东营关于成立化学药品公司可行性报告_参考范文.docx

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1、泓域咨询/东营关于成立化学药品公司可行性报告东营关于成立化学药品公司可行性报告xx有限公司报告说明医药产品的质量高低直接关系着人体生命健康，因而在药品研发、生产过程中对于技术水平的要求较高。新药的研发，需要经过课题论证、研发立项、前期试验、临床试验、中试、上市前申报论证等一系列工作；仿制药上市前，需通过开展体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。新药及仿制药的研发均需要企业具备相应的理论及技术水平。药品生产过程必须符合药品生产质量管理规范，对工艺规程、生产设备、生产技术的要求均较为严格。xx有限公司主要由xxx有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资250.00万元，

2、占xx有限公司50%股份；xxx投资管理公司出资250万元，占xx有限公司50%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资34850.69万元，其中：建设投资26334.45万元，占项目总投资的75.56%；建设期利息680.87万元，占项目总投资的1.95%；流动资金7835.37万元，占项目总投资的22.48%。项目正常运营每年营业收入65400.00万元，综合总成本费用52049.22万元，净利润9764.11万元，财务内部收益率20.77%，财务净现值8611.99万元，全部投资回收期6.05年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进，即提高

3、了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数

4、据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司筹建方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 行业发展分析28一、 我国中医药行业发展概况28二、 行业与上下游行业之间的关联性30第四章 背景及必要性32一、 全球医药行业发展概况32二、 行业进入壁垒32三、 面临的机遇与挑战34四、 构建高质量发展经济体制新优势38五、 深入实施创新驱动发展战略39第五章 发展规划43一、 公司发展规划

5、43二、 保障措施47第六章 法人治理50一、 股东权利及义务50二、 董事54三、 高级管理人员60四、 监事62第七章 环境保护分析64一、 编制依据64二、 环境影响合理性分析64三、 建设期大气环境影响分析66四、 建设期水环境影响分析67五、 建设期固体废弃物环境影响分析68六、 建设期声环境影响分析68七、 建设期生态环境影响分析69八、 清洁生产70九、 环境管理分析72十、 环境影响结论75十一、 环境影响建议76第八章 风险风险及应对措施77一、 项目风险分析77二、 公司竞争劣势84第九章 选址方案分析85一、 项目选址原则85二、 建设区基本情况85三、 打造对外开放新高

6、地88四、 加快推动新旧动能转换，打造先进制造业强市90五、 项目选址综合评价93第十章 项目进度计划94一、 项目进度安排94项目实施进度计划一览表94二、 项目实施保障措施95第十一章 投资估算及资金筹措96一、 投资估算的编制说明96二、 建设投资估算96建设投资估算表98三、 建设期利息98建设期利息估算表99四、 流动资金100流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表103第十二章 经济效益105一、 基本假设及基础参数选取105二、 经济评价财务测算105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合

7、总成本费用估算表107利润及利润分配表109三、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表111四、 财务生存能力分析112五、 偿债能力分析113借款还本付息计划表114六、 经济评价结论114第十三章 总结116第十四章 附表附件117主要经济指标一览表117建设投资估算表118建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表124固定资产折旧费估算表125无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表127项目投资现金流量表128借款还本付息计划表1

8、29建筑工程投资一览表130项目实施进度计划一览表131主要设备购置一览表132能耗分析一览表132第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本500万元三、 注册地址东营xxx四、 主要经营范围经营范围：从事化学药品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限公司主要由xxx有限公司和xxx投资管理公司发起成立。（一）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为

9、导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11909.279527.428931.95负债总额3874.1

10、33099.302905.60股东权益合计8035.146428.116026.36公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入37925.4430340.3528444.08营业利润5862.324689.864396.74利润总额5535.524428.424151.64净利润4151.643238.282989.18归属于母公司所有者的净利润4151.643238.282989.18（二）xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护

11、不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11909.279527.428931.95负债总额3874.133099.302905.60股东权益合计8035.146428

12、.116026.36公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入37925.4430340.3528444.08营业利润5862.324689.864396.74利润总额5535.524428.424151.64净利润4151.643238.282989.18归属于母公司所有者的净利润4151.643238.282989.18六、 项目概况（一）投资路径xx有限公司主要从事关于成立化学药品公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由2021年2月，国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知。政策措施优化中药审评审批管理，加快推进中药审评审批机制改革，加

13、强技术支撑能力建设，提升中药注册申请技术指导水平和注册服务能力，强化部门横向联动，建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。同时政策措施积极支持符合条件的中医药企业上市融资和发行公司信用类债券。鼓励社会资本发起设立中医药产业投资基金，加大对中医药产业的长期投资力度。鼓励各级政府依法合规支持融资担保机构加大对中医药领域中小企业银行贷款的担保力度。支持信用服务机构提升中医药行业信用信息归集和加工能力，鼓励金融机构创新金融产品，支持中医药特色发展。当前和今后一个时期，我国发展仍然处于重要战略机遇期，继续发展具有多方面优势和条件。进入新发展阶段的科学判断和构建新

14、发展格局的重大决策，我省开启新时代现代化强省建设新征程，为我们创造了有利的外部环境和新的发展空间。新一轮科技革命和产业变革深入发展，新一轮深层次改革和高水平开放纵深推进，有利于我们抓住机遇、变道超越，打造区域发展新优势。国家和我省出台应对疫情冲击、恢复经济发展一系列支持政策，有力保护和激发了市场主体活力，推动高质量发展的各种潜力加快释放。经过多年努力，我市产业发展的竞争力明显提升，重大项目支撑带动作用持续增强，新产业新动能正在积蓄发力，高质量发展的基础更加坚实。特别是黄河流域生态保护和高质量发展重大国家战略全面实施，东营的战略地位显著提升，迎来了前所未有的重大历史机遇。综合分析东营面临形势，我

15、们完全有底气、有能力、有信心在新发展阶段实现更大作为。但对照新形势新任务的要求，我市科技创新能力不强，新旧动能转换任务依然艰巨，资源环境约束趋紧，黄河三角洲生态保护治理任重道远，重点领域改革有待深化，重大交通基础设施建设需要提速加力，民生领域和社会治理还有弱项。全市上下必须立足“两个大局”，增强机遇意识和风险意识，科学把握新发展阶段，坚定贯彻新发展理念，积极融入新发展格局，保持战略定力，抢抓发展机遇，准确识变、科学应变、主动求变，全力推动新时代东营高质量发展。（三）项目选址项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约70.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水

16、、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx吨化学药品的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积73967.73，其中：生产工程47667.53，仓储工程13458.76，行政办公及生活服务设施9517.26，公共工程3324.18。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资34850.69万元，其中：建设投资26334.45万元，占项目总投资的75.56%；建设期利息680.87万元，占项目总投资的1.95%；流动资金7835.37万元，占项目总投资的22.48%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：65400.00万元。2、综合总成本

17、费用（TC）：52049.22万元。3、净利润（NP）：9764.11万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.05年。5、财务内部收益率：20.77%。6、财务净现值：8611.99万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各

18、产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造满意的投资回报。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施

19、多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学药品行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展

20、需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xxx有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资250.00万元，占xx有限公司50%股份；xxx投资管理公司出资250万元，占xx有限公司50%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健

21、康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文

22、件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，

23、向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行

24、存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工

25、作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产

26、品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、石xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。2、薛xx，中国国

27、籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、吕xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、尹xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、刘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2

28、004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、田xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。7、曹xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。8、戴xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年

29、11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提

30、取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、

31、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计

32、划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的

33、用途，独立董事应该对此发表明确意见。第三章 行业发展分析一、 我国中医药行业发展概况中医药是中华民族的伟大创造，是我国古代科学的瑰宝，对中华民族乃至世界文明进步都产生了积极影响。中医药具有性质稳定、疗效确切、毒副作用相对较小，以及服用、携带、贮藏较为方便等优点。近年来，随着我国经济社会的不断发展，人们对中医药服务的需求越来越旺盛，中医药市场也得到了蓬勃的发展。1、中医药行业发展现状科技部、国家中医药管理局印发的“十三五”中医药科技创新专项规划中数据显示，我国中药工业总产值从1996年的234亿元增加到2015年的7,867亿元，占医药工业总产值的比例从1/5增加到1/3，取得了显著增长。从诊疗

34、量来看，根据中国卫生健康统计年鉴（2020版）数据，2019年我国中医类医疗机构总诊疗量达到11.64亿人次，自2010年以来持续保持增长态势，中医类医院病床使用率达到83.50%，公立中医类医院人均药品费用达到139.20元/次，中药产品占门诊药费比例为54.50%。随着我国对“振兴中医”战略的逐步实施，中成药在医药行业规模中的比重将逐渐增加，中成药市场在我国医药市场的地位日益提升。2、中医药行业发展前景2020年春节期间，新冠肺炎疫情爆发。在抗击疫情的过程中，中医药在预防、治疗、恢复等方面都发挥了关键的作用。疫情爆发以来，国家卫健委共发布了七版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案，其中第三版至第

35、七版均对中医诊疗方法进行了推荐，同时也根据患病程度的轻重推荐了不同的处方及中成药，各省市也相继发布新冠肺炎防控药品需求目录，其中均包含对中成药的需求。通过中医药抗击疫情的切实效果，提升了人们对中医药的认可程度，为中医药行业的进一步发展奠定了良好基础。未来，随着我国中医药相关政策的实施，中医药市场发展前景广阔。2016年，中共中央、国务院印发“健康中国2030”规划纲要，其中提出一系列振兴中医药发展、服务健康中国建设的任务和举措；同年2月，国务院印发中医药发展战略规划纲要（2016-2030年），把中医药发展上升为国家战略，提出到2020年，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成

36、为国民经济重要支柱之一，到2030年，中医药工业智能化水平迈上新台阶的目标。2017年7月1日，中华人民共和国中医药法正式实施，从法律层面对中医药产业发展与保护、人才培养、科学研究、传承与文化传播及保障措施等方面作出规定，为中医药产业发展保驾护航。2019年10月，党中央、国务院印发关于促进中医药传承创新发展的意见，从健全中医药服务体系、发挥中医药独特作用、推动中药质量提升和产业高质量发展、人才队伍建设、促进传承与开放创新发展、完善改革管理体制机制等六个方面提出了20条切实可行意见。随着各项规划与举措的落实，中医药产业有望迎来新的发展良机。二、 行业与上下游行业之间的关联性1、上游行业对本行业

37、的影响中成药制造的上游行业主要是中药材的种植、药材及部分中药饮片流通行业。中药材和中药饮片是中成药生产的基础原料，其质量和价格都会对中成药制造业产生影响。随着中医药法的颁布实施，我国中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准进一步确立，中药材质量评价体系逐步健全，我国中药材质量也逐步上升。同时，中药材种植正处于逐步规模化、规范化的进程之中。可以预见，未来我国中药材生产行业的产业集中度将有所提升，规模化种植、加工将使得中药材价格更加稳定，有利于中成药制造企业降低生产成本。化学药制造的上游行业主要是原料药生产行业，其通过对化工企业生产的化工原料加工形成各类原材料、医药中间体等原料药。我国是

38、世界最大的原料药生产国和出口国，原料药产能充足。因此我国原料药行业竞争充分，供给充足，有利于化学药制造业的发展。2、下游行业对本行业的影响医药制造业的下游是医药流通行业，行业主体包括药品流通企业、医药零售企业、医疗卫生机构等。药品流通企业主要负责药品的推广、配送，医药零售企业、医疗卫生机构等主要实现药品最终向患者的销售。药品流通企业的配送效率将会影响医药制造业的营业成本，而最终销售环节对药品的销量则直接影响医药制造业的整体需求。近年来，随着我国鼓励医药流通企业间的兼并重组政策的出台，医药流通行业的产业集中度有所提升，规模经济有所显现，配送效率相应提升，有利于医药制造业的发展。而从销售终端角度来

39、看，随着国家医疗体制改革的逐步推进，“两票制”政策、药品集中采购、带量采购等政策的实施，药品价格形成机制得以进一步完善，病患最终用药支出得以降低。短期来看，药品的终端销售价格会有所下降，但从长期来看，药品流通环节的压缩、流通秩序的规范将促进整个医药市场的健康有序发展。第四章 背景及必要性一、 全球医药行业发展概况得益于世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强、疾病谱的改变以及全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制的不断完善，近年来全球药品市场保持了持续增长的态势。IQVIA于2019年1月29日发布的报告TheGlobalUseofMedicinein2019andOutl

40、ookto2023中预测，全球药品市场将在未来五年中保持3-6%的复合年增长率，至2023年全球药品市场规模将超过1.5万亿美元。分区域看，未来五年间，全球药品市场主要的驱动因素仍旧来自美国和包括中国、印度、巴西、俄罗斯、墨西哥、土耳其、韩国在内的新兴国家药品市场，包括我国在内的新兴医药市场的增速预计将超越其他国家和地区。二、 行业进入壁垒1、政策性准入壁垒药品的使用关乎人民的生命安全，因此国家对药品相关产业进入者制定了一系列法律法规，进行严格监管。药品管理法规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品。

41、同时，从事药品生产活动的企业，还应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。此外，我国实行药品上市许可持有人制度，只有取得药品注册证书的企业或药品研制机构才可以自行或委托药品生产企业生产药品。因此，新办药品生产企业需取得药品注册、生产等资质，耗时较长，存在较高的政策性准入壁垒。2、资金、技术壁垒医药行业属于资金、技术密集型行业。新药产品上市前需历经研究、临床试验、试生产、批量生产等环节，需长期投入大量资金、人才、设备等资源，同时每一环节均对企业的理论和研发水平有较高的要求。药品上市后，品牌的创立、销售渠道的建立到产品得到终端客户认可均需经历一

42、个漫长的过程及大量资金投入。因此，医药行业具备高投入、高产出、高风险的特点，且无法在短期内实现效益，投资回收期较长，存在较高的资金、技术壁垒。3、品牌壁垒药品的差异通常表现在适用症状、药品质量、药品包装、剂型及服用方式、药品疗效、售后服务等方面，不同产品的差异减少了互相间的可替代性，增加了消费者对常用产品的忠诚度。对于中成药行业，消费者的用药习惯及偏好更为突出。由于中医药文化是我国自古以来对生命、健康和疾病形成的经验积累，对中成药的消费偏好还表现出一定的传承性，上一辈对中成药的选择往往会对下一辈的认知和选择产生重大的影响。新进入者为改变消费者“先入为主”的购买习惯，必须在生产、营销上付出巨大成

43、本，也需要经过漫长的市场考验，绝非易事。三、 面临的机遇与挑战1、人面临的机遇（1）国家产业政策大力支持中医药产业是我国特有的构成医药产业的重要组成部分，国家对于中医药产业给予了特别关注。2016年2月国务院印发中医药发展战略规划纲要（2016-2030年），提出将通过健全中医药法律体系、完善中医药标准体系、加大中医药政策扶持力度、加强中医药人才队伍建设、推进中医药信息化建设五大保障措施，完成切实提高中医医疗服务能力、大力发展中医养生保健服务、扎实推进中医药继承、着力推进中医药创新、全面提升中药产业发展水平、大力弘扬中医药文化、积极推动中医药海外发展七大重点任务。2017年5月，科技部、中医药

44、管理局颁布“十三五”中医药科技创新专项规划，则从中医药科创角度，提出发挥中医药优势特色，提升8-10种重大疾病和3-5种疑难病中医药疗效水平，完善中医药国际标准，形成不少于50项药典标准和100项行业标准，完成5-10个中成药品种在欧美等发达国家作为药品注册，研发数字化、智能化现代制药装备，促进中药工业绿色智能升级。2019年10月，党中央、国务院印发关于促进中医药传承创新发展的意见，将传承创新发展中医药纳入新时代中国特色社会主义事业的重要内容，提出用3年左右时间，筛选50个中医治疗优势病种和100项适宜技术、100个疗效独特的中药品种，向社会发布；优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制

45、剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批等促进中医药产业快速发展的举措。（2）人口老龄化、居民人均收入增长带来对医药需求的增长国务院印发的“十三五”国家老龄事业发展和养老体系建设规划的通知中指出，到2020年，全国60岁以上老年人口将增加到2.55亿人左右，占总人口比重提升到17.80%左右，用于老年人的社会保障支出将持续增长。老龄人口心脑血管疾病、糖尿病等常见病、慢性病的发病率较高，老龄人口的增长将导致对医药需求的增长。国家统计局数据显示，我国居民人均可支配收入自2013年的18,310.76元增长至2020年的32,189.00元，年均复合增长率达到8.39%。医疗保健支出

46、属于居民必备支出，随着人均可支配收入的提高，人们对健康保健的重视程度也会相应提高，从而拉动对药品的需求。（3）悠久的中医药文化优势中医药文化是我国享誉盛名的三大国粹之一，历史悠久，经过数千年的发展，拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验。中医药文化中的未病先防、既病防变、病后防复的理念得到了人们的广泛认同。同时，中医药相较于其他医学拥有独特的优势特色，国医大师邓铁涛曾用“简、便、验、廉”四字作出总结。简，体现在中医药文化中的道理浅显易懂，如“冬吃萝卜夏吃姜，不用医生开药方”，就是老百姓对中医理论体系中药物寒热温凉属性的理解。便，体现在中医治疗手段的方便，即便在家中亦可进行艾灸、推拿、按摩、拔罐等治疗。验，体现在中医理论的效验，如人忽然晕倒后立即掐人中使人苏醒，简单有效。廉，是指中医药相对西医而言，价格费用更为低廉。悠久的中医药理论及中医药文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础，也为中药走向世界提供了坚实的保障。（4）全民医保带来需求扩容随着医药卫生体制改革的不断推进，我国医疗保障服务覆盖率不断提高，部分省市居民医疗保险参保率达到了100%，基本实现了全民医保。中华人民共和国2020年国民经济和社会发展统计公报数据显示