湖北助听器项目建议书范文.docx
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1、泓域咨询/湖北助听器项目建议书湖北助听器项目建议书xx有限公司目录第一章 行业发展分析8一、 助听器为多学科融合产品,技术优势+渠道构筑壁垒8二、 中国:海外企业青睐国内市场,本土企业蓬勃发展9三、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大10第二章 项目背景及必要性16一、 发展:小型化+智能化,复合属性增强16二、 供给侧:国产龙头差异化竞争,有望快速崛起17三、 优化区域发展布局,推进区域协调发展17四、 打造强大市场枢纽,构建内陆开放新高地20五、 项目实施的必要性23第三章 项目投资主体概况24一、 公司基本信息24二、 公司简介24三、 公司竞争优势25四、 公司主要财务数据27公司合并资产
2、负债表主要数据27公司合并利润表主要数据27五、 核心人员介绍28六、 经营宗旨29七、 公司发展规划29第四章 项目基本情况32一、 项目名称及投资人32二、 编制原则32三、 编制依据33四、 编制范围及内容34五、 项目建设背景34六、 结论分析35主要经济指标一览表37第五章 项目选址可行性分析40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 发展壮大实体经济,加快构建现代产业体系41四、 构建高质量发展经济体制新优势44五、 项目选址综合评价45第六章 建设规模与产品方案47一、 建设规模及主要建设内容47二、 产品规划方案及生产纲领47产品规划方案一览表47第七章 运营模式分
3、析49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第八章 SWOT分析57一、 优势分析(S)57二、 劣势分析(W)59三、 机会分析(O)59四、 威胁分析(T)60第九章 项目进度计划64一、 项目进度安排64项目实施进度计划一览表64二、 项目实施保障措施65第十章 环境影响分析66一、 环境保护综述66二、 建设期大气环境影响分析67三、 建设期水环境影响分析69四、 建设期固体废弃物环境影响分析69五、 建设期声环境影响分析70六、 环境影响综合评价70第十一章 人力资源分析72一、 人力资源配置72劳动定员一览表72二、 员
4、工技能培训72第十二章 投资估算及资金筹措75一、 投资估算的依据和说明75二、 建设投资估算76建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80固定资产投资估算表82四、 流动资金82流动资金估算表83五、 项目总投资84总投资及构成一览表84六、 资金筹措与投资计划85项目投资计划与资金筹措一览表85第十三章 项目经济效益评价87一、 基本假设及基础参数选取87二、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表89利润及利润分配表91三、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93四、 财务生存能力分析94五、 偿债能力分析95借款还本付息计划表
5、96六、 经济评价结论96第十四章 招标方案98一、 项目招标依据98二、 项目招标范围98三、 招标要求98四、 招标组织方式101五、 招标信息发布104第十五章 总结分析105第十六章 补充表格107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119建筑工程投资一览表120项目实
6、施进度计划一览表121主要设备购置一览表122能耗分析一览表122本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 行业发展分析一、 助听器为多学科融合产品,技术优势+渠道构筑壁垒助听器主要是用来补足听力损失所造成的缺陷,以提高其与人会话交流能力的医疗器械,其细分品类较多,不同患者可根据自身需求选择适合的产品。助听器的核心竞争壁垒来自硬件+软件的综合性优势硬件的参数以及算法的优劣极大程度的决定了助听器性能的好坏,以及患者的使用满意程度。目前中、高端的助听器品牌均以具备主流算法的研发能力,主要的区别来自于芯片的自主可
7、控、算法的能力与先进性,以及下游渠道和产业链的整合能力。上游元器件国产化率苗头初显,下游格局改变或带来利润再分配。助听器上游元器件主要为芯片、换能器、电池和其他元器件组成,其中电池、外壳等器件已具备较高的国产化程度,而芯片仍基本依赖于海外厂商进口;目前我国已出现一部分芯片厂商完成了中低端级助听器芯片的商业化,但在高端产品领域仍与海外有一定差距。助听器下游主要为助听器的流通及服务环节,目前以听力验配中心为主;助听器是一个强验配、强体验型的行业,因此目前听力服务机构占据了产业链主要的价值构成,未来随着技术发展、渠道变革,助听器的价值链有望重塑,上游及品牌端的价值将逐步显现。助听器行业空间潜力巨大,
8、技术和政策驱动行业扩容。截止2020年,全球助听器行业规模为65亿美元,我国助听器行业规模为60亿元,此前助听器行业规模主要受到价格、获取渠道、佩戴美观度等因素影响。未来驱动因素主要来自听损人群的增长和渗透率的提升:1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国(5%)乃至全球(17%)助听器的渗透率仍然处于较低水平,未来随着技术迭代、OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。二、 中国:海外企业青睐国内市场,本土企业蓬勃发展我国助听器产业总体起步晚于欧美发达国家,但发展速度较快。我国拥有全球最大的助听器潜在
9、市场,虽起步晚于欧美,但在患者数量、验配服务点数量和销售数量上潜力大,这也引得全球助听器品牌均先后进入我国市场,带动了我国助听器行业的发展。简要回顾我国助听器的发展历程,大致可以分为三大发展阶段:1)第一阶段:我国第一家助听器工厂(国营天津助听器厂)建于1962年,主要以生产较低端的盒式、耳背式助听器为主,优势主要在于较高的性价比,适合大多数低收入的听障患者适用,技术含量不高;2)第二阶段:1980s-1990s,全球高端助听器品牌纷纷瞄准我国市场,以合作或者独资的模式进入我国市场;1987年GN集团在厦门成立合资公司(后改独资)后,峰力/奥迪康/西门子/斯达康/唯听等知名品牌均先后在国内建立
10、生产线;产品集中于高端、定制化产品,销售模式则通过医院及自有验配或连锁验配渠道销售;3)第三阶段:21世纪以来,除全球知名品牌商外,我国本土助听器品牌也逐渐发力,目前也形成了一定的产业链和产业集群,形成一批具有我国特色的头部品牌;这一阶段国内外品牌的竞争日趋激烈,新兴技术在助听器中的应用层出不穷。我国目前已经形成华东、华南两大产业集群,其中包括以江浙为主的进口品牌生产工厂;以广东为主的出口导向型ODM企业,以及以福建厦门为主的本土化自主品牌基地。1)江浙:目前五大听力品牌中,索诺瓦、西万拓、斯达克均在苏州设立了工厂,其中斯达克更是将涉及芯片生产的核心工厂设立于苏州;2)广东:部分国产助听器企业
11、,如锦好医疗、深圳申瑞等,其依托广东成熟的供应市场,主打价格及性价比,占据国内外中低端、普惠型的助听器的市场,产品大多以模拟助听器为主,但正在经历由模拟向数字、由低端向中端转型的关键时期;3)福建:厦门新生、欧仕达等自主品牌的生产基地,其已成立多年,在国内市场积累了一定的品牌力,占据一定的市场份额。三、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大全球助听器市场规模超60亿美元,我国占据全球约15%的市场。近年来,全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书,预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元,2025年该市场规模有望达到83.3亿美元,5年CAGR为5.25%;我国人口基数大,助听
12、器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币,占全球比重近15%(以即时汇率计算);预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币,5年CAGR为6.11%,高于全球市场增速。我国是人口大国,因此也是助听器主要市场之一,2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA,美国助听器年销售量大约在400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚,但随着国外各大品牌的进入和市场推广,我国助听器市场的需求逐步被激发,近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据,2013-2020年,我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个,在此期间年平均复合增长率为16
13、%。2018年以来,需求增速逐渐放缓,但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平,过去效果/价格/获取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素,未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一,老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低,助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(age
14、relatedhearingloss,ARHI),将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因;同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示,老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位,占比达到51.61%。听力损失通常是一个50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前,他们的听力损失仅仅为轻-中度,只在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍,往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助,而到达85岁左右,换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入,未来听损人群将进一步扩大,WHO预测至2050年,听损患者的人数可能会增加1.5
15、倍以上。联合国老龄化议题数据显示,19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国,2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势,在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计,目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损失(即好耳的听力阈值大于20dB,听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量),其中约4.3亿人患有中度及以上程度的残疾性听力损失,需要采取临床或康复干预措施,如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等;同时WHO还预测到2050年,听损患者的人数可能会增加1.6倍以上,即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失,其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全
16、球范围内对听力损失的认知仍有待加强,大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助,全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示,美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后,到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间,而在听力相关服务、资源均更差的发展中国家,这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%,远低于发达国家。据EuroTrak数据显示,2018年,大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%,其中英国、法国等地均超过了40%;日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%,而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适
17、感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示,在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中,认为自己听力还行(43%);助听器价格昂贵(40%);自己无力承担(24%)为前三大制约患者使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中,价格昂贵和无法承担为其主要的考虑因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来,随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行,预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放,挖掘潜在群体OTC助听
18、器即为非处方、非验配式助听器,是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售,无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist)以及专业的验配中心(HearingCare)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵,根据health期刊的数据显示,知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副;同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估,而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求,因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场,其主要目的便
19、是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品,增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会(PCAST)就向总统建议改进听力技术的必要性,认为应当设立一个新的OTC助听器类别,不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买;后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案,后于2021年10月推出拟议规定(ProposedRules)及相关细则,目前公众意见听取期已过,预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定,OTC助听器仍将作为医疗器械分类,为其创立新的监管类别,最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出,OTC
20、助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用,同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级,以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等,用以平衡用户安全与设备性能,以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳大学的研究显示,OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效果类似。第二章 项目背景及必要性一、 发展:小型化+智能化,复合属性增强历史上助听器一直朝着小型化发展,目前正在经历智能化变革。自20世纪以来,助听器一直致力于小型化的发展,随着技术路径的进步,助听器经历了多个技术形态,逐步具备了小型化的能力。由最初无法携带的大型扩音
21、器,逐步演化为盒式、后到耳背式(BTE)、耳内式(ITE)、耳道式(ITC)甚至深耳道式等(CIC),现今最小型化的助听器可达到外观完全隐蔽的效果,其外形愈加美观、使用也更加便捷,极大的增强了部分患者的使用意愿。1990年代随着DSP数字处理芯片的功能日臻强大,第一台全数字助听器问世,为助听器的智能化奠定了基础。为了满足患者在不同声学环境下对声音补偿的需要,各种技术层出不穷,现今蓝牙技术和WIFI技术在助听器的应用,手机通话、自验配APP的出现使助听器的使用越发便捷。助听器是技术驱动型产品,未来随着技术迭代有望实现医疗及消费层面的跨界,与可穿戴设备融合。未来助听器有望与TWS耳机、辅听设备等结
22、合,1)医疗属性:由于助听器全天佩戴时间长(14小时),可配合APP在健康监测功能方向有更深度的挖掘,例如心电图跟踪、跌倒报警功能等,均是近年可穿戴行业行业关注的重点;2)消费属性:与TWS耳机、PSAP设备相结合,在实现助听功能之外,在消费级功能上也存在较大的延申空间,未来助听器的发展具备极大的可能性。二、 供给侧:国产龙头差异化竞争,有望快速崛起国外一线助听器品牌的发展历史悠久,综合实力强劲,市场份额大。助听器为资金、技术密集型行业,市场高度垄断。其中五大听力集团成立均有几十年甚至百年的历史,积累了雄厚的财力,掌握最领先的技术,且具备较大的先发规模优势和品牌优势;旗下品牌涵盖全球知名助听器
23、品牌峰力、奥迪康、瑞声达、唯听、斯达克等。根据EHIMA(欧洲听力设备行业协会)数据,包括五大听力集团在内的国际领先的听力设备制造商2020年实现全球销售1412万台(受疫情影响同比下滑17.2%),以销售额计占据全球市场近90%以上的市场份额。同时根据2021年全球医疗器械公司TOP100榜单显示,有三大助听器设备及服务商进入榜单,其中索诺瓦/戴蒙特/瑞声达(听力设备线GNhearing)分别位列39/52/75名,综合实力较强。三、 优化区域发展布局,推进区域协调发展主动服务和融入共建“一带一路”、长江经济带发展、促进中部地区崛起、长江中游城市群建设等国家战略,紧扣一体化和高质量发展要求,
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