xx区碘帕醇产业提质增效行动方案(参考意见稿).docx
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1、xx区碘帕醇产业提质增效行动方案产业投资建设规划目录一、 规划思路3二、 原则3三、 产业环境分析4四、 目标规划5五、 实施保障5重点项目分析:xx项目8为加快推进产业发展,结合实际,制定本规划。碘海醇最早由NycomedAmershampic公司开发,属于第二代非离子型单体造影剂,于1982年首次在挪威和瑞典上市,商品名为Omnipaque(欧乃派克)。2003年,GEHealthcare收购该公司,获得碘海醇产品,目前,GE是碘海醇全球主要生产销售企业。碘海醇凭借安全性好、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点,一举成为国际市场上最畅销的造影剂,并成为医学界评估各种X射线造影剂所依据的
2、金标准。全行业实施“由大变强、靠新出强”的发展战略,在产业结构调整、方式转变等方面取得了长足进步,为国民经济和城乡建设的快速发展提供了重要的保障。一、 规划思路坚持贯彻落实科学发展观,进一步增强机遇意识,发展意识,责任意识。坚持走新型产业化道路,加快产业调整步伐,进一步加大改革开放和招商引资力度。二、 原则1、因地制宜,科学发展。充分结合各区域经济社会发展水平、资源条件,分地区、分类型制定科学合理的工作路线,指导推动产业现代化发展。2、依法推进,规范管理。推动产业发展必须依据各项法律法规和有关规定,严格执行产业有关技术标准,增强管理工作的透明度和规范化程度,不断提升产业管理水平。积极完善政策制
3、度体系,以政策、规划、标准等手段规范市场主体行为,综合运用价格、财税、金融等经济手段,发挥市场配置资源的决定性作用,营造有利于产业发展的市场环境,激发市场主体内生动力。3、开放融合。树立全球视野,对标国际先进,把握“一带一路”重大战略契机,聚焦产业重点领域,探索发展合作新模式,在全球范围配置产业链、创新链和价值链,更大范围、更高层次上参与产业竞争合作,走开放式创新和国际化发展的道路。三、 产业环境分析碘海醇最早由NycomedAmershampic公司开发,属于第二代非离子型单体造影剂,于1982年首次在挪威和瑞典上市,商品名为Omnipaque(欧乃派克)。2003年,GEHealthcar
4、e收购该公司,获得碘海醇产品,目前,GE是碘海醇全球主要生产销售企业。碘海醇凭借安全性好、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点,一举成为国际市场上最畅销的造影剂,并成为医学界评估各种X射线造影剂所依据的金标准。2018年,全球碘海醇制剂规模超过12亿美元,同比增长5.4%。其中美国市场约5亿美元,规模较2017年基本持平,欧美以外地区规模超过5亿美元,增速较快,相比2017年增长10%。全球范围碘海醇仿制药不多,美国仅有1家Interpharma拥有口服剂型;欧盟4家仿制,其中3家于2017年上市;日本具有4家仿制药企业,国内仿制企业相对较多,但销售成规模的仅有2家。美国占据全球最大市场,
5、超过40%,目前需求量基本稳定;欧洲前五大市场稳定增长;全球其他地区均保持较快增长:其中欧洲top5以外地区增速17%,亚洲等其余地区增速15%以上。预计全球碘海醇API市场规模有望保持8-10%的稳定增长。2018年,全球碘克沙醇制剂规模在6亿美元左右,同比增长17%。欧美量大市场规模各为1.5亿美元,其他地区规模将近3亿美元,呈现快速增长,2018年增长45%。2017年国内碘克沙醇规模22亿元,增速超过60%。2013-2017年CAGR为44%,快速增长。除原研GE外,国内共有4家企业生产,其中扬恒瑞市占率最高,为53%,超过原研GE(38%),扬子江市占率8%,北陆规模则较小。碘克沙
6、醇API全球市场份额中,美国和欧洲各占据约30%,两地用量相对稳定,其中美国市场用量小幅下滑,欧洲整体增长5%。而欧美以外地区则呈现快速增长态势,2018年增速43%,参考国内样本医院数据,预计中国市场贡献大量增量,并有望继续保持强劲增长。四、 目标规划到xx年,产业增加值年均增长xx%以上 ,若干家企业创新能力达到世界先进水平。新型产品比重明显提高,产业结构明显优化,资源综合利用和节能减排取得明显进展,全行业单位增加值能耗降低xx%。五、 实施保障(一)优化产业发展环境引导企业积极履行社会责任,严格规范市场秩序。积极发展混合所有制经济,大力发展民营经济,进一步增强市场主体活力。(二)拓宽融资
7、渠道鼓励银行、担保机构拓宽产业企业的抵质押品范围,加强信贷和担保服务,开发适合产业企业的创新型金融产品。支持符合条件的产业企业通过多层次资本市场发行公司债券或上市融资。鼓励国内外风险投资、创业投资、股权投资、天使基金等机构投资产业企业。支持设立产业发展基金,引导社会资本投入产业领域。(三)加强规划组织实施加强组织领导。各有关部门加强沟通配合,细化落实规划确定的主要目标和重点任务,统筹协调推进重大项目,完善相关配套政策措施,确保规划顺利实施。加强跟踪评估。切实加强规划实施的跟踪分析、监督检查、考核评价,开展规划实施第三方评估,确保规划的落实。(四)建立并完善知识产权和品牌保护机制强化企业品牌意识
8、,加强自主品牌建设,重点扶持一批在品牌创建、技术研发、市场营销网络建设方面具有优势的企业。加强知识产权保护,严厉打击侵犯知名品牌合法权益的行为,在工商登记、商标注册、域名注册、市场监管等环节提供支持和服务,为知名品牌的创建创造良好的市场环境。(五)严格监督考核积极推进完善产业相关法律法规,依法构建产业管理体系。推动建立公开、公平、公正、有效管用的监督检查机制。定期开展产业发展状况调查和评估。组织大中型企业、上市公司发布年度社会责任报告,提高中小企业责任意识,充分发挥社会监督、舆论监督作用。(六)加强组织领导,落实工作责任落实责任,组织协调工作。落实目标责任考核制度,建立和完善绩效考核及问责机制
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