控制部以及财务部门。公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核完成后增加至合格供应商清单。

49、采购原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品，将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由采购部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。防护事业部 公司及各下属企业均制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度，采购方式包括招标采购、比价采购和询价采购。公司拥有较为完善的供应商管理体系，实施动态的准入及退出机制，对供货能力和材料品质进行综合评审，多家选择。公司与上游供应商具有多年稳定的业务合作关系，原材料供应充足，公司在储备适量库存的基础上，对主要原材料丁腈乳胶、增塑剂、糊树脂等物料，

50、采用询价方式进行采购，也即波段化采购与月度订货相结合的采购方式。每月根据库存及月度用量确定采购计划量，采购部在市场趋势预判基础上，结合库存、用量等综合指标确定当期总采购量，向合格供方发出询盘，根据询盘结果提出细分采购计划报批后执行；对于主要原材料降粘剂，采用比价方式进行采购。入库前，由质量部门和仓储部门对原材料进行验收确认，根据检验报告结果执行入库或退货的指令。运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合理控制采购库存，降低资金占用，不断优化采购效率，提高对供应商的议价能力。护理事业部 护理事业部根据销售合同或订单测算所需原材料，并组织原料采购和贸易采购。2、生产模式