新版检验检测机构程序文件.pdf
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1、-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20211 1 文件控制程序文件控制程序共共 3 3 页第页第 1 1 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数1 1 文件控制程序文件控制程序1.11.1 目的目的对与质量体系运行有关的文件进展控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。1.21.2 围围本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节,包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。1.31.3 职责职责1.3.1 主任负责质量手册和程序文件批准;1.3.2 技术负责人负责组织技术性文件和记录
2、格式的编制和批准;1.3.3 质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核,批准质量记录格式;1.3.4 检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。1.3.5 办公室负责质量管理体系文件的控制。1.41.4 程序程序1.4.1 文件的编号1.4.1.1 文件分类QM:质量手册QSP:质量体系程序文件QTD:作业指导书QRD:记录格式1.4.1.2 文件编号规那么质量手册取二位:质量管理体系文件和质量记录格式取四位,前两位为对应质量手册章节号,后两位为顺序号;作业指导书和检测原始记录取四为,第一位为部门代号,第二位为类别号,后两位为顺序号。A、部门代号.word.zl.-.-检验检
3、测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20211 1 文件控制程序文件控制程序共共 3 3 页第页第 2 2 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数L 为力学室1.4.2 文件的编制1.4.2.1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制;1.4.2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制;1.4.3 文件的审批1.4.3.1 质量手册和质量程序文件由质量负责人审核,主任批准;1.4.3.2 所有文件批准后由办公室负责登记编号;1.4.4 文件的发放1.4.4.1 体系文件的发放由办公
4、室统一管理,本机构工作人员每人一册;1.4.5 文件的修改质量体系文件如有修改,由质量负责人进展审批,办公室负责具体的工作事宜。1.4.6 文件的保存1.4.6.1 与质量管理体系相关的文件必须妥善保管,审时应对文件的保管情况进展检查;1.4.6.2 任何人不得在受控文件上涂改,不准私自外借或复制,确保文件的清晰、易于识别。1.4.6.3 文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档;1.4.7 文件的作废和销毁1.4.7.1 所有作废文件由办公室负责及时收回,对特殊需要保存的任何已作废文件,都应进展标记,防止误用;1.4.8 外来文件的控制1.4.8.1 外来的法规性文件如国
5、家计量检定规程、国家和行业标准等技术.word.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20211 1 文件控制程序文件控制程序共共 3 3 页第页第 3 3 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数负责人组织确认以后可直接引用,非法规性文件的引用由技术负责人批准;外来文件由办公室收集,加盖受控章,发放使用;1.4.8.1 外来文件由办公室定期检索,及时更换有效版本。1.5 相关文件1.5.1?记录控制程序?1.6 质量记录1.6.1?文件审批表?1.6.2?文件修改申请?1.6.3?文件发放回收登记表?1.6.
6、4?文件修改通知?1.6.5?文件销毁记录?.word.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20212 2 管理评审程序管理评审程序共共 3 3 页第页第 1 1 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数2 2 管理评审程序管理评审程序2.12.1 目的目的根据预定的日程,定期对质量管理体系和检测活动进展评审,以确保其持续适用和有效,并进展必要的改良。2.22.2 围围适用于质量管理体系的管理评审。2.32.3 职责职责2.3.1 主任主持管理评审活动;2.3.2 质量负责人负责制定评审方案,报告质量管理体系
7、的运行状况,编制评审报告,并组织评审结论的实施;2.3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料,负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施;2.3.4 办公室负责对评审后的纠正、预防措施进展跟踪和验证。2.42.4 程序程序2.4.1 管理评审方案2.4.1.1 质量管理体系于每年年末进展一次管理评审,也可根据需要安排。2.4.1.2 质量负责人于每次管理评审前两周编制评审方案。评审的主要容包括:a.评审目的;b.评审围及评审重点;c.参加评审人员;d.评审时间;e.评审依据;f.评审容;2.4.1.3 当出现以下情况之一时,主任可根据具体情况增加管理评审频次;.word.z
8、l.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20212 2 管理评审程序管理评审程序共共 3 3 页第页第 2 2 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数a.所的组织构造、资源和体制发生重大变化时;b.发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;c.当法律法规、标准及其它要求变化时;d.市场需求发生重大变化时;e.质量审核中发现严重不符合时;f.发生其它必要进展管理评审的情况;2.4.2 管理评审的输入管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改良的时机;a.审核结果,包括第一方、第二方和第三方质量体系
9、审核的结果;b.客户的期望,包括客户的满意程度和需求;c.比对验证结果;d.改良、预防和纠正措施的状况;e.上次管理评审采取措施的实施及有效性;f.可能影响质量管理体系的各种变化,包括外环境的变化,如法律、法规、标准的变化,新技术和新设备的应用等;g.质量管理体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适应性和有效性。2.4.3 管理评审准备2.4.3.1 质量负责人对外部质量审核报告进展汇总分析,形成书面质量管理体系运行情况报告,并制定管理评审方案;2.4.3.2 质量负责人根据管理评审的要求,组织收集评审资料;2.4.3.3 办公室向参加评审人员发放评审方案和有关资料。2.4.4 管理评审会议2
10、.4.4.1 主任主持管理评审会议,质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况,办公室和检定检验室分别报告相关输入资料。2.4.4.2 参加评审人员对评审输入作出评价,对存在或潜在的不符合项提.word.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20212 2 管理评审程序管理评审程序共共 3 3 页第页第 3 3 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数出改良、纠正、预防措施,确定责任人和完成期限。2.4.4.3 主任对所涉及的评审容做出结论,包括进一步调查、验证等。2.4.5 管理评审输出2.4.5.1 管理
11、评审输出应包括以下方面;a.质量管理体系及其过程的改良;b.质量活动的评价;c.资源需求等。2.4.5.2 会议完毕后由质量负责人根据管理评审输出的要求,编制管理评审报告,经主任批准后监控执行。本次管理评审的输出可以输入本机构方案系统,作为制定下年度工作目标、编制活动方案依据之一,同时可作为下次评审的输入。2.4.6 改良、预防和纠正措施的实施和验证质量负责人组织责任部门实施改良、预防、纠正措施,并对其有效性和适用性进展验证。2.4.7 如果管理评审救国引起文件更改,应执行?文件控制程序?。2.4.8 管理评审形成的质量记录由办公室按?记录控制程序?归档,记录至少保存三年。2.5 相关文件2.
12、5.1?部审核程序?2.5.2?改良控制程序?2.5.3?文件控制程序?2.5.4?记录控制程序?2.6 质量记录2.6.1?管理评审方案表?2.6.2?管理评审报告?.word.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20213 3 部审核程序部审核程序共共 3 3 页第页第 1 1 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数3 3 部审核程序部审核程序3.13.1 目的目的验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改良。3.23.2 围围适用于质量管理体系涉及到的所有部门和所有要求的部审核。3
13、.33.3 职责职责3.3.1 主任负责批准年度部审核方案;3.3.2 质量负责人全面负责部审核工作,制定年度部审核方案,委派审员,批准纠正措施和审核报告;3.3.3 受委派的审员负责编制部审核检查表,实施审核,编制部审核报告并对纠正措施进展跟踪验证;3.3.4 责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施;3.3.5 技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进展审核。3.43.4 程序程序3.4.1 部审核方案的编制3.4.1.1 每年年初,质量负责人应编制一份年度的审核方案。各部门或要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。审核方案一般包括审核要素、审核日期等,审核方
14、案有主任批准。3.4.1.2 审核每年至少一次,并要求覆盖质量管理体系的所有要求和部门,另外出现以下情况时质量负责人应及时组织附加部审核;a.出现质量事故,或客户对某一环节连续投诉;b.部监视连续发现质量问题;c.在承受第二、第三审核之前。3.4.1.3 每次审核可根据需要审核质量管理体系覆盖的全部要素和部门,也.word.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20213 3 部审核程序部审核程序共共 3 3 页第页第 2 2 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数可以专门针对某几项要素或部门进展重点审核。3
15、.4.2 部审核前的准备3.4.2.1 质量负责人根据被审核部门和要素委派具有审员资格且于被审核部门无直接责任关系的审员负责审核,并明确审核组长。3.4.2.2 受委派的审员应在实施审核前研究有关的体系文件,并应:a.决定是否需要取得其它文件;b.编制检查表;c.通知部门负责人所需的特殊设施。3.4.2.3 审核组长通知有关部门和人员,明确审核时间和要求,做好协调工作。3.4.3 部审核的实施3.4.3.1 审员按照检查表进展现场审核,如实记录被审核的现状;3.4.3.2 如发现问题,应及时指出,如有误解亦应尽早解决;3.4.3.3 审核必须依据客观证据,不应参加个人的主观分析、推测等感情因素
16、;3.4.3.4 审核组应分析所有的观察结果,确定不符合项;3.4.3.5 审员应就不符合事实、类型、结论等容填写不符合报告;3.4.3.6 技术负责人于每年年度管理评审前两周,对质量负责人履行职责情况进展审核;3.4.4 不符合项的处置和验证执行?改良控制程序?3.4.5 部审核报告的编制3.4.5.1 审完毕一周,审核组长根据审核结果对质量体系运行情况和存在的主要问题编制部审核报告,交质量负责人审批。3.4.5.2 审核报告容:a.审核目的、围、方法和依据;.word.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20213 3 部审核程序部审核程序共
17、共 3 3 页第页第 3 3 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数b.审核组成员、受审部门;c.质量体系运行状况评价;d.存在的主要问题分析。3.4.5.3 将审核报告提交管理评审。3.4.6 记录的保存3.4.6.1 质量负责人应保存一份部审核档案报告、不符合报告和审核记录表。3.4.6.2 审核中形成的各种文件和记录应至少保存三年。3.53.5 相关文件相关文件3.5.1?改良控制程序?3.5.2?管理评审程序?3.5.3?文件控制程序?3.5.4?记录控制程序?3.63.6 质量记录质量记录3.6.1?部审核方案表?3.6.2?部审核记录表?3.
18、6.3?部审核报告?3.6.4?不符合报告?.word.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20214 4 人员培训程序人员培训程序共共 3 3 页第页第 1 1 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数4 4 人员培训程序人员培训程序4.14.1 目的目的为保证质量管理体系持续有效运行并得到不断完善,必须对实验室人员进展适时培训。4.24.2 围围适用于本机构与质量活动有关人员的培训、考核等活动的控制。4.34.3 职责职责4.3.1 办公室负责组织对检测人员的能力、资力和技能考核;4.3.2 办公室负责组
19、织制定年度培训方案,并组织实施;4.3.3 办公室负责对所有技术人员的相关资料及记录的归档和保管。4.44.4 程序程序4.4.1 制定培训方案a、各科室根据根据需要,提出培训需求报办公室;b、通过对质量管理体系部审核、能力比对试验、现场监视检查及人员持证情况分析,提出培训需求报办公室;c、办公室依据各科室提出的培训需求,结合所人事管理要求,制定年度全所人员培训方案、报主任批准。4.4.2 组织培训4.4.2.1 岗前培训对新分配、新调入及转岗人员由办公室组织上岗培训。培训容为本机构质量体系文件、国家质量技术监视法律法规及相关的技术规、所有关的规章制度、拟上岗所需的应知应会知识等。培训方式为办
20、公室里组织专门人员授课、办公室负责记录和考核。4.4.2.2 岗位培训根据所质量管理体系运行需要,所有技术人员的知识应更新、技能应提高,对其本专业的检测动态应及时了解。各部门负责定期组织技术交流.word.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20214 4 人员培训程序人员培训程序共共 3 3 页第页第 2 2 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数会、座谈会、标准和规程应用研讨会,学习相关知识和技术。4.4.2.3 待岗培训对在质量管理体系部审核、能力比对试验等过程中发现严重不合格的人员,或者在实际工作中
21、发现其不适应本岗位工作需要的人员,由所在部门建议。办公室组织其待岗培训 36 个月,培训后进展考核到达了规定要求方可从事检测质量有关的工作。4.4.2.4 适时培训a、技术负责人负责及时跟踪标准、规程等技术规的修改情况,办公室及时组织人员参加培训;b、原那么上涉及我所开展检测业务的每个新标准和规程,所将至少派一名业务骨干参加上级有关部门组织的宣贯会或技术交流会;c、参加上级组织的培训班学习人员回所后,有义务负责对其他从事该项工作人员的培训;d、凡送出参加培训的人员,由技术负责人签署意见并由办公室登记,办公室负责报主任批准。培训完毕后,被培训人需向办公室提交证明其参与培训到达预期效果的证明材料。
22、E、办公室负责审核参加培训的手续是否齐全,财务负责审核发生的培训费用后,报主任批准报销。4.4.3 归档所有的培训资料和记录,以及每位技术人员的相关的授权、能力、书等,交办公室统一归档,建立个人技术档案。4.5 相关文件4.5.1?记录控制程序?4.6 质量记录4.6.1?人员培训方案表?.word.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号-/C03-2021-/C03-2021章章节节4 4 人员培训程序人员培训程序程序文件程序文件页页数数共共 3 3 页第页第 3 3 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改4.6.2?人员培训记录表?4.6.3?人员考核记录表?.wor
23、d.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20215 5 设施及环境条件保证程序设施及环境条件保证程序共共 2 2 页第页第 1 1 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数5 5 设施及环境条件保证程序设施及环境条件保证程序5.15.1 目的目的为有效地控制用于检测场所的设施和环境条件,使其对检测结果无不良影响,确保结果准确、有效、可靠。5.25.2 围围适用于本机构用于检验的所有场所。5.35.3 职责职责5.3.1 技术负责人负责检验所需设施及环境要求的标准制定及实施情况的验证。5.3.2 检测室负责设施
24、的配置及环境条件的监测、控制和记录;5.3.3 检测室负责检验的环境条件的记录及部整理。5.4 程序5.4.1 设施和环境条件标准的制定5.4.1.1 技术负责人根据检测工程及相关的检定规程与要求,制定各检测工程进展有效工作时所需的设施及环境条件标准,经主任批准后实施。5.4.1.2 必要时对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求制成文件。5.4.1.3 用于本机构检测室的设施和环境必须满足以下几点:a、动力和照明电按 220V 供给;b、实验室有空调c、相邻区域的工作不相容时,采取有效的隔离措施。5.4.2 设施和环境条件的配置及监控5.4.2.1 各科室按技术负责人编制的标准对各检测室进展
25、设施的配置和环境条件的提供并进展监控。5.4.3 环境条件的测量5.4.3.1 检测室对开展检测时的环境条件进展测量并记录。.word.zl.-.-检验检测机构检验检测机构编编号号章章节节-/C03-2021-/C03-20215 5 设施及环境条件保证程序设施及环境条件保证程序共共 2 2 页第页第 2 2 页页20212021 版版 第第 2 2 次修改次修改程序文件程序文件页页数数5.4.3.2 当环境条件危及到检测结果时,检定员应停顿检测,并向技术负责人报告,以采取措施保证检测的有效进展。5.4.4 实验室的务5.4.4.1 实验室应清洁卫生,整齐规,方便检测工作的进展。5.4.4.2
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