某药业药业有限公司市场管理咨询.docx

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1、海南慧谷药业有限公司市场营销管理咨询湖南省辰宇医疗科技有限公司2017年12月目录1 市场营销管理咨询的指导思想和编制原则11.1 指导思想11.2 编制原则12 行业分析及发展战略22.1 宏观环境分析22.1.1国内外经济形势发展分析22.1.2医药行业政策分析52.1.3医药行业发展现状及前景预测82.2 行业格局分析142.2.1行业特征评价142.2.2行业产能分析142.2.3行业产品结构分析162.2.4行业生产与技术分析172.2.5行业盈利能力分析182.2.6行业集中度分析222.2.7变革驱动因素分析262.3 海南慧谷药业有限公司基本情况272.3.1海南慧谷药业有限公

2、司简介272.3.2海南慧谷的产品种类272.3.3海南慧谷的组织结构292.3.4海南慧谷的销售情况303 竞争分析及竞争战略313.1 客户需求分析313.1.1产品与服务价值链分析313.1.2产品升级分析323.1.3儿童用药的需求趋势分析343.2 供应链分析343.3 典型儿童药企分析363.4 企业竞争战略383.4.1药品研发战略383.4.2市场营销战略393.4.3以人为本战略393.4.4成本管控战略403.4.5资源保障战略404 建议414.1 建议出台优惠政策，实施人才兴企414.2 建议加快落实“企业五年战略发展规划”指定41411 市场营销管理咨询的指导思想和编

3、制原则1.1 指导思想以市场和产业政策调整为导向，确定海南慧谷药业有限公司发展的市场管理导向；以竞争对手和客户需求分析为依据，确定企业发展的竞争战略；以内外部条件和效益目标为基础，确定企业发展的保障措施和落实市场管理咨询。充分依靠科技进步和管理创新，紧密结合企业技术改造，优化工艺流程，调整产品结构；以培育企业核心竞争能力为目标，尽快形成具有自主知识产权的产品和技术，提高经济效益，增强企业可持续发展能力。1.2 编制原则l 市场营销管理咨询的编制必须在实事求为原则，市场管理咨询的编制必须统筹全局、突出重点。坚持“有所为，有所不为”，做精现有产品，着重发展能形成自主知识产权的产品和技术，培植、保持

4、和拓展企业核心能力。l 市场管理咨询的编制必须同时研究市场管理咨询实施和滚动发展步骤，切实提高市场管理咨询的可跟踪性。2 行业分析及发展战略2.1 宏观环境分析 2.1.1国内外经济形势发展分析（1）世界经济向前发展的脚步永远不会停止，无论是经济危机还是战争都没有阻止世界经济向前发展，世界GDP、世界进出口额增长情况见图1。（2）世界进出口贸易额增长率高于世界经济增长率，说明各国之间的相互依托性增强。（3）受金融危机影响，2009年世界经济出现0.6%的小幅下滑。根据国际货币基金组织（IMF）2010年7月8日的预测，从2010年起世界经济开始复苏，增长率达到4.6%，世界经济将会重新回到正常

5、发展轨道，前景逐步看好。第22次世界经济危机(1998-2001)亚洲金融危机美国金融危机2008年第21次世界经济危机(1990-1991)第3次石油危机资料来源：IMF世界经济展望报告，国家统计局，中信证券 （来源于方正证券） （来源于方正证券） （来源于方正证券）（4） 产能周期分为四个阶段：一是经济繁荣的时候，企业家过度乐观，导致产能过度扩张和随后的产能过剩；二是产能过剩，供给格局恶化。在漫长通缩过程中，中小企业推出，大企业淘汰落后产能，产能清出；三是产能清出尾声，行业集中度大幅提升，剩者为王，企业利润改善，银行不良率下降，修复资产负债表，为新一轮产能扩张储备力量；四是随着企业盈利持续

6、改善和资产负债表持续修复，我们终会看到新的产能扩张，一开始带动需求，后期增加供给。（5）近年来，全球医药市场规模保持平稳增长。根据IMS Health 的预测，从2012 年到2017 年，全球医药市场将以5.3%的年均复合增长率持续扩张，并将在2017 年达到1.24万亿美元的市场规模。（6）新兴市场呈现出较快的增长势头。在人均国民收入低于2.5 万美元/年的国家中，不断增长的诊疗率、疾病负担从急性病逐步转为慢性病、政府不断扩大医疗服务及保障的覆盖范围等因素将进一步驱动药品消费的快速增长。根据IMS Health 的预测，东南亚和东亚、拉丁美洲、非洲、南亚等新兴市场年均复合增长率预计将超过1

7、0%，成为全球医药行业的主要驱动力量。IMS统计数据显示：2006-2013年间，全球医药市场规模由6,910亿美元上升至 9,676亿美元，年平均增长率4.93%。2.1.2医药行业政策分析2.1.2.1政策分析医药行业品种优势、研发和资金实力等方面；其中对于在重大疾病领域拥有重磅产品、产品梯次结构较好、研发能力突出的制药企业有望在行业增速持续放缓环境下维持其市场竞争力，而中小企业，尤其是小型以普药、辅助用药为主，资金实力薄弱的制药企业信用品质下滑的风险可能会加大。具体表现在以下几个方面：临床试验数据自查：严格的临床试验数据自查在很大程度上解决了药品申请注册积压问题，对于已上市重点品种来说直

8、接受益，从而加剧企业间分化，未来单品种支撑的小企业日益维艰，产品线丰富企业相对受益。仿制药一致性评价：推动生产端去产能，对企业资金实力提出较高要求，资金实力薄弱的制药企业，尤其是普药类企业，其未来产品储备或将进一步削弱;而对于通过仿制药一致性评价的药品往往能在招标中被列入较高质量层次，拥有较好的价格维护能力，从而有利于国产仿制药进口替代。药品优先审评：优先审评提速新药上市进度，鼓励创新药研发，对于具有较强研发实力、重视创新药和具有明显临床价值品种研发，尤其是在重大疾病领域拥有重要研发储备的制药企业有望在未来药品审批加速背景下获得相对良好的产品储备。医保控费：各地区医保控费具体目标明确，未来各级

9、医院医保控费力度和控费范围将继续扩大，制药行业整体增速未来面临较大压力，尤其是用药结构将出现较大调整，辅助用药和高价药品将成为控费的重点。医保目录调整：地方乙类调整增加较多的药品、临床价值高、价格合理的品种以及针对重大疾病或特殊用途的品种调入医保目录的可能性亦较高，上述品种有望借助医保目录调整契机实现放量。表1 近年出台的主要医药行业政策政策名称出台部门出台时间政策要点政策益处风险分析产业政策国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知国务院2009年3月182009-2011年重点抓好五项改革:一是加快推进基本医疗保障制度建设;二是初步建立国家基本药物制度;三

10、是健全基层医疗卫生服务体系;四是促进基本公共卫生服务逐步均等化;五是推进公立医院改革试点。促进企业规范化运作；完善医疗体系系统链的优化。行业内企业的平等发展有限制作用；优惠政策主要是惠及国大型企业关于建立国家基本药物制度的实施意见国务院深化医药卫生体制改革领导小组2009年3月18关于建立国家基本药物制度的实施意见、国家基本药物目录管理办法(暂行)和国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施企业品种进入机制进一步加大医药工业“十二五”发展市场管理咨询中华人民共和国工业和信息化部2012.1月19日增强新药创制能力。坚持原始创新、集成

11、创新和引进消化吸收再创新相结合，在恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病领域，加快推进创新药物开发和产业化，推动相关企业在药物设计、新药筛选、安全评价、临床试验及工艺研究等方面开展与国际标准接轨的研发外包服务，创新医药研发模式，提升专业化和国际化水平。促进医药企业规模化和产业集聚发展，推进医药行业结构调整和升级。提升药品质量安全水平，全面实施新版GMP。推动企业完善质量管理体系，健全管理机构，规范生产文件管理，提高生产环境标准。关于印发推进药品价格改革意见的通知1 国家发展改革委等七部委2015一是改革药品价格形成机制；二是强化医药费用和价格行为综合监管（完善采购机制、强化医保控费机制、强化医疗行为

12、监管、强化价格行为监管）促进市场行为规范化对行业监管进一步增强湖南省医药集中采购平台省际价格联动工作方案（试行）省医改领导办公室、省卫计委、省财政厅、省药品监督管理局、省发改委等2017年8月湖南印发药品采购药品价格联动工作方案，将以全国最低三省价格均值做参照，调整该省新的挂网交易价格促进药品价格调整意味着湖南已经迈开“全国低”第一步。福建三明模式省多个部门联合出台2017年5月在药品采购、医保支付、两票制上学习福建模式，福建医保办模式和“十标大降价”或也将无缝移植湖南湘西促进药品价格调整价格没有最低，只有更低关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见（以下简称意见国务院2016生产企业

13、到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票以减少药品流通的成本财务处理能力进一步得到管控金融政策国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见国务院20161、加强技术创新，提高核心竞争能力；2、加快质量升级，促进绿色安全发展；3、优化产业结构，提升集约发展水平；4、发展现代物流，构建医药诚信体系；5、紧密衔接医改，营造良好市场环境；6、深化对外合作，拓展国际发展空间；7、培育新兴业态，推动产业智能发展等行业进一步得到整合；大鱼吃小鱼、小鱼吃慢鱼逐步凸显，集约化发展是一个趋势对企业创新、技改、环保、营销等提出新思路、新要求。环保政策国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见中华人民

14、共和国国务院令第561号令2009.9创新财政资金支持方式，利用奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方式，支持应用示范和公共服务平台建设等具有较强公共服务性质的项目；运用和引导产业投资、风险投资等基金，支持创新产品研发、产业化建设等方面具有营利性、竞争性的项目，扶持具有创新发展能力的骨干企业和产业联盟，整合产业链上下游资源。探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务。研究制定国内短缺、有待突破的原料药重点产品目录，对目录中化学结构清晰、符合税则归类规则、满足监管要求的原料药，研究实施较低的暂定税率，健全研制、使用单位在医药产品创

15、新、增值服务和示范应用等环节的激励机制。支持符合条件的创新型医药生产企业上市融资、发行债券、并购、重组。缓解企业资金压力；对企业重组、上市做出进一步要求对企业的持续发展带来机遇与挑战，如不持续的加强创新，时刻都会被收购、重组的可能。2.1.2.2技术壁垒分析新规范的实施，需对现有人员进行相关培训、建立健全质量保证体系，增加企业的管理成本。表2 技术壁垒分析表规范发布组织要求影响新修订的药品生产质量管理规范（GMP）卫生部第六十四条：质量控制实验室、中药标本室通常应与生产区分开，生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应彼此分开，无菌检查实验室、微生物限度检查实验室、抗生素效价检测实验室、阳性对

16、照实验室也应彼此分开；要求企业投入大量资金，改进现有工艺和流程；要求更高的人力素质匹配；增加了企业运营成本。部分中小型医药企业无力进行GMP改造，逐步退出市场，成为被收购标的2.1.3医药行业发展现状及前景预测 2001年以来，我国医药工业总产值保持高速增长，已经成为全球最大的新兴医药市场。根据南方所统计，中国七大类医药工业总产值在“十一五”期间复合增长率达到23.31%。受到经济结构转型等多重因素的共同影响，我国医药工业总产值增速有所放缓，2015 年同比增长15%，销售收入和利润总额分别增长13%和11%。尽管近两年医药工业总产值的增速有所放缓，但随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和

17、医疗卫生体系框架建设基本完成，政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病图谱变化、行业创新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持快速增长。我国终端药品销售情况我国终端药品销售情况 我国终端市场药物销售构成 我国医疗支出GDP占比、人均卫生费用、医师密度、病床数等都落后于中等发达国家，提升空间大。部分国家医疗卫生费用占GDP比例 部分国家人均医疗卫生费用对比医药的需求按照消费层次划分可以分为：刚

18、性需求和弹性需求；按照种类划分可以分为：医药产品需求和医疗服务需求。医药的刚性需求是指满足大部分国民基础救治的医疗保障，刚性需求不是一成不变的，与人口结构的变化，疾病谱的变迁密切相关。我国人口老年化加剧，肥胖人群增多等都将驱动医药刚性需求的上升。到2040年我国60岁以上人口的比例预计将达到28%，65岁以上老年人的年均医疗开销是青壮年的3倍，老年化社会对医疗资源需求巨大。我国人口老龄化趋势不同年龄段的年均医疗费用随着经济发展，生活节奏的加快，中国与世界都将面对慢性病负担比率逐渐增高的问题。目前中国明确诊断的慢性病患者超过2.6亿人。影响慢病的主要社会决定因素包括工业化、城镇化和老龄化。我国终

19、端药品销售情况全球互联网医疗投资额我国制药企业数量过多制药工业集中度依然偏低2017年9月10日，由中国企业联合会、中国企业家协会发布的“2017中国企业500强”排行榜出炉，今年共有9家药企入围这一榜单。2.2 行业格局分析2.2.1行业特征评价（1）医药行业是一个资本投入大、技术要求高、劳动力密集产业，同样也是高风险产业；（2） 医药行业单件小批量生产，采购量大，医药产业周期滞后于宏观经济周期；（3） 行业集中度比较低；（4）医药行业管理难度极大，涉及到研发、成本管理、物流管理、人力资源管理等各方面。2.2.2行业产能分析（1）医药行业市场规模将进一步增长医药行业是我国“十二五”市场管理咨

20、询中确定的朝阳型战略性新兴产业，也是中国制造 2025的重点发展领域，在国家对医药行业的空前重视下，医药行业的行业地位不断提升。此外， 医药的市场需求是一种刚性需求， 我国人口众多， 在老龄化进程加快、环境恶化及人们生活方式改变的背景下， 人类疾病谱从传染性疾病逐渐过渡到慢性疾病。医药行业的市场规模将进一步增长，预计到 2019 年，我国医药市场规模有望超过 2.2 万亿元。 （2）药品行业标准将显著提升 国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效所制定的上市药品必须达到的法定的质量标准要求。国家药品标准的完善与否，将直接影响到上市药品质量控制水平的高低，直接影响到能否保证上市药品的安全有效。

21、2015年 2 月 4 日， 第十届药典委员会执行委员会全体会议审议并通过了 中国药典2015年版草案。药典是药品行业最重要的文件之一，2015 年版药典大幅提升了安全性控制项目、从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求。 （3）医药行业整合加速 经过多年的高速发展，我国医药行业整体增长速度趋缓，在政策环境趋严和市场竞争加剧的趋势下，医药企业的增长压力越来越大，收购兼并是有效进行资源整合的重要方式之一，也是医药企业不断扩张的必然选择。 市场上医药行业的收购兼并案例大量出现， 医药类上市公司的并购大致分为三类：第一种是由于新版 GMP 认证以 2016 年 1 月 1 日为限，未达标企业将停产。

22、在此背景下，部分中小型医药企业无力进行GMP改造，逐步退出市场，成为被收购标的；第二种是医疗器械上市公司上市后开始走外延式发展战略；第三种是国家政策鼓励民营资本进入医疗服务领域， 部分上市公司积极参与公立医院改制，进军医疗服务。 在国家鼓励产业整合的政策引导下，医药行业整合速度明显加快，产业集中度逐渐提升。未来几年产业整合仍是医药行业的主题之一。 四、医药制造业的竞争格局 我国医药制造业市场规模大，但由于长期无序发展，市场竞争整体激烈，制药行业的集中度较低。 截至2015年底， 医药制造业规模以上工业企业个数为7,392家。经过几十年的行业积累，我国已逐渐形成了一批具备一定的科研能力、较为先进

23、的管理和生产经验的优秀制药企业。2015 年度百强企业整体主营业务收入达到 6,131 亿元，同比增长了 5.3%；从赢利能力来看，2015 年度百强企业的利润总额增长了 18.7%。我国医药百强企业的收入、利润增长速度明显高于医药工业平均水平。 随着我国制药工业的竞争加剧，行业集中程度将会不断提高。 五、医药流通业的竞争格局 我国医药流通行业集中度低，发展水平不高，现代医药物流发展相对滞后，管理水平、 流通效率和物流成本与发达国家存在很大差距。 截至2015年11 月底，全国共有 药品经营许可证 持证企业 466,546 家， 其中法人批发企业 11,959家、非法人批发企业 1,549 家

24、；零售连锁企业 4,981 家，零售连锁企业门店 204,895家；零售单体药店243,162 家。 从行业市场占有率来看，2015 年前 100 位药品批发企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模为 68.9%，比上年提高 3.0 个百分点，其中前三位药品批发企业占 33.5%，比上年提高 3.0个百分点；主营业务收入在 100亿元以上的批发企业占同期全国医药市场总规模的 51.7%，比上年提高 2.9 个百分点。我国药品批发行业集中度进一步提高。2.2.3行业产品结构分析 我国医药生产企业面临企业规模小和市场占有率低的问题。如今全世界的医药行业被排名在前20 的大企业所控制。全国有加大规模

25、的非国有企业7 488 家，每家企业按谷底资产原值为6 494 万元人民币，与国外的药企相比，数值依然偏小。品种单一，市场规模无法扩大，难以在新药的高制剂技术和基础药的规模竞争上去的优势。 由于药品分销各个环节的利润分配不合理，价值多个厂家集中声场同样的产品，市场环境恶化，药品价格攀升，而医药企业也更关注与药价的市场竞争，并非是技术创新。某些地区保护主义横行，一些地区限制本地以外的药品进入，一些部门利用其管辖区的隶属关系向医疗单位分销药品，乱建药厂经营企业，使医药行业的药品管理不配到，不协调，存在着多头，分散，牵制的局面，以此下去，我国的医药企业很难在国际市场上与其他药企竞争。2.2.4行业生

26、产与技术分析1、产品研发和生产领域从目前国内行业技术水平来看，国内企业目前的药品生产仍以仿制药为主。但随着国内医药企业实力的壮大，企业研发、生产专利药的比例有所增长。医药行业是典型的资金密集型行业，研发以及生产技术水平的高低决定着医药企业是否具有核心竞争力。经过多年的发展，我国医药企业已初步在医药全产业链上进行布局，从具有垂直整合全部产业链能力的大型医药研发生产商到专业的专注于某一类甚至某一个药品研发的小型独立研发公司，再到通过合同外包方式与上述机构合作的合同研发组织（CRO）、合同生产组织（CMO）等一应俱全。中国医药工业之中仿制药占比一直在 95%以上，而专利药占比一直在 4%以下，仿制药

27、占比相对于专利药占比具有绝对优势。但是近年来，随着中国重视在医药生产领域的研发投入和专利药开发，专利药产值在整个制药工业产值中的占比逐步提升，从 2005 年的 1.86%提高到 2011 年的 3.12%。（数据来源：国家发改委经济研究所课题组：中国药品生产流通体制改革及医药产业发展研究）在细分行业上，随着中国加大扶持生物医药产业力度，生物医药产品在制药产业总产值中的占比逐步提升。在生产方面，目前新版 GMP 已经在全国铺开，各制药企业均需在限定期限内完成新 GMP 的认证工作方可继续生产。与旧 GMP 相比，新 GMP 更加注重全过程质量管理体系的有效运行，强调药品生产全过程的风险控制，更

28、加有效地保障药品质量安全。新版 GMP 的稳步实施，提高了医药行业的准入条件，为医药产业的优胜劣汰、兼并重组提供了历史性的机遇。部分规模小、效益差、产品无市场、质量管理水平落后的企业，将逐步被淘汰出局。生产上规模、管理上水平、市场占主导的优势企业也将利用本次机会，调整品种布局，提升产业集中度。2、 产品销售领域从医药价值链的角度来看，医药行业价值的微笑曲线两端是药品研发和药品销售。在销售端，随着我国医药产品销售额的不断扩大，医药销售企业也逐步在摸索正规、高效的销售路径。各类客户管理软件以及 ERP 系统开始发挥作用，为销售企业提供更好的渠道管理、存货管理以及现金流管理服务，提高了销售企业的运营

29、效率。销售企业也开始构建构建标准化、信息化、现代化的药品物流体系和安全高效的药品物流配送网络，以降低销售费用。3、 行业特有的经营模式医药行业具有极其严格的审批模式。在我国开办药品生产企业，须经药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。开办药品批发及零售企业，须经药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证。生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受

30、委托生产药品。在销售方面，医药制造企业一般不直接面对消费者，主要通过医院和药店渠道进行药品销售。销售模式可分为直销、经销等。经销模式下，医药企业主要对接各地经销商，借助本地化的经销商力量向各医药终端进行销售。在这种模式下，医药生产企业通常销售人员较少，主要负责经销商的管理和各类学术推广活动的组织以及售后支持。该种模式下一般而言产品销售毛利率较低，销售费用率较低；直销模式下，医药企业拥有大量销售人员，直接对接各医院和药店等渠道，通过学术会议等方式进行专业化的医药推广工作。该模式下产品销售毛利率较高，但销售费用率也较高。2.2.5行业盈利能力分析近年来，由于我国经济稳步增长，人均可支配收入持续提高

31、，以及人口老龄化加剧，慢性病发病人数不断增多，使得国内的人均医疗卫生投入持续上升。同时，国内医疗保险体系更加健全，国家不断出台支持医药创新发展的政策，使得我国医药行业的利润总额呈增长趋势。而行业竞争情况愈加激烈、受原材料价格上涨、下游产品价格下跌的双重挤压，对我国医药行业利润总额的增速产生一定不利影响。根据 wind 资讯数据显示， 2006年至2016 年 1-6 月我国医药制造业利润率变化情况如下：2006-2016年1-6月我国医药制造业利润率 影响行业发展的有利因素和不利因素 1、有利因素 （1）国家产业政策支持行业发展 医药行业是关系到国计民生的重要产业， 医药行业尤其是中医药行业一

32、直以来受到我国产业政策的大力支持，国务院及各部委陆续颁布了国务院关于促进健康服务业发展的若干意见、中医药发展战略市场管理咨询纲要（2016-2030 年）等一系列扶持政策推动我国中医药行业的稳定快速发展。 “十二五”和“十三五”时期，中医药行业迎来了前所未有的发展战略机遇期。 国民经济和社会发展第十二个五年市场管理咨询纲要 将“支持中医药事业发展”作为“完善基本医疗卫生制度”的六项重点任务之一。 中医药事业发展“十二五”市场管理咨询、中医预防保健（治未病）服务科技创新纲要（2013-2020 年）等中药产业扶持政策接连出台，加强了对中医药工作的领导及体制机制建设，要求加大对中医药的投入，为中医

33、药事业发展营造了良好的环境。随着医药卫生体制改革进一步深入， 疗效确切和费用相对较低的中医药将发挥更显著的作用。 国民经济和社会发展第十三个五年市场管理咨询纲要提出推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，健全中医医疗保健服务体系，创新中医药服务模式，加快中药标准化建设，提升中药产业水平。 （2）中国经济的发展推动人均医疗保健消费增幅明显 随着我国经济的增长，城镇居民和农村居民收入水平有了较大的提高。全国居民收入快于 GDP增长。根据国家统计局的数据显示，2015 年全国居民人均可支配收入 21,966 元，比 2012年增长33.00%，居民收入年均实际增速快于同期人均 GDP年均增速。 改革

34、开放以来，中国经济飞速发展。2015 年后随着我国经济转型逐步深入，经济增长率仍将会保持一定增速。 经济的增长极大促进了我国医疗卫生事业的发展，根据国家统计局的数据显示，我国人均医疗卫生费用由 2005 年的 662.30 元上升至 2014 年 2,581.66 元，年均复合增长率为16.32%。随着中国经济的发展与医疗卫生支出的增加，中成药消费市场亦将稳步增长。 2、不利因素 （1）行业集中度和竞争层次较低 目前，我国有较多中小型中药生产企业，专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。中药行业的广阔前景吸引了国内众多企业进入该行业，但受到技术和理论上的限制，大部分企业多是在同一水平上重复建

35、设，普遍不重视中药基础理论研究、中药材的生产加工、中药生产工艺的改进、中药新方剂的开发以及质量控制方法的改进，造成了中药生产企业数量多、规模小，单品种多厂家生产的行业现状， 一些传统中成药生产企业主要通过重复生产或简单改变剂型等方式获得生存空间，竞争层次相对较低。 （2）中成药名目众多，量效关系难以准确测量 我国中成药行业产品名目繁杂、数量多，由于基础研究的薄弱，相关中药的质量控制标准体系尚待完善，这样导致出现诸如药效不明确、药物重复使用等问题，且除少数基本用药是作为定点的处方用药外，其他中成药几乎都没有处方用药的限定。 中成药是中国几千年传统理论基础下生产出来的药物， 这些药物的使用也必须遵

36、循正确的方法、理论和经验。中药相较于西药有着更为复杂的量效关系，要达到明确、可衡量的目标不仅需要科学层面的研究计量，还必须随证施量，研究传统的用药习惯及现有的药典法律，而这方面的研究进展还存在较大的提升空间。 医药行业直接关系到人类的生命保障和身体健康， 因此对医药产品的安全性和有效性有极高的要求， 同时面临严格的监管。 医药行业具有生产过程全面控制、生产工艺科学有效、产品质量严格把关、资金及技术相对密集的特点。 我国医药行业一直保持较快发展，行业技术水平逐步提高，但与发达国家相比，我国的医药行业的技术和研发水平仍相对落后，且在制药的装备水平上与发达国家相比也有较大差距，新版 GMP标准的实施

37、有利于提高我国医药行业整体的技术和装备水平。当前中药行业的技术水平正处于从传统制药到现代工艺生产的过渡期。 随着近年来医药行业的逐步规范以及国家贯彻的“科技兴药”方针， 高新技术逐步在中药企业中得到推广和应用， 中药企业的技术工艺和产品质量水平得到了显著提高。中成药制剂也在向着小剂量、疗效高、使用及存储方便的现代剂型发展。未来国家将进一步加大在中药材种植加工技术、中药工业生产共性技术开发、中药质量标准研究和中药现代化基地建设等方面的投入。 重点推广中药指纹图谱质量控制技术、大孔树脂分离等新工艺技术，通过不断提升的技术标准提高中医药行业的整体水平。当前中成药行业先进技术如下：代表技术技术优势工艺

38、技术超滤技术超滤膜分离技术是近 30年来迅速发展为产业化的高新技术，超滤膜的孔径一般在（10-100）1010m，选择合适的超滤膜既能有效截留大分子物质以及微粒杂质等，而又不损失有效成分，提高制剂的澄明度和稳定性。中药低温真空带式干燥技术可克服喷雾干燥粉太细太密和温度过高的缺点，可实现低温密闭生产，更符合药品生产 GMP要求。高分子絮凝分离技术对于去除鞣质、树胶、蛋白等容易引起过敏反应的植物杂质效果显著，解决了中药注射液此类杂质不易去除的难题。质量技术中药指纹图谱技术利用液相色谱（HPLC）技术标记中药的指标性活性组分信息，以指标性成分峰作为标记， 结合非指标成分进行对比， 用来综合评价药物质

39、量，鉴定药材种系的纯度，对传统中药制剂的质量监控有积极的促进作用。全程质量在线控制技术以近红外在线检测系统、中药生产多任务实时质控数据库存为核心，针对生产过程中关键工艺环节（如提取、分享、浓缩等）、原辅料等，实现原材料药材的管理、药材库存的管理、车间设备的管理、工艺质控指标的管理、批次的管理、用户及相应权限的管理、操作日志以及生产过程历史数据的管理，使产品生产得到全过程的质量保证。 2.2.6行业集中度分析医药行业集中度提升是一个逆向传导 的必然结果。医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业，使得产业开始集中。医疗终端需求的变化导致产业上游不断呈现集中化趋势资料

40、来源：公开资料严查临床试验背景下BE 试验的成本变化部分省市执行两票制政策，对配送商的要求资料来源：公开资料生产端 GMP认证趋严，大批中小企业退出生产。我国药品生产企业长期处于多、小、散、乱的局面，生产集中度低，自主创新能力低。2011 年新版 GMP实施，对所有生产企业提出更高技术标准要求，向欧美等国际 GMP 标准靠拢。对于生产企业新建车间要求符合新版 GMP 要求，现有生产企业给予不超过 5年过渡期。2016 年，随着认证最后期限来临，一大批中小企业因无法达到新版GMP 标准而退出生产。同时，对于通过GMP认证的企业复核也趋严。自 2013 年起，GMP 认证复核整改率持续上升，201

41、5 年已达到 7.69%，前两年分别为 3.25%和 4.36%。此外，企业收到告诫信的比例为 5 年之最，达 30.77%，2011 年-2014 年数据依次为 24.59%、12.65%、17.81%和 30.29%。总体来看，对生产企业的监管趋严使得行业再难出现散乱局面。制药行业资源逐步向优势企业集中，落后生产力被淘汰，行业龙头企业竞争力进一步提高。2008年，全球前五位船企承接新船订单占世界总量的35.12%，前十位船企合计占总量的49.64%；全球前五位船企手持订单量占世界份额合计26.17%，前十位船企合计占世界总量的41.06%。2009年，全球前五位船企造船完工量占世界总量的3

42、0.58%，前十位船企合计占总量的44.77%。国内原料药和制剂生产企业数量变化资料来源：公开资料GMP 认证企业收到告诫信的比例资料来源：公开资料国内流通行业集中度较低，且经营合规问题突出。医药流通行业属于净利润低，需要靠规模效应降低成本实现收益，行业本身带有扩张基因。但是由于复杂的国情以及各地政策的差异，国内医药流通一直比较分散。各区域有各自的流通企业，当地的流通企业与医院、生产企业之间关系错综复杂，大的流通收购兼并通常困难重重，即使完成收购后续经营也存在种种问题。因此，行业集中度一直处于较低水平。与美国前 3 强垄断 95%市场相比，国内前 3 强国药、上药、华润占据市场不过 18%，远

43、低于美国。中国医药批发业集中度远低于美国资料来源：公开资料此外在经营合规上， 国内企业也是乱象重重。为了争取终端市场各种违规甚至商业贿赂这种违法行为时有爆出。国内医疗流通企业有1.3万家，但真正合规的不到三千家，行业规范性亟待提高。 两票制将加速流通行业集中度提升，随着流通环节“两票制”的推行，行业乱象有望得到解决。两票制压缩了从生产企业到流通企业最后到医院的环节，原来流通商层层加价的模式将不复存在。在各个区域盘结的小流通商失去盈利空间，纷纷通过出售或者与大型流通企业合作的方式转型。较大的流通企业在收购后，无论是在医院的招标还是在向生产企业采购的过程中都相对小的企业占据优势，规模效应显著。两票

44、制将在原有基础上加快流通行业集中度提升的速度。从当前医药零售和批发的情况来看，行业集中正处于逐步提升的过程中。批发集中度要高于零售行业。2016 年，我国近 80%药品批发量集中在前 100 家企业，相比之下前 100 强零售企业仅占总市场的 30%。即便如此，无论零售还是批发都很难说目前集中度较高，相比美国等成熟市场还有很大提升空间。医药零售百强集中度变化医药批发百强集中度变化资料来源：公开资料从药店的变化趋势来看，连锁化药店正逐步取代单体药店模式。连锁药店企业数量近两年维持高增长，从 2012 年到 2016 年 4 年时间，连锁药店数量翻番，而零售单体药店数量则是逐年减少。相较于单体药店

45、，连锁药店在品牌、质量、服务、成本控制等方面均处于绝对优势，药店连锁化是行业发展必然。2.2.7变革驱动因素分析2016年-2017年对于整个医疗、医药行业来看，是一个变革之年。医药、医疗这几年整个生态环境发生非常大的变化。而这个变化，正在影响和困扰这个行业，也逼迫这个行业在思考，应该如何变化。同时，我们国家的资本正大量的涌入这个行业。这个行业正孕育着变革与爆发。第一：中央政府一系列的政策接二连三不停出台，比如说两票制，一票制，税制改革、分级诊疗、零差率、医保结算价从来没有过的变化，在影响和困扰这个行业，也逼迫这个行业在思考，应该如何变化。第二：以互联网+技术为基因的整个商业模式、供应链，包括

46、整个生态服务方式，都在发生深刻变化。我们国家的资本，大量的资本在涌入这个行业。这个行业正孕育着变革，变革的爆发。作为行业领先者，目前还是传统行业，今年可能会突破2500亿，国家在将近200个城市都有布局。但面对这样的变化，挑战是非常大。企业也在学习国际化，一些领先企业他们的做法，因为他们在此之前都经过百年努力，已经形成市场垄断。但中国前三位经济体，也就是30%，但美国达到95%，欧洲达到70%到80%，日本达到70%以上，这些垄断性都是3+X，前三位都是垄断企业。我们正处在一个政策变化、技术变化，包括资本影响下，没有一个稳定之王，没有一个大企业能够稳定市场。在这个生态圈当中，所有角色都在发生变化，政府从过去监管变成引导和监管，而且这只手是非常强势的手。过去医院也是非常强势的，现在没有办法再强势了，他们的盈利模式靠差价，现在是零差价，不仅不是利润中心，而是废物中心的时候他也在转变，他必须要靠服务，或者把服务进行外包的方式，找回其盈利机会。2.3 海南慧谷药业有限公司基本情况 海南慧谷药业有限公司是经海南省食品药品监督管理局和海南省工商局批准，于2005年成立的有限责任公司的制药厂，是以生产片剂、胶囊剂和颗粒剂为主的口服固体制剂药品生产企业。2005年1月经海南省食药品监督管理局批准开始立项，于2005年12月动