北陆药业:2022年半年度报告.PDF
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1、 北京北陆药业股份有限公司 BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO.,LTD 2022 年半年度报告年半年度报告 股票代码:股票代码:300016 股票简称:北陆药业股票简称:北陆药业 债券代码:债券代码:123082 债券简称:北陆转债债券简称:北陆转债 披露日期:披露日期:2022.08.27 2022年半年度报告全文 1 董事长致辞董事长致辞 写在北陆药业写在北陆药业成立成立 30 周年之际周年之际 尊敬的各位股东:尊敬的各位股东:大家好!今年是公司成立三十周年。首先,我代表公司董事会、管理团队向各位股东对北陆药业一如既往的支持表示衷心感谢!1992年北陆药业在北
2、京正式成立,选择了对比剂这个赛道。30年前,中国城镇人均可支配年收入大约是 2,000 元,而一支进口的钆喷酸葡胺注射液的价格则是 960 元/支。北陆药业的创始人我的父亲王代雪先生,带领第一代北陆人艰苦创业,最终通过自主研发率先成功推出了国产的钆喷酸葡胺注射液,打破了国际垄断,填补了国内空白。30 岁的北陆药业发展至今依靠的是上一代北陆人的勤劳、勇敢与不断探索的精神,以及各位专家、股东一直以来的信任与陪伴。今天的北陆药业已经从只有一款核磁共振对比剂的小公司成长为拥有涵盖钆系列和碘系列七个品种共计二十二种规格对比剂产品的供应商,并且已陆续实现了原料药制剂一体化;同时我们还布局了中枢神经领域以及
3、内分泌领域。今天的我们已从一个当初需要找人代加工的小企业发展为拥有三个现代化大规模药品生产基地的上市公司,同时公司也正在积极筹划未来建设第四个规模更大、更现代化的生产基地。今天的北陆药业已从成立之初仅服务国内为数不多的几家医院,逐渐拓展 2022年半年度报告全文 2 为服务国内超过 5,500 家医院的患者,同时我们也逐渐开启了国际化布局战略,目前生产的产品已经销往了海外 23 个国家。30 年过去了,站在新的起点上,公司也进一步明确了未来的发展战略:首先,继续深耕对比剂赛道,扩大在精准检测领域的优势;其次,加大投入力度,持续打造更强大的研发团队提升研发实力,开拓新的医药赛道,实现多元化产品布
4、局;第三、坚持不断优化生产工艺,实行精细化管理,在保质保量前提下进一步降低成本,让患者用上质优价廉的药品;第四、坚定不移地走国际化路线,立足本土,布局全球。面对不断发展变化的市场需求和行业形势,未来我们仍将始终坚持初心,践行“细分领域,做大份额”的经营理念,更好地服务用户、回报股东、回馈社会。三十而立,此时北陆仍然年轻富有朝气。再次感谢股东们的一路见证与同行。一往无前在“陆”上,相信更好的我们还在前方!北京北陆药业股份有限公司 董事长&总经理 WANG XU(王旭)2022年半年度报告全文 3 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员
5、保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人公司负责人 WANG XU、主管会计工作负责人曾妮及会计机构负责人、主管会计工作负责人曾妮及会计机构负责人(会会计计主管人员主管人员)曾妮声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。曾妮声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报
6、告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,请查阅“第三节应对措施,请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和管理层讨论与分析”之“十、公司面
7、临的风险和应对措施”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。应对措施”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。2022年半年度报告全文 4 目目 录录 董事长致辞董事长致辞.1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.28 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.30 第六节第六节 重要事项重要事项.34 第七节第七节 股份
8、变动及股东情况股份变动及股东情况.40 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.45 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.46 第十节第十节 财务报告财务报告.50 2022年半年度报告全文 5 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿;三、其他备查文件。2022年半年度报告全文 6 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股份有限公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元/
9、万元/亿元 对比剂 指 又称造影剂,是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织,形成的对比用某些器械显示图像。广泛性焦虑症 指 依据中国精神障碍分类与诊断标准(第三版),广泛性焦虑症的基本特征为广泛和持续的焦虑,表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。除了焦虑心情外,还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安。CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 世和基因 指 南京世和基因生物技术股份有限公司,参股公司,目前持股比例为 16.38%芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司,参股公司,目前持股比例为 23.10%海昌药
10、业 指 浙江海昌药业股份有限公司(证券代码:834402),控股子公司 医未医疗 指 深圳市医未医疗科技有限公司,原“上海铱硙医疗科技有限公司”,参股公司,目前持股比例为 15.95%2022年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称(如有)北陆药业 公司的外文名称(如有)Beijing Beilu Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有)Beilu Pharma
11、 公司的法定代表人 WANG XU 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 联系地址 北京市海淀区西直门北大街 32号枫蓝国际写字楼 A座 7 层 北京市海淀区西直门北大街 32号枫蓝国际写字楼 A座 7 层 电话 01062625287 01062625287 传真 01082626933 01082626933 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用
12、公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2021 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2021 年年报。3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 2022年半年度报告全文 8 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2021 年年报。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据
13、和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元)351,263,517.99 535,275,620.98-34.38%归属于上市公司股东的净利润(元)40,003,437.44 116,476,441.27-65.66%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元)16,510,760.29 107,712,877.04-84.67%经营活动产生的现金流量净额(元)56,202,333.36 102,578,793.92-45.21%基本每股收益(元/股)0.08 0.24-
14、66.67%稀释每股收益(元/股)0.11 0.25-56.00%加权平均净资产收益率 2.13%6.47%-4.34%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元)2,962,626,046.07 2,902,882,759.22 2.06%归属于上市公司股东的净资产(元)1,863,030,687.60 1,856,487,994.91 0.35%公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是
15、 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息(元)0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.0813 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差
16、异情况情况 适用 不适用 2022年半年度报告全文 9 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 金额 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)9,218,818.95 委托他人投资或管理资产的损益 4,375,933.61 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的
17、投资收益 13,379,276.86 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-736,194.87 其他符合非经常性损益定义的损益项目 264,712.03 减:所得税影响额 3,935,675.18 少数股东权益影响额(税后)-925,805.75 合计 23,492,677.15 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号号非经常性损益中列举的非经非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定
18、为经常性损益项目的情况说明常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。2022年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内,公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。公司产品线及主要产品见下表:类别 产品线 主要产品 仿制药 对比剂 MRI 对比剂 钆喷酸葡胺注射液、钆布醇注射液、钆贝葡胺注射液 CT 对比剂 碘海醇注射液、
19、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液 降糖类 格列美脲片、瑞格列奈片 原研药 中枢神经类 九味镇心颗粒 原料药 对比剂原料药 钆类 钆喷酸葡胺及辅料、钆布醇及辅料 碘类 碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺及碘帕醇等中间体 公司秉承“立足精准检测,追求身心健康”的企业使命,坚持“细分领域,做大份额”的经营理念,报告期内全面梳理各业务线,针对药品集中采购等影响,重新调整各产品的定位和销售策略,继续提升公司品牌影响力和市场份额。报告期内,公司各产品线进展如下:(一)对比剂产品(一)对比剂产品 目前市场主流对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购,很大程度上改变了对比剂行业原有的竞争格局和销售模式,为市场参与者
20、带来压力的同时,也带来了发展的机遇。公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂,分别用于 CT(X 线电子计算机断层扫描)和 MRI(磁共振)影像诊断。截至目前,公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。钆类对比剂中,钆喷酸葡胺注射液已上市销售 30 年,目前仍是公司营业收入和业绩的重要来源。报告期内,公司钆布醇注射液取得药品注册证书,实现了公司在大环型钆类对比剂产品的布局。目前,该产品已上市销售,公司对比剂制剂产品种类更加丰富。报告期内,公司积极完成碘海醇注射液的集采执标工作,完成了碘帕醇注射液在国家第七批全国药品集中采购的投标工作,以第一顺位中标并优先
21、选取了广东省、上海市、山东省、河北省、湖南省、湖北省、福建省、贵州省、青海省等作为主供省份,打开了公司营销覆盖力相对薄弱的华南等地区。此次集采中标的结果,一方面有望提升碘帕醇注射液的市场份额,另一方面也将有利于推动公司钆喷酸葡胺注射液以及新产品钆布醇注射液等产品的推广和销 2022年半年度报告全文 11 售,进一步提高公司对比剂产品的市占率和品牌影响力。报告期内,受集中采购执标及上半年多地疫情散发的影响,公司对比剂产品实现销售收入 25,074.63 万元,同比减少 38.02%,其中,中标产品碘海醇注射液实现销售收入 6,002.22万元,同比减少 55.94%。碘克沙醇注射液因未能中标集采
22、,销售额同比出现大幅下滑。(二)中枢神经类产品(二)中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品;也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来,九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效,不良反应发生率更低,且无成瘾和戒断风险。截至本报告期末,九味镇心颗粒已纳入精神障碍诊疗规范(2020 版)等 14 个诊疗规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室,覆盖国内数千家医药终端。同时,公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度,进一步拓宽九味
23、镇心颗粒的销售渠道。上半年受到国内多地疫情散发影响,九味镇心颗粒终端销售受到一定影响。报告期内该产品销售收入5,962.82 万元,同比下降 26.49%。目前,公司已研发、储备、合作开发多项中枢神经类产品,并围绕九味镇心颗粒开发系列保健品,打造“玖卫”品牌系列。待新产品上市后,有望与九味镇心颗粒形成协同,提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。(三)降糖类产品(三)降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。其中,格列美脲片作为国家集采中标产品,终端价格下降明显,但销售数量大幅增长,报告期内,公司降糖类产品销售收入与上年同期基本持平。(四)原料药(四)原料药 作为“原料药
24、+制剂”一体化发展战略的重要组成部分,公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局,并已取得一系列的实质性进展。报告期内,涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的“沧州三期原料药生产项目”正式启动,该项目将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一,其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。报告期内,海昌药业 850 吨碘造影剂原料药项目一期、二期工程已正式投产;实现销售收入 6,478.88 万 2022年半年度报告全文 12 元。公司需遵守公司需遵守深圳
25、证券交易所上市公司自律监管指引第深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号号创业板行业信息披露创业板行业信息披露中的中的“药品、生物制品业务药品、生物制品业务”的披露要求的披露要求 报告期内,公司明确研发中心、企业发展部(BD)和研究院(筹建中)的定位、策略、重点研发领域等,并研发立项了多项产品。截至本报告披露日,公司主要在研项目进展如下:序号 产品名称 领域 研发进展 备注 1 碘帕醇注射液 CT 造影 已获批 补充申请 2 钆布醇及注射液 MRI 造影 已获批 新 4 类 3 考布曲钙 造影剂关键辅料 已获 A登记号 辅料 4 瑞格列奈片(1mg)降糖类 已获批 补充申请 5 瑞格列奈片
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