生药真实性鉴定.ppt
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1、关于生药的真实性鉴定关于生药的真实性鉴定1第一张,PPT共八十三页,创作于2022年6月2第一节第一节 生药鉴定目的意义生药鉴定目的意义1、发掘中医药学遗产,整理中药品种。尽量做、发掘中医药学遗产,整理中药品种。尽量做到一药一名,互不混淆,保证生药品种的真实性、到一药一名,互不混淆,保证生药品种的真实性、疗效和用药安全。(真伪)疗效和用药安全。(真伪)2、制订生药质量标准,促进生药标准化。(优劣)、制订生药质量标准,促进生药标准化。(优劣)3、寻找和利用新药资源,发展中药事业。、寻找和利用新药资源,发展中药事业。第二张,PPT共八十三页,创作于2022年6月3第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定
2、内容真伪鉴定真伪鉴定(品种)(品种)纯度鉴定纯度鉴定品质优良度的品质优良度的鉴定(质量)鉴定(质量)生药鉴定生药鉴定第三张,PPT共八十三页,创作于2022年6月4 同名异物:同名异物:指一种中药名称下有多种来源的植指一种中药名称下有多种来源的植物(或动物)作相同的药物使用。物(或动物)作相同的药物使用。粉防己粉防己(防己科防己科)木防己木防己(防己科防己科)广防己广防己(马兜铃科马兜铃科)一、真伪鉴定一、真伪鉴定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容第四张,PPT共八十三页,创作于2022年6月5同物异名:同物异名:是指同一药用材料在不同地区称呼不同是指同一药用材料在不同地区称呼不同的名字,
3、作不同的生药使用。的名字,作不同的生药使用。大血藤(红藤)木通科大血藤(红藤)木通科能清热解毒、活血止痛能清热解毒、活血止痛鸡血藤,豆科鸡血藤,豆科补血活血、舒筋活络补血活血、舒筋活络第五张,PPT共八十三页,创作于2022年6月6二、纯度的鉴定二、纯度的鉴定有机杂质:有机杂质:有机杂质:有机杂质:(1 1)来源相同,药用部位不同)来源相同,药用部位不同)来源相同,药用部位不同)来源相同,药用部位不同 (2 2)来源相同,非药用部位)来源相同,非药用部位)来源相同,非药用部位)来源相同,非药用部位 (3)不同来源的渗杂物:杂草、人工)不同来源的渗杂物:杂草、人工)不同来源的渗杂物:杂草、人工)
4、不同来源的渗杂物:杂草、人工 仿制品、铁条等仿制品、铁条等仿制品、铁条等仿制品、铁条等无机杂质无机杂质无机杂质无机杂质 :泥土沙石:泥土沙石:泥土沙石:泥土沙石检查:肉眼或扩大镜观察,拣出杂质;筛分;称检查:肉眼或扩大镜观察,拣出杂质;筛分;称检查:肉眼或扩大镜观察,拣出杂质;筛分;称检查:肉眼或扩大镜观察,拣出杂质;筛分;称重,计算重,计算重,计算重,计算1、杂质检查、杂质检查第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容第六张,PPT共八十三页,创作于2022年6月72、水分测定、水分测定 生药样品的要求:先破碎成直径不超过生药样品的要求:先破碎成直径不超过生药样品的要求:先破碎成直径不超过生药样
5、品的要求:先破碎成直径不超过3mm3mm的颗粒或碎片的颗粒或碎片的颗粒或碎片的颗粒或碎片 1.1.烘干法烘干法烘干法烘干法 2.2.甲苯法甲苯法 A.圆底烧瓶圆底烧瓶 B.水分测定管水分测定管 C.直形冷凝管直形冷凝管 二、纯度的鉴定二、纯度的鉴定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容第七张,PPT共八十三页,创作于2022年6月8取样品取样品25g 扁形称量瓶中扁形称量瓶中(厚度不超过(厚度不超过5mm,疏松样品不,疏松样品不超过超过10m)精密称定精密称定 精密称定重量精密称定重量 100105干燥器干燥器冷却冷却30分钟分钟100105冷却冷却称重称重干燥干燥1小时小时干燥干燥5小时小时
6、至连续两次称重的差异至连续两次称重的差异不超过不超过5mg为止为止 第八张,PPT共八十三页,创作于2022年6月93、灰分测定、灰分测定总灰分总灰分:生药本身经过灰化后遗留的不挥发生药本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐,以及生药表面附着的不挥发性性无机盐,以及生药表面附着的不挥发性无机盐类。无机盐类。1.总灰分测定法总灰分测定法 2.酸不溶性灰分测定法酸不溶性灰分测定法 二、纯度的鉴定二、纯度的鉴定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容第九张,PPT共八十三页,创作于2022年6月10三、品质优良度鉴定三、品质优良度鉴定1.中和法(酸碱)中和法(酸碱)2.重量法重量法3.分光光度法分光光度法
7、4.HPLC、GC 1、有效成分含量的测定、有效成分含量的测定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容第十张,PPT共八十三页,创作于2022年6月112、挥发油含量的测定、挥发油含量的测定A.圆底烧瓶圆底烧瓶 B.挥发油测定器挥发油测定器 C.冷凝管冷凝管 1.甲法甲法 密度密度1.0三、品质优良度鉴定三、品质优良度鉴定第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容第十一张,PPT共八十三页,创作于2022年6月123、浸出物含量的测定、浸出物含量的测定1.水溶性浸出物测定水溶性浸出物测定2.醇溶性浸出物测定醇溶性浸出物测定3.醚溶性浸出物测定醚溶性浸出物测定三、品质优良度鉴定三、品质优良度鉴定第二节
8、第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容第十二张,PPT共八十三页,创作于2022年6月13四、有害物质检查四、有害物质检查(见第四章内容)(见第四章内容)1、农药残留量测定、农药残留量测定2、黄曲霉毒素检查、黄曲霉毒素检查3、重金属检查、重金属检查第二节第二节 生药鉴定内容生药鉴定内容第十三张,PPT共八十三页,创作于2022年6月14第三节第三节 生药鉴定的一般程序生药鉴定的一般程序、检品登记:、检品登记:记载名称、送检单位或取样地点、日期、样品数量、包装记载名称、送检单位或取样地点、日期、样品数量、包装形式、有无水浸、霉变、散落等异常情况。形式、有无水浸、霉变、散落等异常情况。、按规定取样:、按
9、规定取样:按药典规定进行:在按药典规定进行:在100件以下的件以下的,取取5件件;100-1000件的件的,按按5取取样;超过样;超过1000件的件的,按按1取样;不足件的,逐件取样;贵重药材不论取样;不足件的,逐件取样;贵重药材不论件数多少,均逐件取样。件数多少,均逐件取样。每一件至少在不同部位抽取每一件至少在不同部位抽取2-3份样品。每一包件的取样量一般份样品。每一包件的取样量一般生药生药100-500克克,粉末状生药粉末状生药25克克,贵重生药贵重生药5-10克。所取总样品经克。所取总样品经混合、反复对半递减后,一般所得样品不得少于做一次全面检混合、反复对半递减后,一般所得样品不得少于做
10、一次全面检查用量的倍,即一份作鉴定用,一份作复核用,另一份保存,查用量的倍,即一份作鉴定用,一份作复核用,另一份保存,保存期至少一年。保存期至少一年。第十四张,PPT共八十三页,创作于2022年6月15、杂质检查:、杂质检查:有机杂质包括来源相同,但为非药用部分;有机杂质包括来源相同,但为非药用部分;无机杂质包括泥沙等。所用方法一般为直接观察、或用方无机杂质包括泥沙等。所用方法一般为直接观察、或用方大镜观察,挑检或筛除;宜可通过测定生药的灰分和酸不大镜观察,挑检或筛除;宜可通过测定生药的灰分和酸不溶性灰分来决定生药杂质的含量。溶性灰分来决定生药杂质的含量。、品种鉴定:、品种鉴定:选择合适的鉴定
11、方法,以鉴定生药的真实性,选择合适的鉴定方法,以鉴定生药的真实性,决定生药的来源,即确定生药科名、学名及药用部分。决定生药的来源,即确定生药科名、学名及药用部分。第三节第三节 生药鉴定的一般程序生药鉴定的一般程序 第十五张,PPT共八十三页,创作于2022年6月16、品质鉴定:、品质鉴定:确定生药的优劣,一般通过水分测定、灰分测定、浸出确定生药的优劣,一般通过水分测定、灰分测定、浸出物测定、挥发油测定、主要成分或有效成分的含量测定来综物测定、挥发油测定、主要成分或有效成分的含量测定来综合判断检品的优劣。合判断检品的优劣。、安全性鉴定、安全性鉴定:农药残留、重金属超标农药残留、重金属超标7、写出
12、鉴定报告:、写出鉴定报告:根据实验结果做出检品根据实验结果做出检品“合格或不合格合格或不合格”、“符合或不符符合或不符合合”药典规定、及药典规定、及“能否供药用能否供药用”的结论。经部门主管审核后的结论。经部门主管审核后签发报告书。药品检验部门签发的报告书具有法律效力。签发报告书。药品检验部门签发的报告书具有法律效力。第三节第三节 生药鉴定的一般程序生药鉴定的一般程序 第十六张,PPT共八十三页,创作于2022年6月17第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 一一 基原鉴定基原鉴定(分类学鉴定)(分类学鉴定)二二 性状鉴定性状鉴定 三三 显微鉴定显微鉴定 四四 理化鉴定理化鉴定(显
13、微化学反应)(显微化学反应)四四大大鉴鉴定定第十七张,PPT共八十三页,创作于2022年6月18一一、基原鉴定、基原鉴定(origin identification)1、概念:概念:利用分类学的知识,对生药的来利用分类学的知识,对生药的来源进行鉴定,确定学名和药用部分,以保证源进行鉴定,确定学名和药用部分,以保证在应用中品种准确无误。在应用中品种准确无误。第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 第十八张,PPT共八十三页,创作于2022年6月19 2、步骤:步骤:实地调查和采集标本实地调查和采集标本 观察、记录植物形态观察、记录植物形态一一、基原鉴定(分类学鉴定)、基原鉴定(分类学
14、鉴定)第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 第十九张,PPT共八十三页,创作于2022年6月20 2、步骤:步骤:核对文献进行鉴定:核对文献进行鉴定:中国植物志、中国高等中国植物志、中国高等植物科属检索表、中国经济植物志、中国药用植植物科属检索表、中国经济植物志、中国药用植物图鉴、中国高等植物图鉴、中药志、中药大辞物图鉴、中国高等植物图鉴、中药志、中药大辞典、中华本草、植物分类学报等。典、中华本草、植物分类学报等。核对标本:核对标本:对有疑问的生药进行最后鉴定对有疑问的生药进行最后鉴定一一、基原鉴定(分类学鉴定)、基原鉴定(分类学鉴定)第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常
15、用方法 第二十张,PPT共八十三页,创作于2022年6月213、特点:特点:基原鉴定是生药鉴定和一切研究工基原鉴定是生药鉴定和一切研究工作(生药生产、资源开发、新药研制)的作(生药生产、资源开发、新药研制)的基础,鉴定比较准确,但采集标本较难。基础,鉴定比较准确,但采集标本较难。一一、基原鉴定(分类学鉴定)、基原鉴定(分类学鉴定)第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 第二十一张,PPT共八十三页,创作于2022年6月22(一)(一)概念概念 P17 利用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简利用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的方法对生药的外观性状进行鉴定,确定生
16、药真伪优劣便的方法对生药的外观性状进行鉴定,确定生药真伪优劣的方法。的方法。(二)(二)内容内容 形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面特征、气、形状、大小、颜色、表面特征、质地、断面特征、气、味,水试、火试。味,水试、火试。二二、性状鉴定、性状鉴定(macroscopic identification)第四节第四节 生药鉴定的常用方法生药鉴定的常用方法 第二十二张,PPT共八十三页,创作于2022年6月231.1.形状(形状(形状(形状(shapeshape)n n老药工们常以简单、生动的语言加以概括,易懂易记:老药工们常以简单、生动的语言加以概括,易懂易记:老药工们常以简单、生动的语言加以
17、概括,易懂易记:老药工们常以简单、生动的语言加以概括,易懂易记:防风防风防风防风的根茎部分称的根茎部分称的根茎部分称的根茎部分称“蚯蚓蚯蚓蚯蚓蚯蚓头头头头”“”“凤眼圈凤眼圈凤眼圈凤眼圈”n n山参山参山参山参的主要特征被形象地描述为的主要特征被形象地描述为的主要特征被形象地描述为的主要特征被形象地描述为“芦长碗密枣核艼,紧皮细纹珍珠须芦长碗密枣核艼,紧皮细纹珍珠须芦长碗密枣核艼,紧皮细纹珍珠须芦长碗密枣核艼,紧皮细纹珍珠须”;n n海马海马海马海马的外形为的外形为的外形为的外形为“马头蛇尾瓦楞身马头蛇尾瓦楞身马头蛇尾瓦楞身马头蛇尾瓦楞身”2.2.大小(大小(大小(大小(sizesize)生药
18、的大小之生药的大小之生药的大小之生药的大小之长短、粗细、厚薄长短、粗细、厚薄长短、粗细、厚薄长短、粗细、厚薄。3.3.色泽(色泽(色泽(色泽(colorcolor)各种生药的颜色是不相同的,而同一生药的色泽变化与生各种生药的颜色是不相同的,而同一生药的色泽变化与生各种生药的颜色是不相同的,而同一生药的色泽变化与生各种生药的颜色是不相同的,而同一生药的色泽变化与生药质量有关。如药质量有关。如药质量有关。如药质量有关。如玄参要黑,丹参要紫,茜草要红,黄连要黄玄参要黑,丹参要紫,茜草要红,黄连要黄玄参要黑,丹参要紫,茜草要红,黄连要黄玄参要黑,丹参要紫,茜草要红,黄连要黄。若若若若是两种颜色,以后一
19、种为主。是两种颜色,以后一种为主。是两种颜色,以后一种为主。是两种颜色,以后一种为主。“黄棕色黄棕色黄棕色黄棕色”以以以以“棕色棕色棕色棕色”为主。为主。为主。为主。第二十三张,PPT共八十三页,创作于2022年6月244.表面特征(表面特征(surface character)生药表面的特征不尽相同,如光滑、粗糙、皮生药表面的特征不尽相同,如光滑、粗糙、皮孔或毛茸等。孔或毛茸等。第二十四张,PPT共八十三页,创作于2022年6月255.5.质地质地(texture)(texture)生药质地的特征可分软硬、坚韧、疏松、致密、生药质地的特征可分软硬、坚韧、疏松、致密、黏性或粉性等。黏性或粉性等
20、。形容生药质地的形容生药质地的形容生药质地的形容生药质地的术语术语术语术语很多:很多:n n如质轻而松、断面多裂隙,谓之如质轻而松、断面多裂隙,谓之如质轻而松、断面多裂隙,谓之如质轻而松、断面多裂隙,谓之“松泡松泡松泡松泡”,如南沙,如南沙参;参;n n生药富含淀粉,折断时有粉尘散落,谓之生药富含淀粉,折断时有粉尘散落,谓之生药富含淀粉,折断时有粉尘散落,谓之生药富含淀粉,折断时有粉尘散落,谓之“粉性粉性粉性粉性”,如山药;,如山药;n n质地柔软,含油而润泽,谓之质地柔软,含油而润泽,谓之质地柔软,含油而润泽,谓之质地柔软,含油而润泽,谓之“油润油润油润油润”,如当归;,如当归;n n质地坚
21、硬,断面半透明状或有光泽,谓之质地坚硬,断面半透明状或有光泽,谓之质地坚硬,断面半透明状或有光泽,谓之质地坚硬,断面半透明状或有光泽,谓之“角质角质角质角质”,如郁金等。,如郁金等。第二十五张,PPT共八十三页,创作于2022年6月266.6.断面断面断面断面 (fracture)(fracture)一是指生药自然折断面,二是指用刀横切成段断一是指生药自然折断面,二是指用刀横切成段断一是指生药自然折断面,二是指用刀横切成段断一是指生药自然折断面,二是指用刀横切成段断面。面。面。面。对于根及根茎、茎和皮类生药的鉴别折断面观察对于根及根茎、茎和皮类生药的鉴别折断面观察很重要。很重要。如如如如茅苍术
22、茅苍术茅苍术茅苍术易折断,断面放置能易折断,断面放置能易折断,断面放置能易折断,断面放置能“起霜起霜起霜起霜”(析出白毛状析出白毛状结晶结晶),白术白术白术白术不易折断,断面放置不不易折断,断面放置不不易折断,断面放置不不易折断,断面放置不“起霜起霜起霜起霜”;第二十六张,PPT共八十三页,创作于2022年6月27n n甘草甘草折断时有粉尘散落折断时有粉尘散落(淀粉);n n杜仲折断时有胶丝相连;折断时有胶丝相连;n n黄柏黄柏折断面呈纤维性;n n苦楝皮苦楝皮的折断面裂片状分层;n n厚朴厚朴折断面可见亮星。折断面可见亮星。第二十七张,PPT共八十三页,创作于2022年6月28n n对于对于
23、横切面特征横切面特征的描述,经的描述,经验鉴别有很多验鉴别有很多术语术语,如:,如:n n黄芪黄芪有“菊花心菊花心”;n n粉防已粉防已有有“车轮纹”;n n茅苍术茅苍术有“朱砂点朱砂点”;n n大黄大黄根茎可见“星点星点”;n n何首乌有有“云锦纹云锦纹”;n n商陆商陆有有“罗盘纹罗盘纹”等。等。第二十八张,PPT共八十三页,创作于2022年6月297.7.气(气(气(气(odourodour)有些生药有特殊的香气有些生药有特殊的香气有些生药有特殊的香气有些生药有特殊的香气或臭气,这是由于生药含有或臭气,这是由于生药含有或臭气,这是由于生药含有或臭气,这是由于生药含有挥发性物质挥发性物质挥
24、发性物质挥发性物质的缘故,也成为的缘故,也成为的缘故,也成为的缘故,也成为鉴别该生药主要依据之一,鉴别该生药主要依据之一,鉴别该生药主要依据之一,鉴别该生药主要依据之一,如檀香、阿魏、麝香等。如檀香、阿魏、麝香等。如檀香、阿魏、麝香等。如檀香、阿魏、麝香等。对于气味不明显的生药,对于气味不明显的生药,对于气味不明显的生药,对于气味不明显的生药,可切碎后或用热水浸泡后再可切碎后或用热水浸泡后再可切碎后或用热水浸泡后再可切碎后或用热水浸泡后再闻。闻。闻。闻。第二十九张,PPT共八十三页,创作于2022年6月308.8.味味味味(taste)是鉴别生药时口尝的实际滋味。注意有强烈刺激性是鉴别生药时口
25、尝的实际滋味。注意有强烈刺激性和剧毒的药材,口尝时要特别小和剧毒的药材,口尝时要特别小 心,以免中毒心,以免中毒 如如如如乌梅、木瓜、山楂乌梅、木瓜、山楂均以味均以味均以味均以味酸酸酸酸为好;为好;为好;为好;黄连、黄柏黄连、黄柏以味越以味越以味越以味越苦苦苦苦越好;越好;越好;越好;甘草、党参甘草、党参甘草、党参甘草、党参以味以味以味以味甜甜为好。为好。为好。为好。9.水试水试水试水试 是利用生药在水中或遇水发生沉浮、溶解、颜色变是利用生药在水中或遇水发生沉浮、溶解、颜色变是利用生药在水中或遇水发生沉浮、溶解、颜色变是利用生药在水中或遇水发生沉浮、溶解、颜色变化,透明度,粘性、酸碱变化等特殊
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