抗菌药物专项整治和合理用药培训.ppt
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1、关于抗菌药物专项整治与合理用药培训1第一张,PPT共五十八页,创作于2022年6月2(一)(一).简介几个概念简介几个概念 1.1.抗生素与抗菌药物抗生素与抗菌药物 抗生素抗生素 特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物,特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物,在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物,并可供在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物,并可供临床应用的一大类药物,如:临床应用的一大类药物,如:青霉素青霉素类、类、类、类、头孢菌素头孢菌素类类类类 抗菌药物抗菌药物 是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物,包是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物,包是指对机体内致病的细
2、菌有杀灭或抑制作用的药物,包是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物,包括括括括抗生素抗生素抗生素抗生素和人工合成的化学抗菌药物,如:和人工合成的化学抗菌药物,如:和人工合成的化学抗菌药物,如:和人工合成的化学抗菌药物,如:喹诺酮喹诺酮喹诺酮喹诺酮类、类、类、类、磺胺磺胺磺胺磺胺类、类、类、类、呋喃呋喃呋喃呋喃类、类、类、类、硝基咪唑硝基咪唑硝基咪唑硝基咪唑类等,不合外用消毒剂类等,不合外用消毒剂类等,不合外用消毒剂类等,不合外用消毒剂第二张,PPT共五十八页,创作于2022年6月32.2.抗微生物药物与抗感染药物抗微生物药物与抗感染药物 抗微生物药物抗微生物药物 是用于治疗病原微生物感染
3、性疾病的药物,能抑制或杀灭是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物,能抑制或杀灭是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物,能抑制或杀灭是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物,能抑制或杀灭病原微生物,包括:病原微生物,包括:病原微生物,包括:病原微生物,包括:抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物、和、和、和、和抗病毒药抗病毒药抗病毒药抗病毒药 抗感染药物抗感染药物 包括用以治疗各种病原体:细菌、衣原体、支原体、立克包括用以治疗各种病原体:细菌、衣原体、支原体、立克包括用以治疗各种病原体:细菌、衣原体、支原体、立克包括用以治疗各种病原体:细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所
4、致感次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物,包括:染性疾病的各类各种药物,包括:染性疾病的各类各种药物,包括:染性疾病的各类各种药物,包括:抗菌抗菌抗菌抗菌药、药、抗结核抗结核抗结核抗结核药、药、抗抗抗抗真菌真菌真菌真菌药、药、药、药、抗病毒抗病毒抗病毒抗病毒药、药、药、药、抗寄生虫抗寄生虫抗寄生虫抗寄生虫药等药等第三张,PPT共五十八页,创作于2022年6月4 3.3.专项整治抗菌药物的范围专项整治抗菌药物的范围抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管
5、理办法规定:抗菌药物是规定:抗菌药物是指:治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋指:治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等,以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物体等,以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物不包括:抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抗麻不包括:抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抗麻风病药;不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用风病药;不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药药遴选品规时包括抗感染外用药,抗感染药物的外用遴选品规时包括抗感染外用药,抗感染药物的外用应严格控制应严格控制通过整治,抗菌药物临床使用水平,达到国际或超通过整治,抗菌药物临床使用水平,达到国
6、际或超过国际平均水平过国际平均水平第四张,PPT共五十八页,创作于2022年6月5 (二(二).).抗菌药物使用现状抗菌药物使用现状 1.1.抗菌药是防病治病最重要一类药物之一抗菌药是防病治病最重要一类药物之一 自自自自1928192819281928年发现青霉素以来,抗感染药物至今国内外已年发现青霉素以来,抗感染药物至今国内外已大量使用,临床各科都离不开它,挽救了很多人生大量使用,临床各科都离不开它,挽救了很多人生命,但它命,但它具有两重性具有两重性 由于各种原因,细菌耐药性发展快而严重,由于各种原因,细菌耐药性发展快而严重,由于各种原因,细菌耐药性发展快而严重,由于各种原因,细菌耐药性发展
7、快而严重,感染性疾病感染性疾病感染性疾病感染性疾病又面临严重威胁又面临严重威胁又面临严重威胁又面临严重威胁 有的细菌含有多种有的细菌含有多种有的细菌含有多种有的细菌含有多种抗菌药物基因抗菌药物基因抗菌药物基因抗菌药物基因,抗菌药物在,抗菌药物在,抗菌药物在,抗菌药物在临床临床临床临床和和和和饲饲饲饲料、养殖业料、养殖业料、养殖业料、养殖业是否合理使用已成为是否合理使用已成为是否合理使用已成为是否合理使用已成为公共卫生问题公共卫生问题 正确遴选、合理使用正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师的职抗菌药物是我们医师、药师的职责责 第五张,PPT共五十八页,创作于2022年6月6 2.2.批准生
8、产抗菌药品种、品规过多批准生产抗菌药品种、品规过多 批准生产品种过多:批准生产品种过多:批准生产品种过多:批准生产品种过多:约约约约1000100010001000个品种个品种个品种个品种 批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号35000350003500035000个品规个品规 市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品5000500050005000个品规个品规个品规个品规 很多很多很多很多品种品种品种品种、品规品规品规品规有众多企业重复生产,如有众多企业重复生产,如有众多企业重复生产,如有众多企业重复生产,如甲硝唑甲硝唑有有2792792792
9、79个商品名,个商品名,个商品名,个商品名,1821182118211821个批准文号个批准文号个批准文号个批准文号 最多的一个抗菌药批准最多的一个抗菌药批准约约1070107010701070家企业生产家企业生产 供临床应用品种供临床应用品种200200200200个个个个 临床实际使用的抗菌药物品种约:约临床实际使用的抗菌药物品种约:约临床实际使用的抗菌药物品种约:约临床实际使用的抗菌药物品种约:约150150150150个个个个 其中其中头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类4141个品种,占个品种,占个品种,占个品种,占27272727 经经经经2011201120112011年整治
10、后、现应用品种约:年整治后、现应用品种约:年整治后、现应用品种约:年整治后、现应用品种约:9090个个第六张,PPT共五十八页,创作于2022年6月7 3.20073.2007年度中国与西方国家药品销售比较年度中国与西方国家药品销售比较n n抗菌药物占全部药物份额抗菌药物占全部药物份额vv中国:超过总量的中国:超过总量的中国:超过总量的中国:超过总量的1/41/4(25.3825.3825.3825.38)抗菌药中抗生素占抗菌药中抗生素占抗菌药中抗生素占抗菌药中抗生素占3/43/43/43/4以上,头孢菌素占近以上,头孢菌素占近以上,头孢菌素占近以上,头孢菌素占近一半一半一半一半vv国外:以国
11、外:以降脂药降脂药降脂药降脂药、抗精神失常抗精神失常抗精神失常抗精神失常药占多数药占多数药占多数药占多数 头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约2 2 2 2 n n销售额前销售额前1010位药物位药物vv中国:有中国:有中国:有中国:有4 4 4 4种种抗生素(多为头孢类抗生素)抗生素(多为头孢类抗生素)且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位vv国外:抗菌药物国外:抗菌药物国外:抗菌药物国外:抗菌药物1 1个个个个 第七张,PPT共五十八页,创作于2022年6月8 4.4.有的药批准、生产、使用缺乏科
12、学依据,如:有的药批准、生产、使用缺乏科学依据,如:n氟喹诺酮类:国外只有氟喹诺酮类:国外只有约约6 6种;我国种;我国约约1818种种v加替沙星:对血糖等严重毒性,原研企业与国外早已加替沙星:对血糖等严重毒性,原研企业与国外早已停产,而我国却当作停产,而我国却当作“新药新药”批准批准约约100100家企业生产,家企业生产,抗菌药中用药量排名抗菌药中用药量排名第第2020位位、氟喹诺酮用药量排、氟喹诺酮用药量排第二位第二位v洛美沙星、氟罗沙星:有光敏毒性严重、国外也已洛美沙星、氟罗沙星:有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用,我国洛美沙星退出或很少用,我国洛美沙星约约5050家企业生产、用量家企
13、业生产、用量排名排名3737位位;氟罗沙星;氟罗沙星约约3030家生产、用量排名家生产、用量排名5353位位n头孢类也有,如国外已经少用或废弃的,而我国仍然在头孢类也有,如国外已经少用或废弃的,而我国仍然在使用的:头孢尼西使用的:头孢尼西 头孢雷特头孢雷特第八张,PPT共五十八页,创作于2022年6月9 5.5.抗菌药物使用率和使用强度高抗菌药物使用率和使用强度高 使用率:使用率:我国门诊为我国门诊为21.821.8;20112011年整治后年整治后2020 我国住院患者为:我国住院患者为:68.968.9;整治后;整治后6060 发达国家医院住院患者的报道为:发达国家医院住院患者的报道为:2
14、5%-40%25%-40%国际平均值约为:国际平均值约为:3030(WHOWHO调查结果)调查结果)我国抗菌药物我国抗菌药物联合联合使用率:使用率:37%-50%37%-50%第九张,PPT共五十八页,创作于2022年6月10 6 6.清洁手术切口预防用药不合理清洁手术切口预防用药不合理n n类类类类切口不适宜应用,如:切口不适宜应用,如:v使用率高:使用率高:0606年为年为96.996.9;0707年为年为97.497.4;08 08年为年为97.397.3;0909年为年为96.796.7v20112011年整治后:年整治后:已降至已降至50506060v首次用药时间不适宜:首次用药时间
15、不适宜:0.50.52h2h内用药只占内用药只占约约1/31/3;术术前前2h2h或术后或术后不适宜用药占约不适宜用药占约2/32/3v用药时间长:用药时间长:7.17.1天天v联合用药过多:联合用药过多:占占45.245.2(均值)均值)v用药用药档次高档次高,药价贵,前三位药为:,药价贵,前三位药为:头孢唑林(有头孢唑林(有的甚至用五水的,价格高的甚至用五水的,价格高1313倍倍);左氧氟沙星;头);左氧氟沙星;头孢哌酮十舒巴坦孢哌酮十舒巴坦第十张,PPT共五十八页,创作于2022年6月11(三)(三)全国抗菌药物临床应用全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案专项整治活动方案第十一张,PPT
16、共五十八页,创作于2022年6月121.1.目的目的 加强抗菌药临床应用管理,优化用药结构,规范临床应用加强抗菌药临床应用管理,优化用药结构,规范临床应用加强抗菌药临床应用管理,优化用药结构,规范临床应用加强抗菌药临床应用管理,优化用药结构,规范临床应用行为,提高用药水平,控制细菌耐药,保障医疗质量和医行为,提高用药水平,控制细菌耐药,保障医疗质量和医行为,提高用药水平,控制细菌耐药,保障医疗质量和医行为,提高用药水平,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全疗安全疗安全疗安全2.2.组织管理与职责组织管理与职责 卫生部制定卫生部制定卫生部制定卫生部制定整治方案整治方案整治方案整治方案与与与与组织
17、实施组织实施组织实施组织实施,及,及,及,及督导检查督导检查督导检查督导检查 各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案专项整治方案、组织实、组织实、组织实、组织实施、施、施、施、督促实现各项指标督促实现各项指标 医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施,实现抗菌药合理应用,实现抗菌药合理应用各项各项各项各项指标指标指标指标医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度在在PATCPATC下设立下设立“抗
18、菌药物管理组抗菌药物管理组”第十二张,PPT共五十八页,创作于2022年6月13 3.3.使用管理办法与专项整治重点内容使用管理办法与专项整治重点内容(1 1)明确抗菌药明确抗菌药应用管理责任制应用管理责任制:n医疗机构医疗机构负责人负责人是抗菌药临床应用是抗菌药临床应用第一责第一责任人任人n实行各级实行各级责任制责任制,层层签订,层层签订责任状责任状,明确控,明确控制指标制指标n作为作为院长、科主任院长、科主任综合考核以及晋升、评综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标先进、评优秀指标n纳入医院评审、评价和临床纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指重点专科建设指标体系标体系第十三张,PPT共五十
19、八页,创作于2022年6月14(2 2)严格落实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度n医师要经抗菌药医师要经抗菌药培训培训和和考核考核,合格后合格后才授予才授予相应级别的抗菌药相应级别的抗菌药处方权处方权n医疗机构应医疗机构应明确明确抗菌药物抗菌药物分级管理目录分级管理目录,按,按分级目录分级目录限定医师处方权限,限定医师处方权限,应严格加强管应严格加强管理,理,门诊门诊不得应用不得应用特殊级特殊级抗菌药抗菌药n建立分级管理品种建立分级管理品种遴选制度遴选制度n抗菌药分为抗菌药分为三级管理三级管理,即:,即:“非限制使用非限制使用”、“限制使用限制使用”、“特殊使用特殊使用”n依据
20、依据抗菌药物临床应用指导原则和抗抗菌药物临床应用指导原则和抗菌药物临床应用管理有关问题的通知即菌药物临床应用管理有关问题的通知即3838号文,制定号文,制定特殊特殊使用级抗菌药应用管理流程使用级抗菌药应用管理流程第十四张,PPT共五十八页,创作于2022年6月15n抗菌药物抗菌药物分级管理原则分级管理原则v非限制非限制使用使用(一线用药)(一线用药):长期临床应用证:长期临床应用证明安全性、有效性确切;对细菌耐药性低;明安全性、有效性确切;对细菌耐药性低;药价较低药价较低v限制限制使用使用(二线用药)(二线用药):与非限制使用抗菌:与非限制使用抗菌药比,安全性较差、不良反应较多、较重;药比,安
21、全性较差、不良反应较多、较重;疗效不如非限制使用类抗菌药确切;相对较疗效不如非限制使用类抗菌药确切;相对较易耐药易耐药v特殊特殊使用使用(三线用药)(三线用药):需倍加保护品种;:需倍加保护品种;不良反应明显、严重品种;新上市品种;不不良反应明显、严重品种;新上市品种;不优于现用品种;安全性或疗效资料尚较少;优于现用品种;安全性或疗效资料尚较少;价格昂贵价格昂贵第十五张,PPT共五十八页,创作于2022年6月16n专项整治方案规定:专项整治方案规定:v限制品种,综合医院限制品种,综合医院原则上原则上(按通用名):(按通用名):三级医院不超过三级医院不超过5050种,二级种,二级3535种种v专
22、科医院专科医院原则上原则上:儿科医院:儿科医院5050种;口腔医院种;口腔医院3535种;肿瘤医院种;肿瘤医院3535种;精神病医院种;精神病医院1010种;妇种;妇产医院产医院4040种种v若临床治疗确实需要,可申请增加品种,但若临床治疗确实需要,可申请增加品种,但应经核发执业许可证卫生行政部门同意,向应经核发执业许可证卫生行政部门同意,向省级卫生行政部门申请省级卫生行政部门申请第十六张,PPT共五十八页,创作于2022年6月17n整治方案:整治方案:限制品规数限制品规数(按通用名)(按通用名)v实行一品两规:实行一品两规:同一通用名称,同一通用名称,注射注射剂型和剂型和口服口服剂型各剂型各
23、不超过不超过2 2个品规,个品规,作用类似作用类似抗菌药不得重复采购抗菌药不得重复采购v头霉素类抗生素不超过头霉素类抗生素不超过2 2个品规个品规v三、四代头孢三、四代头孢(复方制剂复方制剂):口服不超过:口服不超过5 5个品规,注个品规,注射不超过射不超过8 8个品规个品规v碳青霉烯类:注射不超过碳青霉烯类:注射不超过3 3个品规个品规v氟喹诺酮类:口服和注射各不超过氟喹诺酮类:口服和注射各不超过4 4个品规个品规v深部抗真菌:不超过深部抗真菌:不超过5 5个品种个品种v若临床治疗确实需要,可申请增加品规,但应经核发执若临床治疗确实需要,可申请增加品规,但应经核发执业许可证卫生行政部门同意,
24、向省级卫生行政部门申请业许可证卫生行政部门同意,向省级卫生行政部门申请第十七张,PPT共五十八页,创作于2022年6月18(3 3)专项整治方案专项整治方案专项整治方案专项整治方案控制指标规定:抗菌药物控制指标规定:抗菌药物使用率使用率使用率使用率和和和和使使使使用强度用强度用强度用强度n n综合医院综合医院综合医院综合医院控制控制指标指标指标指标(使用率使用率与使用强度与使用强度与使用强度与使用强度):v住院患者不超过住院患者不超过6060v门诊按处方比例不超过门诊按处方比例不超过2020v急诊按处方比例不超过急诊按处方比例不超过4040v控制使用强度:控制使用强度:累积累积DDDDDD值值
25、力争控制在力争控制在4040个以下个以下n n口腔医院控制指标(使用率与使用强度):口腔医院控制指标(使用率与使用强度):口腔医院控制指标(使用率与使用强度):口腔医院控制指标(使用率与使用强度):v住院患者不超过住院患者不超过7070v门诊按处方比例不超过门诊按处方比例不超过2020第十八张,PPT共五十八页,创作于2022年6月19v急诊按处方比例不超过急诊按处方比例不超过5050v控制使用强度:控制使用强度:累积累积DDDDDD值值力争控制在力争控制在4040个以下个以下n n肿瘤医院控制指标(使用率与使用强度):肿瘤医院控制指标(使用率与使用强度):肿瘤医院控制指标(使用率与使用强度)
- 配套讲稿:
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- 抗菌 药物 专项 整治 合理 用药 培训
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