南充关于成立助听器公司可行性报告模板.docx

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1、泓域咨询/南充关于成立助听器公司可行性报告南充关于成立助听器公司可行性报告xxx（集团）有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 项目投资背景分析19一、 中国：海外企业青睐国内市场，本土企业蓬勃发展19二、 政策端发力，补贴政策助推需求提升20三、 需求侧：需求提升，市场潜力巨大21四、 积极培育现代产业体系26五、 建设综合承载能力强的区域枢纽28第三章 市场预测31一、

2、芯片+算法缺一不可，决定性能优劣31二、 发展：小型化+智能化，复合属性增强33三、 产业链：核心器件依赖进口，国产化苗头初显34第四章 公司组建方案36一、 公司经营宗旨36二、 公司的目标、主要职责36三、 公司组建方式37四、 公司管理体制37五、 部门职责及权限38六、 核心人员介绍42七、 财务会计制度43第五章 法人治理47一、 股东权利及义务47二、 董事49三、 高级管理人员54四、 监事57第六章 发展规划60一、 公司发展规划60二、 保障措施61第七章 选址方案64一、 项目选址原则64二、 建设区基本情况64三、 打造区域带动作用强的重要增长极67四、 项目选址综合评价

3、69第八章 风险评估分析70一、 项目风险分析70二、 公司竞争劣势73第九章 环境保护方案74一、 编制依据74二、 环境影响合理性分析75三、 建设期大气环境影响分析75四、 建设期水环境影响分析76五、 建设期固体废弃物环境影响分析77六、 建设期声环境影响分析77七、 建设期生态环境影响分析78八、 清洁生产78九、 环境管理分析80十、 环境影响结论81十一、 环境影响建议81第十章 项目投资计划83一、 投资估算的依据和说明83二、 建设投资估算84建设投资估算表86三、 建设期利息86建设期利息估算表86四、 流动资金88流动资金估算表88五、 总投资89总投资及构成一览表89六

4、、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表91第十一章 项目规划进度92一、 项目进度安排92项目实施进度计划一览表92二、 项目实施保障措施93第十二章 经济效益94一、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表95固定资产折旧费估算表96无形资产和其他资产摊销估算表97利润及利润分配表99二、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101三、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103第十三章 项目综合评价105第十四章 补充表格107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表1

5、11总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119建筑工程投资一览表120项目实施进度计划一览表121主要设备购置一览表122能耗分析一览表122报告说明xxx（集团）有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资848.00万元，占xxx（集团）有限公司80%股份；xx有限责任公司出资212万元，占xxx（集团）有限公司20%股份。根据谨慎财务估

6、算，项目总投资36190.29万元，其中：建设投资27602.49万元，占项目总投资的76.27%；建设期利息344.49万元，占项目总投资的0.95%；流动资金8243.31万元，占项目总投资的22.78%。项目正常运营每年营业收入82700.00万元，综合总成本费用67465.08万元，净利润11138.33万元，财务内部收益率24.13%，财务净现值17264.26万元，全部投资回收期5.31年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。助听器以电子原理划分，可分成模拟助听器和数字助听器。1）模拟助听器的信号处理器主要是由晶体管、电阻和电容等元件组成的集成运算放大

7、器，其采用线性的方式对所有的声音进行等量的放大，无法祛除外部环境音，因此对复杂环境的自适应能力差，失真情况较严重；2）数字助听器则可以对搜集到的声音信号进行数字处理，对声音的处理则采用非线性放大的方式，其能够自动识别并压缩噪音频率的声信号，重点突出言语频率的声信号，保证语音识别率；同时数字助听器也可根据用户的听力损失和年龄等实际情况，自动计算出补偿曲线，使语音信号更接近人耳采集的信息，最大限度满足用户的听觉需求。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学

8、习交流或模板参考应用。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1060万元三、 注册地址南充xxx四、 主要经营范围经营范围：从事助听器相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx（集团）有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司发起成立。（一）xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。

9、多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11028.428822.748271.32负债总额3697.902958.322773.43股

10、东权益合计7330.525864.425497.89公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入47214.2837771.4235410.71营业利润9556.897645.517167.67利润总额8769.607015.686577.20净利润6577.205130.224735.58归属于母公司所有者的净利润6577.205130.224735.58（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工

11、匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11028.428822.748271.32负债总额3697.902958.322773.43股东权益合计7330.525864.425497.89公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年

12、度营业收入47214.2837771.4235410.71营业利润9556.897645.517167.67利润总额8769.607015.686577.20净利润6577.205130.224735.58归属于母公司所有者的净利润6577.205130.224735.58六、 项目概况（一）投资路径xxx（集团）有限公司主要从事关于成立助听器公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由美国率先开放OTC市场，其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品，增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会（PCAST）就向总统建议改进听力技术的必要性，认为应当设立一

13、个新的OTC助听器类别，不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买；后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案，后于2021年10月推出拟议规定（ProposedRules）及相关细则，目前公众意见听取期已过，预计法规有望在2022上半年正式生效。“十三五”时期是南充决战脱贫攻坚、决胜全面小康取得决定性成就的五年，是南充全面践行新发展理念、推动高质量发展取得历史性突破的五年，也是南充重构政治生态、重塑良好形象、重振川北重镇雄风具有里程碑意义的五年。经济总量持续攀升，全市地区生产总值2018年在川东北地区率先跨入“2000亿俱乐部”，2020年预计突

14、破2400亿元、稳居全省前五位，提前实现地区生产总值、城乡居民人均可支配收入比2010年翻一番。城市能级大幅跃升，省级临江新区获批设立，预计中心城区建成区面积由2015年的115平方公里拓展到160平方公里、常住人口由110万人增长到150万人，城镇化率首次突破50%、城乡结构发生历史性变化，南充入选“2019中国百强品牌城市榜”，跻身“2020城市商业魅力排行榜”全国三线城市行列。交通位势明显提升，营达、遂西、绵西等高速公路建成通车，成达万、汉巴南“双铁路”建设加快推进，高坪国家开放口岸机场旅客吞吐量突破100万人次、阆中旅游目的地机场启动建设，高速公路通车里程居全省第2位、可通航水运里程居

15、全省第1位、铁路通车里程居全省第4位，嘉陵江航道达到级通航标准。全面小康“三大攻坚战”夺取新胜利。精准脱贫攻坚战取得决定性胜利，成功实现全市7个贫困县全部摘帽、1290个贫困村全部退出、57.8万贫困人口全部脱贫，历史性解决区域性整体贫困、历史性消除农村绝对贫困，历史性改变“我市贫困人口数量占全省总量1/10、占全市户籍农业人口1/10、贫困发生率高达10%”的局面。污染防治攻坚战力度空前，主城区空气质量优良天数连续3年超过290天，嘉陵江干流、重点湖库水质常年保持类标准，成功争创全国第三批黑臭水体治理示范城市，嘉陵江中游生态屏障建设扎实推进。防范化解重大风险攻坚战成效显著，金融风险、债务风险

16、、市场风险、稳定风险等有效防控。加快发展“三场突围战”实现新突破。产业发展突围战深入推进，“5+5”现代产业集群引爆，五大千亿产业集群总产值由2015年的2011亿元提高到2019年的3366亿元，五大百亿战略性新兴产业总产值由2015年的142亿元提高到2019年的380亿元，全市三次产业结构比由2015年的23.3:42.1:34.6优化为2019年的17.4:40.4:42.2，产业结构实现“二三一”向“三二一”的重大转变。项目建设突围战深入推进，“5+100”重大板块工程项目加快实施，累计完成固定资产投资突破1.5万亿元，投资对经济增长的贡献率近60%。对外开放突围战深入推进，中国（四

17、川）自由贸易试验区南充协同改革先行区成功获批，保税物流中心（B型）封关运行，中欧班列暨陆海新通道南充专列正式开行，成功引进重大项目502个、到位资金3129亿元，“招强引优、全域开放”立体全面开放新态势加快形成。民生福祉在强化保障中得到新提升。“幸福南充”加快建设，民生实事全面完成，民生支出占一般公共预算支出比例稳定在65%以上，累计投入民生资金超过1680亿元，新冠肺炎疫情防控取得重大成果，成功创建国家公共文化服务体系示范区。“平安南充”加快建设，全市未发生有重大影响的政治类敏感事件、规模性群体事件、暴力恐怖和极端事件、影响恶劣的刑事治安案件、群死群伤公共安全事件和重特大安全生产事件，平安建

18、设群众满意度全省排位由2015年第15位攀升到2019年第6位。“法治南充”加快建设，科学立法、严格执法、公正司法、全民守法统筹推进，民主法治建设迈出重大步伐。发展动能在全面激活中创造新优势。重大改革成效明显，供给侧结构性改革、“放管服”改革、农业农村、国资国企、行政审批、政府机构改革等重点领域改革实现突破，公立医院改革受到表彰，乡镇行政区划调整和村级建制调整改革走在全省前列，“199”基层治理体系和治理能力建设全面加强。创新动能全面激发，“大众创业、万众创新”深入推进，成功创建国家创新驱动助力工程示范市、国家知识产权试点城市，科技对经济增长贡献率突破50%。民营经济繁荣壮大，民营经济增加值占

19、GDP的比重超过60%。从严治党“三场持久战”取得新成效。坚持彻底肃清南充拉票贿选案余毒，纵深推进管党治吏、正风肃纪、惩贪治腐“三场持久战”，“袍哥”文化、码头文化、圈子文化有效整治，南充政治生态得到有效扭转并持续巩固，管党治吏实现由软到硬的可喜变化、政风民风实现由乱到治的可喜变化、干部状态实现由松到紧的可喜变化，全市风清气正的良好政治生态总体形成、风平浪静的良好社会局面总体形成、风生水起的良好干事氛围总体形成。党风廉政建设社会评价满意度全省排位由2015年第21位跃升到2019年第9位，选人用人评议满意度由2015年的94.94%上升到2019年的99.46%。五年攻坚克难、砥砺奋进，“十三

20、五”规划目标任务圆满完成，同步建成全面小康社会胜利在望，为开启全面建设社会主义现代化南充新征程奠定了坚实基础。（三）项目选址项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约69.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套助听器的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积94584.14，其中：生产工程59053.51，仓储工程19986.82，行政办公及生活服务设施10336.06，公共工程5207.75。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资36190.29万元，其中：建设投资276

21、02.49万元，占项目总投资的76.27%；建设期利息344.49万元，占项目总投资的0.95%；流动资金8243.31万元，占项目总投资的22.78%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：82700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：67465.08万元。3、净利润（NP）：11138.33万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.31年。5、财务内部收益率：24.13%。6、财务净现值：17264.26万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利

22、能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。第二章 项目投资背景分析一、 中国：海外企业青睐国内市场，本土企业蓬勃发展我国助听器产业总体起步晚于欧美发达国家，但发展速度较快。我国拥有全球最大的助听器潜在市场，虽起步晚于欧美，但在患者数量、验配服务点数量和销售数量上潜力大，这也引得全球助听器品牌均先后进入我国市场，带动了我国助听器行业的发展。简要回顾我国助听器的发展历程，大致可以分为三大发展阶段：1）第一阶段：我国第一家助听器工厂（国营天津助听器厂）建于1962年，主要以生产较低端的盒式、耳背式助听器为主，优势主要在于较高的性价比，适合大多数低收入的听障患者适用，技术含量不高

23、；2）第二阶段：1980s-1990s，全球高端助听器品牌纷纷瞄准我国市场，以合作或者独资的模式进入我国市场；1987年GN集团在厦门成立合资公司（后改独资）后，峰力/奥迪康/西门子/斯达康/唯听等知名品牌均先后在国内建立生产线；产品集中于高端、定制化产品，销售模式则通过医院及自有验配或连锁验配渠道销售；3）第三阶段：21世纪以来，除全球知名品牌商外，我国本土助听器品牌也逐渐发力，目前也形成了一定的产业链和产业集群，形成一批具有我国特色的头部品牌；这一阶段国内外品牌的竞争日趋激烈，新兴技术在助听器中的应用层出不穷。我国目前已经形成华东、华南两大产业集群，其中包括以江浙为主的进口品牌生产工厂；以

24、广东为主的出口导向型ODM企业，以及以福建厦门为主的本土化自主品牌基地。1）江浙：目前五大听力品牌中，索诺瓦、西万拓、斯达克均在苏州设立了工厂，其中斯达克更是将涉及芯片生产的核心工厂设立于苏州；2）广东：部分国产助听器企业，如锦好医疗、深圳申瑞等，其依托广东成熟的供应市场，主打价格及性价比，占据国内外中低端、普惠型的助听器的市场，产品大多以模拟助听器为主，但正在经历由模拟向数字、由低端向中端转型的关键时期；3）福建：厦门新生、欧仕达等自主品牌的生产基地，其已成立多年，在国内市场积累了一定的品牌力，占据一定的市场份额。二、 政策端发力，补贴政策助推需求提升整体看来，我国对儿童听力残疾的帮扶措施较

25、为完善，但社会对于其他人群，尤其是老年听力问题的重视程度却并不高。过去20年来，我国对听损患者的政策补贴集中在儿童领域，这或许系由于学龄前儿童（06岁）的听损问题具有较强的可干预性，尽早地采取措施可以取得较好地预后效果。但近年随着我国及全球老龄化进程加速，且研究表明听力损失可能造成老年性抑郁、极大的增加患者阿尔茨海默症的发病率，影响生命质量，针对老年人群听损问题的防治措施刻不容缓，根据我国流行病学调查，60岁以上患者助听装置佩戴率较低；近10年内，我国残疾人康复优惠政策不断出台和覆盖面逐渐全面，已初步形成服务网络。未来随着政策落实力度加强、基础机构完善，我国助听器佩戴率有望进一步提升。地方补贴

26、政策逐步出台，中端助听器有望受益。近年各地区残联陆续颁布助听器适配补贴政策，相关补贴不仅可以有效减轻听障人群购买助听器的成本、提升其购买意愿，也能为听障人群树立正确的使用辅助器具的观念和意识提供引导，加强了听力健康教育的普及，提升公众对听力健康的关注度，两方面作用能够有效刺激助听器产品的市场需求。从各地补贴政策来看，补贴金额集中在300-3000元，补贴比例以70%-100%为主，该区间刚好符合中端助听器的价格带，随着各地区的政策落地，中端助听器品牌很大程度获益。三、 需求侧：需求提升，市场潜力巨大全球助听器市场规模超60亿美元，我国占据全球约15%的市场。近年来，全球助听器规模呈稳步增长的趋

27、势。根据公开发行说明书，预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元，2025年该市场规模有望达到83.3亿美元，5年CAGR为5.25%；我国人口基数大，助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币，占全球比重近15%（以即时汇率计算）；预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币，5年CAGR为6.11%，高于全球市场增速。我国是人口大国，因此也是助听器主要市场之一，2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA，美国助听器年销售量大约在400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚，但随着国外各大品牌的进入和市场推广，我国助听器市

28、场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据，2013-2020年，我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个，在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来，需求增速逐渐放缓，但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1）听损人群的增长：老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长；2）渗透率的提升：我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平，过去效果/价格/获取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素，未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望

29、推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一，老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低，助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,ARHI)，将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因；同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示，老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位，占比达到51.61%。听力损失通常是一个50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前，他们的听力损失仅仅为轻-中度，只在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍，往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未

30、主动寻求帮助，而到达85岁左右，换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入，未来听损人群将进一步扩大，WHO预测至2050年，听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示，19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国，2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势，在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计，目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损失（即好耳的听力阈值大于20dB，听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量），其中约4.3亿人患有中度及以上程度的残疾性听力损失，需要采取临床或康复干预措施，如手术医治、佩戴助听器、植入人

31、工耳蜗等；同时WHO还预测到2050年，听损患者的人数可能会增加1.6倍以上，即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失，其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强，大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助，全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示，美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后，到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间，而在听力相关服务、资源均更差的发展中国家，这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%，远低于发达国家。据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，其

32、中英国、法国等地均超过了40%；日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示，在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中，认为自己听力还行（43%）；助听器价格昂贵（40%）；自己无力承担（24%）为前三大制约患者使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中，价格昂贵和无法承担为其主要的考虑因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心

33、理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来，随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行，预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放，挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器，是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售，无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist）以及专业的验配中心(HearingCare)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵，根据health期刊的数据显示，知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副；同时由于助听器

34、的验配需经专业人士的诊断、评估，而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求，因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场，其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品，增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会（PCAST）就向总统建议改进听力技术的必要性，认为应当设立一个新的OTC助听器类别，不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买；后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案，后于2021年10月推出拟议规定（ProposedRules）及相关细则，目前公众意见听取期已过，预计

35、法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定，OTC助听器仍将作为医疗器械分类，为其创立新的监管类别，最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出，OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用，同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级，以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等，用以平衡用户安全与设备性能，以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳大学的研究显示，OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效果类似。四、 积极培育现代产业体系坚持产业高端、高端产业，培育壮大“5+5”现代产业集群，不断提升产

36、业基础高级化、产业链现代化水平，切实提高经济质量效益和核心竞争力。（一）健全现代产业体系加快构建“3+5”现代工业体系，坚持高端切入、转型发展、优化提升，积极推动制造业高端化、智能化、绿色化发展，加快培育汽车汽配、油气化工、丝纺服装三大千亿支柱产业，加速壮大电子信息、新材料、高端装备制造、生物医药、节能环保五大百亿战略性新兴产业，打造全国汽车汽配产业基地，成为具有全国影响力的制造业配套协作基地。加快构建“4+5”现代服务业体系，坚持大总部、大楼宇、大商贸，以创建国家级、省级服务业集聚区为引领，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、生活性服务业向高品质和多样化升级，大力发展现代商贸、现代物流

37、、现代金融、文化旅游四大支柱型服务业，培育壮大科技信息、会展商务、人力资源、医疗康养、社区家庭五大成长型服务业，打造区域性服务业中心城市。加快构建“5+5”现代农业体系，坚持建基地、搞加工、创品牌，落实最严格的耕地保护制度，保障粮食安全和农产品供给，做强粮油、生猪、蔬菜、蚕桑、晚熟柑橘五大主导产业，做优木本油料、中药材、牛羊、水产、酒业五大特色产业，全面提升“好充食”农产品区域公用品牌知名度和市场占有率，擦亮南充农业金字招牌，实现农业大市向农业强市跨越。（二）推动产业转型升级改造提升优势传统产业，大力实施产业基础再造和产业链提升工程，加强互联网、大数据等高新技术集成运用，不断提升产业链龙头企业

38、核心环节能级，推动产业数字化转型，加速传统产业更新换代。积极培育新的经济增长点，大力发展人工智能、生物工程等未来产业，不断壮大数字经济、创意经济、共享经济、平台经济。深入实施“品质革命”，大力实施名企名品名牌培育工程，扎实开展标准制定、品牌创建、质量安全行动，推动“南充产品”向“南充品牌”转变。（三）夯实产业载体平台坚持“一园一主业、园区有特色”，大力实施园区能级提升工程，优化完善空间结构协调、产业活力强劲、服务功能完备的产业园区体系。推动工业园区提档升级，支持南充经开区争创国家级经开区、南充高新区争创国家级高新区，完善新能源汽车产业园、电子信息产业园、军民融合产业园、川东北有机农产品精深加工

39、园等园区配套设施和服务功能，提升工业园区承载能力。推动现代服务业集聚区提速增效，加快南充现代物流园、川东北金融中心产业填充，高标准建成南充国际会展中心，培育壮大阆中古城等服务业集聚区。推动现代农业园区提质扩面，发挥国家现代农业示范区、国家农业科技园、中法农业科技园的辐射带动作用，规模化、标准化、集约化建设特色产业基地、农业园区。五、 建设综合承载能力强的区域枢纽抢抓技术革命和产业变革窗口期，统筹推进综合交通、现代物流、信息能源基础设施建设，构建系统完备、高效实用、智能绿色、安全可靠的现代化基础设施体系。（一）加快建设综合交通枢纽坚持“四路并举、四向突破”，加快建设畅达四方的枢纽交通、畅通无阻的

40、快捷交通、畅行无忧的品质交通。打通铁路大动脉，推动成达万高铁、汉巴南铁路建成通车，谋划南广高铁和南绵、南泸城际铁路建设，争取兰渝、成（都）安（康）等高铁过境南充。打造区域航空港，推动高坪开放口岸机场改造提升、阆中旅游目的地机场建成通航，规划建设南部、西充、仪陇、营山等通用机场，与成渝两地共建国际民航机场群。建设水运大通道，推动嘉陵江级航道入规建设，协同重庆、广元、广安共建长江上游航运中心。织密高速公路网，推动南潼、阆营、南仪、南充二绕等高速公路建成通行，规划建设南盐、南简、南广扩容、南渝扩容等高速公路。畅通城乡大循环，打通县域之间“断头路”，推动“四好农村路”提质扩面和乡村客运“金通工程”全面

41、实现。（二）加快建设现代物流枢纽加快南充现代物流园智慧园区建设，打造公路集散、多式联运、城际配送、进出口物流“四大平台”，努力打造服务功能优、带动作用强、辐射范围广的物流高质量发展示范区。优化完善物流网络，推进经开区物流园、都京港物流园、南部物流园和西充、阆中、营山、蓬安、仪陇等物流中心建设，不断完善城乡配送网点，构建干支分明、功能完备、覆盖城乡的一体化物流网络。大力提升集散能力，积极培育冷链物流、智慧物流、应急物流，加快建设国家物流枢纽城市、区域物流中心城市和城乡高效配送试点城市。（三）加快建设信息能源枢纽打造区域通信枢纽，推进5G、超宽带网络、大数据中心等新基建，加快数字经济产业园和云计算

42、中心建设，深化云服务、大数据业务应用，强化数据统筹力度，推动数据共享交换，全面提升综合信息汇聚、网络信息安全、区域应急通讯等功能。打造区域能源枢纽，推动能源智慧转型，加快超高压交流电网建设和城乡电网升级改造，完善油气供应设施布局，加快新能源基础设施建设，增强能源备调应用功能，积极争创清洁能源示范市；加快建设升钟水库灌区二期、武引二期南部灌区和亭子口灌区等重大水利工程，增强水资源优化配置能力。第三章 市场预测一、 芯片+算法缺一不可，决定性能优劣助听器本质上是一个缩微的扩音装置，其主要由麦克风、芯片（数字助听器）/放大器（模拟助听器）、受话器、电池、各种音量音调旋钮、外壳等元件组成。其作用原理基

43、本可分为三大步骤：声音的采集：通常声音信号经过麦克风将其转换为电信号；声音的处理：通过放大器或数字处理芯片对其进行处理优化（降噪、WDRC等功能算法）；声音的播放：最后再由受话器将电信号转换为放大的声信号（声导）或者机械振动（骨导）。除此之外，其他辅助元器件同样发挥重要作用，例如电池额能量不足将影响助听器的输出声压；音量调控旋钮可调节通过放大器的电流进而改变声音的强弱；外壳的耐腐蚀等性能影响到助听器寿命和用户使用体验等等。助听器最首要的任务是使患者尽可能“听的见”，对患者来说清晰、自然、保真的声音是影响助听器满意度的主要因素。对于患者直观感受来说，助听器性能的好坏取决于助听器的音质（即声音的质

44、量：大小、清晰度、还原度、丰富度等），助听器音质的好坏可以体现出声音输出的客观技术水平。而决定助听器音质好坏及其核心竞争力来源于硬件的选择、线路的设计与辅助算法综合性因素的叠加。首先硬件方面，助听器的元器件众多，主要元件为芯片、换能器和电池：1）最关键的核心组件为数字信号处理模块（DSP芯片），声音经过采集转换为电信号送入DSP芯片后，性能越好的助听器要求其具备强大的处理计算能力、适合的WDRC通道数、低功耗、低延时、小尺寸。芯片处理能力的好坏决定算法好坏、直接决定助听器性能的好坏。2）换能器（麦克风/受话器）：麦克风的作用是将声音转换为电流，好的麦克风可以完美复制声音信号的波形，较小的电气噪

45、声与失真，不易产生啸叫等；受话器则是将处理过的电信号转化为声信号，好的受话器可以使佩戴者听到更好的音质。3）电池：电池是为助听器工作提供所需能量来源，其重要特性包括电压、容量、最大电流、电阻抗和体积；常用电池有非充电型锌-空气电池，以及可充电的镍氢电池。助听器技术涉及以电子信息为主的众多学科，高性能助听器的技术壁垒高。助听器从研发/生产到验配涉及电声学、材料学、语音学、声学、听力学、心理学和耳科学等多个学科，对综合能力的要求较高；行业龙头公司从未停止对助听器新算法的探索，研发实力叠加创新能力进一步构筑起较高的技术壁垒，始终走在行业前端，引领技术变革。目前已将深度学习、神经网络（DNN/RNN）

46、、人工智能、视觉引导等尖端技术应用于助听器中。一些本土新兴助听器品牌也在不断地进行芯片技术、语音信号处理算法、人工智能学习等方面进行工程化探索，构建自身的竞争优势。 二、 发展：小型化+智能化，复合属性增强历史上助听器一直朝着小型化发展，目前正在经历智能化变革。自20世纪以来，助听器一直致力于小型化的发展，随着技术路径的进步，助听器经历了多个技术形态，逐步具备了小型化的能力。由最初无法携带的大型扩音器，逐步演化为盒式、后到耳背式（BTE）、耳内式（ITE）、耳道式（ITC）甚至深耳道式等（CIC），现今最小型化的助听器可达到外观完全隐蔽的效果，其外形愈加美观、使用也更加便捷，极大的增强了部分患

47、者的使用意愿。1990年代随着DSP数字处理芯片的功能日臻强大，第一台全数字助听器问世，为助听器的智能化奠定了基础。为了满足患者在不同声学环境下对声音补偿的需要，各种技术层出不穷，现今蓝牙技术和WIFI技术在助听器的应用，手机通话、自验配APP的出现使助听器的使用越发便捷。助听器是技术驱动型产品，未来随着技术迭代有望实现医疗及消费层面的跨界，与可穿戴设备融合。未来助听器有望与TWS耳机、辅听设备等结合，1）医疗属性：由于助听器全天佩戴时间长（14小时），可配合APP在健康监测功能方向有更深度的挖掘，例如心电图跟踪、跌倒报警功能等，均是近年可穿戴行业行业关注的重点；2）消费属性：与TWS耳机、PSAP设备相结合，在实现助听功能之外，在消费级功能上也存在较大的延申空间，未来助听器的发展具备极大的可能性。三、 产业链：核心器件依赖进口，国产化苗头初显助听器产业链上游主要以芯片等各类电子元器件组成，中游主要以助听器生产销售企业为主，下游则主要是听力服务机构，也有通过线上、零售渠道