羚锐制药:羚锐制药2022年半年度报告.PDF
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1、2022 年半年度报告 1/176 公司代码:600285 公司简称:羚锐制药 河南羚锐制药股份有限公司河南羚锐制药股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 2022 年半年度报告 2/176 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董
2、事会会议。三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人熊伟熊伟、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人余鹏余鹏及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)胡秀英胡秀英声明:声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。七、七、是否
3、存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告第三节管理层讨论与分析中详细描述了未来发展面临的风险因素,请查阅相关内容。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年半年度报告 3/176 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节
4、 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.7 第四节第四节 公司治理公司治理.19 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.21 第六节第六节 重要事项重要事项.23 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.27 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.30 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.30 第十节第十节 财务报告财务报告.31 备查文件目录 载有公司盖章、法定代表人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表 报告期内在各法定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件 2022
5、年半年度报告 4/176 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 羚锐制药、本公司、公司 指 河南羚锐制药股份有限公司 羚锐集团 指 河南羚锐集团有限公司 员工持股计划 指 2021 年员工持股计划 激励计划 指 2021 年限制性股票激励计划 羚锐医药 指 河南羚锐医药有限公司 羚锐生物 指 河南羚锐生物药业有限公司 基药目录 指 国家基本药物目录 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管理规范“两只老虎”牌膏药系列产品 指
6、 公司“壮骨麝香止痛膏”、“伤湿止痛膏”、“麝香壮骨膏”和“关节止痛膏”等产品 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 元/万元 指 人民币元/万元 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 河南羚锐制药股份有限公司 公司的中文简称 羚锐制药 公司的外文名称 Henan Lingrui Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Lingrui Pharma 公司的法定代表人 熊伟 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯国鑫 毛改莉 联系地
7、址 河南省新县将军路 666 号 河南省新县将军路 666 号 电话 0376-2973569 0376-2973569 传真 0376-2987888 0376-2987888 电子信箱 三、三、基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 河南省新县将军路666号 公司注册地址的历史变更情况 详见上交所网站公司公告 公司办公地址 河南省新县将军路666号 公司办公地址的邮政编码 465550 公司网址 http:/ 2022 年半年度报告 5/176 报告期内变更情况查询索引 报告期内未发生变化 四、四、信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸
8、名称 中国证券报、上海证券报 登载半年度报告的网站地址 http:/ 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 报告期内未发生变化 五、五、公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 羚锐制药 600285 羚锐股份 六、六、其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期(16月)上年同期 本报告期比上年同期增减(%)营业收入 1,502,678,797.57 1,355,486,483.64 10.
9、86 归属于上市公司股东的净利润 270,517,763.14 219,662,515.31 23.15 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 238,943,470.50 207,220,223.06 15.31 经营活动产生的现金流量净额 303,717,796.07 527,059,761.62-42.38 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%)归属于上市公司股东的净资产 2,284,317,561.01 2,278,989,644.25 0.23 总资产 3,969,775,054.33 3,793,087,404.03 4.66 (二二)主要财务指标主要财务指标
10、 主要财务指标 本报告期(16月)上年同期 本报告期比上年同期增减(%)基本每股收益(元股)0.490 0.390 25.64 稀释每股收益(元股)0.471 0.390 20.77 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.433 0.368 17.66 加权平均净资产收益率(%)11.36 9.37 增加 1.99 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)10.04 8.84 增加 1.20 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2022 年半年度报告 6/176 经营活动产生的现金流量净额减少较多主要系本期销售商品收到的现金减少及购买商品所支付的现金
11、增加所致。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用)非流动资产处置损益-119,796.08 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 28,331,807.09 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值
12、产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 8,879,334.74 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 14,770.2
13、5 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的 2022 年半年度报告 7/176 损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-275,408.72 其他符合非经常性损益定义的损益项目 240,094.91 减:所得税影响额 5,495,691.22 少数股东权益影响额(税后)818.33 合计 31,574,292.64 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项
14、目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十、十、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品 公司主要从事药品的生产与销售,在证监会行业分类中属于医药制造业。公司及子公司拥有国家医保目录品种 45 个、国家基本药物目录品种 24 个、独家品种 13 个,在产品主要覆盖骨科、心脑血管、麻醉科、儿科、皮肤科等。公司主要产品及其用途、适应症如下:2022 年半年度报告 8/176 2022 年半年度报告 9/176 (二)主要经营模式 报告期内,公司主要经
15、营模式未发生变化,采购、生产、销售模式如下:1、采购模式(1)供应商管理 公司根据药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等文件制定了严格的供应商管理制度、采购控制程序和验收程序。在合格供应商名录内,公司根据供应商提供的产品或服务等因素,从不同维度对供应商进行综合评价,确保供应的原辅料能够满足公司高标准的质量要求。在合作中不断推动供应商改进,并保持与供应商长期稳定的合作关系。(2)生产物料采购 公司中成药生产采购的主要物料包括中药材、原辅料和包装材料,生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况,结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况,确定各产品的原材料库存需求。在供应商名录内,实
16、行“质量为先、价格合理”的原则,采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购,采购产品到货后,由质量检验部门负责对采购原材料进行质量检验,检验合格后方可验收入库。2、生产模式 公司严格执行药品管理法、药品生产质量管理规范在四个园区展开不同剂型的产品生产。公司采用“以销定产”的生产模式,各生产部、质量部等对生产过程进行组织、控制和协调。生产部根据公司年销售计划编制生产定额消耗计划,按照计划供货时间科学管理生产要素资源的配置,生产管理上运用 SAP 管理系统和 MES 系统,通过智能化提高生产过程的有效性和经济性。公司的生产工艺和技术管理严格按照药品注册工艺和质量标准执行,质量管理部门对生产全过
17、程进行质量监督,负责对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关,对所有产品按批次进行严格的质量检验、审核,确保产品质量。3、销售模式 2022 年半年度报告 10/176 根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司产品销售模式主要分为直销模式和经分销模式。直销模式主要为羚锐医药直接参与药品推广和终端对接,目前主要以非处方药销售为重点。在该种模式下,公司销售人员配合客户对产品进行推广、展示,并定期对药店销售人员进行产品培训,以提高其产品知识水平。经分销模式为羚锐医药通过遴选优质的经分销商并通过签署区域经分销协议将产品销售给经分销商。在经分销模式下,公司与经分销商签署经销协议,赋
18、予经分销商指定药品在协议区域内的经分销权,公司配合经分销商组织产品的学术推广活动、产品上市后的学术研究,帮助临床医生了解、熟悉公司的产品。(三)所处行业情况 公司主要从事医药的研发、生产和销售,根据中国证监会上市公司行业分类指引(2012年修订),属于医药制造业,系国民经济行业分类(GB/T4754-2017)中的中成药生产企业(行业编号 2740)。国家统计局数据显示,2022 年 1-5 月医药制造业营业收入 11,476.6 亿元,同比增长 2.3%;营业成本 6,695.8 亿元,同比增长 12.3%;利润总额 1,827.2 亿元,同比下降 20.6%。据米内网统计的 2021 年中
19、成药市场数据,公立医院中成药市场 2,508 亿元,同比增长 4.85%,城市实体药店中成药销售规模 1,117 亿元,同比增长 4.4%,呈现稳定增长的趋势。公司的骨科产品包括通络祛痛膏、活血消痛酊以及“两只老虎”牌膏药系列壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等外用贴膏。根据世界卫生组织 2018 年公布的国际疾病分类,肌肉骨骼慢性疼痛包括:慢性原发性肌肉骨骼疼痛,指发生在肌肉、骨骼、关节或肌腱的慢性疼痛,伴有明显的情感障碍或功能障碍(干扰日常活动和社交);慢性继发性肌肉骨骼疼痛,指骨骼(包括脊柱与关节)、肌肉、肌腱或相关软组织的慢性疼痛;慢性术后或创伤后疼痛。外用中药贴敷、涂搽等形式,刺激患处或穴位
20、,起调节脏腑气血阴阳、疏通经络、缓解疼痛的作用,配合手法,可促进药物吸收。肌肉、骨骼结缔组类疾病是由多种因素共同作用的退行性病变,是我国最常见的慢性关节疾病之一,国家卫生健康委员会发布的2021 中国卫生健康统计年鉴数据显示肌肉、骨骼结缔组类疾病两周患病率 2008 年、2013 年、2018 年分别为 25.0、16.5、36.8,患病率仅次于糖尿病、高血压、急上呼感染;肌肉、骨骼结缔组类疾病住院率为 13.7,患者大多通过 OTC 自我诊疗的方式来进行疼痛管理。肌肉骨骼系统慢性疼痛是临床最常见的慢性疼痛,随着人口老龄化,肌肉、骨骼结缔组类疾病发病率、患者人数呈增加态势,市场对安全有效的疼痛
21、管理需求也将日益增加。2022 年半年度报告 11/176 注:人口出生率,数据来源国家统计局 中国统计年鉴数据显示,我国第一次人口出生高峰发生于 1950 年至 1957 年,目前年龄为 65 至 72 岁;第二次人口出生高峰于 1962 年至 1971 年,目前年龄为 51 至 60 岁;第三次人口出生高峰自 1981 年至 1990 年,目前年龄为 32 至 41 岁。根据2021 中国卫生健康统计年鉴统计,三次人口出生高峰对应的年龄别慢性病发病率在近年来均有所增加。患者的扩容以及国民健康意识的提升,为慢性疾病治疗及相关药品带来了可挖掘的增长机会。近年来,国家各部委、行业组织密集发布各类
22、政策,大力支持中医药的传承创新发展。供给端,2022 年工信部等九部委发布十四五医药工业发展规划,明确表示要加大中医药科技创新的支持力度,加强中药新药研发,推动设立中医药关键技术装备项目;支付端,2021 年 12 月 31日,国家医疗保障局、国家中医药管理局发布 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,指出医保支持中医药传承创新发展,将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,完善2022 年半年度报告 12/176 适合中医药特点的支付政策。同时,随着健康中国持续推进,人民对于健康管理的支付意愿和医疗的支付能力在不断提升,人口老龄化进程推动相关中医药行业持续扩容。公司以骨科等慢性疾病
23、及儿科、皮肤科等家庭常备药品、器械、保健品为出发点,通过遍布全国的营销网络和线上平台,以极具性价比的产品和高质量的服务,解决中老年人、儿童等重点群体多层次的疾病预防、治疗和保健需求。公司持续推进培元通脑胶囊等产品的二次开发工作和循证医学研究,以可靠的临床证据协助患者实现慢病治疗管理;同时,公司通过新品培育,不断的向慢病管理的预防和康复方向延伸,实现慢病治疗的全过程管理。报告期内,外部环境给企业生产经营带来了一定影响,但随着中医药行业政策红利的不断释放,人口老龄化时代的到来以及人民健康意识的持续提升,重点人群对疾病的预防和早期干预给中医药产业和公司带来了良好的发展机遇。二、二、报告期内核心竞争力
24、分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 (1)品牌优势 公司秉承“有关爱、没疼痛”的品牌理念,持续实施品牌创新驱动战略。报告期内,公司入选 2021 年度中国医药工业百强名单,壮骨麝香止痛膏荣获西湖论坛“最受药店欢迎的明星单品”奖,母品牌羚锐、子品牌两只老虎荣膺 2022 中国医药品牌榜上榜品牌、通络祛痛膏荣膺 2022中国连锁药店最具合作价值单品。(2)产品优势 公司产品覆盖骨科、儿科、心脑血管、皮肤科、麻醉科等多个科室,品类丰富、优势突出。独家产品通络祛痛膏入选国家基药目录、国家医保目录,多次被评为“最受欢迎风湿骨科用药”“骨伤科类中成药十强品牌”,“通络+活血”组合进入“2022 年北
25、京冬奥会崇礼赛区中医药文化展馆优质中成药品种入围名单”。“两只老虎”牌膏药系列产品 10 年累计销售量突破100 亿贴,销量位居中国膏药产品畅销榜前列。米内网统计 2021 年中国城市实体药店终端中成药贴膏剂 TOP20 产品,公司有 6 个产品上榜,品牌知名度和市场占有率逐年提升。心脑血管等疾病用药方面,培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊等中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾的独特优势,连续多年保持稳定增长。同时,公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业,采用从德国引进的专利生产技术和全自动生产线,技术、设备、原辅膜材等与欧盟产品完全一致,杂质控制高于欧盟产品。(3)信息化管理优势
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