双成药业：2022年半年度报告.PDF

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1、海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 1 海南双成药业股份有限公司海南双成药业股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 20222022 年年 0808 月月 海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。个别和连带的法律

2、责任。公司负责人王成栋、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人公司负责人王成栋、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)周云声明：保证本半年度周云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理

3、解计划、预测与承诺之间的差异。计划、预测与承诺之间的差异。本公司存在本公司存在行业政策变化风险、药品降价风险行业政策变化风险、药品降价风险、原材料和辅料价格上涨、原材料和辅料价格上涨风险、主导产品较为集中的风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、风险、主导产品较为集中的风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、产品价格风险、药品质量风险、人才流失风险、财务风险、公共环保风险、产品价格风险、药品质量风险、人才流失风险、财务风险、公共卫生事件影响等风险，具体内容在本报告“第三节卫生事件影响等风险，具体内容在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之管理层讨论与分析”之“十、公司面临“十、公司

4、面临的风险和应对措施”中进行了详细阐述。敬请广大投资者注的风险和应对措施”中进行了详细阐述。敬请广大投资者注意阅读并注意投资风险。意阅读并注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.22 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.25 第六节第

5、六节 重要事项重要事项.27 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.34 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.39 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.40 第十节第十节 财务报告财务报告.41 海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。并盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及二、报告期内在中国证监会指定信息披露

6、媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。公告的原稿。三、载有公司董事长签字的三、载有公司董事长签字的 20222022 年半年度报告正本。年半年度报告正本。四、以上备查文件的备置地点：公司证券部。四、以上备查文件的备置地点：公司证券部。海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双成药业 指 海南双成药业股份有限公司 控股股东、双成投资 指 海南双成投资有限公司 全资子公司、维乐药业 指 海南维乐药业有限公司 股东、HSP 指 HSP Ivestment Holdings Limited 控股子公司、宁波双成 指 宁波双成药

7、业有限公司 全资子公司 指 Shuangcheng Pharmaceuticals Europe S.r.l 孙公司 指 WEILE PHARMACEUTICALS(HONGKONG)CO.,LIMITED Li Jianming 指 JIANMING LI 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 EMA 指 欧洲药品管理局 美国 FDA 指 美国食品药品监督管理局 ANDA 指 简化新药申请 IND 指 临床批件申请 MBR 指 膜生物反应器 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 会计师、会计师事务所 指 上会会

8、计师事务所（特殊普通合伙）报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 双成药业 股票代码 002693 变更前的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南双成药业股份有限公司 公司的中文简称（如有）双成药业 公司的外文名称（如有）Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）S

9、C Pharmaceuticals 公司的法定代表人 王成栋 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于晓风 李芬 联系地址 海南省海口市秀英区兴国路 16 号 海南省海口市秀英区兴国路 16 号 电话(0898)68592978(0898)68592978 传真(0898)68592978(0898)68592978 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见

10、 2021 年年报。2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 7 3 3、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司第四届董事会第二十四次会议、第四届监事会第十六次会议及 2021 年年度股东大会审议通过了关于拟变更会计师事务所的议案，独立董事对此发表了事前认可意见和同意的独立意见。鉴于大信会计师事务所（特殊普通合

11、伙）已经连续多年为公司提供审计服务，根据公司未来发展规划及整体审计的需要，聘请上会会计师事务所（特殊普通合伙）为公司 2022 年度审计机构。详情请见 2022 年 4 月 8 日证券时报、中国证券报及巨潮资讯网公告关于拟变更会计师事务所的公告（公告编号：2022-022）。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）126,814,078.76 173,664,006.05-26.98%归属于上市公司股东的净利润（元）-1,813,831.34 5,996,826.11-13

12、0.25%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-20,024,074.14-10,323,986.04-93.96%经营活动产生的现金流量净额（元）-5,933,898.11-8,271,445.49 28.26%基本每股收益（元/股）-0.0045 0.01-145.00%稀释每股收益（元/股）-0.0045 0.01-145.00%加权平均净资产收益率-0.38%1.21%-1.59%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）893,176,808.10 854,556,164.94 4.52%归属于上市公司股东的净资产（元）499,269,914.79 4

13、81,848,410.05 3.62%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用

14、不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）5,846,765.62 主要系产品权利转让收益 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）12,546,084.38 系政府补助收入 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债

15、和可供出售金融资产取得的投资收益 2,146,959.81 系理财收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 164,947.60 少数股东权益影响额（税后）2,494,514.61 合计 18,210,242.80 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。海南双成药业

16、股份有限公司 2022 年半年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业情况（一）行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，中国的制药工业起步于 20 世纪初，经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道。根据国家统计局统计数据，2022 年 1-6 月全国规模以上工业企业中的医药制造业营业务收入 14,007.8 亿元，同比下降 0.60%，实现利润总额2,209.5 亿元，同比下降 27.60%。（二）行业地位（二）行业地位

17、报告期内，在疫情防控的基础上公司努力克服疫情带来的不利影响，积极组织生产经营。公司现为国家高新技术企业，在多肽药物领域长期耕耘，具有产品管线丰富、国际水平研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的整体优势。公司聚焦于多肽产品的研发、生产和销售，已有多个多肽品种（包括原料药和制剂）在发达国家获批，并上市销售，是中国多肽行业中具有国际水平的企业，其生产场地也多次通过美国 FDA 和欧盟的 GMP 检查。主导产品注射用胸腺法新，商品名“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致，首家通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的

18、注射用胸腺法新（基泰）上市许可证，质量层次已达到和原研药同等的标准，注射用胸腺法新中标第五批全国药品集中带量采购；注射用比伐芦定和依替巴肽注射液获得美国 FDA 和国家药品监督管理局的上市许可，已出口美国市场。（三）公司从事的主要业务（三）公司从事的主要业务 1、公司所从事的主要业务 公司所属行业为医药制造业，公司主营业务涵盖药品注射剂、原料药的研发、生产、销售等。2、主要产品及其功能或用途 公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。海南双成药业股份有限公司 2022 年半

19、年度报告全文 10 公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，已成功开发了多个化学合成多肽药物和 20 个其他各种治疗类药物，其中多肽类药物主要有：注射用胸腺法新（“基泰”）系增强免疫药物，主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证；注射用生长抑素，用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗；注射用比伐芦定，获得美国 FDA 和国家药品监督管理局的上市许可，主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性

20、心绞痛,前后的缺血性并发症，是直接凝血酶抑制剂的一线用药；依替巴肽注射液，用于急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非 ST 段抬高性心肌梗死）患者。依替巴肽注射液 ANDA 通过美国 FDA 上市许可批准。化学合成多肽药物主要产品的功能或用途如下表：通用名 商品名 适用症 注射用胸腺法新（曾用名：注射用胸腺肽 a1）基泰 1）慢性乙型肝炎；2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。注射用生长抑素 超泰 1）严重急性食道静脉曲张出血；2）严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜

21、烂性胃炎或出血性胃炎；3）胰腺手术后并发症的预防和治疗；4）胰、胆和肠瘘的辅助治疗；5）糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。注射用比伐芦定 双成安泰 比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂用于以下患者：1、经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）：用于接受经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的不稳定型心绞痛患者。2、经皮冠状动脉介入术（PCI）：在 REPLACE-2 研究（见临床试验）所列举情况下，与临时使用的血小板糖蛋白 IIb/IIIa受体拮抗剂（GPI）合用，用于进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征（HIT/HITTS）患者或存在上

22、述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。在上述适应症中，比伐芦定应与阿司匹林合用，而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。在不进行 PTCA或 PCI 的急性冠脉综合征患者中，比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。依替巴肽注射液 用于急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非 ST段抬高性心肌梗死）患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。用于进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。3、经营模式（1）研发模式 海南双成药业股份有

23、限公司 2022 年半年度报告全文 11 公司在多肽产品研发方面有着扎实的科学基础和先进研发水平，多肽产品是公司研发的主要领域。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、实力雄厚、人才众多，在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。公司多肽研发管线有 10 多个产品，这些品种多具有市场大、合成难度高的特点，报告期内这些项目分别处于获批上市和研发的不同阶段。化学小分子药物是公司研发的另一大领域，研发项目多为无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针（注射用）和水针（注射液）。（2）生产模式 目前公司以自主生产模式为主，公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好的 GMP 管理体系。在注射用冻干粉针

24、剂型方面拥有丰富的生产管理经验；长期生产无菌注射剂，有着成熟的制剂研发团队和实验室，拥有通过美国 FDA 认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间，欧盟GMP 证书的冻干制剂车间。控股子公司宁波双成通过了美国FDA CGMP 检查，宁波双成的质量管理体系符合美国 FDA CGMP 的要求。（3）销售模式 公司销售模式主要采用招商，公司在各地区派驻商务经理及市场人员，产品以地区或医院为单位进行招商，由各地商业公司负责配送。代理商构建销售网络，公司通过定期对代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成市场开拓工作，从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。4、主要产品的市场地位 注射用胸腺法新，商

25、品名“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致，已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的注射用胸腺法新（基泰）上市许可证，质量层次已达到和原研药同等的标准，注射用胸腺法新中标第五批全国药品集中带量采购。报告期内该产品销量的市场占有率约为 13%，位居同类产品前列。注射用比伐芦定挑战原研专利成功后在美国上市销售已占据较大市场份额。5、主要的业绩驱动因素 报告期，公司继续加大内部管理，坚持降本增效，加强市场产品销售，积极拓展国际市场，出口销售有所增幅、受托研发和生产业务也稳步扩展。公司实现营业收入 12,681.41万元，同比下降 26.98

26、%，报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润-181.38 万元，同比下降 130.25%。海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 12 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 1、核心产品优势 原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局（AIFA）技术审核；在美国 FDA 有四个 DMF。制剂方面，公司已顺利获得经意大利药监局（AIFA）核准的注射用胸腺法新ANDA 批文、注射用比伐芦定和依替巴肽注射液获得美国 FDA 上市许可，并出口美国；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）美国 IND 获批，在完成临床实验后于 2022 年 3 月递交了 ANDA申请。注射用胸腺法新、注射用比

27、伐芦定、依替巴肽注射液、注射用生长抑素通过或视同通过一致性评价。2、研发、生产的技术优势 多年来，公司始终坚持国际化路线，公司已多次分别通过美国 FDA 和欧盟 EMA 的 GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂；公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力；在研发项目上储备丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药 DMF 和 ANDA，进一步加快公司国际化进。3、人才优势 公司建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制，大大提高和完善了公司 GMP 的体系，其研发和 GMP 均能满足国际要求，具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的

28、原料药和制剂的科研能力。公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外，公司多年来努力贯彻国际化方针和全面深入开展各方面工作，建立了可靠的质量管理体系，有了具有 GMP 概念的质量、生产队伍，取得了显著成果。三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 126,814,078.76 173,664,006.05-26.98%主要系公司执行集采政策，药品价格下降，销售收入减少所致。营业成本 41,706,732.55 40,641,240.82 2.62%

29、无重大变动。销售费用 59,112,229.13 105,050,855.86-43.73%主要系公司执行集采政策，市场开发费用减少所致。海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 13 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 管理费用 38,706,040.15 35,523,058.38 8.96%无重大变动。财务费用 5,460,804.86 4,581,908.94 19.18%无重大变动。所得税费用 2,086,460.76 增加 208.65 万元 主要系固定资产及无形资产加速折旧而产生的递延所得税。研发投入 14,140,684.91 16,021,887.06-11.

30、74%无重大变动。经营活动产生的现金流量净额-5,933,898.11-8,271,445.49 28.26%无重大变动。投资活动产生的现金流量净额-67,707,160.06 49,885,946.87-235.72%主要系收回理财减少所致。筹资活动产生的现金流量净额 60,234,308.56-35,725,810.40 268.60%主要系取得银行借款及收到股权激励股票期权第一期行权认股款影响所致。现金及现金等价物净增加额-13,343,110.07 5,852,151.13-328.00%以上原因共同影响所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动：公司报告期利润构成或利润来源没有发

31、生重大变动。营业收入构成 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 126,814,078.76 100%173,664,006.05 100%-26.98%分行业 工业 114,799,438.82 90.53%160,298,598.06 92.30%-28.38%服务业 12,014,639.94 9.47%13,365,407.99 7.70%-10.11%分产品 多肽类产品 52,051,727.71 41.05%87,769,815.31 50.54%-40.70%其他产品 62,747,711.11 49.48%72,528

32、,782.75 41.76%-13.49%其他业务 12,014,639.94 9.47%13,365,407.99 7.70%-10.11%分地区 东北地区 1,608,307.03 1.27%1,418,525.64 0.82%13.38%华北地区 5,358,816.29 4.23%22,336,286.00 12.86%-76.01%华东地区 43,856,392.92 34.58%61,891,830.40 35.64%-29.14%华南地区 29,907,657.10 23.58%36,669,844.60 21.12%-18.44%华中地区 16,758,268.20 13.21

33、%19,462,922.54 11.21%-13.90%西北地区 4,066,684.53 3.21%8,658,290.19 4.99%-53.03%西南地区 15,910,015.36 12.55%9,384,477.85 5.40%69.54%国外地区 9,347,937.33 7.37%13,841,828.83 7.97%-32.47%海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 14 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 工

34、业 114,799,438.82 36,943,225.07 67.82%-28.38%-2.85%-8.46%服务业 12,014,639.94 4,763,507.48 60.35%-10.11%82.20%-20.09%分产品 多肽类产品 52,051,727.71 19,541,909.61 62.46%-40.70%-13.56%-11.78%其他产品 62,747,711.11 17,401,315.46 72.27%-13.49%12.85%-6.47%其他业务 12,014,639.94 4,763,507.48 60.35%-10.11%82.20%-20.09%分地区 东北

35、地区 1,608,307.03 467,705.55 70.92%13.38%53.26%-7.57%华北地区 5,358,816.29 1,005,781.53 81.23%-76.01%-54.44%-8.89%华东地区 43,856,392.92 17,417,458.81 60.29%-29.14%47.61%-20.65%华南地区 29,907,657.10 8,654,982.61 71.06%-18.44%12.95%-8.04%华中地区 16,758,268.20 3,055,012.30 81.77%-13.90%-34.90%5.88%西北地区 4,066,684.53 6

36、41,971.58 84.21%-53.03%-45.12%-2.28%西南地区 15,910,015.36 5,018,103.95 68.46%69.54%140.53%-9.31%国外地区 9,347,937.33 5,445,716.22 41.74%-32.47%-49.19%19.17%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 1、分行业说明 服务业：营业收入同比下降 10.11%，营业成本同比增长 82.20%，主要原因为本报告期受托研发履约项目与上

37、年同期的履约项目存在差异，本报告期履约项目成本较高所致。2、分产品说明 多肽类产品：营业收入同比下降 40.70%，营业成本同比下降 13.56%，主要原因为本报告期公司中标产品落实集采政策，产品价格下降，销售收入减少。因多肽产品单位成本略有下降，导致营业成本同比有所减少；其他业务：营业收入同比下降 10.11%，营业成本同比增长 82.20%，主要原因同 1。3、分地区说明 海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 15 境内各区域的营业收入及营业成本有不同程度的下降或增长，主要系各区域的产品结构、销量有所变动以及执行集采政策等因素共同影响所致；国外地区营业收入同比下降32.47

38、%，营业成本同比下降 49.19%，系本报告期出口业务量有所减少所致。四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 248,773.20-3.99%系理财收益。否 公允价值变动损益 1,898,186.61-30.43%系金融资产公允价值变动收益。否 资产减值-53,643.38 0.86%系信用减值。否 营业外收入 675,162.59-10.82%主要系政府补助收入。否 营业外支出 69,956.59-1.12%主要系捐赠支出。否 其他收益 12,097,184.38-193.95%主要系政府补助收入。否 资产

39、处置损益 5,855,407.22-93.88%主要系产品权利转让收益。否 五、资产及负债状况分析五、资产及负债状况分析 1 1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 8,274,513.41 0.93%21,617,623.48 2.53%-1.60%主要系闲置资金用于投资理财所致。应收账款 20,167,132.52 2.26%19,778,824.11 2.31%-0.05%无重大变动。存货 59,341,263.61 6.64%55,241,621.73 6.46%0.18%无

40、重大变动。投资性房地产 15,144,725.24 1.70%15,258,511.98 1.79%-0.09%无重大变动。固定资产 485,022,791.28 54.30%501,712,133.82 58.71%-4.41%无重大变动。在建工程 3,670,840.94 0.41%3,019,441.04 0.35%0.06%无重大变动。短期借款 10,012,625.00 1.12%0.00%1.12%主要系新增银行流动资金借款所致。合同负债 9,854,967.33 1.10%12,348,646.33 1.45%-0.35%无重大变动。海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报

41、告全文 16 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 长期借款 207,000,000.00 23.18%167,000,000.00 19.54%3.64%无重大变动。其他应收款 11,755,620.92 1.32%11,845,926.03 1.39%-0.07%无重大变动。无形资产 73,833,457.45 8.27%78,822,339.27 9.22%-0.95%无重大变动。开发支出 85,314,599.28 9.55%78,101,197.73 9.14%0.41%无重大变动。其他非流动资产 5,108,066.80 0.57%9,

42、118,257.84 1.07%-0.50%主要系控股子公司宁波双成留抵进项税申请退还所致。交易性金融资产 119,256,441.39 13.35%55,403,294.58 6.48%6.87%主要系购买理财增加所致。应付账款 13,955,991.97 1.56%17,159,162.22 2.01%-0.45%无重大变动。其他应付款 45,027,150.28 5.04%60,785,071.44 7.11%-2.07%无重大变动。递延收益 8,137,254.38 0.91%8,866,631.57 1.04%-0.13%无重大变动。2 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用

43、不适用 3 3、以公允价值计量的资产和负债、以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价值变动损益 计入权益的累计公允价值变动 本期计提的减值 本期购买金额 本期出售金额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性金融资产（不含衍生金融资产）55,403,294.58 1,898,186.61 148,680,000.00 86,725,039.80 119,256,441.39 金融资产小计 55,403,294.58 1,898,186.61 148,680,000.00 86,725,039.80 119,256,441.39 上述合计 55,403,294.

44、58 1,898,186.61 148,680,000.00 86,725,039.80 119,256,441.39 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 是 否 4 4、截至报告期末的资产权利受限情况、截至报告期末的资产权利受限情况 项 目 期末账面价值（人民币元）受限原因 固定资产 150,208,943.94 借款抵押 无形资产 44,463,248.63 借款抵押 海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 17 项 目 期末账面价值（人民币元）受限原因 投资性房地产 11,420,343.69 借款抵押 合 计 206,092,536.26 六、投资状况分析六、投

45、资状况分析 1 1、总体情况、总体情况 适用 不适用 报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度 12,041,081.41 8,149,291.91 47.76%2 2、报告期内获取的重大的股权投资情况、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 3 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 4 4、金融资产投资、金融资产投资 （1 1）证券投资情况证券投资情况 适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。（2 2）衍生品投资情况衍生品投资情况 适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。5 5、募集资金使用情况、募集资金使用情况 适

46、用 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 18 七、重大资产和股权出售七、重大资产和股权出售 1 1、出售重大资产情况、出售重大资产情况 适用 不适用 交易对方 被出售资产 出售日 交易价格（万元）本期初起至出售日该资产为上市公司贡献的净利润（万元）出售对公司的影响（注3）资产出售为上市公司贡献的净利润占净利润总额的比例 资产出售定价原则 是否为关联交易 与交易对方的关联关系（适用关联交易情形）所涉及的资产产权是否已全部过户 所涉及的债权债务是否已全部转移 是否按计划如期实施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施 披露日期 披露索

47、引 百善科技（湖州）有限公司 盐酸美金刚片（5mg、10mg）在中国境内的产品权利 2022年01月19日 600 238.31 该事项对管理层的稳定性无影响，增加本报告期净利润。-131.39%协议定价 否 无 是 否 是 2022年01月07日 巨潮资讯网2022 年01 年 07日 公告编号：2022-002；2022 年03 月 02日 公告编号：2022-015 2 2、出售重大股权情况、出售重大股权情况 适用 不适用 八、主要控股参股公司分析八、主要控股参股公司分析 适用 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册

48、资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 宁波双成药业有限公司 子公司 药品生产 390,701,308.00 380,168,944.19 170,359,100.03 7,579,682.85 -13,338,624.12 -13,337,251.45 报告期内取得和处置子公司的情况 适用 不适用 九、公司控制的结构化主体情况九、公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 海南双成药业股份有限公司 2022 年半年度报告全文 19 十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施 （1）行业政策变化风险、药品降价风险 国家对医药行业的监管力度不断加强，随着医药体制改革不断深入，

49、国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。公司将密切关注、研究国家政策的变化，不断修正生产、销售、研发策略，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，以保持公司的综合竞争优势。（2）原材料和辅料价格上涨风险 随着医药行业进一步的规范发展，以及环保方面的法律法规调控措施的加强，近年来公司采购的原辅料价格都有不同程度的上涨，也导致生产成本不同程度的增加。为了应对原辅料价格上涨的情况，公司将在规定的范围内提前制定采购

50、计划，同时与多年有合作的原辅料生产厂商进行及时有效的沟通，确保做到最大程度降低采购成本，尽量避免原辅料价格上涨带来的成本增加。（3）主导产品较为集中的风险 公司主要从事多肽原料药及制剂的研发、生产和销售，主导产品为胸腺法新原料药及制剂。通过近年广泛的临床使用和市场推广，胸腺法新制剂的疗效和安全性得到有效验证，从而推动其市场需求快速增长。报告期内，公司产品胸腺法新制剂收入占公司总营业收入15.36%，如受医药行业政策，市场波动及公司产品销售、质量等因素的影响大，风险集中度高。为了避免产品单一、集中给公司带来的风险，公司将一方面通过市场营销策略增加市场占有率，另一方面，通过研发和并购不断丰富产品线