山东助听器项目实施方案.docx

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1、泓域咨询/山东助听器项目实施方案山东助听器项目实施方案xxx（集团）有限公司目录第一章 项目建设背景及必要性分析8一、 芯片+算法缺一不可，决定性能优劣8二、 助听器为多学科融合产品，技术优势+渠道构筑壁垒10三、 加快建设高水平创新型省份11四、 项目实施的必要性14第二章 项目绪论16一、 项目名称及项目单位16二、 项目建设地点16三、 可行性研究范围16四、 编制依据和技术原则17五、 建设背景、规模18六、 项目建设进度19七、 环境影响19八、 建设投资估算20九、 项目主要技术经济指标20主要经济指标一览表20十、 主要结论及建议22第三章 市场分析23一、 需求侧：需求提升，市

2、场潜力巨大23二、 政策端发力，补贴政策助推需求提升27三、 中国：海外企业青睐国内市场，本土企业蓬勃发展28第四章 项目承办单位基本情况31一、 公司基本信息31二、 公司简介31三、 公司竞争优势32四、 公司主要财务数据34公司合并资产负债表主要数据34公司合并利润表主要数据35五、 核心人员介绍35六、 经营宗旨37七、 公司发展规划37第五章 建设规模与产品方案39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表39第六章 选址方案分析41一、 项目选址原则41二、 建设区基本情况41三、 坚定不移推动新旧动能转换43四、 扩大内需战略基点，主动融入

3、新发展格局46五、 项目选址综合评价48第七章 建筑工程方案分析49一、 项目工程设计总体要求49二、 建设方案49三、 建筑工程建设指标50建筑工程投资一览表50第八章 发展规划52一、 公司发展规划52二、 保障措施53第九章 运营模式分析55一、 公司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度59第十章 SWOT分析说明63一、 优势分析（S）63二、 劣势分析（W）65三、 机会分析（O）65四、 威胁分析（T）66第十一章 劳动安全74一、 编制依据74二、 防范措施77三、 预期效果评价79第十二章 工艺技术方案分析81一、 企业技术研发

4、分析81二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理84四、 设备选型方案85主要设备购置一览表86第十三章 原辅材料供应及成品管理87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十四章 投资计划89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投资估算表92三、 建设期利息92建设期利息估算表92四、 流动资金94流动资金估算表94五、 总投资95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表97第十五章 经济收益分析98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综

5、合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表104四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107六、 经济评价结论107第十六章 风险分析109一、 项目风险分析109二、 项目风险对策111第十七章 总结分析113第十八章 附表115主要经济指标一览表115建设投资估算表116建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还

6、本付息计划表126第一章 项目建设背景及必要性分析一、 芯片+算法缺一不可，决定性能优劣助听器本质上是一个缩微的扩音装置，其主要由麦克风、芯片（数字助听器）/放大器（模拟助听器）、受话器、电池、各种音量音调旋钮、外壳等元件组成。其作用原理基本可分为三大步骤：声音的采集：通常声音信号经过麦克风将其转换为电信号；声音的处理：通过放大器或数字处理芯片对其进行处理优化（降噪、WDRC等功能算法）；声音的播放：最后再由受话器将电信号转换为放大的声信号（声导）或者机械振动（骨导）。除此之外，其他辅助元器件同样发挥重要作用，例如电池额能量不足将影响助听器的输出声压；音量调控旋钮可调节通过放大器的电流进而改变

7、声音的强弱；外壳的耐腐蚀等性能影响到助听器寿命和用户使用体验等等。助听器最首要的任务是使患者尽可能“听的见”，对患者来说清晰、自然、保真的声音是影响助听器满意度的主要因素。对于患者直观感受来说，助听器性能的好坏取决于助听器的音质（即声音的质量：大小、清晰度、还原度、丰富度等），助听器音质的好坏可以体现出声音输出的客观技术水平。而决定助听器音质好坏及其核心竞争力来源于硬件的选择、线路的设计与辅助算法综合性因素的叠加。首先硬件方面，助听器的元器件众多，主要元件为芯片、换能器和电池：1）最关键的核心组件为数字信号处理模块（DSP芯片），声音经过采集转换为电信号送入DSP芯片后，性能越好的助听器要求其

8、具备强大的处理计算能力、适合的WDRC通道数、低功耗、低延时、小尺寸。芯片处理能力的好坏决定算法好坏、直接决定助听器性能的好坏。2）换能器（麦克风/受话器）：麦克风的作用是将声音转换为电流，好的麦克风可以完美复制声音信号的波形，较小的电气噪声与失真，不易产生啸叫等；受话器则是将处理过的电信号转化为声信号，好的受话器可以使佩戴者听到更好的音质。3）电池：电池是为助听器工作提供所需能量来源，其重要特性包括电压、容量、最大电流、电阻抗和体积；常用电池有非充电型锌-空气电池，以及可充电的镍氢电池。助听器技术涉及以电子信息为主的众多学科，高性能助听器的技术壁垒高。助听器从研发/生产到验配涉及电声学、材料

9、学、语音学、声学、听力学、心理学和耳科学等多个学科，对综合能力的要求较高；行业龙头公司从未停止对助听器新算法的探索，研发实力叠加创新能力进一步构筑起较高的技术壁垒，始终走在行业前端，引领技术变革。目前已将深度学习、神经网络（DNN/RNN）、人工智能、视觉引导等尖端技术应用于助听器中。一些本土新兴助听器品牌也在不断地进行芯片技术、语音信号处理算法、人工智能学习等方面进行工程化探索，构建自身的竞争优势。 二、 助听器为多学科融合产品，技术优势+渠道构筑壁垒助听器主要是用来补足听力损失所造成的缺陷，以提高其与人会话交流能力的医疗器械，其细分品类较多，不同患者可根据自身需求选择适合的产品。助听器的核

10、心竞争壁垒来自硬件+软件的综合性优势硬件的参数以及算法的优劣极大程度的决定了助听器性能的好坏，以及患者的使用满意程度。目前中、高端的助听器品牌均以具备主流算法的研发能力，主要的区别来自于芯片的自主可控、算法的能力与先进性，以及下游渠道和产业链的整合能力。上游元器件国产化率苗头初显，下游格局改变或带来利润再分配。助听器上游元器件主要为芯片、换能器、电池和其他元器件组成，其中电池、外壳等器件已具备较高的国产化程度，而芯片仍基本依赖于海外厂商进口；目前我国已出现一部分芯片厂商完成了中低端级助听器芯片的商业化，但在高端产品领域仍与海外有一定差距。助听器下游主要为助听器的流通及服务环节，目前以听力验配中

11、心为主；助听器是一个强验配、强体验型的行业，因此目前听力服务机构占据了产业链主要的价值构成，未来随着技术发展、渠道变革，助听器的价值链有望重塑，上游及品牌端的价值将逐步显现。助听器行业空间潜力巨大，技术和政策驱动行业扩容。截止2020年，全球助听器行业规模为65亿美元，我国助听器行业规模为60亿元，此前助听器行业规模主要受到价格、获取渠道、佩戴美观度等因素影响。未来驱动因素主要来自听损人群的增长和渗透率的提升：1）听损人群的增长：老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长；2）渗透率的提升：我国（5%）乃至全球(17%)助听器的渗透率仍然处于较低水平，未来随

12、着技术迭代、OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。三、 加快建设高水平创新型省份坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，聚焦加快科技自立自强，推动科教产深度融合，完善科技创新体系，全面提升创新驱动发展水平。（一）增强科技创新实力加快实验室建设，新建一批国家重点实验室、省实验室、省重点实验室，构建多层次实验室体系。大力发展新型研发机构，提升山东产业技术研究院、高等技术研究院、能源研究院创新能力。加快建设中国科学院济南科创城，布局建设大科学装置，全力创建综合性国家科学中心。深入实施大科学计划大科学工程，推进科研院所、高校、企业科研力量优化配置和资源共享。整合建设一批国家技术创新中心、临

13、床医学研究中心、产业创新中心、制造业创新中心。强化企业创新主体地位，引导优势企业集聚各类创新资源，支持企业增加研发投入，推动大型工业企业研发机构全覆盖。建立国有企业研发投入刚性增长机制。鼓励企业牵头组建创新联合体，加强共性技术平台建设。实施国家高新技术企业和科技型中小企业“双倍增”计划，培育更多“单项冠军”“瞪羚”“独角兽”企业，支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地。实施重大科技创新攻关，推进一批重大科技项目，集中突破一批“卡脖子”关键核心技术。（二）建设高质量教育体系坚持把教育摆在更加重要位置，推进教育评价综合改革，加强创新人才教育培养，更好发挥教育在创新型省份建设中的动力源作用。落实立

14、德树人根本任务，加强师德师风建设，促进学生德智体美劳全面发展。深化高水平大学和高水平学科建设，推动省属高校向国家“双一流”迈进。推进应用型本科高校建设，优化新工科、新医科、新农科、新文科等学科设置。支持发展高水平研究型大学，加强基础研究人才培养。加快国家职业教育创新发展高地建设，打造一批专业化、特色化职业院校。优化职业教育人才培养体系和培养模式。加大基础教育优质资源供给，推进学前教育普及普惠、安全优质发展，推动义务教育优质均衡发展和城乡一体化，鼓励高中阶段学校多样化发展。完善特殊教育、专门教育保障机制。支持和规范民办教育发展。健全学校家庭社会协同育人机制，完善终身学习体系，建设学习型社会。（三

15、）激发人才创新创造活力坚持尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造，用好现有人才，培养紧缺人才，引进急需人才，为人才发挥聪明才智营造宽松环境、提供广阔平台。完善普惠性与个性化相结合的人才政策体系，优化提升泰山、齐鲁人才工程，梯次培养、精准引进顶尖人才、创新创业领军人才和优秀青年人才，构筑集聚国内外优秀人才的科研创新高地。加强新型智库建设，深入实施哲学社会科学创新工程。实施新一轮企业家素质提升行动，培育具有国际视野和现代经营管理理念的“世界儒商”。大力弘扬工匠精神，壮大创新型、应用型、技能型劳动者大军。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系，构建充分体现知识、技术等创新要素价值的

16、收益分配机制，完善科研人员职务发明成果权益分享机制，探索人才价值资本化、股权化有效路径。（四）完善科技创新体制机制加快政府科技管理职能转变，坚持市场导向，以产业为中心优化重大科技项目、科技资源布局，打造一批政产学研金服用创新共同体。深化科技攻关“揭榜制”、首席专家“组阁制”、项目经费“包干制”。加快高校、科研院所内部治理改革，赋予科技创新更大自主权，全面推行高层次人才年薪制、协议工资制、项目工资制。完善科研诚信评价应用体系。加强知识产权保护和运用，健全技术经纪人制度，搭建综合性技术成果交易平台。建设一批产业中试、检验检测、成果熟化转化基地。完善金融支持创新体系，促进新技术产业化规模化应用。加快

17、济青烟国家科技成果转移转化示范区建设。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技

18、术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第二章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：山东助听器项目项目单位：xxx（集团）有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约28.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照

19、项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经

20、形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）技术原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为

21、本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。五、 建设背景、规模（一）项目背景国外一线助听器品牌的发展历史悠久，综合实力强劲，市场份额大。助听器为资金、技术密集型行业，市场高度垄断。其中五大听力集团成立均有几十年甚至百年的历史，积累了雄厚的财力，掌握最领先的技术，且具备较大的先发规模优势和品牌优势；旗下品牌涵盖全球知名助听器品牌峰力、奥迪康、瑞声达、唯听、斯达克等。根据EHIMA（欧洲听力设备行业协会）数据，包括五大听力集团在内的国际领先的听力设备制造商2020年实现全球销售1412

22、万台（受疫情影响同比下滑17.2%），以销售额计占据全球市场近90%以上的市场份额。同时根据2021年全球医疗器械公司TOP100榜单显示，有三大助听器设备及服务商进入榜单，其中索诺瓦/戴蒙特/瑞声达(听力设备线GNhearing)分别位列39/52/75名，综合实力较强。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积18667.00（折合约28.00亩），预计场区规划总建筑面积35323.58。其中：生产工程21651.72，仓储工程8290.94，行政办公及生活服务设施4022.62，公共工程1358.30。项目建成后，形成年产xxx套助听器的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作

23、情况，xxx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响建设项目的建设和投入使用后，其产生的污染源经有效处理后，将不致对周围环境产生明显影响。建设项目的建设从环境保护角度考虑是可行的。项目建设单位在执行“三同时”的管理规定的同时，切实落实本环境影响报告中的环保措施，并要经环境保护管理部门验收合格后，项目方可投入使用。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资15317.09万元，其中：建设投资1190

24、9.37万元，占项目总投资的77.75%；建设期利息304.37万元，占项目总投资的1.99%；流动资金3103.35万元，占项目总投资的20.26%。（二）建设投资构成本期项目建设投资11909.37万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用10223.38万元，工程建设其他费用1417.05万元，预备费268.94万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入27800.00万元，综合总成本费用21829.15万元，纳税总额2844.23万元，净利润4366.54万元，财务内部收益率21.27%，财务净现值4880.28万元，全

25、部投资回收期5.95年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18667.00约28.00亩1.1总建筑面积35323.581.2基底面积11760.211.3投资强度万元/亩409.202总投资万元15317.092.1建设投资万元11909.372.1.1工程费用万元10223.382.1.2其他费用万元1417.052.1.3预备费万元268.942.2建设期利息万元304.372.3流动资金万元3103.353资金筹措万元15317.093.1自筹资金万元9105.453.2银行贷款万元6211.644营业收入万元27800.00正常运营年份5总成本

26、费用万元21829.156利润总额万元5822.067净利润万元4366.548所得税万元1455.529增值税万元1239.9210税金及附加万元148.7911纳税总额万元2844.2312工业增加值万元9526.0713盈亏平衡点万元11349.57产值14回收期年5.9515内部收益率21.27%所得税后16财务净现值万元4880.28所得税后十、 主要结论及建议经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的

27、实施不但是可行而且是十分必要的。第三章 市场分析一、 需求侧：需求提升，市场潜力巨大全球助听器市场规模超60亿美元，我国占据全球约15%的市场。近年来，全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书，预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元，2025年该市场规模有望达到83.3亿美元，5年CAGR为5.25%；我国人口基数大，助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币，占全球比重近15%（以即时汇率计算）；预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币，5年CAGR为6.11%，高于全球市场增速。我国是人口大国，因此也是助听器主要市场之一，202

28、0年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA，美国助听器年销售量大约在400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚，但随着国外各大品牌的进入和市场推广，我国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据，2013-2020年，我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个，在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来，需求增速逐渐放缓，但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1）听损人群的增长：老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损人群数量显著

29、增长；2）渗透率的提升：我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平，过去效果/价格/获取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素，未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一，老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低，助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,ARHI)，将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因；同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示，老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位，占比达到51.61%。听力损失通常是一个50岁左右隐

30、匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前，他们的听力损失仅仅为轻-中度，只在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍，往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助，而到达85岁左右，换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入，未来听损人群将进一步扩大，WHO预测至2050年，听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示，19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国，2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势，在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计，目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损失（即好耳的

31、听力阈值大于20dB，听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量），其中约4.3亿人患有中度及以上程度的残疾性听力损失，需要采取临床或康复干预措施，如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等；同时WHO还预测到2050年，听损患者的人数可能会增加1.6倍以上，即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失，其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强，大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助，全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示，美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后，到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间，而在听力相关服务

32、、资源均更差的发展中国家，这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%，远低于发达国家。据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，其中英国、法国等地均超过了40%；日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示，在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中，认为自己听力还行（43%）；助听器价格昂贵（40%）；自己无力承担（24%）为前三大制约患者使用助听器的

33、因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中，价格昂贵和无法承担为其主要的考虑因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来，随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行，预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放，挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器，是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售，无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist）以及专业的验配中心(HearingCare)。高额的

34、渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵，根据health期刊的数据显示，知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副；同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估，而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求，因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场，其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品，增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会（PCAST）就向总统建议改进听力技术的必要性，认为应当设立一个新的OTC助听器类别，不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买；

35、后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案，后于2021年10月推出拟议规定（ProposedRules）及相关细则，目前公众意见听取期已过，预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定，OTC助听器仍将作为医疗器械分类，为其创立新的监管类别，最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出，OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用，同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级，以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等，用以平衡用户安全与设备性能，以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳大学的研究显

36、示，OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效果类似。二、 政策端发力，补贴政策助推需求提升整体看来，我国对儿童听力残疾的帮扶措施较为完善，但社会对于其他人群，尤其是老年听力问题的重视程度却并不高。过去20年来，我国对听损患者的政策补贴集中在儿童领域，这或许系由于学龄前儿童（06岁）的听损问题具有较强的可干预性，尽早地采取措施可以取得较好地预后效果。但近年随着我国及全球老龄化进程加速，且研究表明听力损失可能造成老年性抑郁、极大的增加患者阿尔茨海默症的发病率，影响生命质量，针对老年人群听损问题的防治措施刻不容缓，根据我国流行病学调查，60岁以上患者助听装置佩戴率

37、较低；近10年内，我国残疾人康复优惠政策不断出台和覆盖面逐渐全面，已初步形成服务网络。未来随着政策落实力度加强、基础机构完善，我国助听器佩戴率有望进一步提升。地方补贴政策逐步出台，中端助听器有望受益。近年各地区残联陆续颁布助听器适配补贴政策，相关补贴不仅可以有效减轻听障人群购买助听器的成本、提升其购买意愿，也能为听障人群树立正确的使用辅助器具的观念和意识提供引导，加强了听力健康教育的普及，提升公众对听力健康的关注度，两方面作用能够有效刺激助听器产品的市场需求。从各地补贴政策来看，补贴金额集中在300-3000元，补贴比例以70%-100%为主，该区间刚好符合中端助听器的价格带，随着各地区的政策

38、落地，中端助听器品牌很大程度获益。三、 中国：海外企业青睐国内市场，本土企业蓬勃发展我国助听器产业总体起步晚于欧美发达国家，但发展速度较快。我国拥有全球最大的助听器潜在市场，虽起步晚于欧美，但在患者数量、验配服务点数量和销售数量上潜力大，这也引得全球助听器品牌均先后进入我国市场，带动了我国助听器行业的发展。简要回顾我国助听器的发展历程，大致可以分为三大发展阶段：1）第一阶段：我国第一家助听器工厂（国营天津助听器厂）建于1962年，主要以生产较低端的盒式、耳背式助听器为主，优势主要在于较高的性价比，适合大多数低收入的听障患者适用，技术含量不高；2）第二阶段：1980s-1990s，全球高端助听器

39、品牌纷纷瞄准我国市场，以合作或者独资的模式进入我国市场；1987年GN集团在厦门成立合资公司（后改独资）后，峰力/奥迪康/西门子/斯达康/唯听等知名品牌均先后在国内建立生产线；产品集中于高端、定制化产品，销售模式则通过医院及自有验配或连锁验配渠道销售；3）第三阶段：21世纪以来，除全球知名品牌商外，我国本土助听器品牌也逐渐发力，目前也形成了一定的产业链和产业集群，形成一批具有我国特色的头部品牌；这一阶段国内外品牌的竞争日趋激烈，新兴技术在助听器中的应用层出不穷。我国目前已经形成华东、华南两大产业集群，其中包括以江浙为主的进口品牌生产工厂；以广东为主的出口导向型ODM企业，以及以福建厦门为主的本

40、土化自主品牌基地。1）江浙：目前五大听力品牌中，索诺瓦、西万拓、斯达克均在苏州设立了工厂，其中斯达克更是将涉及芯片生产的核心工厂设立于苏州；2）广东：部分国产助听器企业，如锦好医疗、深圳申瑞等，其依托广东成熟的供应市场，主打价格及性价比，占据国内外中低端、普惠型的助听器的市场，产品大多以模拟助听器为主，但正在经历由模拟向数字、由低端向中端转型的关键时期；3）福建：厦门新生、欧仕达等自主品牌的生产基地，其已成立多年，在国内市场积累了一定的品牌力，占据一定的市场份额。第四章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：邓xx3、注册资本：940万元4、

41、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-2-237、营业期限：2015-2-23至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事助听器相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向

42、中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质

43、量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发

44、，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的

45、现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立

46、了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5382.894306.314037.17负债总额3093.222474.582319.91股东权益合计2289.671831.741717.25公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14247.0911397.6710685.32营业利润2656.072124.861992.05利润总额2450.081960.061837.56净利润1837.561433.301323.04归属于母公司所有者的净利润1837.561433.301323.04五、 核心人员介绍1、邓xx，中国国籍，无永久境外居留权，19