015内部质量审核控制程序.docx

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1、*金属制品有限公司程序文件 内部审核控制程序文件编号HS-QP80-01发行日期2005-01-25版 本A0管控状态受 控页 次第 2 页 共 5 页文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期拟定制 定：发行副本章：审 核：核 准：1目的 确保本公司质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正预防措施，以实现体系的持续改进。2 适用范围 适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、部门和场所的审核。3 定义无4 职责4.1 管理者代表及品质部负责内部质量审核（以下简称内审）的组织、管理、领导工作。4.2 内审小组负责内审的准备、实施、报告、验证等工作。4.3 公司各部门积极配合，接受内审;并对内

2、审中出现的不合格项采取纠正与预防措施。5 作业内容5.1 内审的策划5.1.1 每年年初，管理者代表应根据标准和实际需要编制一份该年度审核计划，呈报总经理批准后组织实施，内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少二次。5.1.2 如下特殊情况时可提出内审要求：a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b) 当机构和职能有所重大变更时；c) 发现严重不合格而需要审查时；d) 第三方审核认证或监督审核前；e) 总经理提出要求时。5.1.3 管理者代表依据以上情况适时提出内审建议，总经理批准后实施。5.2 成立内审小组5.2.1 根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，管理者代表

3、提出内审小组名单，总经理批准后组成内审小组。5.2.2 内审人员资格条件：a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；b) 内审人员须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；c) 内审人员须经总经理确认授权。编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页 共5页5.2.3 内审人员职责5.2.3.1 内审组长职责a) 协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c) 确认内审员审核发现的不合格项报告；d) 向管理者代表和总经理提交审核报告，报告内容包括对受审核方提出改进建议和要求；e) 做好审

4、核实施过程中文件的分发工作。5.2.3.2 内审员职责a) 根据审核要求编制检查表；b) 按审核计划完成审核任务；c) 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d) 支持配合内审组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；5.3 编制审核工作计划5.3.1 由内审组长编制审核工作计划，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员清楚了解审核任务。5.3.2 审核工作计划包括以下内容：a) 被审部门目的、范围、日期；b) 依据的文件；c) 审核的主要项目和时间安排；d) 内审员分工；5.4 编制检查表审核前内审员应根据分工编制检查表。检查表要求：a) 应

5、突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题；b) 应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司客户的一些特殊要求；c) 使用一段时间后形成相对稳定内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。5.5 通知审核内审前至少提前一周通知受审部门，审核工作计划应得到受审核部门负责人的确认。5.6 首次会议5.6.1 现场审核前召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，与会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。5.6.2 规模较小、时间较短或常规性内审，可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由内审组长决定。5.6.3 首次会议召开的主要内容：a) 向受审核部门介绍审核组

6、成员分工；b) 声明审核范围、目的和依据；c) 简要介绍实施审核所采用的方法和程序；d) 在审核组和受审核部门之间建立联系；e) 宣读审核计划，澄清审核计划中不明确的内容。5.7 现场审核5.7.1 现场审核原则a) 以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含有任何个人猜想、推理成分；b) 标准与实际核对原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判为合格或不合格；c) 依次递进审核的原则。审核包括实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进；d) 独立公正原则。审核员进行内审活动与受审核方无直接责任关系。5.7.2 收集客观证据客观证据包括：a) 存在的客观事实；b) 与被

7、审核的质量活动负有责任的人的谈话。c) 现行有效的文件和记录。内审员应及时分析收集的客观事实，形成审核发现，填写检查表相关栏目。5.7.3 编制不合格项报告：5.7.3.1 内审员对审核发现进行评审后编制不合格项报告；5.7.3.2 不合格项按性质分为严重、一般、轻微三种，必要时开具“观察项”：A）严重不合格项：a) 质量活动和结果与质量管理体系文件要求严重不符；b) 造成系统性失效；c) 造成区域性失效；d) 会造成严重后果的失效。B） 一般不合格项：凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。C） 轻微不合格项：凡孤立的偶发性的并对产品质量无显著影响的不合格；D） 观察项：指问

8、题虽未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或证据暂时不足，可作“观察项”口头或书面向受审核方提出，引起注意。审核组应保留一份观察项的记录。5.7.3.3 内审员应在现场审核结束后把所有不合格项向内审组长通报，内审组长对不合格项进行审查；审核结束前，所有的不合格项都应得到受审部门负责人的确认并签字。5.8 末次会议5.8.1 审核结束后应召开末次会议，内审组长主持，审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。5.8.2 末次会议的主要内容：a) 重申审核范围、目的和依据；b) 审核说明；c) 宣读不合格项报告；d) 提出纠正措施要求；e) 宣读审核意见，说明审核报告发布时间、方式及其它后续要求；f)

9、 审核总结；5.8.3 末次会议应有记录，并保存。5.9 审核报告 5.9.1 末次会议结束一周内，内审组长应对本次审核的不合格报告进行汇总、分析，制订不合格项分布表，并向管理者代表、总经理及提交内部审核报告。5.9.2 不合格项报告作为附件，分发给各部门。5.10 跟踪审核5.10.1 审核组应对纠正预防措施情况进行跟踪，验证，并及时向管理者代表反映。5.10.2 内审员经验证，确认措施计划己完成时，在不合格报告验证栏中记录、签字。5.10.3 内审员证实有效的纠正预防措施，可向管理者代表建议纳入文件，具体按文件与资料控制程序执行；内审员发现遗留问题，应提出纠正或预防措施要求。5.11 记录的管理内审过程中产生的所有记录由品质部主管整理、归档。 6、记录6.1审核工作计划表6.2检查表6.3不合格项报告6.4内部审核报告6.5不合格项分布表6.6年度审核计划第 5 页 共 5 页