第十二章 功能性食品精选文档.ppt
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1、第十二章功能性食品本讲稿第一页,共四十九页第一节功能性食品的概念第一节功能性食品的概念功能性食品概念功能性食品概念功能性食品与一般食品的、药品的区别功能性食品与一般食品的、药品的区别功能性食品理论基础功能性食品理论基础本讲稿第二页,共四十九页一、功能性食品概念一、功能性食品概念功能食品功能食品(functionalfood)也叫也叫保健保健食品食品或或营养食品营养食品或或机能性食品机能性食品,是食品的一,是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体个种类,具有一般食品的共性,能调节人体机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的食品。为目的食品。本讲稿
2、第三页,共四十九页功能性食品具有以下特点功能性食品具有以下特点1.保健食品是食品,且无毒、无害,符合应有的营养要求保健食品是食品,且无毒、无害,符合应有的营养要求 2.2.保健食品必须具有功能性保健食品必须具有功能性3.3.保健食品适合特定人群食用保健食品适合特定人群食用4.4.保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据,具保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分有明确的功效成分5.5.它不以治疗为目的,不能取代药物对病人的治疗作它不以治疗为目的,不能取代药物对病人的治疗作用用6.6.保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评价和其他保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评
3、价和其他检验,而且必须经地方卫生行政部门初审同意后,报卫检验,而且必须经地方卫生行政部门初审同意后,报卫生部审批生部审批本讲稿第四页,共四十九页功能性食品发展史功能性食品发展史第一代功能性食品第一代功能性食品仅根据食物所含营养素或添加物品的功能推断食物具有某方面的仅根据食物所含营养素或添加物品的功能推断食物具有某方面的保健功能保健功能第二代功能性食品第二代功能性食品经过动物或人体实验证实,其产品确实具有特定生理调节经过动物或人体实验证实,其产品确实具有特定生理调节功能,但功效成分在现阶段尚无法确定功能,但功效成分在现阶段尚无法确定第三代功能性食品第三代功能性食品已知具有调节功能的功效成分的化学
4、组成,存在状态和结构性已知具有调节功能的功效成分的化学组成,存在状态和结构性质,并且要求这些功效成分在食品加工过程中稳定存在质,并且要求这些功效成分在食品加工过程中稳定存在本讲稿第五页,共四十九页二、功能性食品分类二、功能性食品分类按功能性食品功能分类按功能性食品功能分类增强生理功能增强生理功能:增强免疫、辅助改善记忆、抗氧化、缓解:增强免疫、辅助改善记忆、抗氧化、缓解体力疲劳、改善睡眠、调节肠道菌群、促进消化体力疲劳、改善睡眠、调节肠道菌群、促进消化预防慢性疾病预防慢性疾病:辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、:辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、减肥、增加骨密度减肥、增加骨密度增强机体对有
5、害因素的抵抗力增强机体对有害因素的抵抗力:促进排铅、抗辐射:促进排铅、抗辐射补充微量营养素补充微量营养素本讲稿第六页,共四十九页三、功能性食品与一般食品、药品的区三、功能性食品与一般食品、药品的区别别功能性食品与一般食品的联系与区别功能性食品与一般食品的联系与区别联系联系食品的第一功能食品的第一功能食品的第二功能食品的第二功能区别(功能性食品)区别(功能性食品)功能性食品具有食品第三功能(特定的功能)功能性食品具有食品第三功能(特定的功能)一般有特定的食用人群一般有特定的食用人群本讲稿第七页,共四十九页功能性食品与药品的区别功能性食品与药品的区别本讲稿第八页,共四十九页四、保健食品理论基础四、
6、保健食品理论基础我国功能食品起源于我国我国功能食品起源于我国食疗食疗祖国医学的养生健身理论,现代营养学与生祖国医学的养生健身理论,现代营养学与生命科学的研究成果是功能性食品的理论基础命科学的研究成果是功能性食品的理论基础本讲稿第九页,共四十九页五、食用功能食品时需要注意五、食用功能食品时需要注意1.1.平衡膳食为主,保健食品为辅平衡膳食为主,保健食品为辅 最好从饮食中补钙,如仍需要则可考虑服用相关最好从饮食中补钙,如仍需要则可考虑服用相关的保健食品。的保健食品。2.2.选择保健食品要有的放矢选择保健食品要有的放矢缺什么补什么,不能盲目乱补,应该关注营养素之间的缺什么补什么,不能盲目乱补,应该关
7、注营养素之间的平衡平衡3.3.食用保健食品不能过量食用保健食品不能过量过量食用保健食品,不但对身体无益,反而有害,因此要严过量食用保健食品,不但对身体无益,反而有害,因此要严格控制摄入量格控制摄入量本讲稿第十页,共四十九页卫食健进字(卫食健进字(XXXX)XXXX)第第XXXXXX号号中华人民共和国卫生部批准中华人民共和国卫生部批准本讲稿第十一页,共四十九页第二节国内外功能食品简介第二节国内外功能食品简介功能食品发展史功能食品发展史最初,从营养的角度研究治疗最初,从营养的角度研究治疗营养缺乏病营养缺乏病七七十十年年代代后后,研研究究如如何何用用营营养养素素来来促促进进人人们们的的健健康康长长寿
8、寿,如如何何促促进进婴婴儿儿和和儿儿童童的的身身体体及及智智力力发发育育,如如何何用用营营养养素素来来防防治治动动脉脉粥粥样样硬硬化化、脑脑血血管管疾疾病病、冠冠心心病、高血压和肿瘤死亡率最高的病、高血压和肿瘤死亡率最高的疾病疾病人们保健人们保健意识意识的提高使得保健品在发达国家蓬勃的提高使得保健品在发达国家蓬勃发展发展本讲稿第十二页,共四十九页美美国国:70年年代代5亿亿美美元元,80年年代代24亿亿,90年年代代40多亿多亿美元;美元;日日本本:70年年代代1亿亿美美元元,80年年代代10亿亿,90年年代代36亿亿美元;美元;我我国国:92年年总总产产值值约约100亿亿人人民民币币,93年
9、年增增至至200亿亿人民币。人民币。本讲稿第十三页,共四十九页1、生活水平、生活水平提高提高,工作,工作紧张紧张,生活节奏,生活节奏加快加快,使人们舍得购买保健品。使人们舍得购买保健品。2、我国已进入、我国已进入老龄社会老龄社会,老年人延年益寿,老年人延年益寿,防病益智需要保健品防病益智需要保健品3、独生子女独生子女是家庭的宝贝,孩子健康成长需是家庭的宝贝,孩子健康成长需要保健品,因此保健品将成为不可阻挡的食要保健品,因此保健品将成为不可阻挡的食品工业新潮流品工业新潮流本讲稿第十四页,共四十九页国外保健食品简介国外保健食品简介日本是世界上功能食品生产和消费大国日本是世界上功能食品生产和消费大国
10、其产品有:其产品有:含含Vc、VE、Ca的制品,高丽人参、甲鱼提的制品,高丽人参、甲鱼提取物、灵芝、大豆磷脂、银杏叶、香茹、花取物、灵芝、大豆磷脂、银杏叶、香茹、花粉、核酸、乳酸菌、大蒜油、蟹壳素、功能粉、核酸、乳酸菌、大蒜油、蟹壳素、功能性低聚糖等性低聚糖等本讲稿第十五页,共四十九页美国美国婴幼儿强化食品、谷物强化早餐最普遍婴幼儿强化食品、谷物强化早餐最普遍补充剂为各种维生素、矿物质、人参、大补充剂为各种维生素、矿物质、人参、大蒜、蜂王浆、鲨鱼软骨、银杏液、鱼油、车蒜、蜂王浆、鲨鱼软骨、银杏液、鱼油、车前草、酶等前草、酶等本讲稿第十六页,共四十九页我国保健食品的发展概况我国保健食品的发展概况
11、1984年建立的民间学术团体保健食品协会,年建立的民间学术团体保健食品协会,积极倡导开发有中国特色的保健食品积极倡导开发有中国特色的保健食品1996年年6月我国正式实施月我国正式实施保健食品管理办保健食品管理办法法本讲稿第十七页,共四十九页第三节我国保健食品的法制化管理第三节我国保健食品的法制化管理我国保健食品存在问题我国保健食品存在问题1有的保健的质量不过关有的保健的质量不过关2有的保健食品不是走高科技之路有的保健食品不是走高科技之路3广告宣传,夸大其词广告宣传,夸大其词本讲稿第十八页,共四十九页一、保健食品的基本要求一、保健食品的基本要求动物、人体试验证明有明确、稳定的保健作用动物、人体试
12、验证明有明确、稳定的保健作用各种原料及产品必需符合有关食品卫生要求,各种原料及产品必需符合有关食品卫生要求,应保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性应保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害危害配方组成及用量应有科学依据,有明确的功效配方组成及用量应有科学依据,有明确的功效成分(原料)成分(原料)标签、说明书及广告等不得宣传其疗效作用标签、说明书及广告等不得宣传其疗效作用本讲稿第十九页,共四十九页二、我国保健食品已走向法制化管理轨二、我国保健食品已走向法制化管理轨道道1996年年3月月15日,卫生部第日,卫生部第46号令号令保健食保健食品管理办法品管理办法发布(发布(1996年年6月月1日实
13、施)日实施)1996年年4月月17日,卫监发第日,卫监发第24号文号文关于认关于认真贯彻真贯彻的通知的通知1996年年7月月18日,卫监发第日,卫监发第38号文发布号文发布保健食品功能学评价程序和检验方法保健食品功能学评价程序和检验方法保健食品评审技术规程保健食品评审技术规程保健食品能用卫生要求保健食品能用卫生要求保健食品标识规定保健食品标识规定本讲稿第二十页,共四十九页1997年年2月月28日,国家技术监督局发布日,国家技术监督局发布保健食品通用保健食品通用标准标准(1997年年5月月1日实施)日实施)1997年年6月月8日,卫监发第日,卫监发第38号文号文关于保健食品管理关于保健食品管理中
14、若干问题的通知中若干问题的通知19971998年还连续发布了年还连续发布了关于发布生产组合式关于发布生产组合式保健食品规定的通知保健食品规定的通知关于关于998年全国保健食品市场年全国保健食品市场整顿工作安排的通知整顿工作安排的通知关于发布保健食品功能学评关于发布保健食品功能学评价程序和检验方法项目的通知价程序和检验方法项目的通知,重新公布了即是食,重新公布了即是食品又是药品名单及作为普通食品管理的食品新资源名单品又是药品名单及作为普通食品管理的食品新资源名单本讲稿第二十一页,共四十九页三、保健食品的申报和审批三、保健食品的申报和审批国内保健食品国内保健食品申报单位申报单位审批部门审批部门申报
15、程序申报程序申报时需要提交的资料申报时需要提交的资料本讲稿第二十二页,共四十九页一个保健食品最多可以申报两个功能。一个保健食品最多可以申报两个功能。(十全大补?)(十全大补?)从从20032003年年5 5月月1 1日起,对受理和注册的保健食品功能进日起,对受理和注册的保健食品功能进行了调整,受理和注册的功能变为行了调整,受理和注册的功能变为2727个(原个(原2222)本讲稿第二十三页,共四十九页1 1、申报单位、申报单位一是国家或地方工商行政部门正式注册的食品一是国家或地方工商行政部门正式注册的食品生产企业生产企业二是从事食品研究开发的科研部门二是从事食品研究开发的科研部门本讲稿第二十四页
16、,共四十九页2 2、审批部门、审批部门四种机构:四种机构:检测机构;审批办公室检测机构;审批办公室评审委员会;食品与药品管理行政部门评审委员会;食品与药品管理行政部门两级审批制,由省级卫生行政部门进行初审,重点是食两级审批制,由省级卫生行政部门进行初审,重点是食品安全毒理的审查。品安全毒理的审查。国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局(SFDA)(SFDA)进行终审并批准进行终审并批准本讲稿第二十五页,共四十九页3 3、申报程序(国产保健食品)、申报程序(国产保健食品)检检验验省省级级初初审审受受理理技技术术评评审审审审查查批批准准省食品药省食品药品监督管品监督管理局理局国家食品国家食品
17、药品监督药品监督管理局受管理局受理办理办保健食保健食品评审品评审委员会委员会国家食品国家食品药品监督药品监督管理局管理局检验检验机构机构本讲稿第二十六页,共四十九页4 4、申报时需要提交的资料、申报时需要提交的资料1)保健食品申请表;)保健食品申请表;2)产品配方及依据;)产品配方及依据;3)生产工艺;)生产工艺;4)质量标准;)质量标准;5)毒理学安全性评价报告;)毒理学安全性评价报告;6 6)保健功能评价报告;)保健功能评价报告;7 7)保健食品功效成分名单;)保健食品功效成分名单;本讲稿第二十七页,共四十九页8 8)功效成分的定性和)功效成分的定性和/或定量检验方法;或定量检验方法;9
18、9)稳定性试验报告;)稳定性试验报告;1010)卫生学检验报告;)卫生学检验报告;1111)标签及说明书(送审样);)标签及说明书(送审样);1212)国内外有关资料;)国内外有关资料;1313)根据有关规定或产品特性应提交的其他资料;)根据有关规定或产品特性应提交的其他资料;1414)产品样品包装()产品样品包装(3 3个)个)本讲稿第二十八页,共四十九页终审时需要提交的材料,除初审时准备的资终审时需要提交的材料,除初审时准备的资料外,应附上省级卫生行政部门和初审委员料外,应附上省级卫生行政部门和初审委员会同意该产品的进行上报的意见书会同意该产品的进行上报的意见书在目前,卫生部食品化妆品审批
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