CNAS认可13项准备材料.pdf

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1、一、八大计划一、八大计划1、仪器检定计划2、人员培训计划3、审计划4、管理评审计划5、质控计划6、期间核查计划7、质量监督计划8、能力验证 PT 计划二、四个唯一性标识二、四个唯一性标识1、文件唯一性标识2、仪器设备唯一性标识3、样品唯一性标识4、报告唯一性标识三、十大岗位设置三、十大岗位设置1、最高管理者2、质量主管3、技术管理者4、审员5、监督员6、文件（资料、档案）管理员7、仪器设备管理员8、（标样）样品管理员9、检验检测人员1010、标准物质管理人员、标准物质管理人员四、仪器旁边必有得 33211 要素“3”1、作业指导书2、维护作业指导书3、期间核查作业指导书“3”1、使用记录2、维

2、护记录3、期间核查记录“2”1、唯一性标识2、状态标志“1”1、检定（核准）证书复印件“1”1、检定、校准确认表五、技术委员会五、技术委员会协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防；可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。六、电子文件和电子记录应做到“三个加”六、电子文件和电子记录应做到“三个加”1、加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统2、加权：设置权限，谁能读，谁能改。3、加备：定期备份七、三种更改七、三种更改1、文件更改：要有更改人的或等效标识（盖章、缩写、电子

3、签名）和更改日期2、记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的等效标识3、报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改八、单位关键岗位八、单位关键岗位1、负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人2、管理人：审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员3、技术人员：采样人员、检测人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员九、实验室需要授权的九、实验室需要授权的 5 5 类人员类人员（所有技术人员者应有相关授权）1、特抽：进行特定类型的抽样的人员2、检：进行检测、校准的人员3、签发：签发检测报告和校准证书的人员4、提：提出意见和解释的人员5、操：以及操作特定类型的设备十、人员培训五种形式十、人员培训五种形式1、理论考试2、座谈、讨论、提问3、现场演示（操作）4、报告或记录核查5、其他方式效果评价十一、期间核查的方式十一、期间核查的方式2、参加能力验证或实验室比对3、使用有证标准物质4、相同仪器比对5、同一样品不同仪器检测结果的比对6、对保留样品的检测7、协议标准和方法比对十二、实验室持证上岗的人员十二、实验室持证上岗的人员3、签发检验检测报告或证书4、提出意见的解释5、操作设备十三、记录（质量记录、技术记录）技术记录的三性十三、记录（质量记录、技术记录）技术记录的三性1、溯源性2、及时性3、规性