体外诊断试剂项目工程实施阶段的质量管理分析_参考.docx
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1、泓域/体外诊断试剂项目工程实施阶段的质量管理分析体外诊断试剂项目工程实施阶段的质量管理分析xx有限公司目录第一章 项目背景分析4一、 产业环境分析4二、 行业市场规模5三、 必要性分析8第二章 工程实施阶段的质量管理9一、 实施阶段质量管理的工作内容9二、 质量保修期管理的工作内容12三、 设计阶段质量管理的工作内容13四、 勘察设计质量管理的依据18五、 前期阶段质量管理的依据和标准19六、 工程项目前期阶段质量管理的方法23第三章 公司简介25一、 公司基本信息25二、 公司简介25第四章 经济效益分析26一、 基本假设及基础参数选取26二、 经济评价财务测算26三、 项目盈利能力分析30
2、四、 财务生存能力分析33五、 偿债能力分析33六、 经济评价结论35第五章 进度实施计划36一、 项目进度安排36二、 项目实施保障措施37第一章 项目背景分析一、 产业环境分析以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领,实施产业强县战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展。着力建设一流的经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数量每年新增15家以上,达到220家以上,规上工业增加值增
3、速达到9%以上。(一)着力推进园区率先发展以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工业新城生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。(二)加快传统产业转型升级“十三五”期间,配合产业转型升级,逐步淘汰低端钢铁压延、低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特色制造业高端化发展。(三)推动新兴产业发展壮大坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达到30%以上。二、 行业市场规模1、空港与物流装备行业(1)空港装备空港装备行业的快速
4、增长得益于国内航空业的发展。根据国际航空运输协会数据,全球视角来看,2012年-2019年全球航空客运量稳步上升,由29.99亿人次增加至45.40亿人次,复合增长率为6.10%,2020年受疫情影响,全球航空客运量较2019年下降65.90%。根据国家统计局数据,国内视角来看,随着中国经济的持续快速增长,对外开放程度不断提高,旅游与货物贸易需求不断增加,近年来中国的航空业取得了令人瞩目的成绩,进入了一个快速发展的阶段。2012年-2019年,我国民航客运量由3.19亿人次增长至6.60亿人次,复合增长率为10.94%,2020年受疫情影响,国内航空客运量较2019年下降36.67%。根据全国
5、民用运输机场布局规划,到2025年,规划将完善华北、东北、华东、中南、西南、西北六大机场群,全国民航机场规划布局总数370个。得益于民航新机场建设、设备更新换代,以及未来通航的发展,国内航空业市场增速将高于全球水平。根据Frost&Sullivan数据,全球视角来看,登机桥市场自2012年以来稳步增长,在2019年市场规模达到30.09亿元,2012-2019年复合增长率为5.75%;2012年国内登机桥市场规模约为3.37亿元,2019年中国旅客登机桥市场规模达到5.29亿元,复合增长率为6.64%。根据Frost&Sullivan数据,2017年以来全球机场地面支持设备年均市场规模223.
6、6亿元,复合增长率3.70%;国内机场地面支持设备年均市场规模53.2亿元,复合增长率9.70%。总体来看,国内市场空港装备市场受益于新机场建设规划与装备更新换代需求,预期未来增速较快,整体上较全球市场有更大的上升空间。(2)物流装备我国物流行业增速较快,但是成本偏高,运行效率偏低。2018年我国社会物流总费用与GDP的比率约为14.80%,而美国等发达国家仅为8%-9%。发展自动化物流是降低物流费用,提升运营效率的有效途径。受益于工业以及商业物流自动化水平的快速提升,我国自动化物流装备行业保持快速发展态势。2015年至2019年,我国智能物流装备市场规模从583亿元增长至1,420亿元,年复
7、合增速达到24.93%。其中,自动化立体库的市场规模从2014年的101亿元增长至2019年的269亿元,年复合增速达到21.64%;自动输送及分拣市场规模从2014年的165亿元增长至2018年的500亿元,年复合增速达到31.94%。目前,我国自动化立体库保有量大约在6,000座以上,与美国(2万多座)、日本(3.8万多座)、德国(1万多座)等相比还有非常大的增长潜力。此外,随着电商以及快递等行业的快速增长,我国自动化输送以及分拣市场也有望继续保持高速增长。2、消防与救援设备行业近年来中国经济保持全面高速发展,城市建设的步伐不断加快。各行各业火灾防控难度不断加大,消防安全形势面临严峻挑战。
8、根据应急管理部消防救援局数据,2020年全国共接报火灾25.2万起,死亡1,183人,受伤775人。随着国家及各省市积极推进综合性消防救援设备体系建设,加强消防站及消防部队装备配备达标率,我国消防与救援设备市场规模将稳步上升。由于目前国家层面应急救援装备分类的统一标准以及装备配备标准仍在制订中,细分市场规模难以准确预测。根据2018年8月应急管理部拟定关于灾害防控与应急救援能力建设重大项目和投资方案总体情况,规划未来三年国家应急领域信息化和物资装备建设总投资金额分别不少于1,068亿元和6,000亿元;按照综合性消防救援移动装备占比5%-10%估算,预计未来三年市场需求可达300-600亿元。
9、全球视角来看,北美市场大部分存量综合性消防救援移动装备中使用年限已超10年,更新换代潜在市场规模预计超80亿人民币;德国市场因历年市政投资的积压可能促使未来几年市场需求加速;发展中国家城镇化进程持续加快,消防车新兴市场将是未来几年全球消防车行业规模增长主要动力。根据QYResearch数据,2018年全球消防车共售出约21,000台,市场规模320-350亿元,预计全球综合性消防救援移动装备市场仍将保持3.66%以上的增速增长。国内视角来看,根据中国消防年鉴2018,2018年实有城市消防站、实有乡镇消防部队、消防车保有量分别为7,635个、10,389个和44,869辆,2019年分别为8,
10、290个、11,064个和48,433辆,2017-2019年复合增长率分别为8.58%、6.50%、7.95%。三、 必要性分析(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 工程实施阶段的质量管理一、 实施阶段质量管理的工作内容建设工程项目管理规范规定,施工质量控制应包括下列流程:1.施工质量目标分解;2.施工技术交底与工序控制;3.施工质量偏差控制
11、;4.产品或服务的验证、评价和防护按照这个流程,工程咨询单位在实施阶段的质量管理工作主要包括:(一)项目质量策划。在质量策划中确定质量目标以及实施质量管理体系的过程和资源,编制质量计划。(二)审查施工组织设计和质量计划。施工组织设计,包括施工方案、施工方法、进度计划、施工措施、平面图布置等。施工组织设计是施工准备和施工全过程的指导性文件。为了确保工程质量,承包单位编制了专门的质量计划,其中包括质量目标、质量管理、质量保证措施等内容。(三)实施PDCA循环控制。坚持预防为主的原则,按照策划、实施、检查、处置的循环方式开展质量管理工作。(四)加强五要素过程管理。通过对人员、机具、材料、方法、环境等
12、要素的过程管理,实现过程、产品和服务的质量目标。根据项目管理策划要求实施检验和监测,并按照规定配备检验和监测设备。对项目质量计划设置的质量控制点,工程咨询单位应按规定进行检验和监测。质量控制点包括下列内容:1.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素;2.工艺上有严格要求,对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位3.严重影响项目质量的材料质量和性能;4.影响下道工序质量的技术间歇时间;5.与施工质量密切相关的技术参数;6.容易出现质量通病的部位;7.紧缺工程材料、构配件和工程设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目;8.隐蔽工程验收。(五)做好施工过程中的检查验收工作。
13、对于各工序的产出品和重要的部位,先由施工单位按规定自检,自检合格后,向咨询工程师提交“质量验收通知单”,经咨询工程师检验确认合格后,才能进入下一道工序施工。(六)纠正偏差。跟踪收集实际数据并进行整理,将项目的实际数据与质量标准和目标进行比较分析,对出现的偏差采取措施予以纠正和处置,必要时对处置效果和影响进行复查。对检验和监测中发现的不合格品,按规定进行标识、记录、评价、隔离,防止非预期的使用或交付;采用返修、加固、返工、让步接受和报废措施,对不合格品进行处置。(七)处理工程质量问题和质量事故。当施工出现质量问题时,咨询工程师应立即向施工单位发出通知,要求其对质量问题进行补救处理。当出现不合格产
14、品时,咨询工程师应要求施工单位采取措施予以整改,并跟踪检查。交工后在质量责任期内出现质量问题时,咨询工程师应要求施工单位进行修补或返工。对出现的工程质量事故,咨询工程师应要求施工单位报送质量事故调查报告和经设计等相关单位认可的处理方案,并应对质量事故处理记录整理归档。(八)总结改进。总结项目质量管理工作,审核质量管理体系,提出持续改进要求。工程咨询单位应定期对项目质量状况进行检查、分析,向建设单位提出质量报告,明确质量状况、发包人及其他相关方满意程度、产品要求的符合性以及工程咨询单位的质量改进措施。二、 质量保修期管理的工作内容(一)质量保修制度工程项目质量保修制度是指建设工程在办理竣工验收手
15、续后,在规定的保修期限内,因勘察、设计、施工、材料等原因造成的质量缺陷,应当由施工承包单位负责维修、返工或更换,由责任单位负责赔偿损失。质量缺陷是指工程不符合国家或行业现行的有关技术标准、设计文件以及合同中对质量的要求等。建设工程质量管理条例规定:“建设工程实行质量保修制度。建设工程承包单位在向建设单位提交工程竣工验收报告时,应当向建设单位出具质量保修书。质量保修书中应当明确建设工程的保修范围、保修期限和保修责任等。”并规定:“建设工程在保修范围和保修期限内发生质量问题的,施工单位应当履行保修义务,并对造成的损失承担赔偿责任。”我国质量保修制度分为两种:一种称为工程保修期,是根据建设工程质量管
16、理条例实施的质量保修制度,一般规定保修期在5年以上。另一种称为缺陷责任期,是根据建设工程施工合同示范文本实施的工程质量保修制度,其保修期般为1年,最长不超过2年,缺陷责任期结束,发包方应把工程保修金返还给承包商。从保修期限来看,工程保修期涵盖了缺陷责任期。(二)质量保修期限建设工程质量管理条例规定:“在正常使用条件下,建设工程的最低保修期限为:基础设施工程、房屋建筑的地基基础工程和主体结构工程,为设计文件规定的该工程的合理使用年限;屋面防水工程、有防水要求的卫生间、房间和外墙面的防渗漏,为5年;供热与供冷系统,为2个采暖期、供冷期;电气管线、给排水管道、设备安装和装修工程,为2年。其他项目的保
17、修期限由发包方与承包方约定。建设工程的保修期,自竣工验收合格之日起计算。”(三)质量保修期管理工作内容建设工程项目管理规范规定,发包人与承包人应签订工程保修期保修合同,确定质量保修范围、期限、责任与费用的计算方法。承包人在工程保修期内应承担质量保修责任,实施相关服务工作。在质量保修期内,工程咨询单位应督促承包人编制保修工作计划,履行保修义务。保修工作计划应包括:主管保修的部门;执行保修工作的责任者;保修与回访时间;保修工作内容。三、 设计阶段质量管理的工作内容工程咨询单位对设计质量的管理工作分阶段进行。国家标准建设工程项目管理规范根据项目实施过程,将设计管理工作划分为六个阶段,即:项目方案设计
18、、项目初步设计、项目施工图设计、项目施工、项目竣工验收与竣工图和项目后评价阶段。其中,项目方案设计、项目初步设计和项目施工图设计属于设计阶段的工作内容。(一)设计阶段质量管理方法工程咨询单位对设计质量管理的方法主要有:1.加强设计标准化工作。标准是对设计中的重复性事物和概念所做的统一规定,是以科学技术和先进经验的综合成果为基础,由主管部门批准,通过制定、发布和实施,为设计提供共同遵守的技术准则和依据。标准化在促进技术进步、科技创新,保证设计质量方面起着重要作用。2.加强设计质量流程管理。建设工程项目管理规范对设计质量控制规定了5个具体流程,包括:按照设计合同要求进行设计策划、根据设计需求确定设
19、计输入、实施设计活动并进行设计评审、验证和确认设计输出和实施设计变更控制。其中,设计策划是指根据合同建立质量目标、规定质量控制要求、安排开展各项设计活动的计划;设计评审是指对设计能力和结果的充分性和适宜性进行评价的活动;设计验证是指为确保设计输出满足输入的要求,依据所策划的安排对工程设计进行的认可活动;设计确认是指为确保产品能够满足规定的使用要求或已知用途的要求,依据所策划的安排对工程设计进行的认可活动;设计变更是指设计单位依据建设单位要求对原设计内容进行的修改、完善和优化。3.加强设计接口管理。设计接口是为了使设计过程中设计部门以及设计各专业之间能做到协调和统一,必须明确规定并切实做好设计部
20、门与其他部门的设计接口。设计的组织接口和技术接口应制订相应的设计接口管理程序,由技术管理部门组织评审后实施。设计过程中要严格按照规定的程序进行设计接口管理,以保证设计的质量。4.加强设计文件会签管理。设计文件的会签是保证各专业设计相互正确衔接的必要手段。通过会签,可以消除专业设计人员对设计条件或相互联系中的误解、错误或遗漏,是保证设计质量的重要环节。5.加强设计文件报批管理。工程咨询单位应组织设计单位在各设计阶段申报相应技术审批文件,通过审查并取得政府许可。(二)设计阶段质量管理工作建设工程项目管理规范对各阶段设计质量管理工作提出了具体要求。1.项目方案设计阶段工程咨询单位应配合建设单位明确设
21、计范围、划分设计界面、设计招标工作,确定项目设计方案,做出投资估算,完成项目方案设计任务。具体工作有:(1)根据建设单位确定的项目定位、投资规模等,组织进行项目概念设计方案比选或招标,并组织对概念设计方案进行优化。(2)组织设计单位完成项目设计范围、主要设计参数及指标、使用功能的方案设计,并组织设计方案审查和报批。(3)根据建设单位需求,组织编制详细的设计任务书,明确涉及范围、设计标准与功能等要求。根据设计任务书内容,协助建设单位进行设计招标工作,完成项目设计方案的比选,确定设计承包人,起草设计合同,组织合同谈判直至合同签订。(4)按照确定的设计方案,针对项目设计内容和参数,编制整体项目设计管
22、理规划,初步划分各设计承包人或部门工作界面和分类,制定相应管理工作制度。(5)与设计单位或部门建立有效的沟通渠道,保证设计相关信息及时、准确地确认和传递。2.项目初步设计阶段工程咨询单位应组织完成项目初步设计任务,做出设计概算,对初步设计内容组织实施评审工作,并提出勘察工作需求,完成地勘报告申报管理工作。具体工作有:(1)根据立项批复文件及项目建设规划条件,组织落实项目主要设计参数与项目使用功能的实现,达到相应设计深度,确保项目设计符合规划要求,并根据建设单位需求组织对项目初步设计进行优化。(2)实施或协助建设单位完成勘察单位的招标工作,根据初步设计内容与规范要求,监督指导勘察单位或部门完成项
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