类风湿关节炎联合治疗PPT课件.ppt

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1、关于类风湿关节炎的联合治疗第一张，PPT共三十八页，创作于2022年6月2022/9/192仿制药临床缓解两联？三联维持治疗仿制药不如原研药？.什么影响了临床缓解？再次剖析依那西普联合甲氨蝶呤VS传统三联.不同病程RA患者维持治疗方案的选择OUTLINE依那西普在TNF抑制剂中的成本效益？成本效益第二张，PPT共三十八页，创作于2022年6月仿制药PK.原研药S.-C.Bae，et al.EULAR 2014.Abstract ID:OP0011第三张，PPT共三十八页，创作于2022年6月4试验设计Enbrel(referenceetanercept)+MTXHD203(biosimilar

2、etanercept)+MTX筛选筛选&随机分组随机分组048(w)目的：在活动性RA人群，评估生物仿制药与原研etanercept在疗效上是否具有等效性主要研究终点：24周时达到ACR20的患者比例。随机、双盲试验（n=294）1:124S.-C.Bae，et al.EULAR 2014.Abstract ID:OP0011第四张，PPT共三十八页，创作于2022年6月5仿制药与原研etanercept疗效无差异S.-C.Bae，et al.EULAR 2014.Abstract ID:OP0011第五张，PPT共三十八页，创作于2022年6月6仿制药与原研etanercept安全性无差异患

3、者比例（%）P=NS研究显示，生物仿制药与原研药在注射部位反应、严重不良事件、因不良事件停药的发生率上均无统计学差异S.-C.Bae，et al.EULAR 2014.Abstract ID:OP0011第六张，PPT共三十八页，创作于2022年6月7小结研究证实，仿制药与原研药疗效类似，仿制药耐受性良好，在韩国RA患者中使用仿制药的安全性与原研药类似S.-C.Bae，et al.EULAR 2014.Abstract ID:OP0011第七张，PPT共三十八页，创作于2022年6月年龄影响临床缓解？M.lAmi et al.EULAR2014.AbstractID:FRI0255第八张，PP

4、T共三十八页，创作于2022年6月9 背景临 床 缓 解 标 准 采 用DAS28或SDAI缓解，所有患者根据年龄分层，采用logistic回归分析年龄对临床缓解的影响临床缓解已成为RA患者理想的治疗目标，关于年龄对临床缓解的影响仍无统一答案方案介绍目的 方法在接受ETN或ADA治疗1年RA患者群，研究年龄与临床缓解的关系数据来源：阿姆斯特JanvanBreemen研究所M.lAmi et al.EULAR2014.AbstractID:FRI0255第九张，PPT共三十八页，创作于2022年6月10年轻患者临床缓解率高SDAI缓解标准（SDAI3.3）年龄OR（95%CI）P值年轻组对照中间

5、年龄组1.7（1.1-2.6）0.01年轻组对照老年组2.8（1.7-4.4）0.00DAS28缓解标准（DAS282.6）年龄OR（95%CI）P值年轻组对照中间年龄组1.8(1.3-2.6)0.00年轻组对照老年组2.1(1.5-3.1)0.00(n=296)(n=296)(n=295)M.lAmi et al.EULAR2014.AbstractID:FRI0255第十张，PPT共三十八页，创作于2022年6月11小结p年龄48Y的RA患者采用TNF抑制剂治疗1年的临床缓解率显著高于48Y的患者p年龄与临床缓解的关系可能会影响到RA治疗策略第十一张，PPT共三十八页，创作于2022年6月

6、ETN+MTXvs.传统三联真实世界用药的持续性和依从性研究MBonafedeetal.EULAR2014.AbstractID:THU0441第十二张，PPT共三十八页，创作于2022年6月ETN+MTXvs.传统三联ODelletal.NEnglJMed2013;369:307-18第十三张，PPT共三十八页，创作于2022年6月14RACAT结果提示：三联非劣于ETN+MTXODelletal.NEnglJMed2013;369:307-18第十四张，PPT共三十八页，创作于2022年6月15临床试验02RACAT结果提示：三联非劣于ETN+MTX；但RACAT试验基于高依从性患者得出的

7、结论本试验基于美国商业保险RA人群1年传统三联或ETN+MTX用药的持续性和依从性研究01真实世界试验介绍MBonafedeetal.EULAR2014.AbstractID:THU0441第十五张，PPT共三十八页，创作于2022年6月16方法介绍数据来源：2009年1月-2012年7月鲁本健康商业市场调研（TruvenHealthMarketScanCommercial）和补充医保数据库pETN+MTX数据录入：始于ETN治疗，28天内确保ETN联合MTXp三联资料录入（MTX+HCQ+SSZ）：始于开始使用三联方案p所有录入患者确保：录入前确诊RA，录入前有6个月健康记录，之后可查12个

8、月记录，录入前无生物制剂使用史；无使用其他诊断药物治疗史MBonafedeetal.EULAR2014.AbstractID:THU0441n=4524第十六张，PPT共三十八页，创作于2022年6月17ETN+MTX依从性高于传统三联53%MBonafedeetal.EULAR2014.AbstractID:THU044153%P0.0001第十七张，PPT共三十八页，创作于2022年6月18ETN+MTX用药持续性高于传统三联24%MBonafedeetal.EULAR2014.AbstractID:THU0441P=0.00524%第十八张，PPT共三十八页，创作于2022年6月19小结

9、真实世界数据分析：ETN+MTX的用药持续性及依从性远高于传统三联疗法MBonafedeetal.EULAR2014.AbstractID:THU0441第十九张，PPT共三十八页，创作于2022年6月早期依那西普治疗反应预测减量后的疗效PRIZE（第二阶段）EULAR2014.AbstractID:OP0039第二十张，PPT共三十八页，创作于2022年6月背 景早期RA治疗目标是临床缓解COMET研究证实与依那西普(ETN)+MTX治疗早期RA（2年）有很高的临床缓解率，目前不清楚诱导缓解后的维持治疗方案,ETN足量联合或半量联合,还是停用ETNEmeryP,etal.ACR2012.Ab

10、stractID:2549.ETN：依那西普第二十一张，PPT共三十八页，创作于2022年6月22试验设计第39周DAS283.2以及第52周DAS282.6的患者随机分组RRpRpRp周 -4 0 4 8 13*26*39 52 56*64*76 91 104 117中重度活动的MTX-naive早期RAETN50mg/qw/MTX(10-25mg/QW)ETN25mg/qw+MTX注射PLC+MTX注射PLC+口服PLC停药停药停药EmeryP,etal.ACR2013.AbstractID:2689.*:对这些随访点未达标患者给予糖皮质激素加强;R:随机分组;PLC:安慰剂;Rp:有应答

11、者(DAS283.2）阶段1:开放阶段2:双盲阶段3:在24周内减量之后停药观察第二十二张，PPT共三十八页，创作于2022年6月23预测ETN半量组维持缓解率的因素EULAR2014.AbstractID:OP0039预测Pvalue*初次达到DAS28时间Days0575817918027327412/15(80)16/20(80)8/16(50)4/12(33)0.003患者比例（%）p=0.04p=0.01p=0.04913-52周，达到DAS28缓解、LDA；52周达到ACR/EULAR BOOLEAN缓解及初次达到DAS28缓解的时间可以预测ETN半量组的维持缓解第二十三张，PPT

12、共三十八页，创作于2022年6月ETN+MTX疗法对早期RA患者工作效率影响PRIZE2年W。zhang，et al.EULAR 2014.Abstract ID:THU0423第二十四张，PPT共三十八页，创作于2022年6月试验方法介绍目的：评估诱导缓解后（DAS282.6）各种减量方案对工作效率的影响方法：主要评价失去工作能力的指标为3个月内快速工作能力丧失，记为总工作时间的减少（旷工、出勤时间下降，换工）W。zhang，et al.EULAR 2014.Abstract ID:THU0423第二十五张，PPT共三十八页，创作于2022年6月26减量方案均能维持很好的工作能力W。zhan

13、g，et al.EULAR 2014.Abstract ID:THU0423第二十六张，PPT共三十八页，创作于2022年6月长病程RA达到缓解或LDA后，ETN单药维持可行CAMEOJ.E.popeetal.EULAR2014.AbstractID:THU0173第二十七张，PPT共三十八页，创作于2022年6月方案设计长病程、重度RAETN+MTX疗程6个月第24周DAS283.2阶段1:开放阶段阶段2:双盲双盲0624（M）ETN+MTX（n=107）ETN（n=98）试验纳入MTX治疗失败的重度RA患者258例（DAS283.2，肿胀关节数3个）。所有患者均为TNF拮抗剂初治病例，患者

14、平均病程8.98.4年；平均年龄：54.712.5岁。J.E.popeetal.EULAR2014.AbstractID:THU0173第二十八张，PPT共三十八页，创作于2022年6月29达到缓解或LDA后，ETN可单药维持table1.SustainedDAS28REM(DAS282.6)throughmonth24inpatiETNswhoachievedordidnotachieveREMatM6*6个月达到临床缓解6个月未及临床缓解ETN(N=29)ETN+MTX(N=27)ETN(N=66)ETN+MTX(N=78)REMatmonth1212(41%)15(56%)6(9%)9(

15、12%)REMatmonth1810(34%)11(41%)3(5%)5(6%)REMatmonth2410(34%)10(37%)1(2%)5(6%)*5 patiETNs missing M6 DAS28.J.E.popeetal.EULAR2014.AbstractID:THU0173REM：临床缓解第二十九张，PPT共三十八页，创作于2022年6月30小结6个月达到临床缓解或低疾病活动长病程患者，后续无论是ETN单药还是ETN+MTX维持，其疗效类似，可以考虑ETN单药维持J.E.popeetal.EULAR2014.AbstractID:THU0173第三十张，PPT共三十八页，创作

16、于2022年6月依那西普联合MTX有效抑制长病程患者大关节破坏S.Asai，etal.EULAR2014.AbstractID:OP0069第三十一张，PPT共三十八页，创作于2022年6月32统计方法：Kaplan-Meier统计关节置换率，采用Cox比例风险回归分析确定关节置换的危害因素方法：数据来源：鹤舞生物制剂通信注册表（TBCR）研究。本试验为回顾性多中心研究，纳入接受生物制剂治疗患者，记录患者基线特征。本试验共纳入652例接受ETN治疗的RA患者，其中42例患者在ETN治疗期间接受58个大关节置换目的分析ETN联合MTX治疗长病程RA患者大关节置换的发生率背景介绍S.Asai，et

17、al.EULAR2014.AbstractID:OP0069该研究纳入患者平均年龄59岁，平均病程10.9年，开始ETN治疗时病情处于高疾病活动度（平均DAS28-ESR：5.4）第三十二张，PPT共三十八页，创作于2022年6月33ETN+MTX治疗RA有效减少大关节置换率S.Asai，etal.EULAR2014.AbstractID:OP0069第三十三张，PPT共三十八页，创作于2022年6月34关节置换的相关危险因素S.Asai，etal.EULAR2014.AbstractID:OP0069第三十四张，PPT共三十八页，创作于2022年6月35试验证实ETN联合MTX比ETN单药更

18、能减少大关节置换发生率。该试验支持EULAR关于抑制大关节破坏上，优先使用ETN联合MTX的建议，该建议同样使用手、足小关节破坏的治疗方案。小结S.Asai，etal.EULAR2014.AbstractID:OP0069第三十五张，PPT共三十八页，创作于2022年6月依那西普成本效益最高？Nsugiyamaetal.EULAR2014.AbstractID:FRI0217第三十六张，PPT共三十八页，创作于2022年6月37背景生物制剂治疗RA疗效卓越，但其对医疗支出的价值，依旧为热议话题争议目的通过日本国家数据，评估常用3种TNF抑制剂用药维持率及直接比较生物制剂累计花费研究介绍数据来自

19、日本医疗中心数据库：纳入2005年1月-2013年3月间一线处方ETN、IFX、ADA的RA患者，计算2005-2012年间开始生物制剂治疗患者年平均费用生物制剂用量：ETN,10-25/biw或25-50/qw;IFX,3-10mg/kg,每4-8周；ADA：40-80每2周共纳入524例RA患者，一线选择ETN、IFX，ADA分别为：238、217、69（例）Nsugiyamaetal.EULAR2014.AbstractID:FRI0217第三十七张，PPT共三十八页，创作于2022年6月38依那西普成本效益最高ETN，IFX，ADA36个月用药维持率：51.4%、42%，24.2%一线ETN，IFX，ADA的年平均费用：$12,000,$18,000，$16,000Nsugiyamaetal.EULAR2014.AbstractID:FRI0217第三十八张，PPT共三十八页，创作于2022年6月