西药制药企业清洁生产审核报告.docx

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1、XXX公司清洁生产审核报告（实施稿）送 审 单 位：XXX公司技术服务单位：暨南大学水处理工程研究中心编 制 日 期：2012年12月暨南大学水处理工程研究中心清洁生产审核咨询小组成员名单： 姓 名 职务或职称 审核师证书编号 李明玉 主任、教授 证书编号：E002325刘海豪 助 工 宋 琳 副教授 证书编号:E010092任 刚 讲 师 证书编号:E010091 XXX公司清洁生产审核小组成员名单： 姓名小组职务职务/职称XXX公司承诺（盖章）：我们对本报告的真实性和完整性负责。本报告的结果不可以公开。 暨南大学水处理工程研究中心承诺（盖章）：我们对本报告的真实性和完整性负责目录前言1第一

2、章审核准备31.1领导的重视与参与31.2组建审核小组31.3审核工作计划41.4宣传和教育61.5建立激励机制7第二章预审核102.1企业概况102.1.1自然环境102.1.2企业基本情况102.1.3厂区布置122.1.4组织架构132.2生产系统介绍152.2.1原料车间152.2.2固体车间172.2.3注射剂车间222.2.4生产规模282.2.5原辅料消耗情况302.2.6有毒有害原辅料分析322.2.7有毒有害原辅料替代分析342.2.8水资源、能源消耗情况342.3企业环境管理保护状况392.3.1环境管理状况392.3.2企业产污排污状况392.3.3环保达标情况452.3

3、.4环保守法情况452.3.5总量控制情况452.3.6污染应急处理452.3.7环保公众关系462.3.8企业管理状况及科技研发情况462.4清洁生产水平评估（审核前）472.5确定审核重点492.5.1确定备选审核重点492.5.2确定审核重点492.6设置清洁生产目标502.6.1确定清洁生产目标内容502.6.2清洁生产目标512.7无/低费清洁生产方案（1）52第三章审核543.1审核重点概况543.1.1生产工艺543.1.2主要设备563.2输入输出物料（能流）的测定573.3物料衡算573.3.1原辅料平衡573.3.2水平衡583.4阐述物料平衡结果583.5废弃物产生原因分

4、析593.5.1对废物产生原因的评估593.5.2对生产工艺和设备的评估603.5.3对废物回收和循环利用的评估60第四章方案的产生与筛选614.1方案的产生614.1.1无/低费方案的产生614.1.2中/高费方案的产生634.2方案分类汇总644.3方案筛选654.4中高费方案的研制664.4.1研制方案的原则664.4.2方案的说明674.4.3确定进行可行性分析的方案68第五章可行性分析695.1拟进行可行性分析的方案695.2中高费方案的可行性分析695.2.1空压机更换695.2.2新增冷冻干燥机725.3中高费方案的可行性分析结果73第六章方案的实施746.1无/低费方案的实施情

5、况746.1.1已实施无/低费清洁生产方案746.1.2已实施无/低费清洁生产方案效益756.2中/高费方案的实施情况766.2.1已实施中/高费清洁生产方案766.2.2已实施中/高费清洁生产方案效益796.3已实施方案对企业的影响806.3.1清洁生产目标完成情况806.3.2审核后污染物排放情况816.3.3清洁生产水平评估（审核后）82第七章持续清洁生产847.1建立和完善清洁生产组织847.2建立和完善清洁生产管理制度847.2.1把清洁生产审核成果纳入企业的日常管理847.2.2建立和完善清洁生产激励机制857.2.3保证稳定的清洁生产资金来源857.3制定持续清洁生产计划86第八

6、章结论878.1本次清洁生产审核取得的突出成果878.2存在的问题和不足878.3下一步工作计划888.4结语89附件90前言 XXX公司（以下简称“XXX公司”），即原广东XXX公司有限公司，是一家中澳合资药品生产企业，成立于2002年，主营化学药品制剂、生化药品和生物药品的研究、生产和销售，经过多年不断的投入，已经发展成为国内一家具有相当规模的企业。为全面贯彻落实中华人民共和国清洁生产促进法，加快发展循环经济，进一步促进从化市产业结构调整，转变经济发展方式，提高能源利用效率，我司委托暨南大学水处理工程研究中心为技术服务单位，在企业内部全面开展清洁生产审核工作，审核工作于2012年3月开始启

7、动，2012年12月结束，在审核过程中，通过筹划、评估、方案产生、可行性分析、方案实施和持续清洁生产等各阶段的落实分解，在公司推行清洁生产工艺技术，进行全方位的技术改造和管理提升。XXX公司根据自身实际情况，结合清洁生产原理，进行清洁生产审核工作，主要目的有三个：(1) 通过全面启动清洁生产工作，运用清洁生产理念指导生产，尤其是通过一些清洁生产方案的实施，切实做到降低资源的消耗，达到节能降耗的目的。(2) 通过本次清洁生产审核，掌握公司在全生产过程中资源消耗和污染物排放的情况，减少生产过程中的污染物，回收利用各种废弃物，完善环保各项设施和管理工作。(3) 推行清洁生产使公司在加强管理、科学地改

8、进生产工艺等措施下，产生良好的经济效益，提高企业竞争力。通过开展清洁生产工作，公司既能改善环境，降低原材料和能源的消耗，又能提高公司的市场竞争力和企业形象，而且为从化市环境保护工作尽一份绵薄之力。在开展清洁生产审核工作的过程中，得到了从化市有关部门的大力支持，得到了暨南大学水处理工程研究中心的具体指导，使公司的清洁生产审核工作得以顺利地进行，在此，表示衷心的感谢!【编制依据】在本审核报告中，依据的文件、引用的数据、方法以及有关资料和参考文件有：(1) 中华人民共和国清洁生产促进法(2) 国家清洁生产审核暂行方法（国家发展和改革委员会、国家环境保护总局令第16号）(3) 广东省大气污染物排放限值

9、（DB44/27-2001）(4) 广东省水污染物排放限值（DB44/26-2001）(5) 工业企业厂界噪声排放标准（DB12348-2008）(6) 一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599-2001)(7) 广东省清洁生产审核及验收办法(8) 淘汰落后生产能力、工艺和产品目录第一章 审核准备 进行清洁生产培训的目的，是通过宣传教育使企业的领导和职工对清洁生产审核有一个初步的、比较正确的认识，消除思想上和观念上的障碍;了解企业清洁生产审核的重要意义、内容、要求及其工作程序，支持、参与企业清洁生产审核工作，使企业清洁生产审核工作能够按计划顺利进行。本阶段工作的重点是在公司领导

10、的支持和参与下，组建清洁生产审核领导和工作小组，制定审核工作计划和大力宣传推行清洁生产审核的现实和深远意义，讲解清洁生产审核的内容，发动公司全员参与企业清洁生产审核工作。1.1 领导的重视与参与为适应当代环境保护及市场需求，提高自身环境绩效，提高公司管理水平，促进公司技术进步，降低生产成本，改善公司形象，增强公司的市场竞争能力，实现经济和环境的可持续发展，公司领导非常重视本次清洁生产审核，并决定开展清洁生产审核工作。清洁生产审核是一项综合性很强的工作，涉及到公司的各个部门，而且随着审核工作阶段的变化，参与审核工作的部门和人员可能会变化。因此，公司高层领导的重视和直接参与，是这次审核工作取得成果

11、的关键。由高层领导参与并协调公司各个部门，以及全体职工积极参与，审核工作才能顺利进行。1.2 组建审核小组 XXX公司对本轮清洁生产审核工作给予了高度重视，曾多次召开会议专题讨论清洁生产审核工作，为了使清洁生产审核工作有效的开展，实现节能减排，循环经济、低碳经济和绿色经济，公司建立审核领导小组，主持和领导各部门开展清洁生产相关工作。同时，建立清洁生产审核工作小组，各部门主管落实各项具体工作。清洁生产审核工作包括宣传培训、能耗/水耗/物耗/工艺流程/排污等数据资料的收集、改善建议的征集、方案的制定和评估、组织方案的实施等，审核工作小组涵盖了财务、生产和工程技术等部门的人员。为确保审核工作的顺利开

12、展，现将对各小组成员进行明确分工，各小组的成员名单以及分工情况见表1-1和表1-2。表1-1清洁生产审核领导小组成员名单姓名小组职务来自部门及职务职责表1-2清洁生产审核工作小组成员名单姓名小组职务来自部门及职务职责1.3 审核工作计划 为了使本轮清洁生产审核顺利过渡和衔接，公司清洁生产领导小组和工作小组对自主审核期间的工作进行了小结，并在技术依托单位项目组的指导下，编制了清洁生产审核工作计划，见表1-3。表1-3 审核工作计划表阶段工作内容责任部门计划完成时间1筹划与组织1.组建审核小组，进行清洁生产审核培训2.制定工作计划3.开展宣传教育，学习清洁生产意义、内容审核小组2012.3.152

13、.预审核1现状调研2现场考察3评价产污状况4确定审核重点5设置清洁生产目标6提出和实施无/低费方案(全厂)审核小组2012.4.303.审核1准备审核重点资料2实测输入输出物流3建立物料平衡4分析废弃物产生原因5提出和实施无/低费方案(审核重点)审核小组2012.6.254.方案产生和筛选1产生方案2分类汇总方案3筛选方案4研制方案5继续实施无/低费方案6核定并汇总无/低费方案实施效果审核小组2012.8.7 5.可行性分析1进行市场调查2进行技术评估3进行环境评估4进行经济评估5推荐可实施方案审核小组2012.9.36.方案实施1组织方案实施2汇总已实施的无/低费方案的成果3验证已实施的中/

14、高费方案的成果4分析总结已实施方案对企业的影响全厂2012.10.287.持续清洁生产1建立和完善清洁生产组织2建立和完善清洁生产管理制度3制定持续清洁生产计划4编制清洁生产审核报告审核小组2012.11.28 8.申报验收1.组织申报材料2.申请验收审核小组2012.12 1.4 宣传和教育 为获得各部门和广大员工的大力支持和积极参与，XXX公司广泛开展宣传教育活动，通过采取不同的形式，从不同角度、不同层面进行清洁生产教育工作。 公司针对企业的实际情况，通过召开专题讲座的形式，邀请暨南大学水处理工程研究中心的清洁生产审核专家向公司管理层及各部门主管培训清洁生产审核的策划和实施要点，并通过电脑

15、网络传递发布至相关管理人员，同时通过员工动员大会、各部门标语使全体职工均认识到企业开展清洁生产的意义以及自己在清洁生产审核工作中所处的地位和作用。培训会照片见图1-1和图1-2。在清洁生产审核工作开展初期，部分员工对清洁生产的认识存在较大的误区，给清洁生产审核的工作的开展带来了一定的障碍。不克服这些障碍则很难达到清洁生产审核的预期目标。为克服清洁生产审核中可能遇到的障碍，清洁生产审核领导小组成员和审核工作小组成员根据公司实际情况共同分析讨论，并提出解决办法，结果见表1-4。表1-4 公司清洁生产审核障碍分析及解决办法障碍类型障碍表现解决办法思想观念障碍1清洁生产审核只是一种形势，无非是过去环保

16、管理办法的老调重弹1向全体员工解释透清洁生产审核与过去的污染预防政策、环保管理制度、三分治理七分管理之间的关系2清洁生产审核工作繁琐，持续时间长，影响生产2讲解审核工作量与它可能带来的各种效益之间的关系，审核与日常管理的关系3没有资金、不更新设备，一切都是空谈3用国内外实例讲明无/低费方案巨大而现实的经济与环境效益，阐明无/低费方案与设备更新方案的关系，强调企业清洁生产审核的核心思想是“从我做起，从现在做起”技术障碍缺乏清洁生产审核技能，不了解清洁生产工艺聘请并充分向外部清洁生产审核专家咨询、参加培训、学习有关清洁生产资料，逐步掌握清洁生产技术以及方法资金物资障碍1缺乏物料平衡现场实测的计量设

17、备1向领导汇报，寻求解决途径或原委2实施需较大投资的清洁生产方案缺乏资金2.企业内部挖潜、集中、倾斜，从无/低费方案的效益中积累资金，社会融资政策法规障碍实施清洁生产审核无现行的具体的政策法规；实施清洁生产审核与现行的环境管理制度中规定有矛盾用清洁生产优于末端治理的成功经验促进国家和地方尽快制定相关的政策和法规图1-1XXX公司清洁生产培训会（1）图1-2XXX公司清洁生产培训会（2）1.5 建立激励机制为提高员工的积极性，公司将清洁生产激励机制与公司原有的管理技术奖和合理化建议奖相结合，将公司员工绩效管理与清洁生产挂钩，使员工清洁生产的热情得到大大提高，消除了观念上的障碍，促使每一位职工均能

18、提高保护环境、节能降耗的意识，并在每一个工作岗位上为整个企业的清洁生产审核献策献力，从而使清洁生产的理念贯彻到全厂的产品、服务和生产过程中。第二章 预审核 预审核是清洁生产审核的第二阶段，目的是对企业全貌进行调查分析，分析和发现清洁生产的潜力和机会，从而确定本轮审核的重点。本阶段工作重点是评价企业的产污排污状况，通过定性比较或定量分析确定审核重点，并针对审核重点设置清洁生产目标。2.1 企业概况 2.1.1 自然环境从化经济开发区属亚热带海洋性季风气候。本区年平均日照时数为1916小时，年平均湿度77%，年蒸发量1400-1600mm。灾害性天气为早春低温阴雨及秋旱。全年主导风以西北偏北风为主

19、，其次为东南风、东风，年平均风速为1.9m/s，静风频率为33%。强热带风暴及台风每年达1-4次，风力常达6-9级，最大风力可达12级，风速最高可达34m/s。本区年平均气温为21.5-21.9，日均气温均在20以上，相对湿度81%，年平均降雨量1758.2mm，但时空分布不均，降雨多集中在4-9月，其雨量占全年降雨量的80%以上，其中前汛期占28%-38%，且多大雨和暴雨。受地形影响，雨量的空间分布由北向南逐渐增多。降雨径流是造成强烈水土流失的主要外营力，本区雨量丰沛及多暴雨的气候条件造成了区内植被覆盖较差地段产生了较强烈的水土流失。2.1.2 企业基本情况XXX公司是一家中澳合资药品生产企

20、业，成立于2002年，主营化学药品制剂、生化药品和生物药品的研究、生产和销售，经过多年不断的投入，已经发展成为国内一家具有相当规模的企业。XXX公司座落于广东从化经济开发区，工厂占地面积约38亩，总建筑面积11,700平方米，厂房面积约9,800平方米，总投资1.5亿元。公司拥有原料药、分装粉针剂、冻干粉针剂、头孢粉针剂、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等七个剂型、十一条生产线，均通过国家GMP认证。截至2011年底，共获得药品生产文号49个，品类涉及抗菌药、抗病毒药、心脑血管药、肝病药、妇产科药、止血药及营养补充药物等。公司核心主导产品为抗菌药物头孢克肟分散片，抗病毒药物注射用单磷酸阿糖腺苷及其原

21、料药，抗早产药物盐酸利托君片、盐酸利托君注射液及其原料药，抗高血脂药物非诺贝特胶囊，脑组织复活药物盐酸甲氯芬酯胶囊、注射用盐酸甲氯芬酯及其原料药，上述产品均常年在各省市的药品招标中中标，均为市场领导品牌。近几年，公司科技开发成果累累，截止 2011年底公司申报新药受理20多个，新药申报范围涉及1类、3类等新药，申请相关发明专利10多项，授权专利3项。公司销售网络覆盖全国县级以上城市，拥有合作经销商上千家，主要产品都已经在市场上销售了5年以上时间，已被全国20多个省、市、自治区，400多个地级市，1万多家临床医院所使用，品牌已具较大影响力。目前，员工总数87人，总资产19073万元，资产负债率1

22、1.82%，2011年销售收入11505万元，利润6235万元，缴纳税费额2667万元。企业产出多项重大成果，荣获中国高新技术企业、广州市民营科技企业和质量信誉AAA企业。企业纳税规模逐年增大，2011年上缴税额排在从化地区企业前列，受到政府表彰，被评为“广州市纳税信用等级A级纳税人”。公司注重节能减排和保护环境，厂区洁净无污染，公司高度注重安全生产，连续多年被从化市评为安全生产优秀单位。企业基本情况要点：(1) 组织名称：XXX公司(2) 所属行业：化学药品制剂制造业(3) 组织类型：有限责任公司（中澳合资）(4) 法人代表： (5) 地址：(6) 生产规模：工厂占地面积25333平方米，分

23、三期建设。其中，一期项目总投资2000万元，完成综合厂房的建设（包括办公、生产、检验、仓库等），年产菲诺贝胶囊、桂利呔胶囊、盐酸甲氯芬酯胶囊等各1000万粒，盐酸多西环素片6000万片；二期项目总投资1300万元，建筑面积2600平方米，主要生产更昔洛韦、盐酸利托君、硫普罗宁、头孢地尼药品等6000万支。建筑面积2600平方米；三期工程投资3800万元，厂房占地面积2000平方米，建筑面积总计4000平方米，主要生产4800万支炎琥宁注射液及3000万支甲硫氨酸维B1。现有企业工人87人，其中约40人在公司吃住，采用单班8小时制，年工作300天。 (7) 企业固定资产总值：19073万元人民币

24、（2011年）2011年企业年产值及利税：产值11358.9万元人民币；利税2667万元人民币(8) 企业管理现状：企业管理较规范，各种制度体系较完整。（见附件）2.1.3 厂区布置XXX公司位于XXXXXXXXX，所在地理位置如图2-1所示。公司厂区内部生产车间，仓库等合理分布于各个区域，有利于各部门的相互联系和提高工作效率，其厂区平面图如图2-2所示。图2-1XXX公司地理位置图图2-2XXX公司厂区平面图2.1.4 组织架构XXX公司组织结构详见图2-3。公司已建立了比较完善的企业管理制度和管理体系，并据此对厂区内的各项管理职能进行管理。根据厂区运营和部门的特点，由总经理领导，各部门由各

25、副总经理负责。图2-3XXX公司组织结构图2.2 生产系统介绍公司拥有原料药、分装粉针剂、冻干粉针剂、头孢粉针剂、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等七个剂型、十一条生产线，均通过国家GMP认证。现有三大生产车间，分别为原料车间、固体车间、注射剂车间。原料车间，生产原料药，涉及化学合成反应；固体车间，主要生产片剂及胶囊剂，包括普通固体分车间和头孢固体分车间；注射剂车间，主要生产小容量注射剂、冻干粉针剂及分装粉针剂，对应设有小容量注射剂分车间、冻干粉针剂分车间及分装粉针剂分车间。2.2.1 原料车间原料车间通过化学反应合成原料药，并对部分原料药进行精制。生产出来的原料药大部分作为原料用于其他车间的生产，

26、少部分作为产品销售出去。进入原料车间的自来水大部分成为纯化水，用于生产设备、容器的清洗，少部分自来水用于生产环境的清洗。原料车间主要生产盐酸甲氯芬酯原料药，其生产工艺如下图示。废活性炭废水废水废水图2-4盐酸甲氯芬酯原料药生产工艺原料车间主要的生产设备及公用设备见下列表。表2-1原料车间主要生产设备设备名称规格型号数量功率（kw）购买日期安放地点热风循环烘箱RHX-14C10.632004 05烘房搪玻璃反应釜3#AJL.RK1.5142004 05合成区搪玻璃反应釜4#AJL.RK0.5132004 06合成区搪玻璃反应釜6#AJL.RK1.5142004 06合成区搪玻璃反应釜1#AJL.

27、RK0.1410.752004 05合成区搪玻璃反应釜8#AJL.RK0.5132004 06精制区不锈钢反应釜5#AJL.RK1.44142004 06合成区不锈钢反应釜2#AJL.RK0.1410.142004 06合成区不锈钢反应釜7#AJL.RK1.5142004 06精制区计量罐JLQ-0.32-2004 07合成区计量罐JLQ-0.51-2004 07合成区计量罐JLQ-0.32-2004 07精制区冷凝器LNQ-650.222004 07合成区防爆电动葫芦BCD1-61-2004 02合成区三足离心机SS80025.52004 08合成区平板式离心机LS80015.52004 0

28、8结晶区双锥回转真空干燥机SZG-50011.52004 09干燥混合间颗粒机YK-901-2004 05干燥混合间母液贮槽1000L 2-2004 07合成区母液贮槽1000L1-2004 07合成区缓冲罐HCG-0.53-2003 07合成区水环式真空泵2BVA5110342003 09合成区粉碎整粒机FZB-15011.52002 11粉碎间滤筒式单机除尘净化机组PLLT1-2007 01粉碎间表2-2 原料车间主要公用设备设备名称规格型号数量功率（Kw）购买日期恒温恒湿空调HF851702003.2全无油润滑空气压缩机WW0.9/1017.52003.2低温冷水机组70STC030WS

29、M1222003.12.2.2 固体车间固体车间生产胶囊剂和片剂，包含两个分车间，其中头孢固体分车间主要生产头孢片剂，普通固体车间主要生产胶囊剂及非头孢片剂。两个分车间有各自的公用系统。固体车间的用水基本都是纯化水，用于生产设备及容器等清洗。2.2.2.1 头孢固体分车间该分车间主要工序包括粉碎、称重混合、压片、包衣、干燥、泡罩等。产品为各种规格的头孢克亏分散片剂，其生产工艺如下图所示。废试剂粉尘、噪声废物料废试剂废产品废包装废包装粉尘粉尘粉尘噪声粉尘粉尘噪声图2-5头孢固体分车间（头孢克亏分散片）生产工艺头孢固体分车间主要生产设备及公共设备如下列表示：表2-3头孢固体分车间主要生产设备设备名

30、称规格型号数量功率（Kw）购买日期高效粉碎机FGJ-30015.52003.1漩涡振荡筛2S-51610.752003.2多向运动混合机HD-400A142003.1热风循环烘箱RXH-14C10.452003.2粉碎整粒机F2B-15011.52002.11旋转式压片机ZP35014.372003.2高速混合制粒机GHL-1501112003.2自动泡罩包装机DPP-25014.82003.2全自动包装机SYA-8010.792003.4单冲式压片机YP-510.552004旋转式筛片机10.0252003.3包衣机JGB-C1-2005.4除尘机GS-110061.52003.3除湿机KS

31、-6261-2003.4充填吸尘机YXJ-11012.22003.3压片吸尘机XCJ3611.12000.3表2-4头孢固体分车间主要公用设备设备名称规格型号数量功率（Kw）购买日期恒温恒湿空调HF39131.52003.2恒温恒湿空调HF781602003.2臭氧机OS-60AW11.32003.32.2.2.2 普通固体分车间普通固体分车间生产胶囊剂及非头孢片剂，两者都有多种产品，但主要的生产工艺和设备是一样的。胶囊剂的主要生产工序为称配及原辅料混合、制湿粒、烘干、过筛/整粒/混合、充填及抛光、泡罩等，非头孢片剂的主要生产工序有称配及混合、磨粉、制湿粒、烘干、整粒/总混、压片及检验、泡罩等

32、。胶囊剂主要的产品为盐酸甲氯芬酯胶囊，非头孢片剂的主要产品为盐酸利托君片，两者的工艺流程如下列图示。废试剂废试剂废产品粉尘噪声粉尘废包装废包装粉尘粉尘图2-6 普通固体分车间非头孢片剂（盐酸利托君片）生产工艺流程废试剂废产品废试剂废包装废包装废胶囊粉尘粉尘粉尘粉尘噪声粉尘噪声粉尘噪声图2-7普通固体分车间胶囊剂剂（盐酸甲氯芬酯胶囊）生产工艺流程普通固体分车间主要生产设备及公共设备如下列表示：表2-5普通固体分车间主要生产设备设备名称规格型号数量功率（Kw）购买日期高速粉碎机FGJ-3005.52003.1漩涡振荡筛2S-51510.752003.2多向运动混合机HD-400A142003.1干

33、式制粒机GK-1201132003.3热风循环烘箱RXH-14C142003.2全自动胶囊填充机NJP-1200C13.52003.1全自动胶囊填充机NJP-800C22.52003.1药品抛光机YPJ120.1852003.1旋转式压片机2P35D1302003.3平板泡罩包装机DPP-25014.82003.1全自动包装机STA-8010.792003.4固体墨轮标示机MY-3801-2003.1速热型半自动捆扎机G2-0171-2003.1高速混合制粒机GHL-1501142003.2旋转片筛片机2WS-13710.0252003.3TCL洗衣机XPB55-TAS10.512003.1柜

34、式衣物干燥机GYP-88A10.882003.8自动柜式衣物干燥机-10.882003.8除尘机GS-110051.52003.3除湿机MDH-6381-2003.3充填吸尘机YXL-16012.22003.3压片吸尘机XCJ3611.12000.3抛光吸尘机QW122-05E11.22000.3立式湿法混合制粒机GHL-101-2007.3表2-6普通固体分车间公用设备设备名称规格型号数量功率（Kw）购买日期恒温恒湿空调HF34122.62003.2恒温恒湿空调HF621502003.2臭氧机OS-60AW11.12003.12.2.3 注射剂车间注射剂车间下设三个分车间：小容量水针分车间、

35、冻干粉针分车间及分装粉针分车间。各分车间均生产多种产品，但分车间内各种产品的主要工艺和所用到的设备是相同的。该车间用水的水质要求最高，基本为注射用水。注射用水的纯度与纯化水相类似，与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质，是纯化水经蒸馏所得。三个分车间的注射用水由公用设备集中供应，下图所示为注射用水的生产工艺。图2-8注射用水生产工艺注射剂车间的公用辅助设备见下表所示。表2-7注射剂车间主要公用辅助设备设备名称型号功率（kw）数量投入使用时间设备所在地水冷螺杆式冷水机组TOST-030WSM2212004年注射剂车间二级反渗透纯化水装置FHRO-3000S13.512004年注射剂车间多效

36、蒸馏水机NLD1000-512.512004年注射剂车间组合式空调机组Zk-251522004年注射剂车间臭氧发生器OS-60AW1.122004年注射剂车间柴油蒸汽锅炉2t/h-12003年锅炉房空气压缩机Ww-2.7/1022.512003年空压机房2.2.3.1 小容量水针分车间小容量水针分车间的主要产品有环磷腺苷葡胺注射液、盐酸利托君注射液及乙酰谷酰胺注射液，下面以乙酰谷酰胺注射液的生产为例介绍该车间的生产工艺流程，如下图所示。检测产生废试剂废试剂废产品废水废水废包装废包装废蒸汽废水废水图2-9小容量水针分车间（乙酰谷酰胺注射液）生产工艺该分车间主要的生产设备如下表。表2-8小容量注射

37、剂主要生产设备设备名称规格型号生产能力(瓶/min)功率（kw）购买日期安放地点安瓿灌封机AGF8/1-208002400022007.7拉丝灌封间立式超声波洗瓶机*QCL80100-40012.352007.7洗瓶间杀菌干燥机*SZA920/75500-1000952003.5洗瓶间稀配罐150L57r m1500.552003.7稀配间浓配罐500L57r m1500.752003.7浓配间格兰富泵CH 12-300.482003.7稀配间*注：干燥灭菌机、立式超声波洗瓶机为三分车间共用。2.2.3.2 冻干粉针分车间冻干粉针分车间的主要产品为注射用单磷酸阿糖腺苷，工艺流程图如下。废产品废

38、试剂废产品图2-10冻干粉针分车间（注射用单磷酸阿糖腺苷）工艺流程冻干粉针分车间主要的生产设备如下：表2-9冻干粉针分车间主要生产设备设备名称规格型号生产能力(瓶/min)功率（kw）购买日期安放地点立式超声波洗瓶机*QCL80100-40012.352007洗瓶间杀菌干燥机*SZA920/75500-1000952003.5洗瓶间灌装加塞机DGS1250-3003.122003.5冻干灌装间对（单）开门干燥灭菌烘箱DMH-2F10.282003.3铝盖灭菌间胶塞漂洗机JP-31.32003.3胶塞清洗间转筒胶塞灭蓖烘箱ZTH-3ZH14.622003.3胶塞清洗间真空冷冻干燥机（10ml瓶）

39、CLZY-16B3.5万瓶/批752003.3冻干机房压盖扎盖机ZG300B3001.222003.5轧盖间稀配罐150L57r m150 0.552003.7稀配间浓配罐500L57r m150 0.752003.7浓配间格兰富泵CH 12-30 0.482003.7稀配间*注：干燥灭菌机、立式超声波洗瓶机为三分车间共用。2.2.3.3 分装粉针分车间分装粉针分车间生产分装粉针剂，主要产品为注射用头孢米诺钠和注射用盐酸甲氯芬酯。以注射用盐酸甲氯芬酯为例介绍分装粉针分车间的生产工艺流程，见下图。废产品废试剂废产品废包装废标签噪声噪声噪声废蒸汽废水废水废水图2-11分装粉针分车间（注射用盐酸甲氯

40、芬酯）工艺流程分装粉针分车间的主要生产设备见下表：表2-10 分装粉针分车间主要生产设备设备名称规格型号生产能力(瓶/min)负荷（kw）购买日期安放地点立式超声波洗瓶机*QCL80100-40012.352007洗瓶间杀菌干燥机*SZA920/75500-1000952003.5洗瓶间玻璃瓶螺杆分装机KFG200180200 2头12007.7分装间玻璃瓶螺杆分装机KFG200180200 2头1 2007.7分装间胶塞漂洗机JP-31.32003.3胶塞清洗间纯蒸汽灭菌柜CG-0.67500-7500062003.3器具间转筒胶塞灭菌烘箱ZTH-3ZH14.622003.3胶塞清洗间压盖扎盖机ZG300B300（2ml瓶）1.222003.5轧盖间*注：干燥灭菌机、立式超声波洗瓶机为三分车间共用。2.2.4 生产规模XXX公司近三年主要产品产量见下列三表：表2-11公司近三年原料车间主要产品产量产品名称单位产量2009年2010年2011年单磷酸阿糖腺苷kg52.11693.97815.65卡络磺钠kg26.29477.55264.42硫普罗宁kg0191707葡萄糖酸依诺沙星kg