衡阳一次性医用耗材项目申请报告.docx
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1、泓域咨询/衡阳一次性医用耗材项目申请报告衡阳一次性医用耗材项目申请报告xxx(集团)有限公司目录第一章 项目总论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则8五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度10七、 环境影响10八、 建设投资估算10九、 项目主要技术经济指标11主要经济指标一览表11十、 主要结论及建议13第二章 项目背景、必要性14一、 低值医用耗材行业发展情况14二、 我国医疗器械行业发展情况15三、 低值医用耗材行业的发展趋势16四、 加快构建现代产业体系,全力建设现代产业强市18第三章 市场分析22一、 全球医疗器械行业发展情
2、况22二、 低值医用耗材行业的特点22第四章 产品规划方案26一、 建设规模及主要建设内容26二、 产品规划方案及生产纲领26产品规划方案一览表27第五章 建筑技术方案说明28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案28三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表32第六章 SWOT分析34一、 优势分析(S)34二、 劣势分析(W)36三、 机会分析(O)36四、 威胁分析(T)37第七章 发展规划分析43一、 公司发展规划43二、 保障措施47第八章 运营管理50一、 公司经营宗旨50二、 公司的目标、主要职责50三、 各部门职责及权限51四、 财务会计制度54第九章 原辅材料供应及成
3、品管理58一、 项目建设期原辅材料供应情况58二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理58第十章 项目环境保护59一、 编制依据59二、 建设期大气环境影响分析59三、 建设期水环境影响分析61四、 建设期固体废弃物环境影响分析61五、 建设期声环境影响分析62六、 环境管理分析62七、 结论66八、 建议66第十一章 进度计划68一、 项目进度安排68项目实施进度计划一览表68二、 项目实施保障措施69第十二章 项目节能分析70一、 项目节能概述70二、 能源消费种类和数量分析71能耗分析一览表71三、 项目节能措施72四、 节能综合评价73第十三章 技术方案分析74一、 企业技术研发分析74
4、二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理77四、 设备选型方案78主要设备购置一览表79第十四章 项目投资计划80一、 编制说明80二、 建设投资80建筑工程投资一览表81主要设备购置一览表82建设投资估算表83三、 建设期利息84建设期利息估算表84固定资产投资估算表85四、 流动资金86流动资金估算表87五、 项目总投资88总投资及构成一览表88六、 资金筹措与投资计划89项目投资计划与资金筹措一览表89第十五章 项目经济效益评价91一、 基本假设及基础参数选取91二、 经济评价财务测算91营业收入、税金及附加和增值税估算表91综合总成本费用估算表93利润及利润分配表95三、 项目盈利能力
5、分析95项目投资现金流量表97四、 财务生存能力分析98五、 偿债能力分析99借款还本付息计划表100六、 经济评价结论100第十六章 项目风险分析102一、 项目风险分析102二、 项目风险对策104第十七章 项目综合评价说明107第十八章 附表109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表114建设投资估算表115建设投资估算表115建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹
6、措一览表120第一章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称:衡阳一次性医用耗材项目项目单位:xxx(集团)有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约91.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。四、 编制依据和技术
7、原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)技术原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标
8、准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。五、 建设背景、规模(一)项目背景根据中国海关统计,中国医疗器械进出口贸易总额从2010年的226.56亿美元增长至2019年的554.87亿美元,年均复合增长率为10.5%;其中,出口贸易总额从2010年的147亿美元增长至2019年的287.02亿美元,年均复合增长率为7.7%,总体保持平稳增长。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积60667.00(折合约91.00亩),预计场区规划总建筑面积98139.45。其中:生产工程55220.56,仓储工程28741.61,行政办公及生活服务设施10610.06,公共工程35
9、67.22。项目建成后,形成年产xxx吨一次性医用耗材的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目所选生产工艺及规模符合国家产业政策,在严格采取环评报告规定的环境保护对策后,各污染源所排放污染物可以达标排放,对环境影响较小,仅从环保角度来看本项目建设是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资35380.46万元,其中:建
10、设投资28320.06万元,占项目总投资的80.04%;建设期利息374.81万元,占项目总投资的1.06%;流动资金6685.59万元,占项目总投资的18.90%。(二)建设投资构成本期项目建设投资28320.06万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用24621.56万元,工程建设其他费用2789.62万元,预备费908.88万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入73300.00万元,综合总成本费用55996.36万元,纳税总额8058.27万元,净利润12669.55万元,财务内部收益率29.23%,财务净现值256
11、24.54万元,全部投资回收期4.81年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积60667.00约91.00亩1.1总建筑面积98139.451.2基底面积33973.521.3投资强度万元/亩298.502总投资万元35380.462.1建设投资万元28320.062.1.1工程费用万元24621.562.1.2其他费用万元2789.622.1.3预备费万元908.882.2建设期利息万元374.812.3流动资金万元6685.593资金筹措万元35380.463.1自筹资金万元20082.083.2银行贷款万元15298.384营业收入万元73300.0
12、0正常运营年份5总成本费用万元55996.366利润总额万元16892.747净利润万元12669.558所得税万元4223.199增值税万元3424.1810税金及附加万元410.9011纳税总额万元8058.2712工业增加值万元27376.4713盈亏平衡点万元24047.94产值14回收期年4.8115内部收益率29.23%所得税后16财务净现值万元25624.54所得税后十、 主要结论及建议由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。第二章 项目背景、必要性一
13、、 低值医用耗材行业发展情况1、低值医用耗材行业整体市场规模作为临床多学科普遍应用的一次性使用材料,低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性,防止医患以及患者间因共用医疗器械导致疾病的传播,因此随着医疗卫生事业的发展和医疗卫生水平要求的提高,其在医疗服务中的重要程度也逐步提升。根据BMIResearchGlobalMedicalDevicesReportQ22017,2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元,2017年和2018年的市场规模预计将分别达到552.94亿美元和581.33亿美元,保持稳定增长;而根据医械研究院测算,我国低值医用耗材市场规模已由2015年的373亿元上升
14、至2018年的641亿元,年均复合增长率近20%,远高于全球增长水平2。随着医疗水平的进步、社会老龄化程度的加深,以及人们生活水平和健康卫生意识的提高,我国低值医用耗材行业有望持续较快增长。根据中商产业研究院预测,2021年我国低值医用耗材市场规模将超过920亿元。2、低值医用耗材的类别分布情况根据具体用途不同,低值医用耗材可分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类等。二、 我国医疗器械行业发展情况1、我国医疗器械行业整体市场规模随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长,国内医疗器械行业整体步入高速
15、增长阶段。根据医械研究院中国医疗器械蓝皮书(2019版),国内医疗器械市场规模由2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,年复合增长率达到20.02%,远远超过全球医疗器械市场的增长速度。根据艾媒咨询预测,到2022年我国医疗器械市场规模将达到9,582亿元。从医疗器械市场规模与药品市场规模相比来看,发达国家基本达到1:1,全球平均水平为0.7:1,而我国目前水平仅为0.25:1,与全球平均水平仍有较大差距。随着科学技术的发展和人们健康意识的增强,我国医疗器械应用水平将不断提高,市场规模仍将保持较快增长。2、我国医疗器械进出口情况根据中国海关统计,中国医疗器械进出口贸易总额从
16、2010年的226.56亿美元增长至2019年的554.87亿美元,年均复合增长率为10.5%;其中,出口贸易总额从2010年的147亿美元增长至2019年的287.02亿美元,年均复合增长率为7.7%,总体保持平稳增长。从进出口产品结构来看,我国出口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、保健康复用品和一次性耗材;进口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、一次性耗材。三、 低值医用耗材行业的发展趋势1、市场规模持续增长低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性,防止医患以及患者间因共用医疗器械而传播疾病,有助于简化医护人员的工作流程,提升患者的诊疗体验,目前已成为医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质
17、基础。我国低值医用耗材市场规模已从2015年的373亿元,快速提升至目前的800亿元以上。未来,政策的支持、社会老龄化以及居民健康意识不断提升等因素将进一步推动我国低值医用耗材行业的市场规模持续增长。2、行业集中度逐步提升目前,低值医用耗材行业集中度较低、竞争格局分散。多数中小企业目前仍依靠仿制和外购器械零件来组装生产,缺乏自主研发能力和完整产业链生产能力。医疗需求的提高、工艺技术的升级以及行业监管的加强,使得在研发创新、市场开拓、规模化生产、规范运作等方面缺乏竞争优势的企业将面临市场份额萎缩、甚至被淘汰的风险,而在前述方面具备核心竞争力的企业将得以立足和进一步发展。随着优胜劣汰进程的不断推进
18、,低值医用耗材行业的集中度将逐步提升。3、国产替代进程继续推进近年来,我国低值医用耗材行业快速发展,国产产品门类齐全,且与进口产品的差距不断缩小,性价比优势凸显。国内的一些优势企业已成为Cardinal、Medline等全球知名医疗器械品牌运营商的主要供应商,在国际市场占据了一定的市场份额。随着我国人口老龄化和生活水平的提高,医疗需求持续增长,市场规模增速已明显高于国际市场,国内优势企业不断加大对国内市场的布局建设;而随着国内企业在技术研发和产业应用方面的不断突破,国内产品将凭借价格、服务等优势进一步扩大国内市场份额,国产替代进程将不断推进。4、行业自动化水平逐步提升随着科技进步和国内医用耗材
19、生产要求的提升,制造设备的智能化、自动化水平以及生产制造环境也将面临着更高的标准和要求。拥有高度自动化的机械设备能够缩短单位产品的生产时间、增强产品可靠性、节约人工和降低生产成本。这将成为行业内企业核心竞争力的重要体现,行业自动化水平预期将逐步提升。5、行业创新步伐加快对于医用耗材企业而言,通过创新研究提升产品质量和临床医用价值,是打造自身核心竞争力的必要手段。2018年至2021年,维力医疗、康德莱等行业内上市公司的研发投入总体保持上升态势,发明、实用新型等专利授权数量持续增加。随着创新医疗器械审评审批制度的改革深化和注册人制度试点的放开,业内企业的创新步伐有望进一步加快,创新产品、高性能耗
20、材产品的注册上市周期将得以明显缩短,从而促进医疗器械产业供给侧结构性改革,提高产业发展水平和国际竞争力。6、产品结构优化和丰富成为企业发展的重要途径低值医用耗材行业进入门槛较低,市场竞争激烈,为保持业绩的持续增长,除加强材料、工艺等方面的创新研究之外,行业内的优势企业纷纷选择优化和丰富产品结构:一方面利用同源技术和渠道资源,丰富产品类型、改进产品性能;另一方面,进行产业升级,向拥有更高毛利的高值医用耗材、IVD试剂等转型。例如威高股份由敷料和输液等低值耗材向骨科、介入器材等高值耗材转型;康德莱以穿刺器械为基础的同时,逐步发展介入耗材产品;三鑫医疗由血液净化和留置导管延伸至血液净化设备等。多产品
21、扩张经营将成为行业发展趋势之一。四、 加快构建现代产业体系,全力建设现代产业强市坚持把发展经济着力点放在实体经济上,推进产业基础高级化、产业链现代化,建立制造、智造与创造相互促进,先进制造业与现代服务业深度融合,工业化与信息化深度融合,三次产业结构合理,科技文化人才支撑有力的现代产业架构体系,打造具有衡阳特色和品牌的现代产业高地,重塑“衡阳制造”辉煌。(一)建设区域性先进制造业中心保持制造业比重基本稳定,巩固壮大实体经济根基。全面提升制造业核心竞争力,依托资源禀赋和产业基础,加快传统制造业改造提升和新兴制造业发展培育,打造国家级有色金属与合金新材料产业基地、全国化工新材料特色产业基地、以新能源
22、汽车为引领的区域性汽车产业基地等,大力培育一批千亿级产业、百亿企业。加快推进钢管精深加工和信息技术升级改造,大力建设“钢管之都”。实施领军企业“上市工程”,打造一批行业龙头、专精特新“小巨人”和“单项冠军”“隐形冠军”企业,形成优秀独特的上市企业“衡阳板块”。实施质量品牌“提质工程”,加强标准、计量、专利、检测等建设,全面提升衡阳制造竞争力和美誉(二)提升产业链供应链现代化水平聚焦特色优势产业链,大力实施产业链“链长制”,加大建链补链延链强链力度,推动全产业链优化升级。坚持产业链、供应链、创新链、资金链、人才链、政策链深度融合,提升产业链供应链稳定性和竞争力。实施产业基础再造工程,不断提升核心
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