拱东医疗：拱东医疗：2022年半年度报告.PDF

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1、浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 1/173 公司代码：公司代码：605369 公司简称：公司简称：拱东医疗拱东医疗 浙江拱东医疗器械股份有限公司浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告年半年度报告 浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 2/173 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大

2、遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人施慧勇施慧勇、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人潘磊潘磊及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）程菊文程菊文声声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用

3、 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 3/

4、173 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注并查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之五“其他披露事项”中（一）“可能面对的风险”以及本报告第十节“财务报告”之十“与金融工具相关的风险”之相关内容。十一、十一、其他其他 适用 不适用 浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 4/173 目录目录 第一节第一节 释义释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.28 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.31 第

5、六节第六节 重要事项重要事项.33 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.45 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.52 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.53 第十节第十节 财务报告财务报告.54 备查文件目录（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表（二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿（三）经公司董事长签字和公司盖章的半年报全文和摘要 浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 5/173 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 拱

6、东医疗、公司、本公司 指 浙江拱东医疗器械股份有限公司 金驰投资 指 台州金驰投资管理合伙企业（有限合伙）迈德模具 指 浙江迈德医用模具有限公司 GD Medical 指 GD Medical,Inc.中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交易所 指 上海证券交易所 卫计委、卫健委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会。2018年 3 月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，将国家卫生和计划生育委员会的职责整合，组建中华人民共和国国家卫生健康委员会 三会 指 公司股东大会、董事会、监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华

7、人民共和国证券法 公司章程 指 浙江拱东医疗器械股份有限公司章程 Thermo Fisher 指 Thermo Fisher Scientific,Inc.，纽约证券交易所上市公司（TMO.N）McKesson 指 McKesson Corporation，纽约证券交易所上市公司（MCK.N）As One 指 As One Corporation，东京交易所上市公司（7476.T）Cardinal 指 Cardinal Health,Inc.，纽约证券交易所上市公司（CAH.N）Henry Schein 指 Henry Schein Inc.，纳斯达克交易所上市公司（HSIC.O）Medlin

8、e 指 Medline Industries,Inc.，世界著名医疗用品制造商和经销商 IDEXX 指 IDEXX Laboratories,Inc.，纳斯达克交易所上市公司（IDXX.O）浙江恒大 指 浙江恒大医疗器械有限公司 保荐机构、保荐人 指 中泰证券股份有限公司 会计师、天健会计师 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）体外诊断、IVD 指 体外诊断（In Vitro Diagnosis）是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务 防疫产品 指 在 2020 年第二季度新冠爆发初期，推出医用隔离面罩、病毒采样管等防

9、疫抗疫新产品 浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 6/173 聚苯乙烯（PS）指 一种高分子材料，在一次性医用耗材等领域被广泛使用 聚丙烯（PP）指 一种高分子材料，可用于一次性医用耗材领域 聚乙烯（PE）指 一种高分子材料，可用于一次性医用耗材领域 股票、A 股 指 面值为 1 元的人民币普通股 元、万元 指 人民币元、万元 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 除特别说明外，本报告所有数值保留 2 位小数，若出现各分项数值之和与合计数尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 7/173

10、 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称公司的中文名称 浙江拱东医疗器械股份有限公司 公司的中文简称公司的中文简称 拱东医疗 公司的外文名称公司的外文名称 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.,Ltd.公司的外文名称缩写公司的外文名称缩写 Gongdong Medical 公司的公司的法定代表人法定代表人 施慧勇 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名姓名 金世伟 王佳敏 联系地址联系地址 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 浙江省台州市黄岩区北院大道10号

11、 电话电话 0576-84081101 0576-84081101 传真传真 0576-84050789 0576-84050789 电子信箱电子信箱 三、三、基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址公司注册地址 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 公司注册地址的历史变更情况公司注册地址的历史变更情况 自2009年8月17日公司前身浙江拱东医疗科技有限公司成立至今，公司实际注册地址未发生变化，该地址在不同历史阶段曾采用“台州市黄岩经济开发区西工业园区北城片”、“台州市黄岩区北院大道10号”等不同形式的表述 公司办公地址公司办公地址 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 公司办公地址的邮政编码公

12、司办公地址的邮政编码 318020 公司网址公司网址 电子信箱电子信箱 报告期内变更情况查询索引报告期内变更情况查询索引 不适用 四、四、信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报 上海证券报 证券时报 证券日报 登载半年度报告的登载半年度报告的网站地网站地址址 浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 8/173 公司半年度报告备置地点公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引报告期内变更情况查询索引 不适用 五、五、公司股票简况公司股票简况 股票种类股票种类 股票上市交易

13、所股票上市交易所 股票简称股票简称 股票代码股票代码 变更前股票简称变更前股票简称 A股 上海证券交易所 拱东医疗 605369-六、六、其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：万元 币种：人民币 主要会计数据主要会计数据 本本报告期报告期（16月）月）上年同期上年同期 本报告期比上年本报告期比上年同期增减同期增减(%)营业收入营业收入 79,896.73 57,604.02 38.70 归属于上市公司股东的净利润归属于上市公司股东的净利润 21,054.91 17,705.70 18.92 归

14、属于上市公司股东的扣除非经常性归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润损益的净利润 20,523.16 16,356.78 25.47 经营活动产生的现金流量净额经营活动产生的现金流量净额 11,419.64 20,214.46-43.51 本报告期末本报告期末 上年度末上年度末 本报告期末比上本报告期末比上年度末增减年度末增减(%)归属于上市公司股东的净资产归属于上市公司股东的净资产 145,838.82 138,803.40 5.07 总资产总资产 178,983.05 168,991.12 5.91 注 1：因公司 2021 年限制性股票激励计划向激励对象授予限制性股票，本报告期内分

15、摊股份支付费用的金额为 1,384.67 万元。注 2：上年同期，公司出售了位于浙江省台州市黄岩区北城街道大桥路 671 号厂区的土地使用权及地上建筑物，交易价格为 1,168 万元，出售该资产确认的资产处置收益为 1,015.77 万元。(二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标主要财务指标 本报告期本报告期（16月）月）上年同期上年同期 本报告期比上年本报告期比上年同期增减同期增减(%)基本每股收益（元股）基本每股收益（元股）1.87 1.58 18.35 稀释每股收益（元股）稀释每股收益（元股）1.87 1.58 18.35 扣除非经常性损益后的基本每股收益扣除非经常性损益后的基本每

16、股收益（元股）（元股）1.82 1.46 24.66 加权平均净资产收益率（加权平均净资产收益率（%）14.02 13.66 增加0.36个百分点 浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 9/173 主要财务指标主要财务指标 本报告期本报告期（16月）月）上年同期上年同期 本报告期比上年本报告期比上年同期增减同期增减(%)扣除非经常性损益后的加权平均净资扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（产收益率（%）13.67 12.62 增加1.05个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用

17、九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目非经常性损益项目 金额金额 附注（如附注（如适用）适用）非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 5,144,646.92 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，

18、如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,635,852.97 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后

19、续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 10/173 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-524,675.04 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 938,373.73 少数股东权益影响额（税后）合计合计 5,317,451.12 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十、十、其他其他 适用 不适用 浙江拱东医疗器械股份有限公司

20、 2022 年半年度报告 11/173 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位等均未发生重大变化。（一一）公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位）公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1所属行业所属行业 公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局国民经济行业分

21、类（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。2医用器械行业发展情况医用器械行业发展情况 医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。全球健康产业、健康事业由目前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡，人民群众健康管理意识日益增强，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。根

22、据 Evaluate MedTech 发布的World Preview 2018,Outlook to 2024，预计 2022 年全球医疗器械销售额将达到 5,328 亿美元，到 2024 年全球医疗器械销售额可达 5,945 亿美元，年复合增长率达 5.6%。浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 12/173 3行业的周期性、区域性及季节性行业的周期性、区域性及季节性（1）行业周期性行业周期性 医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，其和人类的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。（2）行业季节性行业

23、季节性 医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动。（3）行业区域性行业区域性 医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。（4）公司所处的行业地位公司所处的行业地位 经过三十余年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，

24、目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。（二二）公司的主营业务公司的主营业务 公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。公司作为高新技术企业，一贯重视产品的研发和技术创新，不断提升生产技术和工艺水平，并建立了完善的质量控制体系。公司已通过 ISO13485 质量管理体系认证，“实验室及医用耗材”被浙江省质量技术监督局认定为浙江名牌产品，多个产品通过欧盟 CE 认证，一次性使用无菌阴道扩张器及锐器收集桶产品获得

25、美国 FDA 510（k）许可。凭借高质量的产品和优质的服务，公司获得了境内、外客户的认可，产品覆盖了境内绝大部分省市，并销往北美洲、亚洲、南美洲、非洲、欧洲的多个国家和地区。（三三）公司的主要经营模式）公司的主要经营模式 1采购模式采购模式 公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET 试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划

26、物控部浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 13/173 门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查，检验合格后，将信息录入 ERP 系统，生成采购入库单，并安排该批物料入库。公司制定了原辅材料采购与付款制度供方评定及采购控制程序等采购管理办法，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批准

27、程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。2生产模式生产模式 公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司生产过程严格遵循ISO13485

28、 质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求。公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于国外市场需求，公司采用按订单生产的模式，外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在约定期限内完成生产并发货。对于国内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中对于定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司会根据订单安排生产，并结合历史销售情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。凭借多年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。公司实验检测类、体液采集类、

29、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。3销售模式销售模式 公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为经销和直销两种模式，境外销售则主要通过 OEM/ODM 模式开展。境内经销模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和

30、直接出口。间接出口指公司将产品销给国内贸易公司，再由贸易公司出口浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 14/173 到国外，间接出口采用人民币结算。直接出口指公司直接报关出口到国外，主要以美元、欧元结算。二、二、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1定制化产品优势定制化产品优势 大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有与医疗仪器配套使用的特点，即需要根据客户所使用的仪器来开发配套耗材产品，因此定制服务能力是该领域医用耗材企业的基本服务能力之一。公司始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。同时，公司具备较强的

31、模具研发、制造能力，积累了丰富的模具研发、制造经验；依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力，公司具备主动向下游客户特别是国际知名厂商提供先进的产品设计方案的条件，开发具有良好性价比的产品。公司积极主动参与下游客户定制产品的开发，在为客户创造价值的同时，也为公司的持续发展赢得了主动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。2营销网络优势营销网络优势 公司十分重视营销网络建设，专门设立内销部门和外贸部门，共同推进对全国及全球营销网络的建设。在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司

32、注重对终端客户的售后服务工作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户对公司的黏度，有效保持客户的稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市。在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如 McKesson、IDEXX、Medline、Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal 等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系；另一方面通过与国内外贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。目前，公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的 100 多个国家或地区。3产品齐全优势产品齐全优势

33、一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素。目前，公司已经形成真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材、药品包装材料及其他产品共 6 大类、超 3,000 种规格的全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 15/173 通过对不同生产线上通

34、用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以对订单做到快速响应以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。4质量管理优势质量管理优势 一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全，产品质量必须严格控制。公司始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则，严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。截至报告期末，公司已通过德国 TUV 认证公司的 ISO13485 质量管理体系认证，取得 26 项国内医疗器械 I 类备案或 II 类注册，且部分产品已通过美国 FDA 510（k）产品许可、欧盟 CE 认证

35、。完善的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定、可靠。5品牌优势品牌优势 经过三十余年的发展，公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象，并在全国二级以上医院客户群中具有良好的口碑和影响力，公司产品已应用到国内多家知名医院，如上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国人民解放军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医院（宁波市妇幼保健院）、中山大学孙逸仙纪念医院等。在国际市场上，公司凭借产品品质口碑优良也得到了世界知名医用耗材企业的认可，并与其形成了长期、稳定的合作关系。6技术、工艺领先优

36、势技术、工艺领先优势 公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力。公司产品开发及科研活动的开展以研发部为核心，同时配备试产车间和相应的人员、设施和设备，确保新产品的开发和技术创新成果的转化。公司研发核心团队基于对细分行业的深刻理解，掌握了试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗材有关的技术和工艺，为公司持续进行一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。三、三、经营情况的讨论与分析经营情况的讨

37、论与分析 2022 年是“十四五”发展关键年，公司以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，保持战略定力，坚守稳健的经营风格，贯彻“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的发展理念，通过技术创新、科学管理、经营优化，不断提升公司的规范化运营和治理水平，继续推进产能扩充计划，加大新产品的开发力度，加快人才梯度建设。在做深做强现有医用高分子耗材业务的同时，挖掘高分子耗材在生命科学领域、动物用领域的应用。浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 16/173 （一）总体经营情况（一）总体经营情况 2022 年上半年度，公司实现营业收入 79,896.73 万元，较上年同期增长 38.70%；实

38、现归属于上市公司股东的净利润 21,054.91 万元，较上年同期增长 18.92%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润 20,523.16 万元，较上年同期增长 25.47%。截至 2022 年 6 月 30 日，公司资产总额为 178,983.05 万元，负债总额为 33,144.23 万元，所有者权益总额为 145,838.82 万元，资产负债率为 18.52%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。（二）募投项目进展与产能情况（二）募投项目进展与产能情况 截至报告期末，募集资金累计使用总金额达56,272.97万元，占募集资金净额的比例为97.33

39、%，详见与本报告同日披露的 公司关于募集资金存放与使用情况的专项报告（2022 年上半年度）。近些年，公司产能一直处于满产状态，不断提升产能是公司 2022 年及未来数年最重要的工作之一，报告期内，公司通过多种方式并举提升、扩充产能，产能紧张的情况得到了一定的缓解，在交期、产品质量等方面都能更好地满足客户需求，具体如下：1、募投项目建设基本完工。在政府的大力支持，以及公司、项目施工方等多方共同努力下，公司募投项目的建设已进入收尾阶段，主要生产车间、智能化立体仓库已开始投入使用，公司将加快部分尚未能正常使用设备的调试、试运行等工作，加快募投项目达产进度。2、报告期内，公司对搬迁后的原有厂区或设备

40、进行技术改造和工艺改进、采购定制化的非标设备，优化生产车间布局、提高车间利用率，提升设备及产品质量的稳定性，提高了原有厂区的生产效率及公司整体制造能力。3、根据公司的发展规划及现有客户、在手订单等情况，公司积极寻求新产能用地，为公司往后几年的生产经营提供产能支持，并且将有利于提升公司研发和技术创新能力，进一步增强公司核心竞争力。（三）技术研发与产品线扩充情况（三）技术研发与产品线扩充情况 公司紧密跟踪下游行业发展趋势，持续加大研发投入，不断推动公司产品创新和技术进步，始终坚持以客户需求为导向，不断进行客户需求驱动开发及前沿研究，提高核心竞争力。报告期内，公司共计投入研发费用 4,074.63

41、万元，占当期营业收入的比例为 5.10%，研发费用的投入金额及其占当期营业收入的比重分别较上年同期增加 55.90%及 0.56 个百分点。公司新取得发明授权专利 1 项，授权实用新型专利 2 项；新取得国内 I 类医疗器械备案证书 3 项。公司一如既往地重视技术研发工作，持续探索新工艺、新技术；优化生产工艺及工作流程，推动智能化工厂建设，持续进行生产自动化升级和改造，生产效率和智能化水平得到大幅提升；持续推进 5S 管理、精益化生产管理，从采购、生产、销售、运输、财务等多部门多维度开展降本增效；加快新项目新产品的开发与认证；使公司在产能布局、工艺流程、新产品开发等方面进一步优化与提升。浙江拱

42、东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 17/173 此外，报告期内，公司在巩固基本盘医疗端业务的同时，着力拓展 IVD 配套业务、药企业务等定制类产品，加大了在生命科学领域的研发力度，使公司产品线得到进一步扩充，为公司高质量发展再赋动能。（四）公司治理与管理提升情况（四）公司治理与管理提升情况 报告期内，公司进一步规范、提升内部管理控制体系，结合业务规模不断增长对内部管理提出的新要求，持续加强内部管理建设。报告期内，公司继续完善信息化系统的建设与落实，提升办公信息化、生产自动化、仓储智能化等方面的能力，进一步优化和规范产品开发、业务协同、订单执行、仓储运输等环节的流程，提升公司整体运

43、营管理效率。报告期内，公司与政府主管部门联动，严格落实当地疫情防控政策，充分做好疫情常态化防控措施，将疫情防控和生产经营工作结合起来，保障公司员工人身健康及生产的稳定性。同时，作为浙江省疫情防控重点保障物资生产企业，公司积极担起疫情防控责任、积极响应防疫产品的需求，优先保障防疫所需物资的供应。（五）销售情况（五）销售情况 报告期内，公司积极应对市场风险及各种不利因素挑战，凭借公司不断提升的产品研发能力、优质的产品质量与服务，巩固和扩大现有合作的同时，稳步拓展合作新领域以及新客户，部分大客户定制化产品项目逐步落地。第一季度，随着海外新冠疫情防控政策的放开、产品出口海运拥堵情况的缓解，境外市场的需

44、求逐步恢复，公司境外销售部门在与境外客户维系着良好沟通的基础上，及时抓住了窗口期，OEM/ODM 业务收入快速增长，当季度营业收入同比增长 32.71%。第二季度，在国内新冠疫情反复的不利局面下，公司重点加大了防疫产品的销售力度，当季度营业收入同比增长 43.70%。1.收入和成本收入和成本 报告期内，公司营业收入构成及同比情况如下：单位：万元 币种：人民币 项目项目 2022 年年 1-6 月月 2021 年年 1-6 月月 同比增减同比增减（%）金额金额 占比（占比（%）金额金额 占比（占比（%）主营业务收入 79,544.15 99.56 57,437.04 99.71 38.49 其他

45、业务收入 352.58 0.44 166.98 0.29 111.15 合计合计 79,896.73 100.00 57,604.02 100.00 38.70 报告期内，公司营业成本构成及同比情况如下：单位：万元 币种：人民币 项目项目 2022 年年 1-6 月月 2021 年年 1-6 月月 同比增减同比增减（%）金额金额 占比（占比（%）金额金额 占比（占比（%）浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 18/173 项目项目 2022 年年 1-6 月月 2021 年年 1-6 月月 同比增减同比增减（%）金额金额 占比（占比（%）金额金额 占比（占比（%）主营业务成本

46、45,799.20 99.55 29,820.89 99.58 53.58 其他业务成本 207.08 0.45 126.49 0.42 63.71 合计合计 46,006.28 100.00 29,947.39 100.00 53.62 2022 年 1-6 月，公司营业成本同比增加 53.62%，高于营业收入的增长，主要系第二季度（4-6月）营业成本增加及新冠相关产品的销售价格下降所致。第二季度，（1）受新冠疫情管控的影响，公司运输费用等成本上涨明显；（2）景贤路 88 号厂区陆续投入使用，试产阶段的材料损耗、能耗、人员工资、折旧等成本相对较高；（3）第二季度开始，新冠相关产品的销售价格持

47、续走低；以上原因综合导致公司第二季度的毛利率从第一季度的 45.05%下降至 40.39%。2.分区域及分季度主营业务收入构成情况分区域及分季度主营业务收入构成情况 单位：万元 币种：人民币 项目项目 2022 年年 1-6 月月 2021 年年 1-6 月月 同期增减（同期增减（%）境内销售境内销售 境外销售境外销售 境内销售境内销售 境外销售境外销售 境内销售境内销售 境外销售境外销售 第一季度 金额 23,962.69 10,648.28 19,314.10 6,786.34 24.07 56.91 占比(%)30.13 13.39 33.63 11.82 第二季度 金额 34,815.

48、36 10,117.81 19,964.42 11,372.18 74.39-11.03 占比(%)43.77 12.72 34.76 19.80 合计合计 金额金额 58,778.06 20,766.09 39,278.52 18,158.52 49.64 14.36 占比占比(%)73.89 26.11 68.39 31.61 2022 年 1-6 月，公司主营业务收入同比增长 38.49%，主要系公司境内销售增长所致。第二季度（4-6 月）受新冠疫情管控的影响，境内常规产品的市场总需求量有所下降，病毒采样管等疫情相关产品市场总需求量有所上升，综合导致公司第二季度境内销售上升 74.39%

49、。第一季度（1-3月），国际海运拥堵等情况得到缓解，公司境外销售出货大幅增长；而第二季度（4-6 月），受上海港疫情管控的影响，公司 OEM/ODM 业务的发货受阻，销售收入环比仅保持基本持平。同时，受境外新冠疫情管控政策调整的影响，境外销售疫情相关产品（自主品牌为主）显著下降。3.防疫产品情况防疫产品情况 因新冠疫情防控需求，公司 2020 年二季度开发了医用隔离面罩、病毒采样管等防疫抗疫产品（以下简称“防疫产品”），其销售情况如下：单位：万元 币种：人民币 项目项目 2022 年年 1-6 月月 2021 年年 1-6 月月 同比增减（同比增减（%）境内销售 16,724.92 3,350

50、.78 399.14 境外销售 928.56 507.45 82.99 浙江拱东医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告 19/173 项目项目 2022 年年 1-6 月月 2021 年年 1-6 月月 同比增减（同比增减（%）防疫产品合计防疫产品合计 17,653.49 3,858.23 357.55 第二季度（4-6 月），境内常规产品的市场总需求量下降的情形下，公司加强了防疫产品的生产和销售，对公司营业收入进行了有效的补充。4.分产品的主营收入构成情况分产品的主营收入构成情况 单位：万元 币种：人民币 项目项目 2022 年年 1-6 月月 2021 年年 1-6 月月 同比增减同