某换热设备有限公司质量手册.docx

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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第30页 共31页四平天阔换热设备有限公司质量管理体系文件受 控版本号：A分发号：001TK/SC-01-2007 质 量 手 册 2007-10-10发布 2007-10-10实施四平天阔换热设备有限公司发布 企业简介 四平市天阔换热设备有限公司是国内生产换热设备的专业生产厂，有先进的科研、技术力量，为我国换热行业的发展做出了卓越的贡献。 企业聚集了多学科优秀科技人才，具有雄厚的技术力量，丰富的工程经验，面对市场根据市场的需求及反馈意见、建议、不断总结经验，采用新材料、新技术及国内先进的计算机辅助设计系统和制造检验系统，开发研

2、制新产品，产品性能更优异、质量更可靠、运行维护更方便，深受广大使用单位的欢迎和信赖。企业的主要产品有： BR 、 BRB 、及 V 系列板式换热器、管壳式换热器、各种储罐容积式换热器、浮动盘管式换热器、螺旋板式换热器、空气冷却器、散热器、工业炉换热器、汽 - 水换热机组、除污器、过滤器、谷物烘干机、热力站换热机组、各种风机制造，营销服务网络遍布全国各地。 可靠的质量、卓越的性能、合理的价格和一流的服务为企业赢得了良好的信誉和好评。产品已广泛应用于矿山、冶金、石油、化工、机械、电力、医药、食品、轻纺、造纸、船舶、海洋开发、集中供热等各个领域。我厂的质量方针是“科学管理、精益求精、以人为本、顾客之

3、上”。做到产品出厂合格率 100% ，严格工艺纪律，实行自检、互检、专检相结合，准确识别和有效实现顾客要求，我们坚信世上没有最好只有更好。 地址：吉林省四平市铁西区中央西路3126号电话：0434-3200599传真：0434-3200589e-mail：tiankuotk邮编：136000章节:1.0 颁布令我公司依据ISO9001：2000质量管理体系 要求，编制完成了质量手册第A/0版，现予以批准颁布实施。今天的质量就是明天的市场。要在市场上立足发展,必须建立质量管理体系。本手册是我公司质量管理体系的法规性文件，是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，我公司全体员工必须遵照进

4、行。为贯彻进行ISO9001：2000质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 教强 为管理者代表。 总经理：温阔 2007年10月10日章节:2.0 质量方针和目标 质 量 方 针 强化质量管理，塑造优质品牌，提供优质服务，实施持续改进。 质 量 目 标1.成品出厂合格率100%； 2.合同履约率100%；3.顾客满意度90%，每年递增1% 章节：3.0 范 围 1.1范围1.1.1 QMS所覆盖的产品为: 换热器系列产品的设计、生产和服务1.1.2 QMS覆盖的过程为：以上产品的生产和服务，覆盖ISO9001：2000版标准1.1.3 QMS覆盖的部门为：销售部 质检部 技

5、术部 生产部 办公室 采购部1.1.4 QMS覆盖的地点为：四平市铁西区中央西路3126号1.2删减说明: 无 章节: 4.0 质量管理体系41 总要求 本企业依据ISO9001-2000标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。 为了实施质量管理体系，企业将进行下述过程：a) 识别质量管理体系所需要的过程并制定必要的程序文件；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；d)确保可以获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；e) 测量、监控和分析这些过程；f) 对外委加工过程加以识别和控制；g) 实施必要的

6、措施以实现所策划的结果和持续的改进。411上述质量管理体系所需要的过程包括管理、资源、产品实现和测量监控。412质量管理体系的范围（关于标准剪裁的说明）： 本企业质量管理体系覆盖工厂各种产品，从设计、制造到售后服务等全过程，贯彻ISO9001-2000标准，未做任何剪裁。42文件的总要求421质量管理体系文件由四层构成，第一层为质量手册，第二层为程序文件，第三层为规章制度、操作规范、作业指导书等，第四层为质量记录。4211质量手册是质量管理体系中最高层文件，阐明本企业的质量方针、目标及概述本企业的质量体系。4212程序文件（第二层文件）描述为实施质量管理体系所涉及的各职能部门的活动，包括活动的

7、目的、范围、职责、权限和具体工作流程及形成的记录。4213详细操作文件（第三层文件）是程序文件的支持性文件，包括操作规范、作业指导书、规章制度等实际操作性文件。4214报告、表格等质量记录（第四层文件）是开展质量活动的现实证据，证明满足质量要求的程度。422质量管理体系应用的术语均采用ISO9000-2000标准术语。423文件和资料的控制办公室负责管理文件和资料及质量记录的控制，技术部负责技术文件和资料的控制。 4231文件和资料范围：a) 管理文件：质量手册、程序文件、管理制度。b) 技术文件（包括外来技术文件、国标、行标等）：技术标准、工艺文件、设计文件、操作规范、作业指导书等。c)质量

8、记录。4232文件的编制、审批、收发、受控状态、更改、回收等具体管理按“文件和资料控制程序”执行。控制内容包括：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准，c）确保文件的更改和现行修订状态的识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保外来文件得到识别，并控制其分发；f）防止作废文件的非预期使用，因故需保留作废文件时，应对这些文件进行“作废”等标识。424质量记录的控制 本企业制定并保持质量记录的控制程序,对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理进行控制。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4241办公室对质

9、量记录的控制程序负责对质量记录的管理。4242在质量体系建立和运行过程中，各职能部门在执行相关文件、程序时，保留其规定的质量记录，这些记录中包括来自供方的质量记录。4243质量记录由执行部门认真填写、归纳、整理，在适宜的环境中贮存，妥善保管，防止变质和丢失。 4244规定和记录所有质量记录的保存期，并按规定要求传递和归档。4245根据合同要求，质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。425本章支持性程序文件4251文件和资料控制程序4252质量记录控制程序章节: 5.0 管理职责 5.1管理承诺总经理应通过以下的活动对建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据:a)向组织

10、传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)制定质量方针和质量目标；c)进行管理评审；d)确保必要的资源。52以顾客为中心总经理应以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定并予以满足。53质量方针531质量方针自总经理批准生效之日起在全企业执行。532总经理应确保质量方针：a）与组织的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。533对质量方针、质量目标的批准、发布、修改均应实行控制，执行文件和资料控制程序。54策划541质量目标 总经理应确保企业的质量目标在企业的相关职能部

11、门和各层次展开，质量目标应是可测量的，并与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致，质量目标应包括满足产品要求所需的内容。542质量策划总经理应确保对实现质量目标必需的过程加以识别和策划。质量体系策划应包括:a）质量管理体系的过程,需考虑允许的剪裁；b)所需的资源；c)质量管理体系的持续改进。策划应确保更改在受控状态下进行，并且在更改期间仍保持质量管理体系的完整性。55管理551 企业根据质量体系需要，设置组织机构，明确质量职能及相应的责任、权限和相互关系。552职责和权限（1）总经理职责和权限a）负责贯彻国家、行业的法律法规。b）负责企业的全面经营和管理，以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求

12、得到确定，并予以满足。c）组织制定企业质量方针和质量目标，批准质量手册，对质量做出承诺，组织全体员工认真执行。d）负责建立适合本企业的质量管理体系，落实各部门的质量职能分配，明确其职能和相互关系，进行管理评审，保证质量体系持续有效地运行。e）总经理是第一质量责任者，全面领导质量管理工作，对产品质量负全责，批准企业质量奖惩。f）确保质量管理体系运行和生产所必要的资源配置。（2）管理者代表职责和权限a）确保企业按GB/T19001-2000质量管理体系要求建立、实施和持续改进质量管理体系，对质量管理体系的有效运行负责。b）及时向总经理报告质量管理体系的运行情况，提出质量管理体系任何改进的需求。c）

13、负责组织质量策划，协助总经理组织管理评审，以及管理评审后组织纠正和预防措施的实施和跟踪验证。d）负责组织内部质量审核。e）负责就全企业质量管理体系的有关事宜与外部联络沟通工作。（3）质检部职责和权限a）根据产品质量现状和用户特殊要求，组织编制质量检验计划。b）指导检验人员正确掌握检验测量技术。c）负责产品抽检，监督产品制造过程。负责产品标识和检验状态监督管理，保证产品可追溯性。d）负责不合格品判定，组织不合格品评审，并对不合格品的处置结果进行跟踪验证。e）负责检验、测量和试验设备和校准、检定和维护保养工作，保证在用的计量器具和仪器仪表准确有效、量值传递统一，建立完善的计量档案。f）负责外购、外

14、协件的检验。 g）负责质量指标统计，对质量问题进行统计分析，制定纠正和预防措施。（4）技术部职责和权限a）负责产品设计质量控制，满足合同及法律法规要求。b）负责设计评审、验证和确认以及产品测绘和改型设计工作。c）提供满足产品规定要求必要的工艺手段和措施并确保有效实施，不断提高管理和工艺装备水平。d）负责过程控制，编制工序质量控制文件，及时处理和解决各工序环节发生的质量问题。e）负责编制操作、检验规范。f）负责技术文件和资料的编制、归档、晒印、发放、更改等工作。g）负责换热器新产品开发和新技术、新工艺的推广应用。h）负责产品模具、工装的设计和开发。（5）生产部职责和权限a）负责编制生产、外协计划

15、，合理组织均衡生产，确保产品按期交货。b）负责原辅材料的入库验收和贮存工作，对有特殊要求的贮存部件采取有效防护措施。c）负责设备的改造、购置、安装、调试、维修、保养和封存工作。d）贯彻执行国家有关安全生产、劳动保护和环境保护的法律法规，并对作业区的安全、环境负责。e）负责成品的贮存保管工作。（6）销售部职责和权限a）负责组织合同谈判、评审和签订工作。b）负责顾客服务工作，及时处理售前、售中和售后发生的质量问题。c）负责市场调查和预测工作，掌握市场需求动态；进行顾客满意度调查，及时传递质量信息。d）负责产品发货工作。e）负责有关国内外技术发展的动态和趋势方面信息情报的搜集、调研、汇总、分析和建档

16、工作。（7）采购部职责和权限a）负责对供方的质量保证能力进行评价，选择合格供方。b）负责采购和外协工作。c）负责已购材料及标准件的进厂运输。（8）办公室职责和权限a）组织编制和实施各种行政规章制度、奖惩办法及年度培训计划。b）合理配备各类岗位人员，保证有特殊岗位要求的人员持证上岗。c）负责组织员工培训和考核。d）负责劳资、后勤、保卫及行政性接待工作。e) 负责综合档案管理工作。（9）生产车间职责和权限a）合理安排生产，遵守工艺纪律和操作规程。b）按时完成生产任务。c）负责产品标识，做好不合格品的标识和隔离，严格执行“不合格品控制程序”，对不合格品办理审批手续。d）做好设备的日常保养和维护工作。

17、e）负责成品、半成品及零部件的自检工作并申请报检。55213部门经理以下人员的职责、权限见第三层文件。553内部沟通公司确保在不同的层次各职能部门之间，就质量管理体系的过程及其有效性，利用各种不同的方式及多种途径进行内部沟通，如小型会议、布告栏、简报、拍照、录像等。56管理评审561总经理应按计划每年对上一年度进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括质量管理体系持续改进的需要，包括质量方针和质量目标。562管理评审前，管理者代表、质量部及各职能部门应准备充分的信息和资料，作为管理评审的输入，包括：a)审核结果；b）顾客反馈；c）过程的业绩和产品的符合性；d）预防和纠正措施

18、的状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量管理体系的变化。 g）改进的建议。563评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的措施：a)质量管理体系及过程的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求。564在管理评审中涉及到的整改部门，按要求编制并实施预防和纠正措施计划，管理者代表监督，跟踪验证，并将结果形成文件上报，归档。57本章支持性程序文件管理评审程序章节: 6.0 资源管理 61资源的提供 企业及时确定并提供所需的资源，以实施和改进质量管理体系的过程，实现质量方针和质量目标，达到顾客满意。资源包括人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境和资金等。62人力资源621人

19、员安排 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的。对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。622培训、意识和能力6221本企业制定并执行教育、培训管理程序，办公室负责对员工意识和能力进行培训，以达到：a)从事质量活动的人员的能力需求；b)提供培训以满足这些需求；c)评价所提供培训的有效性；d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现质量目标做出贡献。6222办公室保持教育、经历、培训和资格的记录和记录的管理。63设施与工作环境631本企业通过下述过程识别为实现产品的符合性所需的设施和工作环境因素。这些过程是：a)质量体系策划；b)纠正措施；c)预防措施；d)管理评审。6

20、32生产部负责提供和管理设备及其它支持性报务，办公室负责工作环境及基础设施管理。包括：a)工作场所、环境和相应的设施；b)设备、硬件和软件；c)支持性服务。633工作环境策划要点是确保满足产品实现的要求：a)产品制造工艺和相关标准要求的环境；b)有利于优质、高效的产品实现的人机环境（包括硬件条件和社会的心理的环境）；c)卫生、安全、环保等法规的要求。65本章支持性程序文件教育、培训管理程序设施和工作环境控制程序章节: 7.0 产品实现 71实现过程的策划生产部会同相关部门进行产品实现过程的策划，实现过程的策划应与本企业的质量管理体系的要求相一致。711针对具体产品实现过程的策划，应确定但不限于

21、以下方面的适用内容：a) 产品的质量目标；b) 针对相应产品所需建立的过程和文件以及所需提供的资源和设施；c) 验证和确认活动以及验收准则；d) 对过程及其产品满足要求提供必要的记录。各有关部门在实施具体的产品实现过程的策划时，遵循“产品实现过程控制程序”。本节支持性程序文件：产品实现过程控制程序。72与顾客有关的过程721销售部负责识别顾客的要求，包括：a) 顾客规定的产品要求，包括有关可用性、产品交付和交付后支持活动；b) 顾客未做规定，但规范或预期用途所必要的产品要求；c) 与产品有关的义务，包括法律和法规的要求；d) 企业确定的任何附加要求。722产品要求的评审对已识别的顾客要求及本企

22、业确定的其他附加要求应实行评审，确保企业各有关部门明确顾客要求，并有能力实现这些要求，为此制定了程序文件顾客要求的识别与评审程序。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：在投标、接受合同或订单之前），并应确保：a) 产品要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标）或报价单已予以解决；c) 企业有能力满足规定的要求。在顾客提供的要求没有形成文件之前，企业须对要求进行确认。7221产品有关要求（合同）评审的实施a) 正式合同：由销售部负责人组织相关人员进行评审。b）电话或口头订货由销售部业务员用订单登记表记录定货要求，并按上述合同类型进行相应的评审。c) 合同修订须按程序重

23、新进行评审。7222评审的结果及跟踪措施应予以记录。7223合同的签订：经评审，确认本企业具有满足合同的能力，销售部与顾客签订供货合同。本节支持性程序文件：顾客要求的识别与评审程序。723顾客沟通与顾客进行有效的沟通是为准确的了解顾客的要求，掌握顾客对产品及售后服务的满意程度，以作为改进企业质量管理体系的输入。销售部负责对以下方面（但不限于）识别并实施与顾客的沟通：a)产品信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c)顾客反馈，包括顾客投诉。本节支持性程序文件：顾客沟通与售后服务控制程序73设计和开发 根据本企业的产品特点以及以往的设计开发经验确定本企业产品设计开发的主要过程为：市场调

24、查或顾客合同 设计策划（产品设计开发计划表） 明确设计输入设计输出 设计评审 设计验证及试制开发 设计确认 投入批量生产。731设计和开发策划7311生产部、技术部编制产品设计开发计划表，明确设计任务、职责分工及进度安排，并报请主管副经理批准。732产品设计开发计划表应确定设计输入，以作设计的依据，该设计输入必需明确、完整地表达顾客的产品要求或有关法律法规的要求，并对设计输入进行评审，以确保输入是适宜的。733设计输出设计和开发过程的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式形成文件，如图纸、计算书、明细、验收准则等，并在发放前应予批准。 设计输出应：a) 满足设计和开发输入要求；b) 为生

25、产和服务的运作提供适当的信息；c) 包含或引用产品验收准则；d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。734设计评审7341按设计开发计划在图纸设计阶段完成后，生产部、技术部组织对设计进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 及时识别出问题并提出跟踪措施。7342评审的参加者应包括设计员、工艺员和有关职能部门的负责人。评审的结果及跟踪措施应予以记录。735设计验证设计评审完成以后，由生产部、技术部组织对设计输出的验证活动。可以采取以不同方式变换设计计算、局部试验验证、与类似设计相比较（可行性）等方式进行验证，对较简单的小型产品也可以样件试制后成品检验结果作为验证

26、的依据。设计验证的目的是确保输出满足设计输入的要求。验证的结果及跟踪措施应予以记录。736设计确认7361在产品通过样件试制并经产品测量和监控程序检验确认后，生产部、技术部可组织对设计开发的产品实施确认，以确认产品能够满足预期使用的要求。7362确认的结果及跟踪措施应予以记录。737设计更改的控制7371在设计的各个不同阶段，因各种原因引起的更改，均应实施填写设计变更通知单，经批准后实施更改。7372生产部、技术部应评价更改对交付产品及满足顾客要求产生的影响，对这些更改应进行适当的跟踪验证和确认。本节支持性程序文件：设计与开发控制程序74采购741采购控制本企业制定并实施采购控制程序控制其采购

27、过程，以确保采购产品符合要求。7411合格供方的确定采购部会同技术部、质检部根据调研、考察情况，进行分析、筛选，确定合格供方。确定合格供方的主要依据是：a)供方产品质量状况或相关经验（包括提供同类产品情况）；b)供方质量管理体系对按要求如期提供产品的保证能力；c)供方交付后的服务和支持能力（如零配件供应、配套服务等）；d)价格和交货情况等。对现有合格供方应定期（一年一次）评价其按要求提供合格产品的持续保证能力。742采购信息生产部负责制定采购计划并提供相应的采购文件，经主管领导批准后实施。7421采购文件内容可包括：a) 产品名称、型号、规格、等级、数量及交货日期等；b) 规范、图样、检验规程

28、及其他有关技术资料（适于外协件）；c) 必要时也包括对供方质量管理体系的要求，以及对供方过程、设备、人员资格等的要求。743采购产品的验证按照产品监视和测量程序进行。本企业或顾客需在供方货源处对采购产品进行验证时，在采购合同中明确规定验证的安排以及产品放行方式。本节支持性程序：采购控制程序75生产和服务提供751生产和服务的控制7511技术部负责提供、规定产品特性的信息，编制过程控制所需的技术文件和资料。7512质检部负责过程的监督及检验，测量和监控装置的管理。7513生产部负责设备的维护保养，编制生产计划，组织均衡生产。7514办公室负责有计划地组织职工培训，合理配备人员，确保相关岗位持证上

29、岗。7515生产车间负责严格按产品实现过程的要求组织生产。7516对交付及交付后的活动按产品防护控制程序和顾客沟通和售后服务控制程序进行控制。本节支持性程序：产品实现过程控制程序 产品防护程序 顾客沟通和售后服务控制程序752过程的确认7521特殊过程的确认生产供应部是生产和服务提供过程确认的归口管理部门。如果生产过程形成产品的特性不能在过程结束时通过检验来判定，应对这样的过程加以确认。本公司确认的特殊过程为：焊接和喷漆。7522需确认能力的过程的控制要求生产过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程需要确认，确认证实这些过程实现所策划结果的能力，本公司的浇铸为需确认能力的过程。适当时作如

30、下安排：a)为过程的评审和批准所规定的准则；b)过程的作业者必须是经过特定的培训和考核的人员，必须合格并持证上岗；c)过程的设备需经能力认可；d)使用特定的方法和程序；必须对过程中已确定的设备、过程、作业者进行记录和保管。753标识和可追溯性对产品进行适当的标识，防止在进料和服务、装配及交付过程中出现混淆，本企业制定并保持产品标识和可追溯性控制程序，确保需要时对产品实现有效的追溯。7531质检部和生产部负责产品标识和可追溯性控制程序的控制。7532生产车间、仓库等相关部门，在分管范围内对产品进行标识。本节支持性程序：产品标识和可追溯性控制程序754顾客财产7541企业对顾客的财产，应进行验收，

31、存放在指定区域贮存，并进行标识和适当的维护。7542在贮存和使用过程中发现顾客财产有异常现象，必须征得顾客同意，方可做进一步处理。755产品防护为在内部处理和交付到预定地点期间，针对产品的符合性提供防护，本企业实施并保持产品防护控制程序。本节支持性程序：产品防护控制程序、顾客财产管理程序76测量和监控装置的控制质检部负责监视和测量装置的控制程序的运作，对企业所用的测量和监控装置进行管理，定期送法定计量部门检定，确保测量和监控装置的正常使用，并确保测量能力与测量要求相一致。企业的测量和监控装置应做到：a)对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行校准和调整。当不存在上述基准时，应记录校

32、准的依据，并进行内部确认；b)防止可能使校准失效的调整；c)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；d)具有校准结果的记录；e)在随后发现偏离校准状态时，再评价其以往结果的有效性并采取纠正措施。本节支持性程序文件：监视和测量装置控制程序章节: 8.0 测量分析和改进 81策划本企业策划并实施为实现以下目的所需进行的测量、分析和监控活动改进过程：a)证实产品的符合性，提供合格的产品；b)保证质量管理体系的符合性、有效性；c)实现质量管理体系的持续改进。82测量和监控821顾客满意8211本企业用下列方法及时与顾客沟通，监控顾客满意或不满意的信息：a) 进行顾客满意度调查，搜集顾客对产品质量及服务的

33、意见；b) 售后服务人员应在完成售后服务后填写售后服务报告，以便追溯服务质量；c) 不定期电话或传真询问顾客对产品质量的意见；d) 不定期进行用户走访，了解顾客需求和意见；e) 接受顾客投诉或意见。8212销售部负责顾客售后服务工作并应获取和利用上述各种信息，尽力保证顾客的合理要求，达到其满意，以促进销售和服务工作。本节支持性程序文件：顾客沟通和售后服务程序822内部审核企业制定并实施内部审核程序，对质量管理体系定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a)符合ISO9001-2000标准要求；b) 得到有效地实施和保持。8221管理者代表对内部审核程序主要负责。8222管理者代表负责审核方案

34、的策划，编制年度审核计划，确定审核目的、范围、时间，并由总经理批准实施；审核频次原则上一年两次。8223由管理者代表任命有内审员资格的人员组成审查组，安排内审任务时，该内审员与所审核的活动无直接责任。8224审核按计划检查文件和现场运行情况，予以记录，由审核组长编制审核报告，将审核的结果报告管理者代表。8225对发现问题开出不合格报告及纠正措施要求表，通知相关部门负责人及时采取纠正措施。8226内审小组负责对纠正措施的实施及有效性进行跟踪验证，并将验证结果报告管理者代表。8227内审员必需经过培训并取得资格证书。本节支持性程序文件：内部审核程序823过程的监视和测量8231企业采用适宜的方法对

35、质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。本节支持性程序文件产品实现过程控制程序824产品的监视和测量8241进货检验和试验（a） 凡采购（包括外协）进厂物资都应按规定检验，检验合格后方可办理入库。（b） 在制定抽样方案时，对进货检验和试验的数量，应考虑其在供方进行控制程度及提供的证据。8242过程检验和试验（a） 依据相关的工艺技术文件对各道工序进行检验，采用首检、巡检、完工检的方式对过程质量进行控制。（b） 未经检验和试验的半成品不得转入下道工序。8243最终检验和试验（

36、a） 检验员依据产品图样，相关标准和合同要求进行。（b） 进货检验和过程检验全部完成时，方可进行最终检验和试验。8244检验和试验记录（a） 所有检验和试验过程，必须按规定作好各项记录。（b） 产品未通过检验和试验时，应按不合格品控制程序执行。本节支持性文件产品监视和测量程序83不合格品控制为防止不合格品的非预期使用或交付，企业制定并保持不合格品控制程序，控制不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置。831质检部负责不合格品的判定、评审和处置结果的跟踪验证。 832不合格品发生部门按评审结论对不合格品处置。 833交付或使用后发现的不合格，由销售部负责组织解决。本节支持性程序文件：不合格品控制程

37、序84数据分析本企业建立质量信息管理系统，收集适当的数据，技术部负责组织相关部门利用统计技术，分析数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。这包括来自测量和监控活动以及其他有关来源的数据。841分析这些数据，以便提供以下几方面的质量信息：a) 顾客满意或不满意；b) 与顾客要求的符合性；c) 过程、产品的特性及其趋势；d) 供方供货质量状况。本节支持性程序文件：信息和数据分析管理程序85改进851持续改进的策划管理者代表负责组织对持续改进质量管理体系所必要的过程进行策划，通过落实质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动，促进质量管理体系的持续

38、改进。852纠正措施8521企业应采取有效的纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再度发生。以确保质量管理体系正常和有效的运行，并不断改进。8522质检部负责收集有关质量信息，填写纠正和预防措施计划表，经管理者代表批准后，由各有关职能部门实施纠正措施，质检部负责跟踪改进效果。纠正措施应包括以下方面的要求：a) 识别不合格，包括体系运作方面及产品质量方面，特别注意顾客投诉。b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的纠正措施；e) 评审所采取的纠正措施；f) 记录所采取的措施、实施情况及跟踪结果。853预防措施8531为消除潜在不合格的原因，防止可

39、能的不合格发生，应实施有关的预防措施。8532质检部负责收集有关质量信息，并识别可能的潜在不合格，编制纠正和预防措施计划表，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，并包括以下方面的要求：a) 识别潜在不合格及其原因；b) 确定并实施所需的预防措施；c) 评审所采取的预防措施；d) 记录所采取措施的结果。本节支持性程序文件：纠正预防措施程序，持续改进程序 章节: 9.0 术 语 10 术语 对质量手册中使用的术语做出规定和定义。 引自ISO9000:2000质量管理体系基本原理和术语。组织-职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。过程一

40、组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 程序-为进行某项活动或过程所规定的途径。产品-过程的结果。顾客-接受产品的组织或个人。供方-提供产品的组织或个人。质量-产品、体系或过程的一组固有特性，满足顾客和其它相关方要求的程度。合格-满足要求。不合格-未满足要求。缺陷-未满足与预期或规定用途有关的要求。检验-通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。质量方针-由组织的最高管理者正式发布的该组织总质量宗旨和方向。质量管理-指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。质量策划-质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的作运行过程和相关资源以实现其质量目标。质量控制-质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量目标在质量方面所追求的目的。 质量保证-质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。体系-相互关联或相反作用的一组要素。质量改进-质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。质量手册-规定组织质量管理体系的文件。职能分配表标 题: 修改状态: 职能部门ISO9001总经理、管代销售部质检部技术部生产部办公室采购部生产车间4.1总要求4.24.2.1总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制55.1管理承诺5.2以顾客为关